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盐酸普鲁卡因注射液配制方法的改进
盐酸普鲁卡因水溶液因受pH和温度的影响很容易水解为对氨基苯甲酸,其在酸性条件下,特别是在高温情况下,容易进一步水解成为对苯醌的有色物质,从而影响该制剂的质量.但盐酸普鲁卡因注射液原配制工艺对配制温度没有明确规定,对盐酸普鲁卡因主药加入的时机也未引起足够的重视.为此,我们对盐酸普鲁卡因注射液配制方法进行了改进,现报道如下.
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枸橼酸铁铵糖浆剂制备工艺考察
目的:建立枸橼酸铁铵糖浆剂的制备工艺.方法:采用混合均匀设计法,考察温孵温度与时间、溶胀时间、防腐剂用量对枸橼酸铁铵含量的影响,以优选枸橼酸铁铵糖浆剂的佳制备工艺.结果:佳制备工艺为加入苯甲酸钠0.05 g/ml,枸橼酸铁铵溶胀240 min后在50℃下温孵30 min.结论:该工艺制得制剂口感好、澄明度高、铁含量高、稳定性好,为枸橼酸铁铵糖浆剂的制备提供了依据.
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中日友好医院医院制剂鞣酸软膏配制工艺的优化
目的:改进鞣酸软膏制备工艺,提高鞣酸软膏的生产效率和质量.方法:通过比较鞣酸软膏三种不同的配制工艺,筛选出佳工艺.结果:取黄凡士林、羊毛脂置电磁炉上加热至90 ℃,无水亚硫酸钠加水溶解备用;另取甘油、鞣酸,搅拌混匀后置电磁炉上加热至无固体鞣酸颗粒(注意边加热边搅拌),稍冷却后,再缓缓加入备用的无水亚硫酸钠溶液,控制此相温度约90 ℃;后将该相缓缓加入上述基质中,在电动搅拌机下高速搅拌至微黏稠状(温度约55 ℃),停止搅拌机搅拌,在冰水浴下搅拌至将凝,冷却即得.结论:用上述配制工艺配制鞣酸软膏快速、简单,产品性状好,质量稳定,疗效确切,符合中日友好医院制剂室生产条件.
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对中药制剂中"含量"的思考
中药制剂,特别是中药复方制剂,所含成份复杂,有效成份难以进行定量分析,在制定或修订其国家药品标准时,往往确定一种或几种有效成份的定量或定性分析,作为控制其内在质量的指标.一些中药生产企业,利益驱使或对中药制剂中的"含量"理解有误,钻药品标准的空子,擅自变更药品的配制工艺,生产出检验项目均符合国家药品标准的劣药来.该种不法行为,隐蔽性强,影响面大,值得我们关注.
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玉米薏苡仁汁饮料制作工艺的优化
考察以玉米汁复配薏苡仁制作的饮料的佳工艺.方法 以酶法分别对甜玉米及薏苡仁进行酶解、糖化后,过滤、灭菌制成玉米薏苡仁饮料.以感官评定为标准,对所制的饮料进行正交实验,以确定佳的制备工艺.结果 根据实验结果可知,玉米汁同薏苡仁汁浓度体积比为60:40,玉米薏苡仁汁混合液浓度为10%、加蔗糖3%、所获得的玉米薏苡仁汁饮料口感好.
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我院中药膏方配制工艺及临床应用注意事项
中药膏方(亦称膏滋)是以中医药理论为基础的传统剂型,近代名医秦伯来在<膏方大全>中指出:"膏方者,盖煎熬药汁成脂液,而所以营养五脏六腑之枯燥虚弱者也,故俗称膏滋药."
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输液制剂生产过程中的热原处理
目的:对医院输液制剂过程中产生热原的环节进行分析,探讨解决的方法.方法:对原输液配制过程进行改进,增加了对砂滤棒脱炭过程边搅拌,边过滤, 通过增压泵加压预滤30min的工艺流程.结果:配制工艺改进后我院生产的500批输液成品经鲎试验法检测热原,结果都呈阴性,而且临床使用未发现有热原反应发生.结论:这种除热原的方法,操作简单、方便、对配制条件要求不高,投入低,效果好,能满足医院输液制剂除热原的要求.
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不同工艺对配制新康松乳膏质量的影响
新康松乳膏是我院制剂室自制外用制剂,主要成分是硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、硫酸新霉素,主治皮肤湿疹、皮炎、体癣等皮肤过敏性疾病,为皮肤科常用药物.临床使用多年,质量稳定、疗效确切、疗程短、不良反应少,而深受医生和患者的好评.随着医院业务量的增加,新康松乳膏的生产远不能供应临床需要.根据文献[1,2],对新康松乳膏的配制工艺进行改进,并在制剂品种再注册时上报了药监部门.不用投入人力、物力,增加了新康松乳膏的产能,满足临床用药.现对改进后的工艺进行验证,并与改进前工艺所生产的新康松乳膏的质量及疗效进行比较,报告如下.
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鞣酸软膏的处方和配制工艺的优化
目的:制定出新的鞣酸软膏的处方与配制工艺。方法:通过比较,筛选出一个好的处方与配制工艺。结果:处方:鞣酸200g、甘油150g、乙醇50g、聚山梨酯-6010g、凡士林550g。配制工艺:水相/将鞣酸与乙醇甘油混匀,水浴加热搅拌溶解,加入聚山梨酯-60融化,保持温度在90℃。油相/凡士林加热融化温度在90℃保持,后将水相慢慢加入油相,边加边搅拌,流水冷却,搅拌至凝固。用这种处方和配制工艺配制鞣酸软膏快速简单,产品性状好,质量稳定,疗效确切,适合大量生产。
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新伤止痛颗粒配制工艺探讨
目的:为了患者携带和服用方便,将当归、川芎、赤芍、乳香、骨碎补多味中药开发城新伤止痛颗粒。方法:不同加热方式和提取方法进行煎煮,不断探索、优化配制工艺。结果:用夹层蒸汽煎煮浓缩锅提取的药液质量明显优于直火加热法用水提醇沉法提取配制的颗粒质量明显优于煎煮法。结论:以保证制剂疗效的前提下,用夹层蒸汽煎煮水提结合醇沉法提取配制的颗粒质量良好。
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浅谈右旋糖酐输液配制工艺与过滤速度的探讨
右旋糖酐是高分子葡萄糖聚合物,粘度大,生产过程中过滤速度一直是困扰放大生产的关键.右旋糖酐原料质量是直接影响到过滤速度的主要因素,我们根据这一因素在生产过程中不断的探索,这里我们主要进行配制工艺对滤速影响的探讨,现报告如下.
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血液保存液配制工艺的改进
本文对血液保存液配制工艺进行了改进,主要改变了药用活性炭的增加方法,并通过分组对照的分析方法得到了准确可靠的数据,证明了此工艺的改进有效地控制了药用活性炭质轻易飞扬的缺点,明显提高了产品的合格率。
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玉夏胶囊配制工艺的研究
玉夏胶囊是我院郑梅生主任医师的经验方,能使血压下降平稳、持久,且无反弹,并且显著改善头晕、头痛、耳鸣、胸闷等症状,对心脑血管有一定的保护作用.笔者兹介绍玉夏胶囊的配制工艺如下.
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糖肾降蛋颗粒配制工艺的研究
目的 研究糖肾降蛋颗粒的配制工艺,找出其优配制工艺条件.方法 利用正交实验法优选糖肾降蛋颗粒水提工艺,并考察其成型工艺条件.结果 优选的水提工艺为加15倍量水,煎煮3次,每次1h.选择糊精作为该制剂的成型辅料.将70 g药材制成60 g颗粒.采用湿法制粒后,颗粒需在70~80℃干燥3h.该颗粒具有吸湿性,需密封并将其置于干燥处.结论 经验证,此配制工艺方法合理可行,并且具有可操作性.
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影响维生素C注射液质量的因素探讨
维生素C又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病.维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果.
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倍他米松尿素霜配制工艺的改进及评价
倍他米松尿素霜(倍尿霜)是我院配制的一种乳膏剂,制备方法为倍他米松及尿素细粉加入基质霜中,研匀、即得.该方法简便,适于小量配制.但配制量较大时,常常出现主药与基质霜混合不均匀的问题,以至影响该制剂的质量.为解决该制剂均匀性问题,我们改进其配制工艺,报告如下.
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呋锌油的配制工艺优化
目的 制订出合适的呋锌油的配制工艺.方法 通过对呋锌油不同配制工艺在操作、效率、能耗及成品质量方面和临床应用的比较确定配制工艺的优劣.结果 新的配制工艺操作简便、效率高、能耗低、质量稳定、疗效确切.结论 新的配制工艺优于原配制工艺.
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银屑康外用液的研究及临床应用
银屑康是一种用于治疗银屑病(外用)的中西药复方制剂,通过临床用药观察,该制剂对治疗银屑病有较好疗效.现将该制剂的配制工艺和有效成分的药理作用及临床应用情况作一介绍.
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平胃合剂生产工艺研究
平胃合剂是<太平惠民和剂局方>的平胃散改变剂型而成,由苍术、姜厚朴、陈皮、炙甘草四味药组成,以燥湿健脾和胃为主.为保证临床用药质量稳定,笔者对平胃合剂的生产工艺、质量标准等方面作了进一步研究,根据合剂的工艺要求及处方药物含有的主要成分,制定了平胃合剂的生产工艺,并通过小试、中试对结果进行验证.
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中草药糖浆剂的配制工艺设计
在基层医疗单位,为开展剂型改革,达到取发、服用方便,提高疗效的目的,常将临床上用之有效的汤剂协定处方,改制为糖浆剂。由于协定处方没有现成的工艺可遵循,制剂人员有必要自行设计配制工艺,笔者在工作中经过反复试制、不断完善,然后确定方案。其设计过程如下: