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浙江地区茶叶中有毒有害元素溶出特性及形态分析调查研究报告
调研的背景和意义茶是世界三大天然饮料之一,具有药理和保健功能,可防病治病,强身健体.茶叶除含有纤维素、维生素、茶多酚、蛋白质等有机物外,还含有较丰富的微量元素,已有研究表明饮茶可防病治病、强身健体.茶叶是浙江省具有明显优势的大宗传统农业主导产业,在全省农村经济、农民收入和出口创汇中占有重要地位.
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中药超微细化及有效成分溶出特性研究
中药的超微细化使中药药性能够更好的被人体吸收,而且不需要大剂量的服用,这离不开超细粉技术在中药领域的的应用.本文以高频振动磨与庸平武气流粉碎机的超微细化工艺对三七的研磨研究进行研究中药有效成分的溶出特性.
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蒲公英超微细粉体特性探讨
目的:对蒲公英超微细粉体组织特征和有效成分溶出特性进行观察.方法:显微观察法、薄层色谱法.结果与结论:蒲公英经超微粉碎后,显微镜下观察基本无完整细胞存在;其有效成分溶出特性有明显改变.
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义齿基托聚合物的溶出特性
目的:对我院临床常用的三种基托材料进行溶出物质的检测及溶出特性研究.方法:将基托材料(自凝基托一种,热凝基托两种)浸提在37℃的0.9%生理盐水中,于不同时相收集浸提液.利用HPLC对溶出成分进行定性定量分析.结果:①自凝基托的主要溶出成分是MMA,热凝基托的主要溶出成分是BA和MMA.②溶出主要发生在第一个24小时.③自凝基托的溶出性明显高于热凝基托.结论:义齿加工完毕后对其进行早期浸泡处理,特别是自凝基托材料,可望明显减少随后的溶出,进而减少或减轻不良反应.
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不同pH介质中银杏叶总黄酮醇苷溶出度的考察
银杏叶片的活性成分主要为总黄酮和白果内酯[1],具有改善心脑血管循环,抑制血小板凝聚酶等作用,对于动脉硬化及高血压所致的冠状动脉供血不足、心绞痛、心肌梗死具有良好的治疗作用[2].我国银杏资源十分丰富,目前已有数家药厂或单位的银杏叶片剂投放市场,但临床反映不同厂家片剂的疗效存在差异,本文采用紫外分光光度法,以总黄酮醇苷作为含量测定指标来测定不同厂家的银杏叶片在不同pH的介质中的溶出度.根据不同厂家的银杏叶片剂的体外溶出特性,来反映制剂工艺的稳定性,控制产品的批间差异,为评定和控制药品质量提供依据.
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浙贝提取物固体分散体的制备及溶出特性研究
目的：制备浙贝提取物固体分散体，考察其中贝母素甲及贝母素乙的溶出效果，从而确定制备的佳方法和佳比例。方法：选择聚乙二醇6000（PEG6000）与聚乙烯吡咯烷酮（PVP K30）两种载体材料，分别采用熔融法和溶剂法制备浙贝提取物固体分散体；通过比较提取物、固体分散体的溶出性能，确定佳工艺。结果：使用HPLC-ELSD法测定贝母素甲及贝母素乙的溶出量，结果准确、可靠、稳定。制备成固体分散体能显著提高贝母素甲及贝母素乙的体外溶出速度；PEG6000作为载体的浙贝提取物固体分散体溶出速度快于PVP K30为载体的浙贝提取物固体分散体。结论：以PEG6000为载体，采用熔融法制备的药物/载体比例为1∶6的固体分散体能显著提高浙贝提取物中贝母素甲及贝母素乙的溶出速率。
关键词： 浙贝提取物固体分散体 贝母素甲 贝母素乙 溶出特性 -
砖茶中氟、铝溶出特性的实验观察
目的 观测在不同的煎煮次数、时间和冷冻存储时间下青砖茶、普洱砖茶茶汤中氟、铝溶出特性.方法 用氟离子选择电极法、ICP-AES法分别测定茶汤中氟、铝含量.结果 青砖茶含氟、铝量均高于普洱砖茶.随煎煮次数的增加两种砖茶中氟的浸出逐渐减少,铝无变化.随煎煮时间的增加两种砖茶中氟、铝的浸出逐渐增加.结论 2种砖茶中氟和铝随煎煮次数、时间以及冷冻时间的不同呈现出各自的溶出特性.
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六味地黄方超微细粉的有效成分熊果酸与丹皮酚溶出特性的研究
目的:对六味地黄超微细粉体的化学成分溶出特性进行考察.方法:应用HPLC图谱考察两种粉体提取时化学成分溶出特性的异同;对比考察六味地黄细粉及超微粉中目标成分熊果酸及丹皮酚的含量、溶出特性.结果:两种粉体甲醇提取液HPLC在相同保留时间有相同吸收峰,但峰值有明显差异;超微粉中熊果酸及丹皮酚的含量分别较细粉高出44.55%和7.6%.结论:六味地黄方经超微粉碎后,其化学成分的组成没有明显变化,但溶出速度及溶出量均明显提高.
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川续断超微粉与普通粉中川续断皂苷Ⅵ溶出特性比较研究
目的:比较川续断超微粉和细粉川续断皂苷Ⅵ的溶出特性.方法:采用HPLC法测定川续断超微粉和细粉中川续断皂苷Ⅵ绝对含量、1 h体外溶出量和溶出速率.结果:川续断超微粉和普通粉中川续断皂苷Ⅵ绝对含量分别为4.87%、4.74%,1 h后溶出量分别为48.2 mg/g、47.5 mg/g,溶出速度参数T_(0.9)分别为0.23 min、10.41 min.结论:川续断超微粉碎并不会影响川续断皂苷Ⅵ的绝对含量和体外溶出量,但可明显提高其溶出速率.
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奥美拉唑肠溶胶囊的溶出特性考察
考察了四家药厂的奥美拉唑肠溶胶囊的溶出特性,导出溶出参数,并进行了统计学分析.按照国家药品标准对其进行了全项检验,四种胶囊均符合规定.其溶出曲线形状基本相似,但其中一家产品的溶出参数与其他三家的有显著性差异.奥美拉唑肠溶胶囊的溶出曲线较能反映其内在质量.
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超微粉碎对当归散水溶性组分溶出特性的研究
目的:对当归散超微粉碎后水溶性组分溶出特性进行考察.方法:采用重量法、比色法、半微量氮测定法、TLCS分析测定三个不同时间段当归散超微粉与传统粉水溶出物、还原糖、总氮及阿魏酸的溶出含量.结果:当归散在三个不同时间内四组分含量均以超微散为高,其中超微散冷浸20 min比传统散冷浸40 min的含量还要高.结论:超微粉碎有利于提高当归散水溶性组分的溶出速度和溶出量.
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苯磺酸氨氯地平片的制备及其溶出特性的研究
目的 制备苯磺酸氨氯地平片使其在多种溶出介质中与市售品L溶出曲线一致.方法 以市售品L为对照药,通过对比市售品L与自制品在多种溶出介质中溶出行为的相似性进行处方筛选.结果 经处方筛选确定的苯磺酸氨氯地平片的性状、含量、含量均匀度均符合规定,溶出特性与市售品L相似.结论 所选处方简单,工艺稳定,生产可行性较高.
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原子吸收法测定茶叶中铅铜砷含量及其溶出特性
目的:探讨3种茶叶金坛**、茅山**、炒青不同浸泡时间和不同冲泡次数铅铜砷的溶出特性.方法:采用微波消解、原子吸收法测定了这3种茶叶中铅铜砷的含量.并用茶叶标准物质(GBW07605)对测定方法的准确度进行了验证.结果:结果表明方法的回收率介于 90%～110% 之间,结果准确可靠.结论:茶叶中不同元素在不同浸泡时间和不同浸泡次数时其溶出特性各不相同.
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超微粉碎对六味地黄粉中熊果酸溶出特性的影响
目的:对六味地黄超微细粉体化学成分溶出特性进行考察研究.方法:对比考察六味地黄细粉及超微细粉中目标成分熊果酸的含量和溶出特性.结果:超微细粉中脂溶性大分子物质熊果酸可在极性溶媒水中分散,在非极性溶媒乙醚中快速溶出;相同测定条件下,超微细粉中熊果酸含量较细粉高出44.55%.结论:六味地黄经超微粉碎后,熊果酸溶出特性发生了显著变化,释放速度及释放量均显著提高.
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电感耦合等离子体质谱分析砂仁中微量元素的溶出特性及形态
目的 分析砂仁中微量元素的溶出特性及形态,探讨微量元素的生物活性.方法 采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定砂仁中13种元素含量及溶出率,分别用0.45 μm滤膜,正辛醇-水萃取体系,将砂仁水煎液中元素区分为可溶态与悬浮态、醇溶态与水溶态,并分析各形态.结果 所建立的分析方法 ,标准曲线的相关系数为0.999 8～1.0000,RSD为0.1%～5.0%,测定标准物质灌木枝叶中元素含量与参考值有良好的一致性.砂仁中Co溶出率高,各元素溶出率并非按照元素在药材中总量高低排序.砂仁的元素溶出以悬浮态居多,仅Cr的可溶态/总溶出大于50%.水煎液中 Fe、Mo和Cd的Kow参数在胃、肠液酸度下均大于1,而Cr、 Ni的Kow参数均小于1,元素的Kow值受pH影响.结论 砂仁中微量元素的溶出特性及形态,与砂仁的生物活性与功效具有一定关系.
关键词： 砂仁 微量元素 溶出特性 形态分析 电感耦合等离子体质谱 -
难溶性药物新型速崩片的研究进展
难溶性药物由于其溶解度低,导致吸收差,生物利用度低,临床应用受到很大局限.运用各种增溶技术,增加难溶性药物的溶解度,进而提高其生物利用度十分必要.然而现有的增溶技术常常会造成增溶后含药量低、粘度高等问题,容易造成服用量的增大以及制剂困难.速崩片可通过局部快速释放达到提高患者顺应性以及增溶的目的.本文针对近年来出现的难溶性药物速崩片增溶技术,综述了固体分散体速崩片、包合物速崩片、乳剂冻干片、自微乳分散片、纳米混悬剂冻干片、微丸速崩片、水分散体冻干片等制剂新技术在增加难溶性药物溶解度、改善生物利用度、提高患者用药依从性等方面的应用.
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无时滞非达霉素肠溶片的制备及溶出评价
目的:制备无时滞非达霉素肠溶片,考察其溶出特性.方法:采用湿法制粒工艺,通过正交实验进行片芯优化,以甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯共聚物为肠溶包衣材料,制备非达霉素肠溶片,以体外释放度为指标,考察其溶出行为.结果:片芯中羟丙甲纤维素和交联羧甲基纤维素钠的用量分别为1.2％和4.5％,微晶纤维素和淀粉的比例为3∶1,肠溶层共聚物的比例为50％时,制备的非达霉素肠溶片在pH 1.0盐酸中2h释放度小于10％,在pH4.5醋酸盐缓冲液中可以崩解释放,在pH6.8磷酸盐缓冲液中快速释放,10 min释放度大于60％.结论:制备的非达霉素肠溶片与普通肠溶片相比无时滞效应,有望进行工业化生产.
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不同溶出条件下聚-DL-乳酸材料溶出特性的研究
探讨了新型可吸收超高分子量聚-DL-乳酸材料在不同溶出条件下的溶出特性.将试样按0.2 g/ml比例分别浸没于双蒸水、人工唾液、Eagle'sMEM培养液和正已烷中,在37 ℃ 24 h、72 h、1 w、2 w和3 w;50 ℃ 72 h;70 ℃ 24 h和72 h;以及121 ℃、1 h等条件下浸提,萃取溶出液,采用岛津气相色谱仪,分别测定乙醇、二甲苯和乙酸乙 酯的溶出含量.实验结果表明:在37 ℃条件下,从24 h到3 w,聚-DL-乳酸在双蒸水、人工唾液、培养液中均出现乙醇量<1.998 μg/ml,二甲苯量<53.39 μg/ml,乙酸乙酯量<3.6 47 μg/ml,而在正己烷中乙醇和二甲苯的含量明显高于上述的水溶液介质.当提高浸提温度(50 ℃、70 ℃或121 ℃),其溶出液中有机成分含量仍保持原有水平.由此得出:聚- DL-乳酸在3种水溶性浸提介质(双蒸水、人工唾液和培养液)之间其溶出特性无明显差异, 延长浸提时间和提高浸提温度也均未改变实验结果.本研究表明,将生物材料的化学溶出试验与生物学溶出试验的条件结合起来考虑是研究 生物材料安全性的新思路,对缩小医疗器械的理化试验和生物学试验之间的差距具有重要意义.
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白术中微量元素的溶出特性和形态分析
对中草药白术中的Mn、Cu、Fe、Ca、Mg和K依次用氯仿和沸水进行提取,并考察了这些元素在不同浓度乙醇溶液中的溶出情况,火焰原子吸收法测定.结果表明:20%的稀醇是提取白术中微量元素适宜的溶剂,并且各元素在该溶液中与在氯仿提取液中含量之比趋于一定值1.59±0.18.
关键词： 白术 微量元素 溶出特性 火焰原子吸收法(FAAS) -
火焰原子吸收法测定茶叶中Mn Zn含量及溶出特性
目的:探讨某品牌红荼中Mn、Zn不同条件的溶出特性.方法:采用微波消解法、浸泡法、原子吸收法测定茶叶中Mn、Zn的含量.结果:随着温度、时间不同浸泡结果有规律性的变化;浸泡结果和消解结果有显著性的差异.结论:茶叶中Mn、Zn不同条件的溶出特性不同;浸泡结果远低于消解结果.
