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HPLC测定雌二醇凝胶中雌二醇的含量
雌二醇凝胶是当代雌激素替补治疗(HRT)中.应用较为广泛的一种透皮吸收给药方式.其主要成分为雌二醇,临床适用于绝经后妇女雌激素缺乏而引起的一系列疾病[1].为了控制制剂的质量,保证药物的安全、有效、质量可控,本实验参考了国内外相关资料[2-3],建立了HPLC测定雌二醇含量的方法.与已有方法比较,此法操作简便,快速准确,可作为透皮控释制剂的质量控制方法.实验所测雌二醇凝胶已获得批准,属于新药(国药准字H20051153),规格为:40 g:24mg.
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雌二醇凝胶临床应用指导建议
雌激素对于女性机体发挥着广泛的生理作用,除了作用于生殖系统外,还作用于其他靶器官,包括骨骼、心血管、中枢神经、肝脏和皮肤及其附属物等,对这些器官的生长、发育和功能均发挥着重要的作用[1].绝经或其他原因造成的卵巢功能减退,可使雌激素缺乏,进而影响这些靶器官的发育和功能,应针对适宜人群,在医生指导下,采用相应的雌激素补充治疗.
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用雌孕激素制剂对130例雌激素水平低下的女性进行治疗的效果评价
目的:探讨和研究用雌孕激素制剂对130例雌激素水平低下的女性进行治疗的效果.方法:选取兴义市人民医院在2016年1月至2017年1月期间收治的130例雌激素水平低下的女性作为研究对象.用雌孕激素制剂(雌二醇凝胶、黄体酮胶囊、甲羟孕酮片)对这130例女性进行治疗,然后观察其治疗的效果及发生不良反应的情况.结果:这130例女性治疗的总有效率为94.62%,其不良反应的发生率为9.23%.其中,使用雌二醇凝胶进行治疗的48例女性其不良反应的发生率为12.5%,使用黄体酮胶囊进行治疗的56例女性其不良反应的发生率为7.14%,使用甲羟孕酮片进行治疗的26例女性其不良反应的发生率为7.69%.结论:用雌孕激素制剂对雌激素水平低下的女性进行治疗的效果显著,可有效地改善其体内雌激素的水平,减轻其潮热盗汗、腰酸背痛、烦躁易怒等症状,且用药的安全性较高.
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宫腔粘连术后经皮雌二醇凝胶联合口服阿司匹林肠溶片的疗效评估
目的 探讨经皮雌二醇凝胶联合口服阿司匹林肠溶片对宫腔粘连术后子宫内膜修复的疗效分析.方法 选择2013年11月至2017年1月中重度宫腔粘连宫腔镜粘连电切割术后的60例患者,随机分为观察组和对照组,每组各30例.对照组采用经皮雌二醇凝胶处理;观察组在对照组的基础上加服阿司匹林肠溶片;比较两组患者术后2个月宫腔粘连AFS评分、月经量及超声检测指标(内膜厚度、子宫动脉搏动指数及阻力指数改变情况).结果 观察组患者术后2个月宫腔粘连AFS评分、超声各指标改善均优于对照组(P<0.05);月经量明显多于对照组(P<0.05).结论 经皮雌二醇凝胶联合口服阿司匹林肠溶片有利于减少术后宫腔再粘连,改善内膜修复,有助于提高生殖能力,且副作用较少,有较高的临床应用价值.
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两种激素替代方案冻融胚胎移植的临床效果比较
目前辅助生殖技术中激素替代周期( hormone replace-ment therapy cycle,HRT)应用的雌激素多为口服的戊酸雌二醇片,在冻融胚胎移植( frozen-thawed embryo transfer,FET)中取得了满意的结果[1],但经胃肠吸收后要经肝脏的首关效应,会降低药效,且易损伤肝脏组织。爱斯妥( Oestrogel )是一种雌二醇凝胶制剂,外用涂抹给药,经皮吸收进入体内,不经肝脏的首关效应,常用于围绝经期妇女的雌激素补充。本研究通过回顾分析其在HRT的FET中子宫内膜准备的效果,探讨了其临床应用价值。
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正交试验法优选雌二醇凝胶处方
目的:筛选雌二醇凝胶处方的佳基质处方.方法:以雌二醇的体外透皮吸收量为考察指标,采用四因素三水平的正交试验法对该制剂的基质处方进行优化,确定佳处方.结果:佳处方组成为月桂氮革酮1.5%,乙醇25.0%,丙二醇5.0%,卡波姆1.0%.结论:本处方设计合理,性质稳定.
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苦参凝胶联合雌二醇凝胶治疗老年性阴道炎疗效观察
目的 观察联合使用苦参凝胶及雌二醇凝胶治疗老年性阴道炎的疗效.方法 按照随机数字表法,将100例老年阴道炎患者分为两组各50例,对照组予阴道内甲硝唑栓治疗,治疗组每晚腹部外涂雌二醇凝胶,后将苦参凝胶放入阴道后穹隆部.观察临床疗效、症状及体征改善情况,检测血清雌激素、促卵泡素水平及子宫内膜厚度.结果 治疗组总有效率优于对照组(P<0.05),血清雌激素水平略升高(P<0.05),但对促卵泡素水平及子宫内膜无明显影响(P>0.05).结论 外用苦参凝胶、雌二醇凝胶治疗老年性阴道炎疗效显著.
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雌二醇凝胶流变学性质及动力黏度测定方法的研究
目的:研究雌二醇凝胶流变学性质并建立动力黏度测定方法.方法:采用锥板式流变仪从稳态和非稳态2个方面对雌二醇凝胶进行流变学性质的研究.稳态方法包括流变曲线的测定、屈服应力的测定、触变性的测定、动力黏度的测定,非稳态方法包括线性粘弹区的测定、凝胶点的测定、相位角的测定.结果:雌二醇凝胶为屈服应力较大,触变性较小的剪切变稀型非牛顿流体.采用锥板式流变仪测得的动力黏度值为2.78 Pa·s(RSD=0.05%);采用3种不同(CP4/40、CP1/50与CP1/60)转子锥板式流变仪测得的动力黏度值分别为2.78 Pa·s(RSD=0.05%)、2.78 Pa·s(RSD=0.22%)和2.79 Pa·s(RSD=0.39%).线性粘弹区为0.1%~1%的应变范围.凝胶点的振荡频率值分别为49.66、62.7和114.7 Hz.温度在10~40℃范围内变化,相位角变化不显著.结论:流变仪测定雌二醇凝胶的动力黏度方法简单、准确,重现性好,适用于该凝胶动力黏度的测定.