中国医疗器械杂志
Chinese Journal of Medical lnstrumentation 중국의료기계잡지
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基于物联网的可穿戴式动态心电实时监测终端设计与实现
心电图(ECG)检测是一项常规且有效的心脏问题检测项目.传统的心电图检测在心律失常等心脏疾病检测与诊断中存在有效性、实时性等诸多局限.该文基于先进的移动物联网和可穿戴式设计理念,采用低功耗嵌入式系统和蓝牙4.0无线通信设计并实现了一款动态心电实时监测系统,其主要功能包括:24小时的动态心电信号实时采集、处理、无线通信、显示与存储,典型心律失常实时分析、记录与报警,专业医生实时读图与诊断,动态心电信号实时分享和云平台自动分析诊断等.生理信号发生器和实际患者佩戴测试均表明,设计的基于移动物联网的可穿戴式动态心电实时监测终端其功能和技术性能指标能够满足并用于患者在家庭、医院、养老院、户外等诸多场所的心电监测需求.
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远程睡眠监测移动设备的设计
针对睡眠障碍的多发性、多样性,该文开发设计了基于远程监测、评估、管理睡眠质量的移动便携式设备.该设备采用心理学常用量表,通过远程信号对患者的生命体征、睡眠情况进行数据收集、统计,信息传输至自主研发的软件进行信息录入与计算,能够客观显示患者的睡眠情况,以便医务人员管理患者的睡眠.由于设备具有可随身携带、方便小巧、价格低廉等特点,该远程设备可提供及时、有效的信息来帮助广大失眠患者进行睡眠治疗.
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基于闭环控制理论的临床警报管理机制研究
针对临床警报面临的困难,该文提出一种基于闭环控制理论的临床警报管理机制,在闭环控制的基本框架下将临床警报管理机制分为预期标准,改善执行规则,规则执行人员,具有警报功能的医疗设备,结果分析策略和输出结果等几个环节,并做相关应用和讨论.结果表明,该机制可操作性强,可取得显著效果.
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有源植入式医疗器械辐射抗扰度试验辐射强度研究
为了比较ISO 14708系列标准中辐射抗扰度试验等级和国内外关于环境辐射标准的限值的场强大小关系,并进而确定辐射抗扰度试验测试的强度是否达到了相关辐射环境标准所要求的辐射强度的限值水平,该文通过建模计算了ISO 14708标准中辐射抗扰度试验对样品产生的场强和辐射功率密度,并和ICNIRP 1998及GB 8702—2014的限值进行了比较.
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血流速度大小和方向及离散程度的超声定量测量
该文通过流体力学原理及其相应计算公式解释了血流形态的变化过程,指出了传统脉冲多普勒对于量化血流速度和测量非层流时的限制.该文阐述了基于血流速度方向的血流离散程度量化方法,根据公式定量计算了模拟向量的离散程度.通过模拟数据分析了两种方法的应用效果,并展示了基于超声向量血流成像实际数据的离散度计算结果.
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品管圈活动在CT机质量控制管理中的应用
探索品管圈活动在CT机质量控制检测中的效果和体会.成立品管圈小组,确定品管圈主题,对造成CT机质量控制检测不合格的现象进行原因分析,制定相应整改措施并组织实施.本次品管圈活动以后,上海市二级乙等公立医院和民营医院的CT质量控制检测合格率由40.6%上升到了86.1% .通过开展品管圈活动,发现CT机质量控制检测过程当中存在的问题,提出了多种相应的整改措施及解决方案,终提高了CT机质量控制检测的合格率.
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基于技术进化理论的医用磁共振成像设备技术成熟度及其应用评价
该文基于技术进化理论与S曲线模型,通过文献计量法验证了产品进化过程中伴随着多项子技术的进化与跃迁,判定了MRI目前处于发展不足的阶段,新一轮技术正在研制中.通过国内外文献对比发现MRI设备在国外科学研究或临床应用价值高于国内,我国自主研发能力与世界科学中心呈现一定差距.验证了技术进化理论与技术成熟度评价经验定律在医学装备评价中的适用性,探索技术评价工具在医学装备管理工作中的可操作性.不仅为磁共振设备配置提供参考依据,同时明确了磁共振技术国内外差距,为我国自主技术创新与产业升级提供参考.
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一次性使用医疗器械复用的监管现状
一次性使用医疗器械的复用在国际上普遍存在,然而,各国的监管方式不同,甚至很多国家还没有将复用纳入监管.该文介绍和分析了国内外一次性使用医疗器械复用的监管状况;重点介绍了美国、德国和英国一次性使用医疗器械复用监管文件及监管模式;讨论了如何进行科学的风险评估和有效的风险控制;为建立适合中国的监管模式,研发相关标准、指南或规范以及制定相应的风险控制策略提供参考.
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医用微波设备辐射发射测试方法的改进与应用
医用微波产品由于发射功率大,频率高,在现有辐射发射测试过程中会使得前置放大器饱和并进入非线性工作区,导致测试失真,测试结果不准确.该文在原有测试方法上通过增加抑制主频的器件,抑制主频能量,避免前置放大器的饱和,消除失真,确保测试结果的有效和可靠.
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医用注射泵流量检测相关的国家/军队标准对比与思考
医用注射泵是临床常用的、风险较高的医疗设备,对其进行流量准确性检测是保证其运行可靠的重要方面.该文对我国医用注射泵检测目前可依据的三个标准中的流量检测方法进行了仔细研读及详细分析,从标准装置、流量检测点的选择、测试时长、准确性判定等方面对这三个标准进行了对比,分析了各自的优缺点并提出了改进建议.
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浅谈中美医疗器械监管创新
该文首先梳理我国现有的医疗器械创新审评审批路径,同时介绍了美国针对创新型医疗器械的优先审评途径、快速通道路径、人道主义豁免和定制器械审批路径,并详细介绍了用以支持科学审评的创新工具和方法,为完善我国医疗器械监管创新提供参考.
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欧盟新法规医疗器械分类管理思路变化的研究分析
通过将欧盟医疗器械监管新法规与现行指令进行对比,对欧盟医疗器械新法规的修订思路,特别是分类管理思路的变化进行分析探讨,为行业法规人员解读欧盟新法规提供技术支持,为我国进行中的分类管理改革提供参考.
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PVC材料导管类医疗器械DEHP析出的安全评价试验模型研究
众所周知,DEHP(邻苯二甲酸二( 2-乙基) 己酯)对人类有很严重的危害,也因此得到了广泛关注.由于其与PVC的非共价键结合方式,导致DEHP易从PVC医疗器械中析出,继而接触使用者或病患,造成危害.影响DEHP析出的因素很多,为科学评价PVC材料导管类医疗器械DEHP析出的安全性,该文建立了一种试验模型,通过结合临床使用情况,对影响因素进行了较为全面、系统的分析.以输液器为例,应用本试验模型能对其中DEHP析出的安全性进行评价.
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基于风险管理的医疗器械不良事件分级监测模式研究
目的 提高医疗器械不良事件上报数量和质量,及时处理已发生不良事件,预防不良事件的发生,保障器械使用安全.方法 基于风险管理方法,通过全面分析不良事件风险,科学评价风险程度,完成不良事件分级.行政监管部门根据分级结果采取相应监管措施.结果 建立了基于风险管理的医疗器械不良事件分级监测模式.结论 不良事件分级监管将有助于行政监管部门突出工作重点,降低工作量,提高监管效率.
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一种新型心音检测装置的设计和实现
该文阐述了如何研制出一种实用的新型数字化的心音信号检测装置,能够实现对人体心音进行定量、准确的捕获和记录.根据心音信号产生的机理和特点,制定本系统设计的目标来确定平台的搭建.系统采用的是接触式的压电薄膜传声器,能够有效地拾取到心音的有效频段,然后对采集的原始信号进行后续的放大、滤波处理,并对该系统进行初步的验证,获得所期望的心音信号.
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基于云平台的生命体征监测系统的研究与实现
为了辅助护理人员高效准确地进行生命体征监测工作,通过分析现行作业方式中存在的问题,设计和开发了基于云平台的生命体征监测信息系统.该系统通过连接医疗检测设备的PDA,自动采集、上传、分析患者生命体征数据.临床应用验证该系统能有效提高医疗质量和效率、可降低医疗开支,是搭建医疗云平台的重要实践成果.
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用于C臂X线机的微创手术定位导航系统的研制
针对传统C臂X线机无法提供微创手术的精准路径指引,该文研发了一种基于C臂X线机的手术定位导航系统,此系统可在激光线性指引下,实现微创精准定位功能,减少医患辐射暴露,提升微创外科手术操作的精细化水平.
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无线血压计设计及其数据加密方法
为方便对病人的血压进行测量,并对测量的数据进行安全可靠传输,该文设计了一种无线血压测量系统.通过掌上电脑(PDA)、射频设别技术(RFID)、蓝牙技术,实现了对病人信息及血压、心率数据的读取和统计分析等功能.使用IDEA和RSA联合算法对患者的数据和IDEA算法的密钥进行加密,以保证患者数据的安全性.经某病区试用表明,该系统测量数据精度高,传输安全可靠,并提高了护士的工作效率.
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载入高分子有机相增强磷酸钙骨水泥力学性能的方法
磷酸钙骨水泥(CPC)具有良好的生物活性,但CPC是脆性材料,抗压强度和弯曲强度低,目前只应用在非承重部位的骨缺损修复.该文综述了近年来载入各类高分子有机相来增强CPC力学性能的研究,归纳总结了载入纤维、高分子微球,制备双相固化CPC这几种增强力学性能的方法.分析总结这些增强方式的优缺点及其原理,为进一步改进、制备力学性能优异、符合承重部位的骨缺损修复要求的CPC奠定基础.
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药物洗脱支架载药及药物释放动力学研究进展
药物洗脱支架是经皮冠状动脉介入治疗的主要器械之一,通过药械组合方式发挥治疗作用.药物作为药物洗脱支架的重要组成部分,其装载方式、载体的种类、药物和载体的相互作用、制备工艺等直接影响器械的药物释放动力学特征及终治疗效果.依据药物涂层的特性,可将药物洗脱支架分为永久聚合物药物涂层支架、可降解聚合物药物涂层支架以及无载体药物洗脱支架等.该文对上述三类支架涂层工艺及药物释放动力学等进行了论述.
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体外除颤技术及应用研究进展
除颤仪是重要的急救设备,随着当今社会人们对生命健康的重视,除颤仪的发展越来越受到人们关注.该文回顾了除颤仪发展历史,对除颤仪结构及工作原理进行了简要介绍,并深入分析了除颤仪关键技术,同时对比目前市场上的主流产品,展望除颤仪的发展趋势.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
