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中国医疗器械

中国医疗器械杂志

Chinese Journal of Medical lnstrumentation 중국의료기계잡지

  • 主管单位: 上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位: 上海市医疗器械检测所
  • 影响因子: 0.50
  • 审稿时间:
  • 国际刊号: 1671-7104
  • 国内刊号: 31-1319/R
  • 发行周期:
  • 邮发: 4-242
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 1967
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国医疗器械杂志》编辑部
  • 出版地区:
  • 主编: 王威琪
  • 类 别:
期刊收录:
期刊荣誉:
  • Pinnacle计划系统调强放疗验证Gamma通过率的研究

    作者:张建英;江涛

    目的 通过分析Pinnacle计划系统调强放疗(IMRT)验证Gamma通过率的结果,探讨Pinnacle计划系统参数对调强验证通过率的影响.方法 本研究在Pinnacle计划系统中导入Xio系统完成的5例头颈调强放射治疗计划,使用不同的计算间隔和输出间隔分别输出等中心处3个正交解剖平面的剂量分布,以Xio系统中对应平面的剂量分布作为参考剂量分布用于模拟测量结果,在Mapcheck软件中进行Gamma通过率计算.结果 3种不同算法和计算间隔间的Gamma通过率存在显著差异.结论 Pinnacle计划系统参数可能会对调强验证Gamma通过率产生影响,直接引用文献中的Gamma通过率指标作为调强验证体系的判断标准值得讨论.

  • 医学高频超声编码成像中解码压缩技术的研究

    作者:周盛;王晓春;杨军;王延群

    将数字编码激励与现有眼科高频超声成像技术相结合,提出一种全新的高速数据检测和信号处理方法.由FPGA产生16位Golay互补序列,激励换能器产生超声波.数据采集电路实现了15 MHz高频超声回波信号的数字化,采样频率120 MHz,采样位数14 bits.解码压缩算法由FPGA实时实现,A序列解码和B序列解码交替进行,分别将回波信号与A,B解码序列卷积运算,两路延迟叠加即实现了Glayo码的实时解码压缩.实验表明,采用编码激励技术可以在保持发射电压和轴向分辨率的前提下,有效提升回波主瓣幅度,抑制旁瓣噪声,可有效提高信噪比.此法对于改善眼科超声图像质量,提高设备安全性等方面具有重要的应用价值.

  • 骨水泥的遗传毒性研究

    作者:胡燕平;宋捷;马锐;王欣;郭隽;王雪

    目的 检测医疗器械进口产品骨水泥的遗传毒性.材料与方法以骨水泥粉体浸提液与其液体混合液为供试液,采用细菌回复突变试验(Ames试验)和小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA),在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下检测.Ames试验采用平板掺入法,检测了25、50、100 μl/皿3个剂量组诱发鼠伤寒沙门氏菌(S.typhimurium)TA98、TA100、TA1535、TA1537及大肠杆菌(E.coli)WP2 uvrA的回变菌落数;MLAT采用微孔法检测了终浓度0.125%、 0.25%、 0.5% (VN)3个浓度组,在+S9/3 h、-S9/3 h、-S9/24 h三种处理条件下诱发L5178Y细胞tk+/-基因突变频率(MF)和小集落突变百分率(SC%).结果 Ames 试验,50、100 μl/皿剂量组在加入磷酸缓冲液或S9混合液后略有沉淀产生,并对TA100、TA1535、WP2 uvrA产生不同程度的抑菌作用,无抑菌剂量诱发五株菌的回变菌落数对比DMSO溶媒(阴性)对照组,均无明显增加;MLA,各浓度组在三种处理条件下诱发的MF、SC%与其溶媒(阴性)对照组比较,无明显增加(P>0.05).结论本实验条件下,骨水泥对测试菌株h/s/trp无明显诱变作用,对测试细胞tk+/-及染色体无明显损伤作用.

  • 计算机视觉技术在放射治疗中设备的应用和发展

    作者:罗广文

    介绍了目前国内外放射治疗设备中若干典型的计算机视觉技术设备的结构和原理.

  • 一种非血液接触式气动心室辅助装置的设计及体外测试

    作者:邬顺捷;杨明;黄欢;李虹磊

    介绍了一种非血液接触式气动心室辅助装置,它包含一个双腔室心脏辅助杯,一个可与电脑连接的心脏辅助控制器及真空泵、空压机等装置.将其接入模拟人体循环系统进行测试,得到与人体正常血压相接近的输出.

  • 型植入式胃电刺激器的刺激效果及组织相容性动物实验研究

    作者:李艳梅;姚树坤;麦宋平;姚力;陈少轩;张伟硕;郭文娟;张春

    介绍一种新型胃电刺激器,通过动物实验,观察植入体内后的刺激效果,并观察植入部位的病理反应,探讨胃电刺激器的安全性和有效性,以及所用材料的组织相容性.结果表明,该仪器安全,能够减少动物的摄食量,所用材料组织相容性良好.

  • 真空辅助静脉引流技术在微创心脏手术中的应用

    作者:程实;谷天祥;修宗谊;吴立民;高锐;高雅

    目的 总结在微创心脏手术中,应用真空辅助静脉引流技术辅助体外循环的方法及经验.方法 选取拟行微创心脏手术的35例患者,全组病例均采用右侧股动、静脉插管,CPB过程中应用VAVD技术.同时选择同期正中切口行心内直视手术病例35例为对照组,记录患者CPB时间,尿量,术后呼吸机使用时间,监护室停留时间,术中及术后血制品总用量,术后48h胸腔引流量.结果 两组CPB时间,尿量无显著差异(P>0.05);微创手术组术后呼吸机使用时间,ICU停留时间,术中及术后血制品总用量,术后48h胸腔引流量均明显低于对照组(P<0.05).结论 在微创手术中应用VAVD,可以有效地增加静脉引流量,保证手术安全、顺利的进行.

  • 心外膜标测系统中实时采集与显示的实现

    作者:王彦磊;孙莉倩;刘梁;杨翠微;余建国

    为了能够在单通道采样频率为2 kHz的128道心外膜标测系统中,实现实时同步采集和刷屏显示多通道信号,设计了一款标测软件,并初步验证了该软件的实用性.该软件是在MFC环境下采用缓冲抽值方法和多线程技术设计完成的.

  • 医院植入性医疗器械管理实践与物联网探索

    作者:周莉;徐梁

    植入性医疗器械是一种特殊的产品,属于医疗器械领域,在具有产品共性的同时,还具有安全有效的特殊性,必须按国家食品药品监督管理局的有关法律法规管理.本文以心脏起博器为例,说明对医院植入性医疗器械产品的管理及应用物联网的意义.

  • 基于手机的血压无线监测系统研制及初步应用

    作者:王硕;宫恩浩;于洋;刘静

    研制一种新型的手机型血压无线监测系统,包括一个以硬件为主的血压测量信号采集端,以及可将血压测量振荡波法所需的两路信号以蓝牙方式发送至本系统的另一部分——手机软件接收端,实现血压和心率的计算以及所测波形的实时绘制、显示和存储等功能.通过与商用血压测量仪器的对比实验,验证了系统的可靠性与稳定性,并开展了一系列新颖的探究性实验,如不同时段人体血压的波动、身体姿态对血压测量值的影响以及运动改变血压的状况等.

  • 基于三角网格演化的CBCT牙齿图像分割方法

    作者:刘枭雄;石峰;张继武

    针对三维CBCT体数据上的牙齿分割问题,提出了一种基于三角网格模型演化的三维牙齿分割方法.三角网格模型从一个初始化的20面体开始,在图像外力的引导和模型本身的约束下,逐渐向牙齿边缘演化,终收敛到牙齿的边缘.实验结果表明,该方法鲁棒性强,精度高,能够有效地从CBCT中分割出牙齿.

  • 浅析中型医院局域网的设计与改造

    作者:曹阳;李民;郭益锋

    针对医院网络存在的问题,充分利用原有网络设备,对医院局域网进行了整体规划、设计和改造.运用内外网物理分离、HSRP和OSPF、全路由组网模式等技术方案,使整体网络具有可扩展性、可管理性、高安全性和稳定性,为提高信息系统的功能提供了可靠的网络平台.

  • 瓦里安高能加速器PWM板的工作原理与维修

    作者:许琨;贾辉

    瓦里安高能加速器的PWM板是其用于驱动束流导向线圈和电机(大机架旋转电机和治疗床升降电机除外)的电路板.在瓦里安高能加速器系统中,束流导向线圈直接控制射线的束流方向、对称性和平坦度;电机直接驱动铅门、机头和治疗床的运动,控制运动系统的可靠性和准确性.而加速器的束流系统和运动系统均是放射治疗质量保证与质量控制的重点,掌握PWM板的工作原理,了解束流导向线圈和电机的驱动方式和工作状态,必将有助于放射治疗的质量保证与质量控制工作,有助于放疗设备的维护与保养.

  • 粪便转铁蛋白检测在提高消化道出血检出率中的作用

    作者:吴飞

    目的 比较几种粪便隐血实验方法的灵敏性、特异性和抗干扰性,评价转铁蛋白(Tf)在粪便转铁蛋白检测在提高消化道出血检出率中的作用.方法 对600例临床怀疑消化道出血病人的粪便标本分别用化学法(匹拉米洞半定量检测法)、检测血红蛋白(Hb)、单克隆抗体胶体金法检测Hb和Tf.结果 血红蛋白化学法(以下简称化学法)检测上消化道出血的阳性率为57.3%,下消化道出血的阳性率为44.8%;血红蛋白单克隆抗体胶体金法(以下简称胶体金法)检测上消化道出血的阳性率为60.4%,下化道出血的阳性率77.6%;转铁蛋白单克隆抗体胶体金法(以下简称转铁蛋白法)检测上消化道出血的阳性率为82.3%,下消化道出血的阳性率66.4%;联合检测法(血红蛋白与转铁蛋白两次同时检测,有一项阳性即为阳性)检测上消化道出血的阳性率为90.8%,下消化道出血的阳性率为97.6%.结论 粪便转铁蛋白检测在上消化道出血中有较高的检出率;Hb与Tf联合检测可显著提高消化道出血性疾病的阳性检出率.

  • 医疗器械上市后安全性监测框架模式的构建实例研究

    作者:张素敏;张亮

    针对心脏瓣膜典型案例,围绕信息收集、分析评价及控制环节存在的问题及可借鉴的经验进行访谈,剖析医疗器械上市后安全性监测过程中可能存在的问题,并提出改进建议.

  • 聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落的试验方法研究

    作者:宋金子;贾彧飞;柴玉莲;孙丙诚;李海心

    通过五组试验(圆、方、方不晃、烧边、滤器)的对比,讨论了不同的边缘截取和试验方法等对聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落试验的影响.结果表明,聚丙烯双面药液过滤膜的边缘微粒脱落现象显著,在考核其微粒污染时必须排除边缘微粒脱落对试验结果的影响.

  • 医学计量的现代进展思考

    作者:孙荣荣

    综述了国内外医学计量发展情况,提出了目前国内医学计量存在的主要问题和探讨了医学计量的发展趋势.

    关键词: 医学 计量 标准 趋势
  • 漏电流测试接地探讨

    作者:李雨明;周坚

    从GB9706.1-2007等国家标准规定的漏电流测试要求,叙述了目前漏电流测试隔离电源接地存在的问题,针对出现的测试精度和测试人员安全问题,分析了几种漏电流测试隔离电源的接地方式及可能出现的漏电流测试值不同的原因,对照现行相关的国家标准测试规定,提出了解决的具体测试方法,供探讨.

  • 医用电气设备电磁兼容测试系统的选型探讨

    作者:王伟明

    介绍了医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005所涉及的电磁兼容测试项目,以及满足这个标准和实际测试所需的主要测试设备,希望借此可以为医用电气设备电磁兼容测试系统的选型作参考.

  • 大型医院电子病历信息系统的设计及实现

    作者:陆维嘉;严壮志;姚登福

    从理念框架、系统框架、数据集成、权限与安全控制、身份索引及临床路径构成等方面,介绍了以电子病历为核心的三甲医院信息平台设计的基本理念与流程;从质量控制、信息共享等方面阐述了电子病历系统设计流程与功能.结合某三甲医院信息平台中电子病历信息系统实际案例,介绍了结构化电子病历系统的设计构成、使用优势及其效果,以及存在不足之处.

  • 基于COM通讯的医用磁共振匀场辅助软件的设计以及实现

    作者:蒋谟文;陈劲洪

    传统手工匀场是通过高精度特斯拉计测量并记录,然后通过数据分析,在磁体极面上贴矫正磁片,反复渐进这一过程达到匀场目的.由于使用特斯拉计测量并记录相当费时,导致手工匀场的效率很低.本文提出了一种通过基于COM通讯的医用磁共振匀场软件的设计和实现来辅助匀场,大大提高了匀场效率.

中国医疗器械分期目录
期数
2018 01 02 03 04 05 06
2017 01 02 03 04 05 06
2016 01 02 03 04 05 06
2015 01 02 03 04 05 06
2014 01 02 03 04 05 06
2013 01 02 03 04 05 06
2012 01 02 03 04 05 06
2011 01 02 03 04 05 06
2010 01 02 03 04 05 06
2009 01 02 03 04 05 06
2008 01 02 03 04 05 06
2007 01 02 03 04 05 06
2006 01 02 03 04 05 06
2005 01 02 03 04 05 06
2004 01 02 03 04 05 06
2003 01 02 03 04 05 06
2002 01 02 03 04 05 06
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06
1999 01 02 03 04 05 06

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