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102例冠心苏合丸致慢性间质性肾炎的药品不良反应分析
冠心苏合丸的主要成分由苏合香、冰片、乳香、檀香、青木香组成,功能为理气宽胸、止痛,主要用于治疗心绞痛、胸闷憋气,其中青木香为马兜铃科植物,因含有马兜铃酸成分,可引起肾功能损害[1].笔者对近几年我市收治的102例因服用冠心苏合丸导致慢性间质性肾炎的严重药品不良反应(ADR)临床资料进行回顾性分析.以供临床参考.
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RP-HPLC测定不同产地青木香和细辛中马兜铃酸A的含量
目的:测定不同地区市售青木香、细辛中马兜铃酸A的含量,用于指导临床用药和相关研究.方法:应用高效液相色谱法,选用Alltech C18色谱柱(4.6 mm×250mm ,5 μm),甲醇-水-醋酸(68∶32∶1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35 ℃,紫外检测波长为390 nm.结果:马兜铃酸A在0.119～1.89 μg有良好的线性关系,平均加样回收率为101.8%,RSD为2.09%.不同产地青木香中马兜铃酸A的含量在0.916 9～1.907 6 mg·g-1,其中以河北安国产青木香的含量较高(1.907 6 mg·g-1);细辛中马兜铃酸A的含量在0～351 g·g-1,其中以吉林市售品含量较高.结论:本方法精密度高,重现性好,可用来含马兜铃酸类中药材中马兜铃酸A和含量测定;含马兜铃酸的中药中以关木通中马兜铃酸A的含量高,青木香中的含量约为关木通中的含量1/3,细辛的含量低.
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冠心苏合丸系列组方对犬心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响
目的:通过观察冠心苏合丸系列组方对心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响,阐述其对心血管系统的作用.方法:观测冠心苏合丸系列组方对正常麻醉犬动脉血压、冠脉流量、冠脉阻力和总外周阻力、左室做功以及心肌耗氧指数、心肌氧利用率的影响.结果:冠心苏合丸系列组方可明显降低动脉血压,扩张冠脉血管及外周血管,增加冠脉流量,降低冠脉阻力;改善左室做功和心肌氧利用率,调整心脏血管的顺应性.结论:对心血管系统起到调整和改善作用.
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冠心苏合丸系列组方的比较药理学研究
目的:研究冠心苏合丸系列组方对急性心肌梗死和疼痛的治疗作用.方法:冠状动脉结扎法制作心肌梗死模型,通过心肌梗死面积的定量组织学测定和血栓素(TXB2)、内皮素(ET)、6-酮-前列腺素(6-keto-PGFiα)检查、评价冠心苏合丸系列组方治疗心肌梗死的作用;腹腔注射醋酸法制作小鼠疼痛模型,观察小鼠扭体次数和潜伏期,评价其止痛作用.结果:含青木香的冠心苏合丸、含土木香的冠心苏合丸和不含青、土木香的冠心苏合丸显著减小大鼠心肌梗死范围,降低TXB2水平和ET水平;提高6-keto-PGF1α水平和6-keto-PGF1α/TXB2比值,显著抑制小鼠疼痛;单方青木香和土木香有减缓疼痛的作用.结论:含青木香、含土木香的冠心苏合丸和不含青、土木香的冠心苏合丸对心肌梗死和疼痛均有显著的治疗作用,单方青木香和土木香主要作用是减缓疼痛.
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青木香与其替代药材土木香对大鼠肾脏毒性的研究
目的:评价青木香和土木香的毒性,为临床土木香替代青木香提供实验数据.方法:灌胃给予大鼠2.5 g·kg-1的青木香或2.5 g·kg-1的土木香,共6个月,停药恢复1个月.分别于药后第3,6个月和停药后1个月,测定大鼠的血液学、血生化等指标,并对肾脏、肝脏、胃和膀胱进行病理学检查.结果:青木香组大鼠肾脏出现严重的肾小管萎缩、坏死,尿素氮在3,6个月以及恢复期时分别达到9.17,12.69,14.71 mmol·L-1,尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)值在恢复期时高达31.85 U·L-1,病理检查发现肝、肾均有坏死现象,胃和膀胱均发生癌变.而同剂量土木香组大鼠的血液生化没有出现明显的改变,组织器官也未发现明显病理改变.结论:青木香具有强烈的毒性,能损害大鼠的肾脏和肝脏,并引起胃和膀胱的肿瘤,不能在临床上继续使用;土木香在本试验中末显示有明显的肝、肾毒性.
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长期服用青木香或冠心苏合丸对大鼠肝、肾功能的影响
目的:评价青木香的毒性,为临床合理用药提供实验依据.方法:长期给予不同组大鼠2.5 g·kg-1的青木香、2.5 g·kg-1的冠心苏合丸(含青木香)和2.5 g·kg-1的冠心苏合丸(不含青木香),检测各组大鼠的凝血酶原时间(PT)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酐(Crea)和尿素氮(BUN)等指标,并对肾脏、肝脏、胃和膀胱进行病理学检查.结果:青木香和冠心苏合丸(含青木香)组PT,ALT,AST,ALB,ALP,Crea和BUN等指标均发生显著性改变,病理检查发现肝、肾均有坏死现象,胃和膀胱均发生癌变.结论:青木香和冠心苏合丸(含青木香)具有强烈的毒性,均能损害大鼠的肾脏和肝脏,并引起胃和膀胱的肿瘤.
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冠心苏合丸系列组方对犬心肌梗死影响的比较药理学研究
目的:观察冠心苏合丸系列组方对实验性犬急性心肌缺血、心肌梗死的影响,阐明其治疗缺血性心脏病的药理作用及特点.方法:采用心外膜电图标测心肌缺血范围及程度,定量组织学(N-BT染色法)测定心肌梗死范围,同时测定血浆内皮素(ET),血栓素B2(TXB2)6-酮-前列腺素F1α(6-Keto-PGF1α)活性的变化,及对相关指标的影响.结果:冠心苏合丸系列组方具有明显改善犬急性心肌缺血和心肌梗死的作用,明显减轻由心外膜电图标测的心肌缺血程度(∑-ST)及范围(N-ST);减小经N-BT染色所显示的梗死区;对心肌缺血及心肌梗死引起ET的活性有明显抑制作用,同时升高血浆6-Keto-PGF1α和6-Keto-PGF1α/TXB2的比值.结论:冠心苏合丸系列组方对心肌梗死有治疗作用.
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云木香种子发芽检验标准化研究
云木香为菊科植物云木香Aucklandia lappaDecne,别名广木香、青木香,多年草本,以根入药,性温,味辛、苦,具有键脾和胃、调气解郁、止痛、安胎等功效.为芳香健胃、行气、止痛的常用中药材,其药用历史悠久,是众多中成药配方主要原料药材之一.原产印度,多栽培于海拔2 000 m以上的高寒山区,因云木香为栽培在贫困山区,是当地重要的经济收入来源,由于价高,农民的种植积极性很强,种植面积不断扩大,主产于云南、四川、重庆、湖北、湖南、贵州、陕西、甘肃等地.为适应中药现代化发展要求,生产安全有效、稳定可控的中药材,对云木香进行规范化栽培,为此,作者对云木香种子适宜的发芽条件进行了试验研究.
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青木香挥发油药效学研究
青木香为马兜铃科植物马兜铃Aristolochia debillis Sieb.et Zucc.的干燥根茎[1].始载于《神农本草经》,列为上品,具有平肝止痛,解毒消肿之功.
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反相高效液相色谱法测定胃药胶囊中延胡索乙素的含量
胃药胶囊是由延胡索(醋制)、枯矾、海螵蛸(漂)、青木香鸡蛋壳(炒)、珍珠母(煅)6味中药组成,具有制酸止痛的作用,用于胃酸过多,胃痛,收载于卫生部药品标准中药成方制剂第6册.方中延胡索为君药,延胡索乙素的含量测定方法,文献报道采用薄层扫描法[1]、紫外分光光度法[2]、高效液相色谱法[3].作者采用反相高效液相色谱法测定胃药胶囊中延胡索乙素的含量.该法简便准确,重复性好,为该品种的质量控制提供了可靠的定量方法.
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10种微生物对含马兜铃酸A中药材的生物减毒研究
利用微生物对含马兜铃酸A中药材进行生物转化脱毒,筛选出合适的菌种,为后期进一步研究微生物法对含马兜铃酸类中药材的“去毒存效”奠定基础.采用UPLC对12种含马兜铃酸类中药材进行检测,其中有4种中药材检测到含有马兜铃酸A,分别是关木通、青木香、马兜铃和寻骨风,另外8种则未检测到.选取了黑曲霉、米曲霉等10个菌种,以关木通、青木香、马兜铃和寻骨风药材粉末为原料,运用液体发酵技术,在一定条件下进行生物转化脱毒,观察菌种的生长情况,采用UPLC测定发酵前后药材中马兜铃酸A的含量.结果表明有1个菌种对降低关木通、青木香、马兜铃、寻骨风中的马兜铃酸A含量均有一定的效果.
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以慢性肾功能衰竭为表现的马兜铃酸肾病的临床观察
近年来,国内外对含马兜铃酸的中草药(如:关木通、广防己、天仙藤、青木香等)对肾功能影响的研究日益深入,国内学者将此类疾病统称为"马兜铃酸肾病",马兜铃酸肾病临床表现多样,病情进展迅速,无成熟的治疗方案,促使许多临床工作者就此进行研究.
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冠心苏合丸致肾脏损害11例临床分析
目的:探讨冠心苏合丸所致肾脏损害的临床特点.方法:回顾11例因服用冠心苏合丸出现肾脏损害患者的临床资料,分析冠心苏合丸致肾脏损害的临床特点,服药情况、病程与肾功能损害的关系.结果:11例中7例按药典规定剂量用药,4例超过药典规定剂量.服药时间2～120个月,平均(87.8±58.6)个月;总用药量150～8760粒,平均(6084.6±1221.0)粒;服药至发现肾脏损害时间为4～216个月,平均(41.1±36.6)个月.临床上均表现为慢性小管间质性肾病,均有肾小管酸中毒、肾性糖尿、低渗尿贫血,贫血程度与肾功能减退程度不平行.就诊主诉多为乏力、纳差、恶心、呕吐和多尿或夜尿增多.均伴有不同程度的慢性肾功能损害.尿蛋白量均低于1.0g/24 h.有7例发现时已进入慢性肾病4～5期,4例为慢性肾病3期.结论:冠心苏合丸可导致肾脏损害,可能与其组方中所含马兜铃科植物青木香有关.
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苏合香丸中青木香问题的探讨
苏合香丸是治疗寒闭证的著名温通开窍古方,近代用治冠心病心绞痛、心肌梗死等病也有较好疗效.
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马兜铃酸肾病的诊断与治疗
1 概述近年来中药如关木通、广防己及青木香等引起的肾损害已日益受到临床重视.我国于1964年曾首次由吴松寒报告了2例患者因服用大剂量关木通导致急性肾衰竭(ARF),此后陆续有相关的个例报道.国外于1993年由比利时学者报道患者因减肥服含广防己的中草药后,出现进行性肾损害,病理组织学证实为寡细胞性肾间质纤维化,被称之为"中草药肾病"(chinese herb nephropathy,CHN),这种命名显然不恰当,据研究此类肾损害系由马兜铃酸(aristolochic acid,AA)引起,故国内学者建议称其为"马兜铃酸肾病"(aristolochic acid nephropathy,AAN).
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木香品种的分化和变迁
木香为临床常用中药,中国历史上木香药用品种复杂,早期的木香为国产,自南北朝开始主要为舶来品,在长期应用过程中,菊科风毛菊属木香、旋覆花属土木香、川木香属川木香、大理木香与马兜铃科马兜铃属青木香等2科4属均作为药用.至现代,木香形成木香、土木香、川木香3大类别药材.
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青木香和冠心苏合胶囊中马兜铃酸A的药动学研究
目的研究青木香及复方制剂冠心苏合胶囊中马兜铃酸A在小鼠体内的药动学特点及小鼠在ig给予含相同量马兜铃酸A的青木香和冠心苏合胶囊后,马兜铃酸A的吸收、分布规律的差异.方法采用RP-HPLC法测定血浆中马兜铃酸A的量.色谱条件:色谱柱为DiamonsilTMC18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(72:27 :1),体积流量为1.0 mL/min,检测波长为315 nm,柱温为20℃.结果药动学实验结果显示小鼠分别ig给予青木香和冠心苏合胶囊(相当于2.5 mg/kg马兜铃酸A)后,其体内的药动学房室模型均符合一室模型,青木香中马兜铃酸A主要药动学参数:t1/2ka、t1/2ke,tmax、AUC、Cmax分别为5.103 min、43.63 min、17.89 min、80.45(μg·min)/mL、0.916 8 μg/mL;冠心苏合胶囊中相应的参数分别为5.294 min、43.50min、18.32 min、33.08(μg·min)/mL、0.381 8μg/mL.结论小鼠给予含马兜铃酸A相同剂量的青木香和冠心苏合胶囊后,冠心苏合胶囊中马兜铃酸A的Cmax明显低于青木香中的Cmax,说明复方配伍作用可减少马兜铃酸A的吸收.
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冠心苏合丸粉碎工艺的研究
冠心苏合丸是我厂蜜丸类主要品种之一,疗效确切,在市场上十分畅销.冠心苏合丸由乳香、青木香、檀香、冰片、苏合香油组成,其中乳香是树脂类药物,粉碎难度大,造成出粉时间过长,出粉率低,供应上出现断档现象.
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冠心苏合丸含量测定方法的研究
冠心苏合丸是中国药典1995年版一部收载的品种,其处方由苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、青木香组成.原质量标准中无含量测定,应增订冰片的含量测定.根据文献报道,经研究后拟订用气相色谱法,正十五烷作为内标,以内标法测定冰片的含量.
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冠心苏合丸中土木香替代青木香的比较药动学研究
目的 比较冠心苏合丸系列组方(含青木香的冠心苏合丸、含土木香的冠心苏合丸及不含木香的冠心苏合丸)灌胃比格犬后,其有效成分肉桂酸药动学过程的差异.方法 建立高效液相色谱法测定健康比格犬血浆中肉桂酸的方法;采集比格犬灌服冠心苏合丸系列组方后0～8 h的血浆,测定血药浓度;用DAS2.1软件模拟房室模型并计算药动学参数.结果 含肉桂酸的血浆样品在0.031 25～32 mg/L与峰面积的线性关系良好(r=0.999 96);低检测限为31.25 μg/L;提取回收率在90%以上;日内精密度与日间精密度均小于5%.含青木香、含土木香以及不含木香的3种冠心苏合丸中有效成分肉桂酸在犬体内均符合一级吸收双室模型;含土木香冠心苏合丸以及不含木香冠心苏合丸组的肉桂酸峰浓度和药时曲线下面积有大于含青木香冠心苏合丸组的趋势,但三者之间无显著性差异.结论 比格犬灌服冠心苏合丸系列组方后,血浆中有效成分肉桂酸的药动学过程大体一致,原方中的青木香被土木香替换或者去掉青木香,对该药主要有效成分肉桂酸的药动学过程无明显影响.
