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黑升麻相关肝损害
近年,黑升麻(black cohosh)相关肝损害时有报道.英国黄卡等系统于1998年收到首例黑升麻肝毒性报告,至2006年5月31日共收到黑升麻可疑不良反应31例,其中22例为肝脏不良反应.22例中肝功能异常15例,各型肝炎6例,肝衰竭1例.
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首乌制剂引起肝病
英国药品保健品管理局(MHRA)于2006年4月28日发布公告,鉴于黄卡系统收到与首乌制剂(首乌片、首乌丸、Shen Min)有关的肝病7例,告诫患者在服用乌制剂出现肝病的体征和症状时应停药,有肝病史或其他严重疾病患者应在医师指导下应用该类药物.
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护士报告的药物不良反应
自行报告药物不良反应对世界范围药物行销后的安全监测方案很重要.在英国,允许医生、牙医、法医和药剂师通过黄卡方案来报告,但直到2002年10月才允许护士报告.我们采用了相似的计划来评估社区和医院护士在报告药物不良反应中所起的作用.从护士中收到报告的比例和质量与从医生中收到的相似:我们从7名护士中筛选出1名有资格报告药物不良反应的护士,与从8名医生中选出的1名医生进行了比较;按照管理权限标准;判定1 77名护士中的1 37名和984名医生中的676名合适(构成比之间的差异95%Cl 1.4~15.0,Z=2.3, P =0.02).
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药品上市后的监测(续)
2药品上市后ADR监测方法药品不良反应(ADR)的监测,在欧洲国家也习惯称为"上市后药物监测",以1964年英国黄卡制度(Yellow Card System)的问世而宣告诞生.
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药品上市后的监测
人类经历了多次药害事件后,许多国家均相继建立了各种不同的上市后药品监测(Post-Market-ing Surveillance,PMS)体系,其目的都是保证药品的安全性和有效性,如著名的黄卡、兰卡和红色报警卡,并相应设立了药物安全评价或咨询机构.
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论英国黄卡制度对我国药品不良反应监测的启示
目的 为我国药品不良反应监测工作提供参考.方法 对英国不良反应黄卡制度进行介绍,并与我国的不良反应监测制度进行对比,得出启示.结论 我国应借鉴英国ADR监测体系的优点,不断加强药品不良反应监测工作,在保障用药安全、预防控制药品不良反应发生的同时促进合理用药.