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首乌丸致肝功能损害1例
患者,男,17岁,因少白头,自购首乌丸(制何首乌、地黄、牛膝、桑椹、女贞子、墨旱莲、桑叶、黑芝麻、菟丝子、金樱子、补骨脂、豨莶草、金银花;甘肃天水歧黄药业有限责任公司,批号050407,另一批号不详),口服,1次6 g,1日2次,2005年4月20日开始,服药40 d.2005年5月30日无明显诱因出现乏力、纳差、食欲不振、厌油.自认为学习劳累所致,未经治疗.上述症状逐日加重,6月2日出现尿黄、皮肤、巩膜黄染.
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首乌丸的不良反应及其安全性综述
目的 了解首乌丸在使用中所发生的不良反应、配伍禁忌,促进合理用药.方法 对目前出现的首乌丸的不良反应的相关文献进行分析.结果 生何首乌毒性较制何首乌毒性强,其主要的不良反应表现为肝损害.结论 应重视含何首乌药材的制剂的肝毒性,保障人民用药安全.
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首乌制剂引起肝病
英国药品保健品管理局(MHRA)于2006年4月28日发布公告,鉴于黄卡系统收到与首乌制剂(首乌片、首乌丸、Shen Min)有关的肝病7例,告诫患者在服用乌制剂出现肝病的体征和症状时应停药,有肝病史或其他严重疾病患者应在医师指导下应用该类药物.
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首乌丸中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的HPLC法测定
目的:建立首乌丸中二苯乙烯苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用C18ODS(250mm×4.6mm)色谱柱.流动相:乙腈-水(20:80).检测波长:320nm.结果:二苯乙烯苷在0.4556-2.278μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,样品的平均加样回收率为96.28%,RSD=0.32%,n=5.结论:本法简便,快速,结果准确可靠,可作为该制剂定量控制依据.
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高效液相色谱法测定首乌丸中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量
目的 高效液相法测定测定首乌丸中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷成分含量;方法 采用RP-HPLC,色谱柱Ultimate XB-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-水(2575);检测波长:320nm;流速:1mL· min-1;柱温30℃.结果 3批首乌丸中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量为3.895~4.136mg·g-1;结论 该法稳定、简便,适用于首乌丸制剂质量控制.
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首乌丸致肝损害1例
病例:患者,男,17岁,因少白头,自购首乌丸(甘肃天水歧黄药业有限责任公司,批号050407),自2005年4月20日开始口服,6 g/次,2次/日,服药40天.
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白首乌的鉴别与现代研究
何首乌为常用中药.始载于<开宝本草>,谓:"何首乌生必相对,根大如拳,有赤、白两种,赤者雄,白者雌".<本草纲目>中收录以何首乌为主要成分的补益方,常按赤白首乌各半的原则配伍.如七宝美髯丹:"用赤、白何首乌各一斤";首乌丸"只用赤白各半斤"[1].由此可见何首乌与白首乌应为传统的饼开药.白首乌来源为罗摩科戟叶牛皮消、耳叶牛皮消、隔山消的块根[2],具有养血益肝、固肾益精、乌须黑发和延年益寿的功效.笔者将白首乌的几个品种进行分析比较.
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首乌丸压制法工艺改进
首乌丸由于疗效确切稳定,服用剂量相对较少,深受患者的欢迎,该产品在生产中存在的工艺质量问题较多.为此我们对首乌丸的老工艺进行改革研究,工艺改进后,产品质量有了明显提高.
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HPLC-MS法测定首乌丸中五种蒽醌类成分的含量
目的 建立首乌丸中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚以及大黄素甲醚等五种蒽醌类成分的含量测定方法.方法 HPLC-MS联用法对首乌丸中五种蒽醌类物质的含量同时测定.色谱条件为:Phenomenex Luna C18(3μm,150 mm×2 mm)柱,流动相:甲醇-5 mmol/L醋酸铵溶液(90:10),流速:0.2 mL/min,电喷雾型质谱检测器.结果 大黄酸、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在0.18 ~56.6,0.016 ~ 10.03,0.024 ~ 14.94,0.18~11.33,0.011~6.85 ng范围内线性良好;r分别为0.999 8,0.999 9,0.998 8,0.999 9,0.999 9;水解前平均回收率分别为108.5% (RSD=0.93%),98.67% (RSD=1.57%),100.2% (RSD=0.69%),99.73% (RSD=1.27%),105.4% (RSD=1.54%);水解后平均回收率分别为99.67% (RSD=1.12%),99.21% (RSD=1.78%),98.94%(RSD=1.23%),98.32% (RSD =2.08%),96.10%( RSD=2.67%).结论 此法简便、准确、快捷,可用于首乌丸的质量控制.
关键词: 首乌丸 蒽醌类成分 HPLC-MS-MS -
高效液相色谱法测定首乌丸中大黄素的含量
目的 建立首乌丸中大黄素含量的测定方法 .方法 运用正交实验优化样品处理的提取条件,采用高效液相色谱法检测大黄素含量,色谱柱为UltimateXB-C18(5 μm,250 mm×4.6 mm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(87:13),检测波长254 nm.结果 大黄素在1.89~60.37μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8,游离大黄素和总大黄素的平均加样回收率分别为100.16%和99.87%,RSD分别为0.91%和1.50%.结论 此法简便、准确、快捷,可用于首鸟丸的质量控制.
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补肾分年龄
年过半百滋水涵木.50岁,肝气开始衰竭,此时要肝肾同补.可用首乌丸、枸杞煎、桑葚膏等补肝肾,能够养血生精、聪耳明目,耳聋眼花者特别适合.花甲之年水火互济.60岁,心气始衰.心属火,肾属水.正常情况下,水火互济,即肾水上济于心,防止心火伤了心阴,而心火下降于肾,不使肾水泛滥,抑制阳气.如果心火不能温煦肾水、肾水不能上济心火,就容易出现上热下寒的现象,即上面表现出心中烦热、口干舌燥,下肢却又表现出怕冷、酸软等.此外,水火不调的人还容易生病、显得衰老.因此,60岁要注重补肾养心.
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补肝益肾良药——何首乌
喜欢金庸小说的人一定对《碧血剑》中的这个情节十分熟悉:袁承志的二师兄归辛树为救儿子的命,不惜性命,抢夺给皇帝的贡品"茯苓首乌丸"."首乌"究竟为何物,值得冒死抢夺?其实,早在唐代的《何首乌传》中,就曾记载了一个这样脍炙人口的小故事:唐代有个人名叫何田儿,体弱多病,50多岁还未娶妻.
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醋酸镁比色法测定首乌丸中1,8-二羟基蒽醌的含量
[目的]运用醋酸镁比色法测定首乌丸中有效成分1,8-二羟基蒽醌母环的含量,从而为控制该制剂的生产工艺及质量提供可靠方法.[方法]以首乌丸中有效成分1,8-二羟基蒽醌为考察指标,用醋酸镁甲醇显色.[结果]1,8-二羟基蒽醌在24.70μg~197.60μg范围内有良好的线性关系,平均加样回收率为99.38%,RSD为2.50%.[结论]方法简便、可靠,可用于首乌丸的质量控制.
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近红外漫反射光谱法快速测定首乌丸中二苯乙烯苷的含量
目的:建立快速测定首乌丸中二苯乙烯苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定首乌丸中二苯乙烯苷的含量(作为实测值):色谱柱为ODS-C18,流动相为乙腈-水(25:75,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.采用偏小二乘法-近红外漫反射光谱法建立预测首乌丸中二苯乙烯苷含量的定量校正模型:根据实测值,采集校正集样品76份、验证集样品18份,以标准归一化法、一阶导数法联合滤波法预处理光谱,佳波段为9000~4150 cm-1,主成分因子数为12.结果:首乌丸中二苯乙烯苷的含量测定方法学考察符合要求.二苯乙烯苷含量预测的定量校正模型内部交叉验证决定系数为0.99190,校正均方根偏差为0.0201,预测均方根偏差为0.0236,交叉验证均方根偏差为0.07629,预测值与实测值差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法准确、稳定、简便,可用于首乌丸中二苯乙烯苷含量的快速测定.
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首乌丸质量标准的研究
目的:建立首乌丸质量标准.方法:采用TLC法对地黄、牛膝进行鉴别;用HPLC法测定大黄素的含量,色谱柱为Kro-masil ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(80:20:1),流速1.0 mL·min-1,检测波长437 nm.结果:TLC色潜斑点清晰;大黄素在13.66~136.6 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=6)为99.92%(RSD为0.84%).结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.