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不同剂型抗结核固定剂量复合剂临床应用对比研究
固定剂量复合剂( fixed-dose combination,FDC)具有可以简化处方、减少不合理用药、方便服药、提高患者依从性、改善药物供应系统及降低结核病耐药发生率的优点[1],其在结核病控制中的应用日益受到人们重视.近几年,我国在FDC的推广应用方面也做过很多研究,发现FDC是一种疗效高、安全、服药方便、能减少耐药发生的抗结核制剂,值得推广应用.目前我国结核患者强化期可以选择使用三联或四联的FDC,本研究选择在以县为基础的DOTS策略下,通过对三联和四联抗结核FDC对初治肺结核患者治疗的对照研究,以观察其治疗效果和不良反应,为制定山东省药品供应政策及药品选择提供技术依据,现将研究结果报告如下.
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固定剂量复方制剂药学研究中需关注的问题
目的 探讨固定剂量复方制剂药学研究中需关注的问题.方法 学习国际与国内相关文献并分析固定复方制剂的现状.结果与结论 固定剂量复方制剂已成为国际创新药物研发新趋势之一,值得业界各位同仁认真实践及充分重视.
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抗结核FDC与板式组合药间歇疗法临床对比观察
目的 对抗结核固定剂量复合剂FDC与板式组合药间歇疗法进行临床对比观察,为抗结核FDC临床应用提供科学依据.方法 将符合病例纳入条件的初治肺结核患者分为治疗组和对照组,治疗组用抗结核FDC,对照组用板式组合药,两组均采用隔日间歇疗法方案(2H3R3Z3E3/4H3R3).用对照研究的方法观察两组2、3、6月末痰菌阴转、疗程末X线改变及不良反应发生等情况.结果 新涂阳患者2、3、6月末痰菌阴转率2组差异均无统计学意义(均P ＞0.05);疗程末X线实变阴影显著吸收率及空洞闭合率2组差异均无统计学意义(均P ＞0.05);不良反应诸症状发生率和实验室检测血常规异常、肝功能异常及肾功能异常2组差异均无统计学意义(均P ＞0.05).结论 在结核病防治规划中,国产抗结核FDC替代传统板式组合药是可行的,应进一步推广使用.
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抗结核FDC治疗初治肺结核患者依从性调查
目的 了解抗结核固定剂量复合剂治疗初治肺结核患者依从性情况.方法 将病例分为抗结核FDC治疗组和板式组合药对照组,均采用问卷调查的形式,于治疗前、强化期末和疗程结束后就有关抗结核依从性问题询问患者,并进行记录.结果 治疗前表示能够坚持服用6～8个月的比例FDC组与板式组合药组差异无统计学意义(P＞0.05),愿意隔日服药的比例FDC组大于板式组合药组(P＜0.05);强化期末能够坚持按医生服药的比例FDC组大于板式组合药组(P＜0.05),感觉药片太大的比例FDC组大于板式组合药组(P＜0.05),感觉药片数量太多的比例FDC组小于板式组合药组(P＜0.05),感觉服药无困难的比例FDC组大于板式组合药组(P＜0.05),表示能够再坚持4个月治疗的比例FDC组大于板式组合药组(P＜0.05);疗程末坚持按医生服药的比例FDC组大于板式组合药组(P＜0.05),FDC组与板式组合药组感觉服药难受均主要见于前2个月(P＞0.05).结论 抗结核FDC治疗初治肺结核能提高患者的依从性,可作为一种新型制剂替代板式组合药.
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肝恶性肿瘤多模式影像技术PET/CT应用价值评估
目的 探讨多模式影像技术PET/CT在原发和继发肝癌应用价值.方法 18F-FDG PET/CT检查肝内恶性肿瘤217例,原发肝癌120例;继发肝癌97例;其中38例原发肝细胞癌行同机肝脏CT三期增强扫描;15例小肝癌进行了随访生存曲线分析;比较不同大小及类型肝癌间SUVmax差异.PET/CT图像采用3级法进行分类.计算不同类型肝癌敏感性,将CT增强图像与PET/CT图像结合分析.结果 75例未经任何治疗原发肝细胞癌显像1级24例占32%,2～3级51例占68%.未经任何治疗转移性肝癌93例,显像1级4例占4.3%,2～3级89例占95.7%.联合CT增强检查小于3cm肝癌敏感性为37.5%,大于3cm肝癌敏感性为73.7%.不同大小及不同类型肝癌间SUVnmx比较有差异.生存曲线分析显示SUVmax大于2.5和小于2.5组比较无差异.结论 18F-FDG PET/CT对原发肝细胞癌敏感性较低,结合同机CT增强扫描可提高肝癌的敏感性;18F-FDG PET/CT对转移性肝癌敏感性较高;转移性小肝癌SUVnmx高于原发小肝癌.
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国产固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核疗效观察
固定剂量复合剂(fixed-dose combination,FDC)是将多种一线抗结核药物按照一定剂量配方制成的复方制剂,其在保证抗结核药物生物利用度的条件下,可以减少耐药菌的产生,也有利于改善医生和患者对治疗方案的适应性,是世界卫生组织推荐的结核病治疗方法,但目前由于推广力度、用药习惯、不良反应等多方面原因的影响,FDC的推广使用速度较慢[1].
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抗结核固定复合制剂对初治涂阳肺结核治疗效果分析
肺结核是长期严重危害人类健康的慢性传染病,是单因素所致的感染性疾病中病死率高的疾病[1].近年来出现的抗结核固定复合制剂(FDC),我市一直未曾使用.FDC是将数种不同药物按一定剂量配方制成的一种复方制剂[2].2007年我市]的永康市、浦江县两家疾控中心结防所门诊进行了FDC治疗试点,现将FDC使用效果报告如下.
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固定复合剂和散装抗结核药对肝功能影响的临床观察
目前抗结核治疗多采用以异烟肼(H),利福平(R),吡嗪酰胺(Z),乙胺丁醇(E)为主的组合性化疗方案.结核病患者大多为老年人,在服用散装抗结核药时,误服、漏服的问题突出,从而影响治疗.固定复合剂(FDC)抗结核药,剂型简单,服用方便,能有效避免误服、漏服现象的发生.
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我省抗结核固定剂量复合制剂使用情况分析
目的：分析江苏省试点地区使用抗结核固定剂量复合制剂( FDC)情况。方法收集2011年4月~2013年3月江苏省四个地市4577例患者使用FDC的资料，对其使用情况进行分析。结果4577例使用FDC的患者中，发生不良反应1262例，占总治疗人数的27.58%；因不良反应替换散装药品患者共710人，占治疗总人数的15．51%。因不良反应停止抗结核治疗患者共计79人，占总治疗人数的1．72%。978例初治涂阳肺结核患者转归情况：治愈人数794人，占81.19%；完成疗程73人，占7．46%。结论抗结核固定剂量复合制剂作为目前国家结核病防治规划使用的常规药品，适合在全省全面推广使用。
关键词： 结核 抗结核固定剂量复合制剂 FDC 不良反应 -
国产固定复合制剂肺宁/肺安治疗肺结核近期临床分析
目的评价国产固定剂量复合制剂临床效果和安全性.方法选取2003年6～12月登记的深圳市新发涂阳肺结核病人474例,其中试验组232例(使用FDC),对照组243例(使用板式组合药),对照两组的临床效果.结果FDC制剂组和对照组2月末痰菌阴转率分别达91.4%和92.9%(P＞0.05);治愈率分别为97.7%与92.0%,二者之间差异具有统计学意义(P＜0.01);胸部X线改变,FDC制剂组有效率92.3%,组合药组为87.1%(P＞0.05);两组分别有62.3%和45.7%的空洞闭合(P＞0.05);两组因药物不良反应停药率分别为9.3%与5.8%(P＞0.05).结论国产FDC制剂是一种疗效高、毒副反应小的抗结核药物.
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肺结核病人对抗结核FDC制剂治疗可接受性的研究
目的评价肺结核病人对抗结核FDC制剂治疗可接受性的情况.方法对373例新发涂阳肺结核病例,随机分为FDC制剂组和广泛使用的组合药组.在治疗期间对病人的耐受性、副反应和实验室检查结果进行监测.结果与组合药组病人相比,更多的FDC组病人认为服药方式可以接受,药片大小合适,药片数适中(P＜0.05);但药片吞咽情况、药片苦不苦、药片是否粘喉等问题上两组病人回答结果接近(P＞0.05);FDC组病人强化治疗期流感综合症的出现率略高于组合药组(P＜0.05),其余副反应(包括消化道症状、皮肤反应、神经系统症状以及视听神经症状)的出现情况两种药物之间差异无显著性意义(P＞0.05);实验室检查,FDC组AST异常率高于组合药组,但TBIL异常率低于组合药(P＜0.05),两组肝功能异常者ALT、AST、TBIL的分布一致(P＞0.05).结论相对于传统组合药,病人对FDC制剂的接受性改善,但FDC组流感综合症和AST异常率高于组合药组.
