中国医疗器械杂志
Chinese Journal of Medical lnstrumentation 중국의료기계잡지
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治疗心绞痛微型植入Neovasc Reducer装置
由于动脉狭窄造成的心肌供血不足，心肌缺血缺氧导致心脏搏动增强，引起心绞痛症状包括呼吸短促和胸痛。很多患者疼痛发生在剧烈活动时，但也有些不稳定型心绞痛发生在静息状态下。常规治疗心绞痛的办法是用药物治疗，如b受体阻断剂或钙通道受体阻断剂能预防心绞痛发作。还有对于突发胸痛的患者舌下含服硝酸甘油来缓解症状。对于严重病例也有通过扩宽血管或者利用旁路循环来增加心脏供血。
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面向手机应用的皮肤水分与人体脂肪测量系统的研制
将生理参数测量功能嵌入到手机等移动设备是移动健康的发展趋势。该文研究了皮肤水分和人体脂肪含量两种生理参数的测量方法，设计了可贴在手机表面的、方便嵌入手机的测量电极。数据处理方面，实验探索方便快速的测量方法，皮肤水份和全身体脂测量结果，与商用产品相比，均方误差小于4%，相关性高达0.9以上。此外，局部体脂测量表明，局部体脂含量与局部体阻抗间有接近线性的正相关关系。
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多模态人体生理电信号的3D电视健康评估系统
为了满足3D电视健康评估多信号测量要求，应用高性能的生物采集芯片来设计可实时地采集所需人体电信号的硬件系统。该系统主要是采用ARM11微控制器S3C6410控制脑电/眼电采集芯片RHA2116和心电采集芯片ADS1298，并将芯片采集的数据通过控制芯片的USB口传至上位机软件，并可实时地显示和保存实验数据，再应用Matlab软件对各信号的数据进一步处理，进而做出健康评估。同时，针对观看3D电视脑区变化的不同设计出3D电视评估专用的脑电极放置方法和实验数据处理方式，可有效地对多信号的数据进行层次性分析。
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光学相干层析成像的视网膜层状结构自动分割
目的利用算法实现对视网膜层状结构的自动分割及定量分析是光学相干层析成像技术应用于青光眼及视网膜病变早期诊断的关键。现存处理方法对图像质量要求较高且可靠性不高。该文拟利用改进的非线性复合扩散滤波等方法解决这个问题。方法首先对自主搭建的OCT系统获得的20幅视网膜图像，通过自动阈值、改进的非线性复合扩散滤波、形态学操作、峰值探测等综合算法，进行分割，比较准确的分割出内界膜（ILM）、外核层（ONL）、内节层和外节层（IS/OS）以及视网膜色素上皮与脉络膜层（RPE_ChCap）边界，后测量得到视网膜的厚度。结果本算法对视网膜的分割与专家手动测量有较好的一致性，视网膜中心凹测量结果与Zeiss Stratus OCT视网膜中心厚度212±20μm数据一致。结论该文提出的算法有希望应用于临床视网膜疾病的诊断。
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基于有限元技术的镍钛金属支架的优化设计
利用有限元数值模拟方法分析了三种不同结构镍钛金属支架的力学性能及疲劳安全性。根据实际情况，提出合理的假设与简化条件，完成支架几何模型及有限元模型的创建、材料模型的选取及边界条件的设置。分析不同支架杆宽ω、棱角度q对支架应变情况和疲劳安全性能的影响，为支架的优化设计提供有价值的参考。
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连续波生物雷达体征检测装置与实验研究
非接触式的生命体征检测技术能够为健康监护提供一种有效辅助手段。该文使用微波雷达技术研制人体生命体征检测装置。根据多普勒原理设计连续波雷达电路实现人体微动信号检测；采用短时傅里叶变换与插值算法实现人体心率和呼吸频率参数提取；引入嵌入式平台实现装置的小型化设计和集成；编制嵌入式信号处理软件实现实时的信号处理、记录和显示。通过利用模拟装置和人体进行实验研究与性能评测，结果表明：检测系统可有效检测单个静止人体目标的生命体征，工作距离范围达90 cm，心率识别率达96%。
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心房除颤电场分布仿真的电极位置与尺寸优化
该文提出了一种基于心脏建模及有限元求解的心房除颤电场分布仿真方法，用于分析动物实验和临床验证均无法精确测量的心脏除颤电场分布，为电除颤方法研究提供工具。该研究使用包含完整的心房解剖结构的心脏模型，采用有限元方法进行求解；并设计了由除颤电压阈值、高场强率、除颤能量阈值三个参数组成的评价指标体系评价除颤效果。对经静脉房颤除颤时不同电极位置与尺寸的心脏电场分布进行了仿真研究，结果与文献报道有相当好的吻合度，初步验证了该方法的可行性。
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螺旋断层加速器MVCT图像用于头颈部剂量计算的研究
目的评估螺旋断层加速器兆伏级CT图像进行头颈部剂量计算的可行性和准确性。方法使用Cheese Phantom测量MVCT电子密度校准曲线，采集10例鼻咽癌病例的常规CT图像设计调强计划，将计划保持参数不变移植到MVCT图像上进行剂量重算，将重算剂量结果与原计划进行比较，并验证剂量重算的准确性。结果 MVCT的CT值与电子密度呈较好的线性和稳定性，相对剂量分布保持一致，绝对剂量误差均小于±3%。结论 MVCT图像进行头颈部剂量计算具有较好的可靠性，符合临床应用要求。
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一种提高CT诊断床板承载能力的方法与应用
在CT诊断床板的承载能力试验中，通过对床板中易产生破坏区域及相关测试数据的分析，在床板局部区域采用了简单的机械辅助支撑结构方式，解决了床板承载强度不足的问题并在实际产品使用中取得了显著的成效。
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支持全生命周期的医疗设备管理系统的设计与实现
该文基于对医疗设备管理现状的分析，对其管理流程进行优化，运用Web技术，实现医疗设备的信息化管理，动态掌握医疗设备全生命周期的使用状态。通过事前论证、事中监控、事后评估，提升医疗设备精细化管理水平，优化资产配置，促进医疗设备良性运行。
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呼吸机在急救转运脑梗塞合并OSAHS患者中的意义
急救转运急性脑梗塞合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者时，对照组为在救护车未配备呼吸机前时运送的患者54例，观察组为配有呼吸机后运送的患者73例；结果治疗两周后，观察组的心率、收缩压、舒张压及二氧化碳分压均显著低于对照组，而氧分压和血氧饱和度则显著高于对照组，观察组的死亡率为2.74%，显著低于对照组的7.41%。
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基于风险分析的医疗设备预防性维护实践与探索
分析了医疗设备预防性维护工作的特点，阐述了医疗设备预防性维护引入风险管理的目的与方法，科学的解决了预防性维护对象和周期的确立问题。
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手术单、手术衣和洁净服生物负载水平测定方法介绍
该文首先对手术单、手术衣和洁净服产品生物负载的定义、生物负载测定的意义以及指标要求进行了阐述；随后，主要针对生物负载水平的评价方法选择以及确认进行具体介绍。
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医疗器械注册产品标准复核常见问题分析
根据医疗器械注册产品标准编写规范，结合标准复核的工作实践，对医疗器械注册产品标准复核过程中发现的常见问题进行了分析，并提出了相应的建议。旨在规范注册产品标准的编写，加速产品标准化进程，促进行业规范发展。
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气管切开术用热湿交换器的评价方法
该文介绍了气管切开术用热湿交换器的两种主要参数（水分损失和压降）的测量方法，并提出更多评价热湿交换器的指标如：死腔、热交换率等，以及这些参数用于评价热湿交换器性能的合理性。
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中美医疗器械产品分类体系的比较研究
该文主要介绍了中国和美国医疗器械产品分类的概况，并通过对二者的比较分析，探讨更适合我国现状的医疗器械产品分类工作模式。
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CT扫描床用模体支架
该文介绍了一种调节方便精准、安装简单用于CT扫描床的模体支架，该支架主要由支板与床板安全固定装置，左右平移装置，左右旋转装置等多种装置组成。在支架与床体安全固定为一体后，支架能够放置模体并携带模体实现其在水平方向的平移，左右方向的小角度旋转，从而使得操作者便捷地对模体进行精确校正等测试项目。同时该支架实现了首次调整后使用免调的功能减少了操作人员的工作量。
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磁性压迫腹部大血管血流阻断系统的研制
磁性压迫腹部大血管血流阻断系统由体内磁阻断单元、体外电磁单元、非顺磁性手术器械组成。该系统在特制的手术床上预置体外电磁单元，当术中需要阻断腹主动脉或下腔静脉时，可将体内磁阻断单元直接置于拟阻断大血管的腹侧，此时体内外磁单元相吸可迅速、直接压迫拟阻断血管，关闭腹腔出血总“阀门”。该系统利用磁性材料非接触性吸力的特点，借助生物医学工程技术，能够实现腹部手术术中迅速控血，该方法直接压迫拟阻断血管，无需分离就能达到血管阻断目的。
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养老机构老年人移动体征监测系统设计
基于ZigBee定位与无线数据传输技术，设计了一种针对养老机构的老年人移动体征监测系统。该系统可实现体征(脉搏、心电、血氧)监测、人体定位与紧急情况报警。基于脉搏信号的移动采集与存储实验验证了该系统的有效性，脉搏测量范围为(50-170)次/分，测量平均误差小于3%，定位平均误差小于4 m，系统数据传输速率为250 kbps。该系统可有效实时地对养老机构中的老年人的健康与安全状况进行监护，对老年人生命安全保障具有重要意义。
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自动尿量监测仪的研制
针对目前临床上依赖人工测量尿量的现状，设计了一种自动尿量监测系统。系统由流量传感器、MSP430f149单片机、人机交互模块、液晶模块、时钟模块以及存储模块等组成。尿液经导尿管流过流量传感器时，尿量信号被单片机捕获，经过数据处理，配合时钟模块，将当前时刻的尿量显示在液晶屏上，同时存储数据以供查询。实验证明，本系统工作稳定，测量准确，实时性好，满足临床尿量监测要求。
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中国国际生物技术和仪器设备博览会（BIOTECH CHINA）即将在沪举行
中国国际生物技术和仪器设备博览会（BIOTECH CHINA）将于2014年4月24~26日在上海世博展览馆举行。作为领先生物技术及仪器设备的高效交流平台，BIOTECH CHINA已历经了7年的运作与发展，成为生物技术和仪器设备领域有着重要影响的品牌展会之一。其涉及研发、生产、经营和服务等生物医药产业链的各个环节，展示内容覆盖生物技术、分析仪器、实验室设备、化学试剂、医疗设备等各个门类，以满足不同行业买家的采购需求。
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国家食品药品监督管理总局部署医疗器械“五整治”专项行动
近日，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动动员部署视频会议，决定自2014年3月中旬开始，在全国范围内开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。
开展医疗器械“五整治”专项行动是国家食品药品监督管理总局深化党的群众路线教育实践活动的重要举措，是贯彻党的十八届三中全会精神的必然要求，是维护人民群众切身利益的必然要求，是提高医疗器械质量安全有效的必然要求，其承载的内涵深厚、意义深远、影响重大。 -
香港国际医疗器材及用品展即将举行
香港贸发局举办的第5届香港国际医疗器材及用品展(医疗展)将于2014年5月7～9日假座香港会议展览中心举行。预期本届医疗展将云集超过200家参展商，呈献多元化医疗产品及相关服务。
医疗展不仅是理想的商贸平台，还能促进信息交流。展会期间将举办一系列的研讨会及论坛，为业者及医疗人员提供新市场信息；专家讲授医疗器材法规的新指引、产品的新理念及医疗器材（用品）行业的发展。参展商展示新产品，并即场示范使用或操作，为用户推介各种产品。 -
傻瓜输液器
日前，天津哈娜好医材有限公司技术人员改变传统一次性使用输液器的滤网、滤膜的位置，使其使用更为简便，成为傻瓜输液器。使用者只需将穿刺针直接插在药液上，并接上患者的静脉，可以实现自动排气，自动停止，实现傻瓜操作，避免手动操作带来的副作用。
预计傻瓜一次性输液器将在年内问世，价格将比传统的一次性合作输液器高10%~20%，但使用方便，无需手动操作就能顺利完成输液。 -
纳米材料在体外诊断分析领域的应用
纳米材料凭借其良好的生物相容性、高比表面积及高导电活性，已广泛地应用于体外诊断分析领域。结合纳米技术开发出的体外诊断分析工具具有检测限低、灵敏度高、选择性强和检验快速等特点。随着纳米技术难关的不断攻克，纳米材料已经为临床检验医学领域的发展带来深远影响。
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冠脉支架产品的不溶性微粒评价
简要介绍了不溶性微粒的定义、分类、危害、来源及控制，列举了冠脉支架产品的不溶性微粒评价方法，并分析了冠脉支架产品的不溶性微粒评价的发展趋势。
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眼科超声生物显微镜研究进展
超声生物显微镜(UBM)在眼科已应用二十多年，对眼睛疾病尤其是青光眼病的诊断发挥了重要作用。经过多年的研究，眼科超声生物显微镜在整机结构、传感器、成像技术、应用研究均有发展。
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
