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  • 血球计数仪PC1报警的原因分析及检查

    作者:吴云芳

    我院一台贝克曼库尔特MAXM血球计数仪,是激光散射法五分类血球仪,它应用鞘流技术,使白细胞一个一个通过流动池,将激光束照到细胞上,汇聚其散射光强再进行计数分析.计数时经常有PC1报警,现分析一下PC1报警的原因及发生故障时如何入手检查处理.

  • 激光散射法测定注射用醋酸亮丙瑞林微球粒径及其分布

    作者:郭宁子;辛中帅;孙悦;杨化新

    目的:对影响注射用醋酸亮丙瑞林微球粒径测定的关键因素进行探讨,建立微球粒径测量的优方法.方法:分别考察搅拌速度、搅拌时间、超声时间、样品取样量和助悬剂对微球制剂粒径及其分布测定的影响,确定适实验条件.取醋酸亮丙瑞林微球样品20 mg,加入助悬剂1 mL,轻轻振摇至形成均匀混悬液,然后将混悬液倾倒至已加水的样品池中,搅拌转速为2 200 r·min-1,超声1 min,重复测定.结果:超声、搅拌时间、转速对微球粒径测定结果具有显著影响;对3家企业的注射用醋酸亮丙瑞林微球的粒径及其分布进行了测定,企业A和B微球制剂粒径及其分布比较一致,与企业C微球制剂差异较大.结论:通过确定激光散射法测定粒径及其分布的优条件,可有效对注射用亮丙瑞林微球的粒度进行控制.

  • 丙泊酚脂肪乳注射液的乳粒检测方法

    作者:耿志旺;何兰;张启明;杨永健

    目的 建立可用于丙泊酚脂肪乳注射液质量控制的乳粒检测方法.方法 以4%氯化钠溶液为介质将得普利麻(R)和利泊芬(R)2种丙泊酚脂肪乳注射液稀释成不同浓度,以库尔特计数法测定各浓度下乳粒平均粒径,寻求该法的佳测定浓度.以水为分散介质,在大约10%的遮光度条件下测定上述2种脂肪乳注射液的粒度分布,比较2种方法的优缺点.通过加入氯化钙溶液不同程度地破坏上述脂肪乳注射液,分别用库尔特计数法和激光散射法考察各质量指标的变化以寻求能反应质量变化的关键指标.结果 库尔特计数法测定丙泊酚脂肪乳注射液有佳浓度条件,得普利麻(R)为15 μg· mL-1,利泊芬(R)为6μg·mL-1.库尔特计数法不能测得脂肪乳完整的粒径分布,但可以监测其中大粒子数,通过考察大于0.6 μm乳粒的比例可监测该注射剂的质量变化.激光散射法可测得脂肪乳注射液的完整的粒径分布和平均粒径,但对其中痕量大粒子的检测不灵敏,注射液破坏时,各参数变化不明显.结论 库尔特计数法在合理的测定条件下,测定关键指标,可有效的对丙泊酚脂肪乳注射液进行质量控制.

  • 激光散射法测定磺胺嘧啶银原料粒度分布

    作者:李洁;李婷婷

    目的:建立激光散射法测定磺胺嘧啶银原料粒度分布。方法:采用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪;Hydro 2000 MU湿法进样器;泵速:2000 rpm ,样品折射率:1.679,颗粒吸收率:0.01,分散介质折射率:1.33,测量次数:5次;样品与背景测量时间:10 s,遮光度:10%~20%。结果:7批原料d(0.5)均小于10μm,RSD均小于6%,d(0.1)和d(0.9)均小于3.5μm和25μm, RSD均小于10%,符合《中国药典》相关要求。结论:所建立方法经考察,可用于磺胺嘧啶银原料的粒度测定。

  • 血细胞计数技术新研究进展

    作者:许志伟;吴太虎;徐和福;曹占良

    血细胞计数在现代临床检验工作中发挥着非常重要的作用.本文综述了血细胞计数领域内采用的各种技术,重点分析了电阻法和光散射法的主要原理和具体实现方法,对血细胞计数领域内存在的问题给予了相应的论述.探讨了该领域的发展方向:多种技术相结合的方法和显微图像法.

  • 应用激光散射法测定低剂量阿司匹林对血小板的抑制效果

    作者:俞佳

    流产是自身免疫疾病(如系统性红斑狼疮)的常见危险并发症之一.大量的研究发现抗磷酸酯抗体综合征(APS)与反复的流产有关,胎盘循环失调和血管凝集症可能是APS产妇流产的原因.同时胚胎植入受损也被认为是一种病因.抗凝治疗被认为可以防止这些病理过程.同时低剂量的阿司匹林以及postconception肝素被证明可以很好的控制反复流产后的APS患者妊娠,同样也可以提高APS患者体外受精及胚胎移植的成功率.低剂量阿司匹林每日摄入75mg~150mg.81 mg阿司匹林是一种普通用法.

  • 依非韦伦原料药粒度的激光散射法测定

    作者:谷广志;王也牧;刘蔚;王林波;彭兴盛

    建立了激光散射法测定依非韦伦原料药的粒度分布.采用Malvern Mastersizer 3000型激光粒度分析仪,Hydro MV湿法进样器,样品混悬液制备时的搅拌时间为1h,超声45 s,泵速1 800 r/min,遮光比10%~20%,背景与样品的扫描时间10s,测量5次,样品折射率1.52,样品吸收率0.01.方法学考察结果d(0.5)值的RSD均小于3%,d(0.1)和d(0.9)值的RSD均小于5%;6批原料药的粒度均符合d(0.9)值应为8~30 μm、d(0.5)值应为1.7~12.0 μm的进口注册标准规定.

  • 缬沙坦原料药粒度的激光散射法测定

    作者:耿志鹏;姜鹰雁;李永东;杨海霞

    建立了激光散射法测定缬沙坦原料药的粒度分布.采用Malvern Mastersizer 2000型激光粒度分析仪,HYDRO 2000MU型湿法进样器,样品采用2%十二烷基硫酸钠分散,样品折射率1.53,样品吸收率0.01,遮光比8%~20%,超声30 s,泵速1 800 r/min,样品测量5次.结果d(0.5)值的RSD均小于3%,d(0.1)和d(0.9)值的RSD均小于5%.本法可准确测定缬沙坦原料药的粒度.

  • 激光散射法测定红参微粉的粒度分布

    作者:汤建成;王溶溶;杨苏蓓

    目的 建立激光散射法测定红参微粉粒径分布的方法.方法 采用Malvern Mastersizer 3000E激光粒度分析仪,AERO M型干法进样器进行测定.进样空隙高度:1.5mm,分散气压:3.5 bar,进样速度:60%,折射率:1.52,样品和背景测量时间:30s,吸收度:0.1,遮光度:0.5%~5%.结果 5批红参微粉重复性测定结果中,Dv(10)、Dv(50)、Dv (90)的RSD均<4%,符合中国药典2015年版相关要求.结论 激光散射测定法稳定可靠,可用于红参微粉的粒度分布测定.

  • CD3700血细胞分析仪光散射法和电阻法白细胞计数的对比观察

    作者:李焱鑫;钟亚玲

    目的 对比观察雅培CD3700全自动血细胞分析仪白细胞计数(和分类结果无异常提示样本)的激光散射法和电阻法白细胞计数。方法 通过测定100例正常人样本和61例临床患者样本,获得激光散射法和电阻法白细胞计数值及15个和9个时间点的白细胞数,进行统计学分析。结果 WOC和WIC存在统计学差异,比较所得试验数据,激光散射法相关系数较电阻法低,部分标本两种方法差值较大,高可达2.0×109/L。结论 对雅培五分类血细胞分析仪白细胞计数和分类结果无异常提示的样本同样要注意对比分析激光散射法和电阻法测定值,差异大者,仍有复查的必要。

  • 373名教师白细胞分类特征分析

    作者:周腾坚

    全血细胞血液自动化分析是医院健康体检中的常规检查项目,而白细胞分类计数是其中关键的检测项目.Beckman-Coulter LH750全自动血细胞分析仪采用电阻抗、高频传导和激光散射法(VCS)技术将白细胞分为中性粒细胞(NE)、淋巴细胞(LY)、嗜酸性粒细胞(EO)、嗜碱性粒细胞(BA)和单核细胞(MO).笔者综合373名教师血液自动化分析白细胞分类的结果,与129名非教师职业的健康体检人群白细胞分类结果进行统计学比较,旨在探讨教师职业人群的白细胞分类特征,为临床提供参考.

  • 应用激光散射法测定西洛司特粒度分布

    作者:邹文博;王琰;尹利辉;胡昌勤

    目的 用激光散射法测定西洛司特粒度分布,考察不同试验条件对结果的影响.方法 取西洛司特150 mg,用0.1%吐温-20溶液20 mL预分散后以水为分散剂测定,泵速2100 rpm,颗粒折射率1.52,颗粒吸收率0.1,分散剂折射率1.33,背景/样品测量时间12 s.结果 3批样品的测定结果,d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)分别为16.552、16.235、16.417μm;38.775、38.426、38.302μm;71.455、71.487、71.279μm.结论 本试验方法可用于测定西洛司特粒度分布,结果重现性好.

  • 激光散射法测定酪酸梭菌肠球菌三联活菌散粒度的探讨

    作者:丁怡

    目的:建立测定酪酸梭菌肠球菌三联活菌散粒度分布的激光散射法,并与筛分法进行比较.方法:激光散射法测试条件为:振动进样速度为80%,分散气压为0.05 MPa,背景及样品的扫描时间为15 s,遮光度为0.5%~5%,颗粒折射率为1.55,颗粒吸收率为0.01,进样量为0.1~0.2 g.测定粒度分布的特征值粒子体积累计分布图中10%、50%、90%处的粒径值和体积平均粒径D.结果:方法学考察中d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)的RSD均小于5%.激光散射法结果显示93.3%的样品粒径小于250 μm,64.2%小于150 μm,51.4%小于125 μm,31.3%小于90 μm;筛分法结果显示96.6%的样品粒径小于250 μm,46.4%小于150 μm ,23.5%小于125 μm,1.4%小于90 μm.结论:筛分法和激光散射法均可以表征样品的粒度分布,但是激光散射法较筛分法的优点是样品量少、重复性好、测量速度快、测量范围广,可以全面表征样品的粒度分布.

  • 激光粒度散射法测定微晶纤维素粒度的研究与应用

    作者:丁怡;方海顺

    目的 建立激光粒度干法测定微晶纤维素粒度及粒度分布的方法.方法 采用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪,Scirocco 2000干法进样器;振动进样速度为50%;分散气压为0.2 MPa,背景及样品的扫描时间为12 s,遮光度为0.5% ~6%;颗粒折射率为1.55;颗粒吸收率为0.01;型号PH101、PH301、KG802的选样量为0.04~0.08 g;型号PH102和PH302的进样量为0.15~0.25 g.结果 激光散射法可以测定各种规格的MCC样品,由加权体积平均粒径D[4,3]可以直观地表征不同型号微晶纤维素颗粒的大小差异,由d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)数值表示其粒度分布的特征.方法学考察结果和样品测定结果的d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)的RSD均小于6%.结论 本方法适合微晶纤维素的粒度及粒度分布的测定.

  • 激光散射法测定普伐他汀钠原料药粒度分布

    作者:陈继敏;欧金全;潘京

    目的 建立普伐他汀钠原料药粒度分布的测定方法.方法 采用激光粒度分析仪;湿法进样系统;样品折射率:1.554,分散介质:液体石蜡,分散介质折射率:1.468,测量次数:5次;样品与背景测量时间:5 s,遮光度:8% ~ 20%.结果 方法精密度测试中的d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)的RSD均不大于5%,符合中国药典相关要求.结论 该方法经验证,可用于普伐他汀钠原料药粒度分布的测定.

  • 激光散射法测定阿苯达唑脂质体粒度的研究

    作者:陈春燕;赵军;陈蓓;高惠静;王建华

    目的:确定激光散射法测定阿苯达唑脂质体粒度的佳条件.方法:结合透射电镜的测量结果,与不加分散荆样品进行对比,考察加入聚山梨酯80作为分散剂及分散体系的其他因素对激光散射法测定阿苯达唑脂质体粒度的影响.结果:激光散射法测定不加分散剂样品的平均粒度为(663.5±93.0)rim,而按照佳分散条件即10%聚山梨酯80-阿苯达唑脂质体体积配比为4∶1、0.9%氯化钠溶液稀释20倍时测定其平均粒度为(240.6±2.8) nm,同时透射电镜法测量样品的平均粒度为226.5 nm(P>0.05).结论:激光散射法测定阿苯达唑脂质体粒径时加入聚山梨酯80能改善脂质体团聚现象,在佳分散条件下能获得与透射电镜基本一致的测定结果,同时不影响脂质体结构.该法稳定、快速、简便、重现性好,可用于阿苯达唑脂质体粒度测定.

  • 21份血液病样本激光散射法和电阻法白细胞计数结果差异的观察

    作者:李焱鑫;钟亚玲

    目的:使用雅培CD3700全自动血细胞分析仪对21份血液病患者样本检测中激光散射法(woc)和电阻法(wic)白细胞计数进行观察。方法:通过测定100例正常人样本和21例血液病患者样本,获得激光散射法和电阻法白细胞计数值及15个和9个时间点的白细胞数、白细胞检测率,将所获数据分为正常对照、患者和阻抗红细胞组进行统计学分析。结果:正常对照和血液病样本woc和wic存在统计学差异,血液病样本两种方法测得值差异大;白血病样本中激光散射法检测率与电阻法检测率的相关性差,而患者组和阻抗红细胞组wic无统计学差异;其中19例样本随预处理时间延长,激光散射法白细胞计数及检测率降低。结论:激光散射法结合电阻法可有效提高白细胞计数的准确性,并提示对可疑样本进行手工方法处理。

  • 不同方法检测血小板的准确性探讨

    作者:罗玉坤;胡松元;吴昌猛

    血小板是血栓与止血的重要物质基础,准确计数血小板的数量及血小板平均体积,对于诊断和鉴别诊断血小板减少性疾病、骨髓移植等有着重要的临床意义.仪器法计数血小板,目前主要采用阻抗法和激光散射法,由于检测原理不同,其影响因素和准确性也不同.本文采用激光散射法、阻抗法和手工法检测血小板,观察激光散射法与阻抗法计数血小板的准确性,以及小红细胞对计数血小板的影响.现将结果报道如下.

  • 100例散点图异常的白细胞假性偏低的临床报道

    作者:王艳;李毅;刘兴晖;杜良琴

    雅培CD3700五分类血细胞分析仪采用多角度偏振光散射技术、激光散射法(WOC)和电阻法(WIC),为临床提供了可靠的检测结果.但在临床使用过程中,笔者发现在白细胞计数及分类时有多例WBC散点图异常分布,基线升高而形成在其下方出现大量红色点状物,并提示(WOC)和NRBC,显示结果异常.

  • 激光粒度散射法测定曲安奈德注射液粒度

    作者:丁怡;章娟

    目的:建立激光粒度散射湿法测定曲安奈德注射液粒度及粒度分布的方法.方法:Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪,Hydr0 2000SM进样器;背景及样品的扫描时间为15 s,搅拌速率为850 r·min-1;分散液为水,分散助剂为聚山梨酯80和磷酸二氢钠;颗粒折射率为1.50;颗粒的吸收率为0.001;遮光度为5%~ 15%.结果:激光散射法可以测定曲安奈德注射液的粒度及其分布,由体积平均粒径D[4,3]可以直观的表征不同批号的曲安奈德注射液颗粒的大小差异,由d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)数值表示其粒度分布的特征.方法学考察结果和样品测定结果的d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)的RSD均小于6%.结论:本方法适合曲安奈德注射液的粒度及粒度分布的测定.

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