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美他多辛治疗酒精性肝病的疗效观察
目地观察美他多辛治疗酒精性肝病肝功异常的疗效方法将酒精性肝病60例随机分为治疗组和对照组各30例.两组均给予戒酒、调整饮食、适当运动治疗,治疗组在此基础上加用美他多辛治疗,比较两组疗效,6周为一疗程.结果 治疗组治疗效果明显优于对照组.结论 使用美他多辛治疗肝功恢复更快,安全,有效,值得临床广泛应用及进一步的研究.
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美他多辛对急性乙醇中毒大鼠血中乙醇浓度的影响
乙醇中毒已成为现代社会一个重要的社会和医疗问题,急慢性乙醇中毒不仅给酗酒者造成身体损害,也带来一系列社会问题.但是目前仍缺乏治疗乙醇中毒的特效药,尤其是能够显著加速乙醇代谢的药物.
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美他多辛对雄性大鼠的生殖毒性
美他多辛(Metadoxine,MTDX)是意大利80年代上市的一种代谢平衡药,它能减轻乙醇戒断综合征及早期标志物氨的排除,是目前临床用于治疗化学性和乙醇性肝病的药物[1-3].
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2-05 小鼠多终点试验检测美他多辛的雌激素样作用
目的美他多辛(metadoxine,MTDX)是一种治疗酒精中毒性肝病的新药,化学名为吡哆素L-2-吡咯烷酮～5-羧酸酯.在毒理学安全性评价中发现该药可引起大鼠精子减少,交配率和受孕率下降.该试验的目的是探讨其雄性生殖毒性机制是否包括雌激素样作用.方法性成熟NIH雌性小鼠,体重20～25g,卵巢摘除后观察1周,剔除去势不全的小鼠.1周后将小鼠随机分成5组,每组10只.分别灌胃给予MTDX 0、640、1 500和4 000 mg/kg及雌二醇0.2 mg/kg(阳性对照),每天1次,连续5 d.每天阴道涂片观察动情周期.第6天处死,观察子宫/体重比、子宫积液、子宫上皮细胞高度和子宫基质细胞层厚度等指标.结果 MTIDX各剂量组小鼠在5 d中均未出现明显的动情周期,未发现子宫水肿和积液,子宫/体重比、子宫上皮细胞高度和基质细胞层厚度与对照组比较,差异均无显著性.结论在本试验条件下,MTDX在小鼠体内不具有雌激素样作用.
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1-32 美他多辛的一般生殖毒性
目的研究美他多辛对大鼠是否具有生殖毒性.方法按照一般生殖毒性试验规范的要求给药,各组分别灌胃给予美他多辛0、400、800、1 600 mg/kg.结果一般毒性表现:400 mg/kg组大鼠未见明显毒性反应,800 mg/kg组个别大鼠出现后肢麻痹,1 600 mg/kg组雌雄大鼠都有后肢麻痹,消瘦,增重减慢.生殖毒性:雄性800 mg/kg组附睾精子数减少,生育率降低.1 600 mg/kg组睾/体比降低,附睾精子数减少,交配率和生育率降低.雌性800 mg/kg和1 600 mg/kg组受精率、妊娠率降低.胚胎毒性:400 mg/kg组胎鼠体重减轻,800 mg/kg和1 600 mg/kg组着床前死亡率增加,胎鼠身长、尾长、体重均减小,胸骨发育迟缓.致畸性:各组均未发现外观、内脏和骨骼畸形.结论在本实验条件下,美他多辛对SD大鼠无致畸性,对成年大鼠生殖毒性的大无作用剂量为400 mg/kg,胚胎发育毒性的无作用剂量小于400 mg/kg.
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美他多辛治疗酒精性肝炎52例临床分析
目的 观察美他多辛治疗酒精性肝炎的疗效.方法 将52例酒精性脂肪肝患者随机分为两组,对照组26例为常规治疗,治疗组26例加用美他多辛1.0 g,2次/d,疗程均为4周.结果 治疗组的临床症状改善明显,食欲不振、乏力等症状减轻,体重增加,总胆红素下降明显,肝功能等检查结果较对照组明显改善(P<0.01).结论 美他多辛治疗酒精性肝炎患者临床症状及肝功能明显改善,无不良反应发生,值得在临床中推广应用.
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美他多辛治疗中度酒精性脂肪肝效果观察
目的:观察美他多辛治疗中度酒精性脂肪肝的疗效.方法:将中度酒精性脂肪肝22例随机分为观察组和对照组各11例.两组均给予戒酒、调整饮食、适当运动及普通护肝降脂药物治疗,观察组在此基础上加用美他多辛治疗,比较两组疗效.结果:观察组总有效率90.9%,与对照组(45.5%)比较,差异非常显著(P<0.01).结论:美他多辛治疗中度酒精性脂肪肝疗效确切,并可预防戒断症状,且不良反应小.
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美他多辛联合多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病46例疗效观察
目的 观察美他多辛片联合多烯磷脂酰胆碱注射液治疗酒精性肝病的临床疗效.方法 46例酒精性肝病患者随机分为美他多辛片联合多烯磷脂酰胆碱治疗组和单纯应用多烯磷脂酰胆碱对照组,各23例,疗程均4周,观察临床症状、肝功能指标变化.结果 治疗4周后两组比较,治疗组在临床症状改善方面无明显差异,而肝功能指标(ALT、AST、GGT)较对照组明显改善(P＜0.05),总有效率治疗组高于对症组(P＜0.05).结论 应用美他多辛片联合多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病可以显著改善肝功能指标,提高治疗的总有效率.
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美他多辛及有关物质的反相高效液相色谱法测定
目的:建立测定美他多辛及有关物质的RP-HPLC法.方法:色谱柱为Lun8 C18(2)柱(250 mm×4.6mm,5um),流动相为乙腈-0.2%磷酸(1:99),检测波长205nm,.结果:美他多辛在20～100tg@mL-1浓度范围内有良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.96%(RSD=0.66%,n＝3),低检出限量为0.02ng@mL-1.有关物质与主药有较好的分离度.结论:方法简单、可靠,适用于美他多辛的质量控制.
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多烯磷脂酰胆碱联合美他多辛治疗酒精性肝病的临床分析
目的 探讨多烯磷脂酰胆碱联合美他多辛治疗酒精性肝病的临床效果.方法 对本站2010年2月～2012年3月收治的142例酒精性肝病患者进行分组研究,将其随机分为观察组(71例)与参考组(71例),观察组患者采用多烯磷脂酰胆碱联合美他多辛治疗,参考组患者给予多烯磷脂酰胆碱单纯治疗,治疗4周后对两组患者的治疗效果及不良反应发生情况进行比较.结果 观察组与参考组患者的治疗总有效率分别为84.5％、63.4％,差异有统计学意义(P＜0.05)；不良反应发生率分别为2.8％、1.4％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 多烯磷脂酰胆碱联合美他多辛治疗酒精性肝病临床效果显著,安全有效.
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美他多辛治疗酒精性脂肪肝的临床观察
目的:观察美他多辛治疗酒精性脂肪肝的临床疗效.方法:将酒精性脂肪肝患者68例随机分为两组.观察组38例给予美他多辛片500 mg,每日2次口服;对照组30例给予甘利欣片150 mg,每日3次口服,疗程均为3个月.结果:美他多辛治疗酒精性脂肪肝可明显改善患者的临床症状,总有效率为94.7%,与对照组相比有显著性差异(P<0.05).结论:美他多辛可有效改善酒精性脂肪肝患者的临床症状和肝功能,可降低血脂,且无严重不良反应,值得临床推广.
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美他多辛胶囊联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病的效果
目的 观察美他多辛胶囊联合还原性谷胱甘肽治疗酒精性肝病的临床效果.方法 选择2012年1月～2013年4月解放军第三○二医院收治的酒精性肝病患者92例,随机分为研究组和对照组,各46例,对照组口服还原型谷胱甘肽0.4 g,3次/d;研究组口服还原型谷胱甘肽0.4 g,3次/d,美他多辛胶囊0.5 g,2次/d,疗程均为3个月.结果 与对照组比较,研究组显效率(71.7％)和总有效率(93.5％)均显著提高(P＜0.05),无效率(6.5％)显著降低(P＜0.05);两组患者经治疗后其肝功能指标均显著降低(P＜ 0.05),与对照组治疗后比较,研究组患者治疗后的血清谷丙转氨酶[(32.17±5.13)U/L]、谷草转氨酶[(38.21±7.22)U/L]、谷酰转肽酶[(42.55±7.31)U/L]、胆红素[(21.15±2.13) μmol/L]均显著降低(P＜0.01),同时肝硬度值(12.1±6.2)亦明显降低(P＜0.05);两组患者经治疗后其血脂指标均显著降低(P＜0.05),与对照组治疗后比较,研究组患者治疗后的总胆固醇[(4.08±0.42)mmol/L]、血清三酰甘油[(1.62±0.31)mmol/L]、低密度脂蛋白胆固醇[(3.07±0.51) mmol/L]均显著降低(P＜0.05).结论 美他多辛胶囊联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性脂肪肝可以改善患者肝功能,调节血脂代谢,疗效优于还原型谷胱甘肽单药治疗.
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美他多辛联合异甘草酸镁治疗酒精性肝病的疗效观察
目的：观察美他多辛联合异甘草酸镁治疗酒精性肝病的疗效。方法72例酒精性肝病住院患者随机分为治疗组35例、对照组37例，两组一般治疗相同，对照组用美他多辛片，治疗组在此基础上加用异甘草酸镁。治疗前后分别检测ALT、AST、GGT、TBIL等生化指标，观察临床症状的改善。结果4周后，治疗组总有效率明显高于对照组，ALT、AST、GGT、TBIL水平明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。结论美他多辛和异甘草酸镁联用疗效优于单用美他多辛。
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美他多辛片联合甘利欣治疗酒精性肝病的临床效果
目的 观察美他多辛片治疗酒精性肝病的临床治疗效果.方法 将90例酒精性肝病患者随机分为对照组和治疗组,治疗期间两组成员均戒酒,并应用甘利欣、肌苷、维生素E、门冬氨酸钾镁等治疗,治疗组在此基础上加服美他多辛片.分别于治疗前、治疗3及6个月后观察两组患者的临床体征、肝功能指标、总有效率以及不良反应等的变化情况.结果 治疗3及6个月后观察组患者在临床体征的改善方面均优于对照组(P＜0.05),且治疗组对肝功能各指标的改善状况亦明显优于对照组(P＜0.05)；治疗3个月后治疗组显效22例(48.9％),有效19例(42.2％)；对照组显效16例(35.6％),有效21例(46.7％),治疗组效果优于对照组(P＜0.05).治疗6个月后,治疗组显效34例(75.6％),有效9例(20.0％)；对照组显效23例(51.1％),有效14例(31.1％),治疗组效果优于对照组(P＜0.05).两组患者在整个治疗过程中均未发生明显不良反应.结论 采用美他多辛联合甘利欣治疗酒精性肝病可更快、更好地改善患者的临床体征和肝功能状况,可取得更高的有效率,且不增加治疗过程的不良反应.
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美他多辛联合硫普罗宁治疗酒精性脂肪肝疗效观察
我院于2011年4月-2012年3月应用美他多辛联合硫普罗宁治疗酒精性脂肪肝患者50例,取得了满意疗效.1资料与方法1.1临床资料 50例患者均为男性,平均年龄(50.1±5.2)岁,均伴有转氨酶升高,均有＞5年的饮酒史,日饮酒精量＞40g,均除外病毒、药物、寄生虫及代谢异常等引起的脂肪肝.所有病例临床诊断标准符合酒精性脂肪性肝炎的临床分型和诊断标准[1].
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美他多辛联合硫普罗宁治疗酒精性肝病的疗效观察
目的 观察美他多辛联合硫普罗宁治疗酒精性肝病的疗效.方法 60例酒精性肝病住院患者随机分为治疗组和对照组各30例,两组一般治疗相同,对照组用硫普罗宁,治疗组在对照组基础上加用美他多辛片.治疗前后分别查TBil、ALT、AST、GGT、A/G、TC、TG等生化指标,并记录临床症状和体征变化.结果 4周后,治疗组总有效率96.67％,明显高于对照组的76.67％；治疗组治疗后的TBil、ALT、AST、GGT、A/G、TC、TG水平明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01).两组在治疗期间均无明显不良反应.结论 美他多辛和硫普罗宁联用疗效优于单用硫普罗宁.
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美他多辛片治疗酒精性肝病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
目的 评价美他多辛片治疗酒精性肝病的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究,240例酒精性肝病患者按1:1的比例随机进入试验组(美他多辛片剂组)或安慰剂组.试验组口服美他多辛片每次500 mg,每日3次;安慰剂组口服美他多辛模拟片每次1片,每日3次.疗程为6周,治疗期间患者每3周随访1次.治疗前、治疗第3、6周观察症状体征、血常规、尿常规和肝肾功能;治疗前、治疗第6周时进行B超检查.对研究过程中戒酒和不戒酒患者分层进行临床、生化和影像学疗效评估.结果 219例患者按方案完成研究,其中试验组114例,安慰剂组105例.戒酒患者治疗6周后,试验组血清3项生化指标均有显著改善(P均＜0.05),其中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)改善显著优于安慰剂组(P值分别为0.0357和0.0015),天冬氨酸氨基转移酶(AST)改善两组无显著差异(P=0.067 2);试验组血清生化改善的总有效率为80.00%,显著优于安慰剂组的57.58%(P=0.0018).不戒酒患者治疗6周后,试验组治疗前后血清3项生化指标均有显著改善(P均＜0.05),安慰剂组治疗前后仅ALT(P=0.0012)显著改善,组间比较试验组的ALT、AST、GGT改善均显著优于安慰剂组(P均＜0.05);试验组血清生化改善的总有效率为75.00%,显著优于安慰剂组的43.75%(P=0.0024).无论戒酒与否,影像学脂肪肝程度改善的总有效率试验组略高于安慰剂组,但两组无统计学差异.试验组和安慰剂组不良反应发生率分别为1.72%和0.90%,两组间比较无显著差异(P=1.000).结论 美他多辛片可安全、有效地治疗酒精性肝病.
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美他多辛栓剂的制备及含量测定
目的:探讨美他多辛栓剂的制备过程及其含量测定方法.方法:以美他多辛为主药制备栓剂,采用HPLC法测定栓剂中美他多辛的含量.色谱条件如下:Gemini 5U-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);柱温:35 C;流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液(1:99);流速:1 ml/min;检测波长:205 nm.结果:制备的美他多辛栓剂为米黄色圆锥形固体.美他多辛在20.2～101 μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,标准曲线方程为A=56.83c+47.88(r=0.999 9).低、中、高3种浓度(40.4、60.6、80.8 μg/ml)美他多辛的加样回收率分别为(99.97±0.032)％、(99.91±0.076)％和(99.86±0.046)％(n=3).结论:本研究建立的栓剂制备方法可行,含量测定方法可用于美他多辛栓剂的研究.
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美他多辛的HPLC测定
采用HPLC法测定美他多辛的含量.色谱柱为Luna C18(2)柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸(1∶99),检测波长205 nm,平均回收率为99.8%,RSD为0.77%.
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美他多辛联合多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病临床疗效观察
目的 探讨美他多辛联合多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病的临床疗效.方法 60例酒精性肝病(ALD)患者随机分为治疗组和对照组,每组30例.对照组在一般治疗基础上给予多烯磷脂酰胆碱；治疗组在对照组基础上给予美他多辛；疗程均为4周.检测2组治疗前后血清谷丙转氨酶(ALT),谷草转氨酶(AST),胆红素(TBil),谷酰转肽酶(GGT)水平,比较2组治疗后症状、体征改善情况和临床有效率.结果 2组治疗后血清ALT、AST、TBil、GGT水平均明显降低.治疗组治疗后血清ALT、AST、TBil、GGT水平明显低于对照组.2组治疗后症状、体征改善情况无显著差异.治疗组临床有效率明显高于对照组.结论 美他多辛和多烯磷脂酰胆碱联用治疗酒精性肝病,疗效优于单用多烯磷脂酰胆碱.
