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香丹与能量合剂联用改善冠脉循环的临床观察
近年来,随着生活水平提高,与冠脉循环障碍相关的疾病发病率显著提高,本文总结了近年来应用香丹注射液与能量合剂改善冠脉循环的经验,以指导实践.
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原子吸收分光光度法测定香丹注射液中铅和镉的含量
目的 建立原子吸收分光光度法测定香丹注射液中铅、镉的含量.方法 高温法消解样品,石墨炉法测定铅、镉的含量.结果 铅、镉分别在0.002 5 ~ 0.0 04 μg·ml-1 和0.000 4 ~0.004 μg·ml-1范围内线性关系良好;r 分别为0.9990、0.9988;平均回收率分别为102.2%、98.74%,RSD 分别为5.95%、5.75%.结论 该方法准确、灵敏,可用于测定香丹注射液中铅、镉的含量.
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小儿过敏性紫癜性肾炎采用香丹注射液联合雷公藤多苷治疗对凝血机制和疗效影响
目的：探讨小儿过敏性紫癜性肾炎采用香丹注射液联合雷公藤多苷治疗的效果及对凝血功能的影响。方法96例过敏性紫癜性肾炎患儿,根据就诊奇偶顺序随机分为研究组和对照组,各48例。对照组采用香丹注射液治疗,研究组在对照组治疗基础上采用雷公藤多苷治疗,比较两组疗效、血小板(PLT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APPT)水平及药物不良反应发生情况。结果研究组患儿治疗总有效率为95.83%,高于对照组的81.25%(P<0.05)。研究组患儿PLT水平低于对照组, PT水平高于对照组[(254.8±35.4)×109/L VS(271.4±36.4)×109/L,(12.88±1.32)s VS(11.87±1.25)s],差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿呕吐、腹泻、肝功能异常药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论香丹注射液联合雷公藤多苷在小儿过敏性紫癜中治疗可提高治疗效果,影响凝血机制,具有较高疗效和安全性。
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香丹注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用
目的 研究香丹注射液对脑缺血再灌注损伤的保护作用,为该药的临床应用提供实验依据.方法 将Wister大鼠50只随机分为5组:假手术组、模型组、香丹注射液高、中、低剂量组,其中香丹注射液高、中、低剂量组分别腹腔注射香丹注射液2 g/(kg·d)、4 g/(kg·d)、8 g/(kg·d),假手术组和模型组给予等容量生理盐水.连续腹腔注射14 d,末次腹腔注射1 h后,麻醉,固定,线拴法制备MCAO模型.缺血2 h后,再灌注24 h后观察香丹注射液对缺血再灌注大鼠神经功能评分;检测香丹注射液对脑缺血再灌注大鼠血清及脑组织中一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)等的影响.结果 香丹注射液可显著降低脑缺血再灌注大鼠的神经功能评分,减轻脑组织损伤程度;提高SOD活力,降低MDA含量和NO水平.结论 香丹注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤有明显的保护作用,作用机制主要与抗自由基损伤有关.
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香丹注射液致过敏性休克1例
患者,女,70岁.因咳嗽、咯痰1周,发热1d于2002年6月14日入院.既往体健,无传染病史,无重大手术及外伤史,无药物、食物及其他过敏史.
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香丹注射液鞣质检查探讨
<药典>附录中IXS注射剂有关物质检查[鞣质]项,应用于香丹注射液,存在假阳性现象,影响结果的准确性,此方法有待探讨.建议香丹注射液采用薄层层析法检查鞣质.
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关于香丹注射液溶血与凝聚测定结果判定的商榷
目的:解决中药注射剂质量标准中溶血与凝聚项下结论判断存在的意见分歧.结论:建议是否删去该标准项下中模糊概念,以对比观察的方法对结果进行较客观的判断,避免药检部门与生产单位对结果判断的差异.
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178例香丹注射液不良反应报告分析
目的 了解香丹注射液临床应用的安全性,探讨其不良反应发生规律,为临床安全、合理用药提供参考.方法 通过国家药品不良反应监测中心数据库,对湖南省2003年12月1日～2006年7月19日使用香丹注射液出现不良反应的患者情况进行统计.结果 香丹注射液不良反应主要表现为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、心血管及多器官多系统损害,不良反应发生的原因涉及药品本身和临床使用两个主要因素.结论 生产企业应规范生产工艺,完善药品说明书;医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.
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8例香丹注射液致过敏性休克文献分析
目的 探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供依据.方法 以"香丹注射液"、"休克"、"不良反应"等为关键词检索2003～2011年中国期刊全文数据库文献,对文献中的有关数据进行统计分析.结果 共检索到香丹注射液致过敏性休克的文献8篇,涉及患者病例8例.香丹注射液致过敏性休克的临床表现以循环系统损害、中枢神经系统损害、呼吸系统损害较为多见.结论 香丹注射液致过敏性休克多为中老年患者,与剂量有一定关联性,不可超剂量用药,同时注射剂自身的因素也是导致不良反应的一个主要原因.香丹注射液致严重药品不良反应的情况虽不常见,但临床应用过程中应当高度重视.
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香丹注射液与丹参注射液临床不良反应比较研究
目的 考察香丹注射液、丹参注射液的不良反应.方法 用随机、对照的方法 观察两药的临床不良反应.结果 香丹注射液、丹参注射液在临床上约30%～40%左右的病例为循环系统疾病,10%～20%病例为损伤疾病.香丹注射液38.78%的不良反应症状为皮疹,丹参注射液43.24%不良反应症状为心悸、气短;不良反应发生时间主要在用药第2～12天用药过程中;临床约60%不良反应病例的症状较重且需对症处理.结论 此临床不良反应观察显示,香丹注射液、丹参注射液安全性表现无统计学差异.
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高效液相色谱-二极管阵列检测法同时测定香丹注射液中7种丹参酚酸类成分
目的：对高效液相色谱-二极管阵列检测法同时测定香丹注射液中7种丹参酚酸类成分的效果进行分析探讨。方法色谱柱为ThermoODS2柱，流动相为乙腈（A）0.05%磷酸（B），流速为1.0ml/min，波长为280nm。结果经统计发现，香丹注射液中丹参素、咖啡酸、原儿茶醛、迷迭香酸、丹参酚酸B、丹参酚酸A、紫草酸在试验范围内存在良好的线性关系，r均＞0.9991，精密度均＜1%，在48h内存在良好的稳定性，回收率均在98%～103%。结论经高效液相色谱-二极管阵列检测法对香丹注射液中丹参酚酸类成分进行检测的结果准确可靠，值得关注。
关键词： 高效液相色谱-二极管阵列检测法 香丹注射液 丹参酚酸 含量测定 -
香丹注射液中抗原含量的酶联免疫吸附剂测定方法分析
目的：对香丹注射液中抗原含量的酶联免疫吸附剂（ELISA）测定方法进行分析探讨。方法经酶联免疫吸附法对香丹注射液中抗原含量进行测定，并统计测定结果。结果丹参抗原含量在0.002～0.076，全身主动过敏反应结果阴性，被动皮肤过敏试验结果阳性。结论经酶联免疫吸附法对香丹注射液中抗原含量进行测定时结果准确、可靠，值得关注。
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定量检测香丹注射液中的细菌内毒素的方法分析
目的：对定量检测香丹注射液中细菌内毒素的方法进行分析探讨。方法经动态浊度法鲎试验对香丹注射液样品中细菌内毒素进行检测，并将检测结果与凝胶法检测结果进行对比分析。结果将香丹注射液稀释16倍后可检测到干扰细菌内毒素，在稀释32倍后则检测到干扰作用，样品中内毒素含量均不足10EU/ml，检测结果与凝胶法比较无明显差异。结论经动态浊度法鲎试验对香丹注射液中的细菌内毒素进行定量检测结果准确可靠，值得关注并推广。
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香丹注射液致过敏性休克1例
病例:女,63岁.因心前区疼痛3小时,伴呼吸困难于2004年11月20日晚10点30分来我院急诊.患者3小时前(晚餐后)出现心前区疼痛,疼痛向左腋下、左上肢放射,同时伴呼吸困难.家人给服"心痛定"未见效.询问病史知患者有高血压和冠心病已12年之久,既往无药物过敏史.查体:体温36.8℃,脉搏100次/分,呼吸22次/分,血压195/100mmHg,神志清,脸色苍白,额出冷汗.心电图示:S-T段抬高,心肌缺血.初步诊断:心绞痛,冠心病,高血压病.立即给予患者吸氧,硝酸甘油0.3 mg舌下含服,肌肉注射安定注射液10 mg后,开始给5%葡萄糖注射液250 ml加香丹注射液20 ml(云南个旧生物药业有限公司,国药准字Z53020215)静脉点滴.用药15 min后患者出现头晕,全身瘙痒,胸闷,心慌,面色苍白,发绀,并有恐惧感,感到呼吸困难加重.
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香丹注射液中重金属及有害元素的控制
目的 建立香丹注射液中铜、砷、镉、汞、铅等重金属及有害元素的质量控制方法.方法 用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)检测香丹注射液中铜、砷、镉、汞、铅的含量.结果 5种元素的检出限范围为0.00662～0.1341 ng·mL-1;线性关系良好(r≥0.9986);平均回收率为97.18％～105.72％,RSD＜8.05％.结论 本文建立的电感耦合等离子体质谱法适用于香丹注射液中重金属及有害元素含量的检测.
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香丹注射液溶血性实验及药物安全性检测问题探讨
目的:建立体外溶血试验方法,评价香丹注射液的体外溶血作用,为药物安全性检测提供参考.方法:用常规体外试管法、分光光度法和氰化高铁血红蛋白法3种方法探讨3批香丹注射液对兔红细胞的溶血作用.结果:香丹注射液按常规体外试管法有部分溶血发生,与其他两种方法结果不一致,说明肉眼观察影响结果判断,分光光度法更准确可靠.结论:香丹注射液可能有溶血作用,故需要对药品进行溶血性检测;采用抗凝兔血紫外分光光度法更能准确检查该制剂的潜在溶血倾向,保证临床用药安全.
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穴位注射治疗下肢动脉硬化性闭塞症的探索与实践
我科从2006年2月至2014年5月期间采用香丹注射液穴位注射治疗下肢动脉硬化性闭塞症(PAD)43例,均取得了满意的临床疗效,现总结如下.1 对下肢动脉硬化性闭塞症的认识1.1 概述下肢动脉硬化性闭塞症多见于髂总动脉、股浅动脉和腘动脉,是动脉粥样硬化病变累及周围动脉并引起慢性闭塞的一种疾病.由于动脉粥样硬化斑块、动脉中层变形和继发性血栓形成,逐渐产生管腔狭窄或闭塞,造成患肢缺血.随着社会整体生活水平的提高和人口的老龄化,发病率逐年提高.临床上多见于中老年人,发病年龄多在50～70岁,男性多于女性,常伴有吸烟、糖尿病、高血压、高脂血症等危险因素.
关键词： 下肢动脉硬化性闭塞症 穴位注射 香丹注射液 -
香丹注射液骶管注射治疗腰椎间盘突出症300例临床报告
目的 探讨对腰椎间盘突出症有效的治疗方法及香丹注射液对腰椎间盘突出症的治疗作用.方法 临床观察香丹注射液骶管注射对300例腰椎间盘突出症患者治疗效果.结果 临床治愈98例、好转183例,总有效率为83.7%.结论 香丹注射液骶管注射具有临床疗效可靠,毒副作用不明显等优点.
关键词： 腰椎间盘突出症/治疗 骶管注射 香丹注射液 临床研究 -
香丹注射液辅助治疗小儿肺炎86例疗效观察
目的 观察香丹注射液辅助治疗小儿支气管肺炎的临床疗效.方法 将171例患儿随机分为丹参治疗组和对照组分别为86例、85例.香丹治疗组用常规治疗及加用香丹注射液;对照组为常规治疗.比较治疗后症状、体征及肺部湿性啰音消失及疗程结束时间.结果 治疗组总有效率为96.52％,对照组总有效率为82.35％,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).两组从症状改善时间方面相比,治疗组也明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 香丹注射液辅助治疗小儿支气管肺炎有较好辅助治疗作用.
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细辛脑联用香丹注射液佐治毛细支气管炎疗效评价
目的 探讨细辛脑联用香丹注射液佐治毛细支气管炎的临床疗效.方法 152例毛细支气管炎患儿用随机数字法分为2组:治疗组80例在常规治疗的同时应用细辛脑、香丹注射液分别静滴治疗；对照组72例给予常规方法治疗.结果 治疗组临床疗效显效率60％,总有效率92.5％,对照组分别为41.66％及80.55％,2组比较有显著性差异(P均＜0.05).结论 细辛脑联用香丹注射液佐治毛细支气管炎优于常规治疗,安全、无副作用.
