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中国医疗器械

中国医疗器械杂志

Chinese Journal of Medical lnstrumentation 중국의료기계잡지

  • 主管单位: 上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位: 上海市医疗器械检测所
  • 影响因子: 0.50
  • 审稿时间:
  • 国际刊号: 1671-7104
  • 国内刊号: 31-1319/R
  • 发行周期:
  • 邮发: 4-242
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 1967
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国医疗器械杂志》编辑部
  • 出版地区:
  • 主编: 王威琪
  • 类 别:
期刊收录:
期刊荣誉:
  • 体外除颤器放电能量精确控制方法研究

    作者:宋彪;王建飞;金炼;邬小玫

    该文提出了一种除颤器放电能量精确控制方法.从基于经胸阻抗的储能电容充电目标电压计算,以及充电电压、放电脉冲宽度的精确控制方面分别进行电路设计与编程.实际测试结果显示该方法有效,适用于各类体外除颤器.

  • 颈椎稳定器弯曲段的宽度和厚度对其性能的影响

    作者:柏佳;汪涛;程学进;吴磊;胡祥军

    建立植入颈椎动态稳定器(DCI)的C5-C6颈椎节段的有限元模型,对弯曲段的不同宽度和厚度的DCI进行生物力学有限元分析,研究弯曲段的宽度和厚度对其等效应力和活动度的影响,为DCI的优化设计提供理论依据.结果表明,相对于弯曲段的厚度,弯曲段的宽度对侧屈和扭转的活动度具有更明显影响.可以通过适当减小弯曲段的宽度来极大地提高侧屈和扭转的活动度,从而提高患者整体的运动功能.此时,DCI增加的等效应力,可以通过适当增加厚度来抵消.

  • 数字式胶囊内窥镜系统改进及图像插值

    作者:赵少鹏;颜国正;刘刚;邝帅

    传统的胶囊内窥镜采集并传输模拟式图像,抗干扰能力弱,帧率低,分辨率低,该文提出了一种新型的数字式胶囊内窥镜,该胶囊采集传输数字式图像,帧率达到30帧/秒,分辨率为400×400像素.图像在胶囊内部压缩,在上位机上实现图像的解压缩和插值.根据胃肠道图像特点,该文提出了一种新型的插值算法,利用图像平面之间的关系,得到较高质量的彩色图像.

  • 基于短时傅里叶变换和盲分离的胎儿心率检测方法

    作者:王旭;蔡坤

    胎儿心率的变化是循环系统和中枢神经系统机能调节的表现,在围产期对胎儿进行胎心率检测具有重要的意义,基于此该文提出了一种基于短时傅里叶变换和盲分离的胎儿心率检测方法.首先对混叠心电信号进行预处理,然后运用小波变换技术分离出含有噪声的胎儿心电信号,再对它进行短时傅里叶变换和盲分离,之后计算它们的相关系数,后选取与原信号相关性强的一个独立分量进行峰值检测并计算出胎儿瞬时心率.实验结果表明:该方法能够提高胎儿峰值(R波)检测率,而且在信噪比较低的情况下,它对胎儿峰值(R波)定位具有较高的准确性.

  • 基于压缩感知的脉搏信号重构方法研究

    作者:张爱华;欧继青;丑永新;杨彬

    为了提高动态脉搏信号检测过程中信号存储和传输的效率,减少信号中的冗余,该文结合脉搏信号的稀疏性,提出一种改进的自适应匹配追踪算法.该算法在稀疏自适应匹配追踪算法的基础上,采用变步长和双阈值判别条件用于提高估计信号稀疏度的准确性.将所提出的算法用于建模的脉搏信号和实际采集的脉搏信号,结果表明:该算法能够快速,准确地估计信号稀疏度,具有良好的抗噪性.与现有的稀疏自适应匹配追踪算法和正交匹配追踪算法相比,该算法重构速度快、精度高.

  • 相控超声屏蔽微栓研究

    作者:刘闯;白景峰

    神经系统并发症发生的原因与体外循环和术中操作产生的微栓有关,利用超声辐射力屏蔽微栓的方法,可以有效地降低神经系统并发症发生的概率,流体中的微粒在声场中会受到声辐射力的作用,改变其运动轨迹.该文主要研究了超声屏蔽微栓方法.该超声装置利用FPGA开发板产生方波信号,经功率放大器产生正弦波信号,驱动超声探头产生相控超声信号,上位机控制软件基于Qt开发平台开发.研究结果表明超声辐射力屏蔽微栓具有一定的可行性.该文的研究为后续的深入研究奠定了坚实的基础.

  • 基于层次分析法的医疗设备使用周期内质量评价方法的探讨

    作者:郑彩仙;郑焜;沈云明;吴蕴蕴

    医疗设备使用周期内有关应用质量的相关工作可分为日常使用、维修、预防性维护和质量控制及不良事件监测等,该文旨在此基础上探讨基于层次分析法的医疗设备在使用周期内的质量评价方法,并以监护仪为例进行说明.实例显示该文介绍的方法行之有效,对加强医疗设备的质量控制工作有促进和指导作用,同时还可对医疗设备的采购选型提供依据.

  • 荧光检测技术评估医疗器械清洗效果

    作者:盛南;沈月;李真;李惠娟;周超群

    目的 比较自动清洗机和手工清洗轴节类手术器械的清洗效果.方法 对普陀区医疗机构的消毒供应中心随机抽样已清洗的器械,共32件.采用Hygiena SystemSURE Ⅱ ATP荧光仪监测ATP值,评估清洗效果.结果 手工清洗的医疗器械表面ATP值高于自动清洗机清洗的医疗器械表面ATP值.结论 轴节类手术器械消毒前采用自动清洗机清洗效果较好,建议推广应用.

  • 麻醉机潮气量异常故障的观察与维修

    作者:谢忠强

    麻醉机是临床手术的重要设备,该文对德尔格麻醉机平时工作中常见的潮气量异常相关故障的观察与判断及维修的过程进行了介绍,以便大家参考.

  • 三套管双腔负压吸引器的研制及应用

    作者:赵政;王勇;屠岳;倪平

    目的 设计并制作三套管双腔负压吸引器,以改善肠梗阻术中肠减压效果.方法 将研制的三套管双腔负压吸引器应用于我院2012~2015年32例肠梗阻患者,观察术中肠减压效果及患者的预后.结果 32例术中使用三套管双腔负压吸引器的肠梗阻患者预后良好,除1例患者出现腹部切口脂肪液化外,其余患者切口均一期愈合,无肠瘘及腹腔感染等并发症发生.结论 三套管双腔负压吸引器在术中肠减压的应用能避免腹腔污染和肠粘膜损伤,获得满意的肠减压效果,提高肠梗阻手术疗效.

  • 医疗器械资质证件的溯源管理

    作者:汤国平;胡亮;许霞;方质强;胡娟

    医疗器械的资质证件的管理是医院医疗器械管理部门一项十分重要的工作,但由于其数量大,同时还存在一定的有效期,一直是一个管理难点.本文就如何管理医疗器械资质证件展开讨论,并开发了一套医疗器械证件溯源信息管理系统,规范了医疗器械资质证件的管理,保证医疗器械有证可查、有源可溯的同时也减轻了管理人员的工作负担.

  • 省级医疗器械检验机构如何开展检测能力扩项

    作者:马力;李丽娜

    该文介绍了我国医疗器械检验机构的发展现状,并对部分省级机构开展检测能力扩项工作的误区进行了分析.然后,对机构能力扩项的定位给出了建议,后对机构如何实施扩项的具体过程进行了阐述.

  • CellSearch系统对细胞检出率和线性度性能检测方法的研究

    作者:陈信元;张芷菁

    该文对CellSearch系统在细胞检出率和线性度性能检测方法进行研究,从而分析出适应CellSearch系统特征的准确合理的检测方法.

  • 印度对医疗器械市场准入的要求

    作者:秦韶燕;崔涛;殷海松

    该文简要介绍了印度医疗器械市场准入的注册程序、应提交的注册文件以及上市后的监管要求.依据印度医疗器械法和医疗器械相关法规,就其对进口医疗器械的注册管理制度进行了初步探讨.旨在为国外医疗器械进入印度市场作为参考.

  • 基于层次分析法的医疗器械检验报告差错控制初探

    作者:黄燕虹;徐红蕾;涂荣;张旭;黄敏

    该文对医疗器械检验报告常见差错进行了归类和分析,同时.对导致检验报告差错的原因因素进行归纳和总结,得到11个具体影响因素,并构建了层次结构模型.通过演示数据并借助MATLAB软件,验证了利用层次分析法定量比较各影响因素综合权重的可行性.后展望了进一步研究的努力方向.

  • 脑血管介入治疗中的血栓保护装置研究

    作者:向勇刚;杨国源

    该文介绍了脑血管介入治疗中血栓保护装置的原理及设计、制造工艺,并进行了体外模拟实验研究,验证了血栓保护装置的有效性.

  • 一种可编程无线神经刺激系统的设计与实现

    作者:张章;余文成;谭烨;曾剑敏;解光军

    该文提出并设计实现了一种用于神经系统疾病的功能电刺激疗法的可编程无线神经刺激系统.系统由控制器和神经刺激器两部分组成,控制器将脉冲参数经无线传递给刺激器,刺激器根据接收到的参数产生电荷平衡的双向脉冲.通过在刺激器中利用ADC对输出的双向脉冲采样,再将采样结果与预置的幅值比较微调DAC的输出,实现电压校准.经过测试,双相电荷平衡刺激脉冲输出准确,脉冲幅值范围为0~5V可调;刺激频率范围为1~200 Hz可调;脉宽500 μs、1000μs、1500μs三档可调;刺激持续时间10 s~10 min可调.

  • 新型下胫腓联合弹性钩钢板的研制

    作者:刘庆军;缪建云;林斌;翟文亮;郭林新;丁真奇

    目的研究设计一款用于治疗下胫腓联合损伤的内固定器械.方法下胫腓联合弹性钩钢板由医用不锈钢合金材料制成,由头部为普通或锁定螺钉固定孔的胫骨侧固定端,尾部为三齿餐叉样腓骨侧弧形解剖型把持钢板,体部为蛇形弹性连接体所构成.通过复位下胫腓联合关节,将钢板尾部固定于腓骨端、头部固定于胫骨端达到固定下胫腓联合的目的.结果下胫腓联合弹性钩钢板设计合理,操作方便,不贯穿骨质,具有弹性微动特点,很大程度上避免了内固定物的断裂及松动,安全可靠.结论该下胫腓联合弹性钩钢板是值得临床推广应用的新型下胫腓内固定医疗器械.

  • 基于儿童感染性疾病临床应用的大数据知识库平台设计

    作者:陈敏;余涛;王淑;于广军

    在儿童感染性疾病的临床应用中,将原本孤立的临床数据点形成“点-线-面“信息集成模型,融合药学知识库、检查、检验知识库、病例信息专家知识库等,建立儿童典型,常见感染性疾病的特征数据和疗效数据医疗知识库,从而给儿童专科医生提供感染源诊疗建议,提高治疗效率.该文根据儿童感染性疾病的临床特征以及数据分析结果,提出基于规则和框架知识的推理决策服务引擎以及感染性疾病专科医疗信息集成模型.

  • 呼吸机长管独立温控器的研制

    作者:刘茹涵;汪国有

    现行呼吸机大多数使用湿化器对送入管道前的气体加温加湿,少数双加热型呼吸机使用长管和湿化器一体化加热加湿,这使得已购买呼吸机的病患依然面临困扰.对此该文提出一种新方法,通过在线加装独立呼吸机温控器来保证气体温湿度.该温控器由硅胶加热线和单片机控制装置构成,经实验验证可适用于多种呼吸长管较为精准地控制进入人体的气体温湿度.

  • 一种基于USB接口的数字心电传感器

    作者:石波;孔祥勇;马小智;张根选

    该文基于BMD101心电专用集成电路芯片设计了一种数字心电传感器,使用时只要通过USB接口插到电脑或手机等上位机,即可在上位机上实现心电数据的显示、报警、存储及传输等操作.经过测试,该传感器可以用于二联律,期前收缩等心律失常问题的检测.它成本低,体积小,使用方便,操作简单,可以用于医院外人群的心脏健康监护和管理.

  • 过氧化氢低温等离子体灭菌器在医院临床应用现状和发展趋势

    作者:庄敏;郑蕴欣;陈颖;侯彬;徐梓添

    过氧化氢低温等离子灭菌技术的发展和其独有的特点,解决了热敏材料的医疗器械消毒和灭菌的难题,通过对医院临床应用质量控制研究的介绍,表明过氧化氢低温等离子灭菌器在医院被广泛使用,并受到临床人员的认可.同时结合目前国产过氧化氢低温等离子灭菌设备在临床的初步应用,根据国产医疗设备成熟度文献分析数据显示,消毒灭菌设备类别的国产设备成熟度比较高.应用国产过氧化氢低温等离子体灭菌器进行高水平消毒、灭菌,具有价格低廉、安全、无毒、快速等优点.临床应用需要完善管理制度,掌握技术要领,严格操作规程,定期核查,全程监控,提高灭菌效果和质量.

  • 电阻抗断层成像技术研究

    作者:苌飞霸;张和华;颜乐先;尹军

    该文综述了电阻抗断层成像技术原理及测量系统;重点介绍了电阻抗断层成像检测系统的激励模式及几种典型的电阻抗成像图像重建算法;并将几种图像重建算法进行比较及客观有效地评价.

  • 基于智能检测与康复的多功能护理床

    作者:蒋皆恢;潘晓洁;姜贤波;严壮志

    随着社会老龄化的到来,开发同时适合医院、养老院,居家等使用的智能多功能护理床具有广泛的应用前景.该文通过列举和分析国内外新产品,总结出现有智能护理床主要具备四大功能:安全保障、辅助治疗、人体舒适度优化以及人机交互通信.终,通过对比现有功能和实际需求,该文提出新型多功能护理床的四个功能发展趋势:生理参数监护、辅助睡眠、智能控温以及视频通信.

中国医疗器械分期目录
期数
2018 01 02 03 04 05 06
2017 01 02 03 04 05 06
2016 01 02 03 04 05 06
2015 01 02 03 04 05 06
2014 01 02 03 04 05 06
2013 01 02 03 04 05 06
2012 01 02 03 04 05 06
2011 01 02 03 04 05 06
2010 01 02 03 04 05 06
2009 01 02 03 04 05 06
2008 01 02 03 04 05 06
2007 01 02 03 04 05 06
2006 01 02 03 04 05 06
2005 01 02 03 04 05 06
2004 01 02 03 04 05 06
2003 01 02 03 04 05 06
2002 01 02 03 04 05 06
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06
1999 01 02 03 04 05 06

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