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无糖型小柴胡颗粒治疗流行性上呼吸道感染的临床研究
目的:研究小柴胡颗粒(无糖型)治疗流行性上呼吸道感染的临床疗效.方法:选取安吉县第二人民医院2016年3月至2017年3月110例流行性上呼吸道感染患者为研究对象,将纳入患者按随机数表法分为观察组与对照组,每组55例.对照组给予酚咖片治疗,观察组给予小柴胡颗粒(无糖型)治疗,疗程均为3d.检测患者免疫功能与炎症指标,记录体温变化与退热时间,评估中医证候疗效.结果:观察组治疗3d后CD3+、C D4+、CD4+/CD8+分别为(70.92±12.75)％、(52.24±9.41)％、(1.81±0.33)显著高于对照组的(66.14±11.92)％、(48.15±8.63)％、(1.67±0.31),P＜0.05,白细胞计数、C反应蛋白(CRP)分别为(5.93±1.09)×109/L、(23.62±4.25) mg/L显著低于对照组的(6.84±1.26)×109/L、(27.45±4.93) mg/L,P＜0.05.观察组退热起效时间、完全退热时间分别为(3.08±0.56)h、(22.40±4.03)h显著低于对照组的(3.32±0.60)h、(24.59±4.42)h,P＜0.05,治疗总有效率为96.4％显著高于对照组的85.5％(P＜0.05).结论:小柴胡颗粒(无糖型)可以增强流行性上呼吸道感染患者免疫功能,抑制炎症反应,缩短退热时间,改善临床症状.
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基于波长优选的小柴胡颗粒黄芩苷近红外校正模型建立
目的:为提高小柴胡颗粒中黄芩苷近红外校正模型的准确性和预测精度.方法:基于模型的校正均方根误差(RMSEC)、预测均方根误差(RMSEP)、预测平均相对误差(PMRE)和模型对预测集的解释能力(Q2)参数,对比评价竞争自适应重加权法(CARS),蒙特卡洛-无信息变量消除法(MC-UVE),遗传算法(GA),子窗口重排(SPA)算法筛选和全波长变量,采用模群集群分析(MPA)+偏小二乘法(PLS)方法的建模效果.结果:校正模型准确性和预测精度:CARS＞ MC-UVE＞ GA＞全波长变量＞ SPA;CARS算法所建立校正模型预测均方根误差为1.700 4,决定系数R2为0.908 7,在α=0.05水平经配对t检验,50个外部验证样品实测值与预测值间无显著差异.结论:CARS算法筛选波长变量有效简化模型,提高模型预测的准确性和精度,适于小柴胡颗粒中黄芩苷含量的快速、无损检测.
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小柴胡颗粒薄层鉴别及黄芩苷含量测定方法的研究
目的:制定小柴胡颗粒的质量标准.方法:采用HPLC测定了制剂中黄芩苷的含量,固定相为USA Agilent ZORBAXSB-C18柱(5μm,4.6mm×150mm),甲醇-水-冰醋酸(46:54:1)为流动相,检测波长为277nm;同时对处方中的柴胡、黄芩和甘草进行了薄层鉴别.结果:通过方法学考察,黄芩苷在0.05956～2.3824μg范围内,呈良好的线性关系.黄芩苷的平均回收率为99.88%,RSD为0.76%(n=5);薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:方法简便、准确、重现性好.可用于控制小柴胡颗粒质量.
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市售小柴胡颗粒的指纹图谱研究
该研究采用高效液相色谱法建立了市售小柴胡颗粒的指纹图谱,并对不同厂家和同一厂家不同批次小柴胡颗粒进行了指纹图谱研究,首次对其中7种主要指标性成分进行了指认,为小柴胡颗粒的质量评价提供了一种较为全面的分析手段.
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小柴胡颗粒联合泮托拉唑、莫沙必利治疗反流性食管炎100例
目的:观察小柴胡颗粒联合泮托拉唑、莫沙必利治疗反流性食管炎的疗效.方法:反流性食管炎患者200例,按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组100例.对照组口服泮托拉唑40 mg/次,1次/d,服用1个月;莫沙必利餐前30 min口服,5 mg/次,3次/d,服用1个月.治疗组患者在服用上述西药的同时,加服小柴胡颗粒10 g/次,饭后2 h冲服,3次/天.两组患者均观察1个月,对比治疗效果.并在停药后3个月时电话随访,观察远期疗效.结果:治疗组的近期疗效和3个月远期疗效优于对照组,反酸、胃灼热、胸骨后疼痛缓解时间优于对照组,尤其可以较好地改善生活质量、抑郁水平.结论:小柴胡颗粒联合泮托拉唑、莫沙必利治疗反流性食管炎的疗效优于单纯西药治疗,近期疗效和远期疗效均优于对照组,而且,小柴胡颗粒具有抗抑郁药、抗焦虑药的作用,可以减轻患者不良情绪,提高其生活质量,简单、廉价、有效、安全,值得推广.
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小柴胡颗粒对重度全身性感染急性肾损伤患者血清胱抑素C及降钙素原水平的影响
目的 探讨小柴胡颗粒对重度全身性感染急性肾损伤患者血清胱抑素C(CysC)及降钙素原(PCT)水平的影响.方法 选取2011年6月—2015年9月医院收治的重度全身性感染伴急性肾损伤患者56例,分为对照组和研究组,各28例,对照组采用连续性血液滤过治疗;研究组在此基础上采用小柴胡颗粒治疗,7d为一疗程,治疗前后分别评估序贯器官衰竭估计(SOFA)评分和急性生理与慢性健康(APACHEⅡ)评分,采取肘部静脉血测定血清急性炎症、脏器功能及免疫功能指标,随访28天,对比28 d死亡率和不良反应状况.结果 治疗后,研究组SOFA评分,APACHEⅡ评分,PCT,C-反应蛋白(CRP),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-6(IL-6),CysC、肌酐(Scr)含量分别为(5.36±1.02)分,(11.07±3.14)分,(4.79±1.10)ng/mL,(58.61±12.41)mg/L,(8.67±2.78) μg/L,(15.34±4.67)μg/L,(1.98±0.63)mg/L,(87.62±20.34)μmol/L低于对照组(P＜0.05),研究组血清CD3+T,CD4+T,CD8+T含量分别为(63.59±8.27)％,(32.69±4.25)％,(24.35±3.96)％高于对照组(P＜0.05);两组间不良反应和死亡率,差异无统计学意义.结论 小柴胡颗粒对重度全身性感染患者急性肾损伤效果较好,降低炎症介质水平,改善组织器官灌注.
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HPLC指纹图谱法评价市售小柴胡颗粒的质量
目的 比较市售的小柴胡颗粒与传统方剂小柴胡汤指纹图谱的异同.方法 采用化学成分HPLC指纹图谱的方法,并以小柴胡汤为标准,评价13个厂家的小柴胡颗粒.结果 现有的小柴胡颗粒与传统方剂有一定的差异.结论 用化学成分HPLC指纹图谱方法可以对小柴胡颗粒进行质量评价,同时指导厂家生产出更加符合传统汤剂的小柴胡颗粒.
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小柴胡颗粒中5种指标性成分的同时含量测定及其特征图谱研究
采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器,以乙腈-1％磷酸水溶液为流动相线性梯度洗脱,对小柴胡颗粒中5种主要指标性成分的含量进行同时分析测定,并对其特征图谱进行研究.结果显示,5种主要指标性成分(黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素和甘草次酸)分离良好,线性范围分别为0.518～16.576、0.069～2.197、0.167～5.333、0.009～0.297和0.006～0.270 mg·g-1;相关系数均为0.999 9；加样回收率在95％～105％之间；在特征图谱研究中,以黄芩苷为参照物峰,共标定了12个共有峰,分析的10批小柴胡颗粒与共有模式之间具有良好的相似性,相似度均在0.9以上.所建立的含量测定及特征图谱分析方法灵敏度高、专属性强,可用于小柴胡颗粒的质量控制.
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复方青蒿安乃近片致死亡1例
病例:患者,男,26岁.2007年6月15日因头痛、发热,高体温39℃,5天内先后自行服用复方青蒿安乃近片14片(成都倍特药业有限公司,批号:20070101)及芬必得、酚麻美敏片、小柴胡颗粒.2007年6月21日出现腹痛伴腰酸,来医院急诊救治.给予盐酸哌替啶注射液0.1g、丁溴酸东莨菪碱注射液20mg止痛及解痉治疗.
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小柴胡颗粒的高效液相指纹图谱研究
目的:采用高效液相指纹图谱法对9批小柴胡颗粒进行质量评价.方法:色谱柱为Phecda ODS柱(150 mm×4.6 mm,4 μm),流动相为乙腈-0.1％甲酸溶液,进行梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,检测波长为276 nm.记录9批小柴胡颗粒的高效液相指纹图谱及共有峰,与柴胡、半夏、黄芩、党参、甘草、大枣、生姜的高效液相色谱图对比,对共有峰进行初步归属.结果:9批小柴胡颗粒高效液相指纹图谱的相似度较好.并初步归属了其35个共有峰中的26个.结论:本方法可通过高效液相指纹图谱来控制小柴胡颗粒的质量.
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小柴胡颗粒质量标准研究
小柴胡颗粒由柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣七味中药组成,具有解表散热,疏肝和胃.为控制产品质量,在参考有关文献的基础上,用薄层鉴别法对处方中的党参、甘草进行了定性鉴别,采用了高效液相法测定了黄芩中黄芩苷的含量, 为建立完整质量标准提供了依据.
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颅内及双肺病变原因待查
1 病历简介患者,男,48岁.因"头痛1个月,咳嗽、咳痰10余天"收入院.患者入院前1个月无明显诱因出现头痛,主要位于后枕部,呈跳痛,伴畏寒,无发热,无寒战,无恶心、呕吐,无肢体麻木,无意识障碍.自服感冒药10余天,症状无好转.于当地医院就诊,测血压147/94mmHg,诊断为"头痛待查、高血压",先后予尼群地平、缬沙坦、氨氯地平降压治疗,并予醒脑静、小柴胡颗粒、抗病毒口服液等治疗,症状无明显好转,做头颅CT提示左侧额叶上回异常密度影,考虑腔隙性脑缺血可能性大.
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厄贝沙坦联合小柴胡颗粒在慢性肾功能不全患者中治疗对尿蛋白水平影响
目的 探讨厄贝沙坦联合小柴胡颗粒在慢性肾功能不全患者中治疗效果及对尿蛋白水平影响.方法 选取2015年4月~2016年5月我社区中心诊治的慢性肾功能不全患者80例为研究对象,采用信封分组法将患者随机分为联合组和常规组.两组患者给予饮食控制、补液、纠正水电解质等常规治疗,常规组给予厄贝沙坦治疗,联合组在常规组基础上给予小柴胡颗粒治疗,比较两组患者疗效,治疗前后24h尿蛋白、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平及药物不良反应发生率.结果 联合组治疗总有效率显著高于常规组(95.00%vs.75.00%,P<0.05).治疗前两组患者24h尿蛋白、Scr、BUN水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后联合组患者24h尿蛋白、Scr、BUN水平均低于常规组[(0.34±0.08)g vs.(0.79±0.12)g,(82.6±16.8)μmol/L vs.(106.4±20.5)μmol/L,(6.5±1.1)mmol/L vs.(9.1±1.6)mmol/L,P<0.05].两组患者治疗期间眩晕、恶心呕吐、血钾升高、腹泻、口干药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 厄贝沙坦联合小柴胡颗粒在慢性肾功能不全患者中治疗能有效改善患者肾功能,降低尿蛋白水平,具有显著临床疗效和较高用药安全性.
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中国维和二级医院青蒿琥酯联合小柴胡颗粒抗疟治疗临床观察
目的 探讨青蒿琥酯与小柴胡颗粒联合抗疟治疗的临床效果.方法 2016年9月至2017年9月,中国维和二级医院收治的87例疟疾患者随机分为观察组(46例)和对照组(41例).观察组采用青蒿琥酯与小柴胡颗粒联合治疗,对照组给予青蒿琥酯常规治疗.对比两组患者退热时间、症状消失时间、疟原虫转阴时间及住院时间.随访四周后,对比评价疗效.结果 观察组平均退热时间、平均症状消失时间、平均住院时间均明显短于对照组(P<0.05);两组患者平均疟原虫转阴时间无明显差异(P>0.05).随访四周,观察组总有效率为95.7％,对照组为87.8％,两组差异显著(P>0.05).结论 青蒿琥酯与小柴胡颗粒联合疟疾治疗方案可以取得更好的疗效,值得临床推广.
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小柴胡颗粒制剂-药材谱峰匹配指纹图谱研究
目的 建立小柴胡颗粒制剂的多波长指纹图谱并进行药材-制剂谱峰匹配研究,进一步验证单一波长下指纹图谱质量评价的局限性.方法 采用RP-HPLC法对3个厂家各3个批次及实验室自制3批小柴胡颗粒(共12批样品)进行多波长指纹图谱相似性评价,并与相同色谱条件下的实验室自制小柴胡颗粒时所用的原药材指纹图谱进行谱峰匹配;RP-HPLC法测定不同来源的小柴胡颗粒中的指标成分的量.结果 在210、254、280、323 nm 4个波长下,同一药厂3个批次小柴胡颗粒之间及实验室自制的3批制剂之间的指纹图谱相似度差别较小,不同厂家的制剂之间,仅A厂制剂与实验室自制的3批制剂在4个波长下相似度均在0.9以上,其余二药厂除280 nm波长相似度在0.9以上外,在210、254、323 nm的相似度均小于0.9.在210、254、280、323 nm4个波长,柴胡、甘草、党参和黄芩与小柴胡颗粒模式指纹图谱分别有5、5、2、18个色谱峰匹配;不同来源的小柴胡颗粒制剂中甘草酸和黄芩苷的量差异较大.在制剂中未能检测到柴胡皂苷a和d、阿魏酸、苍术内酯Ⅲ、党参炔苷.结论 仅以280 nm波长指纹图谱相似度评价小柴胡颗粒制剂的质量存在很大的局限性.由于制剂过程及工艺的影响,部分药材的指标成分并未在制剂中测得;多波长相似度评价结合制剂用药材与制剂指纹图谱谱峰匹配及活性组分的定量测定相结合的方法,可为较全面评价中药制剂质量提供参考.
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HPLC法测定小柴胡颗粒中7种指标成分
目的 建立同时测定小柴胡颗粒中甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵、柴胡皂苷a和汉黄芩素的HPLC方法,并评价不同厂家及同一厂家不同批次的差异.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长为210nm,体积流量为0.8 mL/min,柱温为30℃.结果 7种指标成分的线性关系均良好.不同厂家样品质量差异较大,同一厂家不同批次样品质量差异相对较小.结论 该方法科学合理,能相对较全面地反映小柴胡颗粒的质量,为客观评价其质量提供科学依据.
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情志护理在厄贝沙坦联合小柴胡颗粒综合治疗慢性肾炎肾功能不全患者中的应用
目的：探讨厄贝沙坦联合小柴胡颗粒综合治疗慢性肾炎肾功能不全中采用情志护理干预的方法及对患者临床预后的影响。方法：选取80例慢性肾炎肾功能不全患者为研究对象，随机将患者等分为观察组和对照组。全部患者根据24 h 尿蛋白监测情况制定三阶段厄贝沙坦联合小柴胡颗粒的综合治疗方案，对照组给予常规护理干预，观察组在对照组治疗基础上运用语言开导法、释疑解惑法、以情胜情法、移情易性法、顺情解郁法、安静神志法给予中医情志护理干预。观察比较两组患者临床疗效及护理满意度差异。结果：观察组疗效优于对照组（P <0．05）。治疗6个月后观察组24 h 尿蛋白定量低于对照组（P <0．05），护理满意度高于对照组（P <0．05）。结论：情志护理能够有效的提高患者的主动性及依从性，从而提升综合治疗的临床疗效，改善患者的转归和预后，护理满意度良好，值得临床推广应用。
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HPLC测定小柴胡颗粒中柴胡皂苷、黄芩苷及甘草酸的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定小柴胡颗粒中柴胡皂苷、黄芩苷和甘草酸含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为水(0.025％甲酸)-甲醇(0.025％甲酸),检测波长为250 nm.结果:柴胡皂苷在0.201 6μg/mL～123.7μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 0),平均加样回收率为94.1％,RSD为1.62％(n=6).黄芩苷在0.749 μg/mL～458 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为95.2％,RSD为1.52％(n=6).甘草酸在2.270 μg/mL～135.5μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为94.8％,RSD为1.36％(n=6).结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于小柴胡颗粒的质量控制.
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选择小柴胡颗粒作酒精性肝病临床研究对照组的依据
小柴胡汤出自张仲景<伤寒论>,主要功效为和解少阳,疏肝和胃,原用于少阳病,现代临床广泛用于肝脏、胆囊、胃肠、呼吸道等内脏器官的疾病.20世纪70年代以来,小柴胡汤逐渐被用于治疗病毒性肝炎,近几年来对该古方治疗肝病的药理及临床进行了大量的研究.
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小柴胡颗粒微生物限度检查方法学研究
目的:建立小柴胡颗粒的微生物限度检查方法.方法:将供试品制成1∶10的溶液,按照2010版《中国药典》一部,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌(大肠埃希菌)的检查法进行验证,以确定适宜的微生物限度检查法.结果:小柴胡颗粒对验证用的5种阳性菌的抑菌作用不明显,故可采用常规法进行该品种的微生物限度的检查.结论:建立了小柴胡颗粒微生物限度检查法,经验证建立的方法准确有效,结果可靠.
