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急性高容量血液稀释联合自体血回输对全髋置换术患者血流动力学和血气的影响
本研究观察评价两种技术——急性高容量血液稀释(AHH)、术中自体血回输联合应用的安全性及有效性,为合理实施血液保护及临床应用提供重要依据.1 资料与方法1.1 一般资料:本研究已通过本医院伦理委员会批准,并与患者签署知情同意书.选择全髋置换术患者40例,美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅱ级,性别不限,年龄30~65岁.采用随机数字表法分为2组,每组各20例,2组一般资料具有可比性.A组用6%羟乙基淀粉AHH联合术中自体血回输;B组单用术中自体血回输.研究对象排除肝、肾功能不全,凝血功能异常,血液系统疾病,糖尿病等患者.
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我院医院伦理委员会的做法及体会
阐述了新形势下建立医院伦理委员会的重要性和必要性,介绍了上海第二医科大学仁济医院伦理委员会成立以来在新药、新技术应用审议,医疗行为道德责任审议分析、医学伦理学研究及伦理道德科普宣教等方面开展的工作和成效.
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从发表科技论文中分析探索医院科研项目伦理审查
目的 通过调查三级甲等医院科研项目伦理审查现状,分析其存在的问题,为完善医院伦理委员会科研项目伦理审查工作提供依据与建议.方法 对福建省3家具有代表性的三级甲等综合性医院近4年来发表论文的伦理审查情况及各伦理委员会相关资料进行回顾性调查.结果 近4年来3家医院共发表论文5 120篇,其中涉及伦理的论文有2 877篇,占论文总数的56.19%;在涉及伦理的论文中只有627篇通过伦理审查,仅占涉及伦理论文总数的21.79%,而有伦理审批的论文主要为基金论文,自选课题伦理审查几乎缺失;涉及动物伦理审查均无开展;伦理审查的形式以快速审查为主,会议审查、紧急会议审查为辅.结论 医院伦理委员会应进一步健全的管理制度,加强对临床科研项目的管理,尤其是自选课题的管理,这对促进临床研究管理与国际接轨、保障患者或受试者的安全与权益起到重要作用.
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臭氧盘内注射在椎间盘源性疼痛诊断和治疗中的价值
由于椎间盘源性腰痛患者客观体征极少,又无特异的影像学征象及血液生化指标,目前椎间盘源性腰痛的诊断较为困难.我们采用臭氧盘内注射手段进行椎间盘造影检查对椎间盘源性疼痛患者明确诊断的同时进行治疗,取得了良好的效果,现报告如下.方 法1.一般资料选取从2008年9月至2011年2月,云南省第二人民医院疼痛科收治的腰腿痛患者中符合椎间盘源性腰痛诊断标准的共67例,其中男性45例,女性22例;患者年龄27~59岁,平均47.32±9.53岁;病程6个月~12年,平均病程4.6年.本组患者治疗前全部行MRI检查,均为单节段间盘发病.MRI显示:L3~4间盘5例,k4~5间盘36例,L5~S1间盘26例.视觉模拟评分法(visual analogue scales,VAS)评分,平均VAS为8.16±0.72.本研究符合医学伦理学标准,并经云南省第二人民医院伦理委员会批准,所有诊断性治疗均获患者或家属的知情同意.
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内镜黏膜下开窗肿瘤切除术切除食管固有肌层平滑瘤一例
患者男,56岁,因上腹胀痛1月余,2013年5月在我院行胃镜检查发现食管下段大弯有一直径约0.6 cm×0.8 cm 黏膜下肿瘤,黏膜表面光滑;超声胃镜进一步检查示该肿瘤呈低回声改变,来源于固有肌层,直径约0.6 cm×0.8 cm,初步诊断为食管平滑肌瘤。经医院伦理委员会同意,患者家属签署知情同意书,患者手术在内镜室进行,常规胃镜术前准备,术前予山莨菪碱10 mg,地西泮10 mg 静脉推注,术中胃镜下见食管大弯侧距门齿37 cm处黏膜下隆起,冲洗食管后予肿瘤基底处注射含靛胭脂的1∶10000肾上腺素生理盐水,使黏膜隆起,用Olympus Hook刀横向切开肿瘤表面的黏膜及黏膜下组织,长度约0.8 cm,后肿瘤暴露,用圈套器从基底套住肿瘤,圈套器收紧后放松再收紧,达到充分套住肿瘤,上提使肿瘤从黏膜下开窗处完整暴露,行高频电凝电切除术,肿瘤完整切除,钛夹闭合创面,将肿瘤自口腔取出并送组织病理检查,肿瘤表面完整,直径约0.6 cm×0.8 cm。术后病理诊断示食管平滑肌瘤。术后禁食24 h,术后2 d进食流质,第3天患者出院随诊(图1~7)。
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放射性心肌损伤致心肌纤维化及急性心包炎一例
1临床资料患者女性,57岁;20年前行左侧乳腺癌根治术,并行放射治疗(剂量不详)。近因“间断性胸闷、气促,伴全身水肿10个月”入院,常规血液学、肝肾功能检查未见异常。胸部计算机断层摄影术(CT)及超声心动图检查,示双侧胸腔及腹腔积液,左肺尖斑片影,右肺中叶及双肺下叶磨玻璃、索条状影,纵隔淋巴结增大,左侧胸膜增厚;心血管表现为心包腔内有纤维素沉着可能,二尖瓣少中量反流,三尖瓣中大量反流。主动脉及冠状动脉多发钙化斑块。近1个月以来,患者轻微活动后胸闷、气促加重,伴双下肢水肿、颜面部水肿,药物治疗无效,经医院伦理委员会讨论批准择期行心脏移植术。
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非糖尿病胃癌患者围手术期血糖监控的临床意义
围手术期糖尿病患者的血糖水平始终受到外科医生的高度重视,控制血糖水平< 11.1 mmol/L可降低术后感染性并发症的发生率[1].但是非糖尿病患者围手术期血糖水平的监控尚未受到应有的重视,为此我们以非糖尿病胃癌患者为研究对象探讨其围手术期血糖监控的临床意义.资料与方法1.一般资料:选择2009年11月至2010年9月入住我科同一治疗组的一期胃癌根治的非糖尿病患者共计178例(术前取得患者知情同意,并经过医院伦理委员会的批准).
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双链蛋白聚糖在胃癌组织中的表达及其意义
本研究应用实时定量聚合酶链反应(PCR)技术检测胃癌中双链蛋白聚糖(BGN)mRNA的表达,应用组织芯片和免疫组织化学技术检测胃癌中BGN蛋白的表达,探讨其与胃癌临床病理参数的关系及对预后的影响.资料与方法1.一般资料:样本来源于2004-2009年上海交通大学附属第一人民医院普外科264例胃癌根治手术病例,其中男157例,女107例;中位年龄66岁(27~89岁);Ⅰ期95例,Ⅱ期48例,Ⅲ期89例,Ⅳ期42例;术前均未行放、化疗.样本及资料采集均经患者知情同意,并获上海交通大学附属第一人民医院伦理委员会批准.
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文拉法辛和帕罗西汀治疗中重度抑郁症的疗效与血浆脑源性神经营养因子水平变化的关系
近年来,脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor,BDNF)在抑郁症的发生和抗抑郁治疗中的作用越来越受到重视.我们就文拉法辛和帕罗西汀对中重度抑郁症疗效、对血浆BDNF水平的影响及二者的关系作了初步探索.对象抑郁症患者均来自湖州市第三人民医院神经症与心身疾病科、精神科病区,于2007年4月至2009年10月入组.入组标准:(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)抑郁发作的诊断标准;(2)基线17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)评分≥25分;(3)年龄18~75岁,性别不限;(4)获得湖州市第三人民医院伦理委员会审核批准,所有患者签署书面知情同意书.排除标准:(1)入组前2个月服用其他影响精神活动的药物或任何抗抑郁药,或接受过电休克治疗,或正在接受系统的心理治疗;(2)妊娠或哺乳期妇女;(3)对药物过敏者;(4)有严重自杀倾向;(5)实验室及辅助检查有明显异常者.
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CT引导下经皮穿刺胸交感神经化学切除治疗雷诺综合征
雷诺综合征是一组因血管神经功能紊乱而引起的阵发性末梢动脉痉挛性疾病,尽管因有肢端皮肤颜色呈阵发性"苍白-紫绀-潮红-正常"周期性改变伴疼痛这一典型的症状体征而易于诊断,但常规药物治疗效果多不佳.本文用CT引导下经皮穿刺胸交感神经阻滞治疗取得了良好效果,现报告如下.资料与方法1.临床资料:经医院伦理委员会批准并取得患者知情同意后,将2010年6月至2011年5月间来我院接受CT引导下经皮穿刺胸交感神经阻滞治疗的26例雷诺综合征患者作为观察对象:男2例,女24例,年龄36 ~ 65岁,平均49.23岁,病史2- 26年,平均8.4年,患者均有"双手遇冷后手指出现"苍白-紫绀-潮红-正常"的周期性变化特点,且这个变化期间手指疼痛剧烈,冬春季节发作频繁,有时情绪紧张、激动或夏天由室外进入有冷空调的室内也会诱发,其中8例双足亦有与双手相同的情况.
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医学科技团体与医院伦理委员会体系建设
我国医院伦理委员会目前尚未形成体系.这项工作可以由医学科技团体来承担,包括协助政府建立注册和监管制度、帮助制定医院伦理委员会工作章程、开展人员培训、促进学术交流等.
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护理干预在预防新生儿皮肤抓伤和管道脱落中的效果
新生儿没有自我管理能力与意识,常有抓脱导管、抓伤自己的问题,这些问题不但会影响治疗,也非常容易引起护患纠纷[1].对此,本院将改进导管护理及金刚砂指甲锉修护方法用于新生儿护理中,现将结果报道如下:1 资料与方法1.1对象与分组选择2015年2月至2016年2月在本院出生的新生儿320例,按护理方法不同分为对照组与观察组各160例.新生儿家属均知情同意,本观察亦通过医院伦理委员会审批.观察组男91例,女69例;输入性管道79例(49.4%),排出性管道40例(25.0%),综合性管道36例(22.5%),监测性管道5例(3.1%);早产68例(42.5%),新生儿窒息45例(28.1%),新生儿肺炎32例(20.0%),高胆红素血症15例(9.4%).对照组男95例,女65例;输入性管道75例(46.9%),排出性管道41例(25.6%),综合性管道38例(23.8%),监测性管道6例(3.8%);早产65例(40.6%),新生儿窒息46例(28.8%),新生儿肺炎36例(22.5%),高胆红素血症13例(8.1%).
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隔药饼电子灸合中药涂擦在踝关节扭伤中的护理效果
急性踝关节扭伤系踝关节韧带受外力作用发生扭拉伤、撕脱伤的一种软组织损伤性疾病.我院采用隔药饼电子灸合中药涂擦护理急性踝关节扭伤,效果满意,报道如下:1 资料与方法1.1 对象与分组 2014年6月至2015年5月我院收治的急性踝关节扭伤患者126例.纳入标准:①受伤后踝关节骤然出现肿胀、疼痛、不能走路或尚可勉强行走,但疼痛加剧,局部压痛,韧带牵提试验阳性;②内翻扭伤时,外踝前下方肿胀、压痛明显,若将足部作内翻动作,则外踝前下方发生剧痛;外翻扭伤时,内踝前下方肿胀、压痛明显,若将足部作外翻动作时,则内踝前下方发生剧痛;③X线检查无骨折、脱位;④病程在12小时内,未内服或外敷任何药物;⑤年龄25 ~45岁;⑥无其他疾病,施灸区局部皮肤无感染、溃疡、瘢痕.本观察经医院伦理委员会批准,患者及家属知情同意.按就诊序号分为观察组72例与对照组54例.两组基本情况接近.
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骨包虫病放射治疗的临床应用
包虫病是一种常见的严重危害人体健康的人畜共患寄生虫病[1].由于临床上发现骨包虫手术方法难以根治,药物治疗效果也不佳[2].我们在骨包虫病动物模型放射治疗的基础上[3],经医院伦理委员会讨论通过,患者知情同意后,我们对骨包虫病人进行了放射治疗,获得临床安全性和初步疗效观察结果.
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现场会:规范伦理审查行为的有效途径——兼论伦理委员会责任、义务的实现
中华医学会医学伦理学分会为落实<涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)>(下简称<伦理审查办法>),曾在天津召开了"医学伦理委员会建设现场会",现场会起到了推动天津和有关省市伦理委员会建设的作用,来自全国20个省、市、自治区的学者和管理人员现场观摩并参与了天津医科大学第二医院伦理委员会、天津市第一中心医院伦理委员会的伦理审查.在伦理审查现场,与会人员结合3个项目的审查,比较深入地交流、讨论了伦理审查工作中普遍存在的问题,称赞现场会开得好.有人说,从规范的、公开的伦理审查看到了伦理委员会的责任,感受到了伦理委员会成员的责任心,笔者认为这说到了关键.
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医院伦理委员会的性质和作用
随着经济全球化的脚步加快,促进了我国在各个领域与国际的接轨,医学研究中对伦理学的关注也逐步突显出来.我国于1999年颁布了<药物临床试验质量管理规范>,于2003年对<规范>又进行了修订.该规范明确要求,药物临床医学试验必须得到伦理委员会的审查才可进行.医院伦理委员会是为了保护药物临床试验受试者的权益并保障其安全的一个组织机构.探讨伦理委员会的性质和作用对于伦理委员会的运行有极其重要意义.我院于1999年成立了医院伦理委员会,对药物临床医学试验进行过许多审查,现结合我们的实践,就医院伦理委员会的性质和作用进行探讨,以供参考.
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天麻素注射液联合贝那普利治疗高血压的疗效观察
本院采用天麻素注射液联合贝那普利治疗高血压疗效显著,现将结果报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料:选择本院急诊收治的高血压患者220例,高血压诊断符合《中国高血压防治指南》2010版标准[1]。男性104例,女性116例;年龄(68±10)岁。将患者按随机原则分为治疗组和对照组,每组110例。两组性别、年龄、血压水平等比较差异无统计学意义,有可比性。
本研究符合医学伦理学标准,并经医院伦理委员会批准,所有治疗方法取得患者或家属的知情同意。
1.2治疗方法:治疗组静脉输注天麻素注射液600 mg/d,同时口服贝那普利10 mg/d;对照组仅口服贝那普利10 mg/d。两组均连用15 d为1个疗程。 -
原发帕金森病与健康老年人的脑灰质基于体素形态学对照研究
帕金森病(PD)又名震颤麻痹,是老年常见的神经退行性疾病之一,严重影响患者的生活质量,常规磁共振成像(MRI)扫描未发现异常.基于体素的形态学分析(VBM)在脑神经退行性疾病中有较大价值.探讨帕金森患者与健康老年人脑灰质体积变化,为帕金森病早期诊断提供客观信息.1 资料和方法1.1 研究对象:收集本院临床诊断帕金森病患者48例,纳入标准:除运动迟缓外,至少符合下列表现之一:①肌强直;②静止性震颤;③姿势不稳.排除有影响脑功能及认知功能疾病、急慢性脑血管病、癫痫及精神病史.病例组中男性34例,女性14例,年龄49~75岁,平均年龄61.3岁.健康对照组无明显神经系统临床疾病及症状的健康人25名对比.其中男性6名,女性19名.健康组研究对象年龄50~65岁,平均年龄60岁.所有受检人员经医院伦理委员会批准,并签订知情同意书.
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人工肝支持系统并同种异体肝移植治疗重症肝炎5例
背景:由于肝移植的特殊性,目前面临的大的问题是能否及时获得供体进行肝移植治疗,另外寻找合适的肝移植前过渡支持方法,以提高手术成功率,改善患者预后也是目前该领域的重点之一.目的:观察在人工肝支持系统支持下行同种异体肝移植治疗重症肝炎的效果.设计:回顾性病例分析.单位:安徽医科大学第三附属医院普外科器官移植中心.对象:选择2004-06/2005-05安徽医科大学第三附属医院器官移植中心在人工肝支持系统支持下行同种异体肝移植治疗重症肝炎5例,均为男性,年龄25~48岁.纳入患者均符合2000-09西安全国传染病与寄生虫学术会议关于重症肝炎的诊断和分期标准;符合常规肝移植指征;患者和家属均对治疗知情同意.治疗方案经医院伦理委员会批准.方法:全部患者在肝移植前采用非生物型人工肝行血浆置换和持续静脉血液滤过的方式行人工肝支持治疗.取来自于20~38岁男性成人的供肝,肝移植前均取得本人及其直系亲属的许可,并签署器官捐献同意书.5例肝移植受者均行经典非转流原位肝移植.主要观察指标:肝移植后随访31~38个月,每个月回院复查肝肾功能.结果:5例肝移植均获得成功,其中1例患者在肝移植后出现肾功能衰竭及肺部感染,于肝移植后2周死亡;另外4例在随访期间未出现排异反应,乙型肝炎复发等不良并发症,4例患者生活工作正常.结论:同种异体肝移植是治疗重症肝炎有效方法,人工肝支持系统可作为肝移植前过渡支持治疗的有效手段.
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对医院伦理委员会建设的几点认识
对20年来我国医院伦理委员会建设步伐不够大进行了反思,分析了存在的主要原因;阐述了对生物医学技术的实施进行伦理审查评价的必要性;对我国医院伦理委员会的建设提出展望,对医院伦理委员会工作发表了自己的认识.