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HPLC 法测定脑络通胶囊中盐酸托哌酮的含量
目的 HPLC法测定脑络通胶囊中盐酸托哌酮的含量.方法 采用Agilent C18色谱柱(150mm×4.6mm),以乙腈-磷酸二氢钾(25:75)为流动相,检测波长256nm.结果 盐酸托哌酮在0.6 ～6 μg范围内线性良好,r=0.9993 (n =5),平均回收率为99.2％,RSD(n =5)为0.1％(n=5).结论 方法简便可行,重现性好,能有效控制产品质量.
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脑络通胶囊治疗急性脑梗死痰瘀阻络证的疗效及机制研究
目的:探讨脑络通胶囊对急性脑梗死痰瘀阻络证的治疗效果及作用机制.方法:将符合纳入标准的180例急性脑梗死痰瘀阻络证患者随机分为治疗组和对照组,每组各90例.对照组在西医基础治疗上予NS 250ml加前列地尔10μg,静滴,l次/d;NS l00ml加胞二磷胆碱0.75g,静滴,l次/d.治疗组在对照组基础上加用脑络通胶囊,6粒,口服,2次/d,治疗21d为一个疗程.入院当天及治疗第7、14、21天测定患者NIHSS评分、Barthel指数评分,并检测血黏度及血清CRP、IL-1β、IL-6、TNF-α、sICAM-1含量.结果:两组均能明显降低急性脑梗死痰瘀阻络证患者的临床神经功能缺损评分、增加ADL评分,降低患者血黏度,降低患者血清CRP、IL-1β、IL-6、TNF-α、sICAM-1水平,且治疗组比对照组改善更加显著,差异有统计学意义(P<0.05).结论:脑络通胶囊对急性脑梗死痰瘀阻络证患者的神经功能恢复及日常生活活动能力具有明显促进作用,其作用机制一方面是降低患者血黏度,改善微循环障碍,另一方面是降低患者炎性因子水平,减轻炎性反应.
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中西药复方制剂终或被淘汰
中西药复方制剂又出负面了,上周,国家食品药品监督管理总局(SFDA)发布中西药复方制剂不良反应信息通报,提示患者、医务人员关注感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应.关于中西药复方制剂的争议一直不断,不少专业人士表示,此类药物既不符合中药的标准,也不符合西药的标准,严重缺乏现代医学、药物学的理论依据.不仅是在国际市场,在国内各大医院也“不受待见”.
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脑络通胶囊治疗缺血性中风恢复期的疗效观察
目的 研究脑络通胶囊用于缺血性中风恢复期的改善效果.方法 选取2017年3月～2018年8月本院收治的缺血性中风恢复期患者122例作为研究对象,对其临床资料展开回顾分析,将其随机分为两组,各61例,对照组选择常规治疗,观察组于常规治疗基础上采用脑络通胶囊予以治疗,对比两组治疗总有效率.结果 观察组治疗总有效率(96.72％)显著高于对照组(85.25％),差异有统计学意义(P<0.05).结论 对于缺血性中风恢复期患者而言,采用脑络通胶囊予以治疗可以显著地提升疗效,值得推广应用.
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脑络通胶囊致变态反应1例
1 病例报告患者女,70岁.因反复头痛发作自行服用脑络通胶囊2粒出现全身性瘙痒就诊.考虑为服用脑络通胶囊所致,给予异丙嗪25 rng肌内注射,症状逐渐好转.之后头痛再次发作,服用脑络通胶囊后又发生全身瘙痒、鼻塞、呼吸困难等症状.查体:体温36.5℃,脉搏80/min,呼吸25次/min,血压100/65mmHg,双眼结膜充血,面部、胸背部、四肢大面积局限性水肿,肺部听诊布满哮鸣音.立即给予吸氧、异丙嗪25 mg肌内注射,地塞米松10 mg十生理盐水100ml静脉滴注,1h后瘙痒减轻,呼吸困难好转,2h后全身红肿逐渐消退.
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高效液相色谱法测定脑络通胶囊中丹参酮ⅡA的含量
目的建立测定脑络通胶囊含量的方法.方法采用高效液相色谱法用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,流动相:甲醇-水(75∶25),检测波长270nm.结果精密度及稳定性均良好;在16～96μg*ml-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r＝0.999 5.平均回收率99.85%,RSD为1.4%.丹参酮ⅡA与其它杂峰分离度符合要求.结论本方法简单、专属性强,重现性好,可用于脑络通胶囊含量的测定.
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高效液相色谱法测定脑络通胶囊中维生素B6的含量
目的:建立高效液相色谱法测定脑络通胶囊中维生素B6含量的方法,并计算含量均匀度.方法:采用高效液相色谱法,Dikma C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.06%庚烷磺酸钠水溶液(含1.2%冰醋酸与0.12%三乙胺)(13:87);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:290 nm;柱温:30℃.结果:维生素B6在0.156～0.780μg范围内呈良好的线性关系,回收率为98.9%,RSD为1.8%.含量均匀度符合《中华人民共和国药典》规定.结论:本方法简便、快速、准确,可用于脑络通胶囊中维生素B6的含量测定.
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脑络通胶囊中维生素B6的含量测定
目的:采用高效液相色谱法测定脑络通胶囊中维生素B6的含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆,以0.5%磷酸二氢钾-甲醇-三乙胺(85:14.5:0.5)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长290 nm.结果:进样量在0.646-2.582μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数0.999 9,回收率100.16%.结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可以作为该药品的质量检测标准.
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HPLC同时测定脑络通胶囊中盐酸托哌酮和甲基橙皮苷的含量
目的 建立测定脑络通胶囊中盐酸托哌酮和甲基橙皮苷的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Shim-pack VPODS;乙腈-0.025 mol·L~(-1)磷酸二氢钾(每1 L加5 mL三乙胺,用磷酸调节pH为3.0)(25:75)为流动相,流速为1.0 mL·min(-1);柱温为30 ℃,检测波长261和283 nm.结果 盐酸托哌酮在0.191 4～5.742 μm 内、甲基橙皮苷在0.040 5～1.215 6μg内呈良好的线性关系,盐酸托哌酮和甲基橙皮苷的平均回收率分别为101.94%和99.68%,RSD为1.86%和1.01%(n=9).结论 所用方法简便、准确,可作为脑络通胶囊的质量控制标准.
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脑络通胶囊对大鼠局灶性脑缺血的影响
研究脑络通胶囊对缺血性中风的影响.用三氯化铁引起大鼠大脑中动脉血栓(MCAT),观察脑络通胶囊对行为障碍、脑梗塞范围、脑水肿程度的影响.结果表明脑络通胶囊80、40、20 mg/kg组,可使脑梗塞范围分别减少55%、56%、9%,并使脑含水量下降,行为障碍得到改善.通过急性血瘀大鼠模型实验,表明脑络通胶囊可明显降低模型大鼠全血粘度、增加红细胞变形性,并降低红细胞聚集性.分析显示脑络通胶囊对局部脑缺血的作用可能与其改善血液流变学有关.
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关注脑络通胶囊过敏反应风险
脑络通胶囊为中西药复方制剂，由盐酸托哌酮、甲基橙皮苷、维生素B6、丹参浸膏、川芎浸膏、黄芪浸膏组方而成。功能主治为：补气活血、通经活络，具有扩张血管、增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。2004年1月1日至2014年3月31日，国家药品不良反应监测系统数据库共收到脑络通胶囊过敏反应报告183例，占总体报告数的22.3%。
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HPLC法测定脑络通胶囊中甲基橙皮苷
脑络通胶囊由丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黄芪浸膏、维生素B6组成的复方制剂.具有补气活血、通经活络之功能,能扩张血管,增加脑血流量,用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症.
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脑络通对实验性大鼠脑缺血的保护作用
脑络通胶囊能够降低不完全性脑缺血模型大鼠的脑含水量、毛细血管通透性,并且能够降低缺血脑组织过氧化脂质含量,提高过氧化物歧化酶活性.
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脑络通胶囊治疗脑中风及改善其后遗症状的应用探讨
目的：观察中药脑络通胶囊治疗脑中风及改善其后遗症状的临床疗效。方法：将240例恢复期脑中风患者随机分为2组，治疗组120例口服脑络通胶囊，每次3粒，每日3次；对照组120例进行常规治疗。观察2组临床疗效。结果：治疗组120例，基本治愈94例，占78．33％，显著进步16例，占13．33％，进步7例，占5．84％，无变化3例，占2．50％，取得总有效率为97．50％；对照组120例，基本治愈68例，占56．67％，显著进步18例，占15．00％，进步15例，占12．43％，无变化19例，占15．83％，取得总有效率为84．17％，两组比较差异有显著性意义（P＜0．01），治疗组平均疗效显著高于对照组。结论：脑络通胶囊治疗恢复期脑中风有较好的疗效和明显的优势。
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脑络通治疗急性脑梗死130例临床观察
2001-2002年应用脑络通胶囊治疗急性缺血性中风130例,并与阿司匹林治疗的110例患者作对照观察,取得满意效果,现报告如下.
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ICP-MS法测定脑络通胶囊5种有害元素及其质量评价
目的 测定脑络通胶囊内容物中及胶囊壳中铅、砷、汞、镉、铬的量并对其有害元素残留进行评价.方法 样品经微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)进行全定量测定,进而对其有害元素的量进行控制.结果 测定27个厂家31批次脑络通胶囊,所用的方法铅、砷、汞、镉和铬线性关系良好(r＞0.999 6),供试品的加样回收率91.2％～108.5％,检出限在5×10-4～0.023 1μg/g.结论 脑络通胶囊内容物的含汞量较高,胶囊壳含铬量较高,需在生产过程中予以足够的重视.
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RP-HPLC测定脑络通胶囊中原儿茶醛、阿魏酸、丹参酮ⅡA和盐酸托哌酮的含量
目的:建立测定脑络通胶囊(丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏等)中原儿茶醛、阿魏酸、丹参酮ⅡA和盐酸托哌酮含量的RP-HPLC法.方法:采用ODS C18柱为固定相,甲醇-1%冰醋酸(30:70)、甲醇-水(75:25)、甲醇-0.3%冰醋酸(25:75)为流动相,检测波长321 nm、270 nm、261 nm.结果:原儿茶醛、阿魏酸、丹参酮ⅡA 和盐酸托哌酮的线性范围分别为0.008～0.08 mg/mL(r=0.999 99),0.008～0.08 mg/mL(r=0.999 99),0.004～0.04 mg/mL(r=0.999 96),0.050～0.5mg/mL(r=0.999 98);平均回收率分别为98.11%(RSD=0.73%);98.66%(RSD=0.83%);98.65%(RSD=0.48%);99.15%(RSD=0.57%).结论:本方法简便快速,结果准确可靠,适用于脑络通胶囊的质量控制.
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脑络通胶囊生产工艺的研究
目的研究脑络通胶囊的生产工艺.方法采用正交试验法等优选分析煎煮工艺中的加水量、浸泡和煎煮时间、煎煮次数等因素及醇沉工艺中的加醇量与醇浓度.结果比较分析出水提醇沉的各佳因素.结论本品生产工艺采用水提醇沉法或絮凝澄清法均较理想.
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脑络通对康复期缺血性中风患者肢体运动功能的影响
目的评价脑络通胶囊对缺血性中风患者运动功能的影响.方法采用平行试验,以通心络为对照药物,观察脑络通胶囊对缺血性中风患者治疗前后肌张力,上肢运动功能的改善情况,对有步行能力的患者进行步态分析,计算步长、步速.病人随访时间为3月.结果治疗3月后与治疗2月后比较,脑络通组患者的临床痉挛指数下降.而通心络组患者临床痉挛指数上升.治疗3月后,脑络通组患者的临床痉挛指数评分为6.24±0.92,显著低于对照组7.05±1.43.步态分析示脑络通治疗组的病人行走的速度(0.54±0.15m/s),步长(0.42±0.10m)均增加,显著高于对照组步速(0.45±0.15m/s),步长(0.37±0.10m).结论对缺血性中风患者,脑络通胶囊能协调患肢肌肉收缩,促进患肢功能重建.脑络通对运动功能的疗效比通心络理想,而且,有较好的安全性.
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清脑片对小鼠脑膜微循环及血瘀模型的影响
目的 观察清脑片对小鼠脑膜微循环及血瘀模型的影响.方法 60只昆明种小鼠,SPF级,♀♂各半,随机分为清脑片组、脑络通组(高、中、低剂量脑络通胶囊混悬液)、空白组及模型组6组,灌服给药,空白组及模型组灌服同体积的生理盐水,连续给药10d,记录小鼠平静后2 min内的血流灌注量.取结扎(空白组做假手术)前110～120 s的血流灌注量平均值作为结扎前的平均灌注量,取230～240 s的血流灌注量平均值作为结扎后的平均灌注量,并进行分析.另取60只KM小鼠,SPF级,♀♂各半,随机分为6组,给药方法同前,每天给药1次,连续灌服15d.除空白组每天后腿肌注生理盐水外,其他5组每天后腿肌注地塞米松0.8 mg·kg-1,连续肌注15d.于第16天灌药及肌注后1h,小鼠摘眼球取血,测全血黏度.结果 与空白组比较,模型组脑膜微循环血流量显著减少(P＜0.01).脑络通组和清脑片高剂量组可显著改善双侧颈总动脉结扎所致的小鼠脑血流量减少(P＜0.01);清脑片中剂量明显改善双侧颈总动脉结扎所致的小鼠脑血流量减少(P＜0.05).高剂量清脑片组可显著降低高切和中切黏度(P＜0.01),中剂量清脑片组可明显减低高切和中切黏度(P＜0.05);高、中剂量清脑片组可明显降低低切黏度(P＜0.05).结论 清脑片对小鼠脑膜微循环以及小鼠血瘀模型有良好的改善作用.
