中国医疗器械杂志
Chinese Journal of Medical lnstrumentation 중국의료기계잡지
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去骨瓣减压术后头皮表面积测量方法
目的该文旨在介绍一种简单、快速并通用的测量方法，用于去骨瓣减压术后头皮表面积的测量。方法第一步，获取颅脑损伤病人去大骨瓣减压术后的颅脑CT图像，并将其导入Mimics软件；第二步，基于界定阈值，经Mimics软件三维化处理Dicom格式的原始图像获得颅脑和颅骨的三维几何模型；第三步，利用Mimics中的分割工具和测量工具对三维颅脑模型进行切割、分离、测量；第四步，通过数学计算方法估算出缺损区域的头表皮面积。结果应用该文所述的测量方法估算出了不同人群在不同颅脑损伤位置处的缺损区域头皮表面积。结论该文阐述了一种简单、快速、通用的新测量方法，运用此方法可以方便地估算出缺损区头皮表面积。
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高频超声皮肤成像技术的研究
目的通过研制高频超声皮肤成像系统，对皮肤的超声图像进行分析，探索皮肤结构的影像学特征，以探索高频超声成像在皮肤疾病诊断中的价值。方法成像系统采用50 MHz单元超声换能器，机械线性扫描方式进行成像。通过线靶扫描和临床试验验证系统的分辨力和对皮肤组织及其病变的分辨能力。结果成像系统的分辨力均达到50 mm，正常皮肤组织的细微结构清晰可见，一些病变在声像图中有明显的表现。结论50 MHz的超声皮肤成像系统具有很高的分辨率，对皮肤结构的观察及疾病的诊断有一定的价值。
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用于慢性病危险因素控制的移动式监控仪研制
为了提高慢性病危险因素的控制率，开发了危险因素状态控制方法及其移动式监控仪。监控仪采用了基于ARM920T内核的32 bit RISC微处理器S3C2410X作为控制器，以及SIEMENS公司支持GSM/GPRS的MC35i手机引擎(Cel ular Engine)作为通讯单元。验证性实验表明：状态控制法可以控制受控者的运动、饮食、吸烟、饮酒等危险因素，监控仪在状态控制中起关键作用。结论是状态控制方法及其移动式监控仪可以成为慢性病危险因素控制的一种新方法、新技术。
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基于MEMS技术的高密度视网膜假体微电极阵列的研制
提出了一种基于MEMS技术设计和制作应用于视网膜假体的柔性神经微电极阵列的工艺流程，引入离子束刻蚀的工艺大幅度减小了导线和线间的宽度，在单层聚合物上制作了高密度的微电极阵列（120通道，10×12阵列）。对实际制得的微电极阵列测试表明，其在1 kHz频率的电脉冲刺激下阻抗均值为16 kΩ±2 kΩ，相位差均值为-85o±3o，达到了预期设计目标。
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微型睡眠监护评价系统的研究
通过对人体睡眠呼吸障碍疾病的病理原理、睡眠呼吸测量方法、监护评价指标的研究，设计一种微型睡眠监护评价系统。分别基于光谱吸收法和力变化的方法，利用高性能的脉搏氧饱和度监测技术，以及新型传感器的呼吸监测技术，测量人体血氧饱和度和胸腹呼吸信号，从算法和传感器安装使用上提高信号的质量与可靠性，从而研制了一款成本低、易用性高，方便家庭使用的睡眠监护评价系统。
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基于DCMTK的DICOM-ECG实现的研究
通过解析DICOM 3.0标准关于ECG描述的部分，借助工具包DCMTK实现符合DICOM标准的DICOM-ECG文件，使生成的DICOM-ECG文件能直接与支持DICOM标准的系统通讯。
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荧光内镜在医疗诊断中的应用观察
癌前病变和早期肿瘤因没有明显的形态特征，肉眼难于发现，常规诊断手段也不易识别。荧光内镜利用能精确反映组织内部微小变化的荧光技术，使这一状况产生突破性的改变。该课题组利用荧光内镜对200例消化道恶性肿瘤患者进行检测，初步得到总的诊断准确率、敏感性、特异性分别为94.0%、94.6%、93.5%的良好效果。由此可见，荧光内镜检查对消化道恶性肿瘤的诊断具有很高的敏感性，在病变形态特征不明显的情况下较普通内镜有更大的优势，易于发现肉眼难以识别的可疑病灶。并且可在图像指示下精确引导活检，对提高早期癌的检出率具有重要意义和广阔的发展前景。
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野战医疗所医疗设备耗材管理的几点体会
军队医院野战医疗所是军队后勤保障系统中的重要组成部分。为了更好完成卫勤保障任务，讨论了在野战医疗所医疗设备和耗材库管理工作中面临的诸多问题。并从日常库房管理和装备的使用两方面提出了针对性意见。希望能对其它部队医院提供参考，以确保其完成各种不同的卫勤保障任务。
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医院急救设备专管共用模式分析
为探索医院急救设备高效优质管理模式，提高设备使用率和应用质量，利用统计学方法对某医院急救设备专管共用模式进行了分析，探讨了设备的使用效率、经济效益和管理质量，并结合医院工作实际，探讨了医院急救设备专管共用模式的优势和存在问题以及改进措施，结果表明医院急救设备专管共用模式优化了医院资源配置，提高了设备管理水平。
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下消化道间叶源性肿瘤CT仿真内镜与病理的对照研究
目的观察下消化道间叶源性肿瘤CT仿真内镜与病理的对照研究，及探讨其可能的作用机理。方法选取来我院消化科就诊的可疑结肠癌患者80例，随机分为实验组和对照组，各40例，实验组给予CT仿真内镜检查及病理检查，对照组给予传统电子肠镜检查及病理检查，所得结果与病理检测结果相对比。结果与病理检测结果相对比，实验组一致率达94.73%，对照组一致率达92.85%。差异无统计学意义（P>0.05）。结论 CT仿真内镜可以很快成像并得出详尽资料，并且癌症诊断的敏感性和特异性大为提高。在临床上， CT仿真内镜与结肠镜有相同功能可替代结肠镜，可以作为电子结肠镜检查不能耐受者或有禁忌症者的重要补充，其应用价值值得近一步深入研究。
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浅析医疗器械分类界定工作中应注意的几个问题
通过对医疗器械分类界定工作中遇到的几个问题分析研究并提出改进建议，为完善医疗器械的分类界定工作提供参考。
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血液灌流器滤芯中吸附树脂的体外血液相容性评价
目的研究吸附树脂原料进行进一步加工处理的必要性。方法依据GB/T 16886.4的有关规定，通过凝血试验，血液学试验，体外自发性血小板粘附试验及补体激活试验对吸附树脂原料进行体外血液相容性评价。结果与聚丙烯相比较，吸附树脂原料是内源性凝血系统的极轻微激活剂，对外源性凝血系统有极显著性抑制作用（P＜0.01），对纤维蛋白原、红细胞及网织红细胞呈现极显著性粘附作用（P＜0.01），对血小板有显著性粘附作用（P＜0.05），吸附树脂原料同时也是补体系统的极显著性激活剂（P＜0.01）。结论体外血液相容性评价表明：吸附树脂原料必需经过特定的工艺（如表面修饰、微囊化技术等）才可用于人体。
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1028例医疗器械不良事件报告的回顾性分析
目的对1028例医疗器械不良事件发生的特点及规律进行统计分析，为医疗器械不良事件监测工作提供建议。方法采用回顾性分析方法，对贵阳市2012年收集的1028例医疗器械不良事件报告进行综合分析。结果宫内节育器引起的严重不良事件所占比例较高。基层用户上报意识有待提高。医疗器械不良事件报告质量有待提高。结论加强宫内节育器的监测。从开展有针对性的宣传培训、建立健全医疗器械不良事件监测网络两方面提高不良事件监测工作水平。
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便携式低功耗12导联数字心电图机的设计
设计了一种基于数字信号处理器TMS320C5515和模拟采集前端ADS1298的便携式低功耗12导联数字心电图机。心电信号由模拟前端采集后送入TMS320C5515进行预处理并通过液晶模块实时显示。同时系统配置了大容量闪存芯片，可以长时间无压缩存储心电数据，也可以通过USB接口将心电数据传送至上位机，进行信号的离线分析和诊断。系统体积小，功耗低，精度高。
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一种乳腺立体定位穿刺导向架的研制
针对临床上乳腺穿刺手术中精确定位穿刺枪的需求，设计出一款能匹配于国产乳腺机的立体定位穿刺导向架，以帮助医生提高手术质量。该装置包括运动模块、位移测量模块及显示模块，可实现三个方向相互垂直的直线运动，能实时显示三方向的运动位移。实验结果表明，该装置能与国产乳腺机良好匹配，使用感觉良好，各个运动方向的定位精度和重复性均较好，通过观察显示值，操作者可以准确改变穿刺枪的空间位置。
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基于磁压榨技术的介入下肝外门腔分流器械的研制
介绍了一种门腔分流器械，包括子、母两个钕铁硼永磁体和介入操作器械。它基于磁压榨技术原理，通过介入途径分别将子、母磁体置入门静脉和下腔静脉，子母磁体自动对位相吸后压榨门静脉壁和下腔静脉壁。两周后，在二次介入操作下将子母磁体取出，门腔分流道即建立。主要用于门脉高压症微创分流手术。优点是介入下操作，门腔分流道建立后体内不存留任何异物，分流道可保持长期通畅，而且分流道口径不会扩张，可降低肝性脑病发生率。
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第三届医院急救与ICU装备管理论坛举行
上海市医学会临床工程学会急救装备学科组于2013年9月24日召开第三届医院急救与ICU装备管理论坛。中华医学会、上海医学会、上海市医疗器械行业学会，以及本市二、三级医院近百位医学装备技术与管理专业人士出席了会议。
首先，由上海市医学会临床工程学会急救装备学科组组长，上海交通大学医学院附属仁济医院资产管理处张坚主任主持。中华医学会的刘冰教授介绍了中华医学杂志；第一人民医院的张力方主任作“医院急救设备的经济效益分析”报告；张坚主任作“上海市级医院急诊与手术室标准配置的研究”报告。 -
多光谱荧光成像系统
德国弗劳恩霍夫制造技术与自动化研究所推出一种多光谱荧光成像系统，可用于诊断肿瘤诊断，并在日前德国杜塞尔多夫国际医疗器械展览会上展出。
在手术前将特殊的荧光染色剂注入病人的血液中，荧光分子会选择性地附着在恶性肿瘤组织上，用特殊的光波照射相应区域，荧光分子就会发光，并可同步显示图像。多种荧光染色剂可使用，不同的染色剂在不同组织中显示的颜色是不一样的，恶性肿瘤组织会呈现绿色、蓝色、红色或其他颜色。染色的可视性在很大程度上依赖该系统的一组荧光滤镜，即使在荧光亮度不高的条件下，这组滤镜也能将肿瘤上的荧光与普通荧光光波区分开来，从而区分癌变组织和周围的正常组织。荧光成像系统还可与其他染色剂结合使用。例如，5-氨基酮戊酸就是一种能让神经胶质母细胞瘤（一种脑肿瘤）“现形”的染色剂。5-氨基酮戊酸可将肿瘤染成红色，荧光成像系统同样可以检测出这种染色效果。 -
上海市生物医学工程学会召开2013年学术年会
上海市生物医学工程学会于2013年9月24日假座上海市科学会堂召开了2013年学术年会。
会议由副理事长汪源源教授和学术部长严壮志教授主持，学会理事长、交通大学副校长徐学敏教授致辞。徐理事长在致辞中对演讲专家表示诚挚的感谢，对全体参会人员表示热烈的欢迎。徐理事长对本会的各项学术活动作了总结，分析了一些搞得好的专委会的学术交流活动之所以有影响力、生命力的共同特点，她希望本学会的学术活动和各项工作能不断创新，能有更多的品牌学术活动，也希望每一个专委会都能在自己的领域里形成自己的优势，发挥更大的作用。徐理事长还在会上宣布了本学会被评为上海市科技协会二星级学会的喜讯。 -
糖尿病学习班启动
由南方医科大学珠江医院主办，三诺生物传感股份有限公司协办的2013年国家级继续教育项目广东省基层首席糖尿病医师、护士学习班--“木棉花行动”于2013年10月16日在南方医科大学珠江医院正式启动。南方医科大学珠江医院大内科主任、广东省医学会糖尿病学分会主任委员蔡德鸿教授、教务处夏欧东处长及内分泌科副主任陈宏教授、叶仁青教授、张桦教授等领导专家以及三诺生物临床事业部经理李庆等协办方代表出席了“木棉花行动”启动仪式。
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化疗效果快速测定
日本九州大学研究人员利用一种测定癌细胞吸收激光比例的不同，来判断化疗效果的装置，可用于肿瘤化疗药物的筛选。
该装置是用激光照射放置有癌细胞的涂金薄膜基板（在2.5 cm2）金属膜表面出现的等离子体(与癌细胞的活性有关)。经受化疗的癌细胞减少，吸收量就会减少。因而测量其强度，可以推算出癌细胞的衰弱程度，以此可以评价化疗效果。 -
裂隙灯显微镜的发展及其在视光学中的应用
主要介绍裂隙灯显微镜起源与发展现状，裂隙灯显微镜的基本结构、工作原理与检查方法，重点突出弥散光线照明法、直接焦点照明法、间接照明法、后部照明法、镜面反射照明法及裂隙灯的滤光片等在视光学检查中的应用，为临床广大的视光从业人员广泛且规范的使用裂隙灯显微镜提供参考。
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心脏辅助与替代装置中血泵的控制及监测方法
用体外循环实现心肺转流是顺利完成心脏手术的先决条件，而血泵则是体外循环装置中的关键部件，其流量与压力等流体机械参数的控制和检测对保证心脏手术的顺利进行至关重要。该文综述了基于流量/压力、心率、心室功和血流辅助指数的几种血泵控制方法，并介绍了血泵流量与压力的直接和间接测量的方法。后，结合血泵系统的研究现状，从血泵控制和检测方法等方面探讨了今后可能的研究发展方向。
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计算机康复评定系统的设计与开发进展
综述了计算机康复评定系统的设计开发进展和面临的挑战，并对计算机康复评定系统的发展方向进行了展望。
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视觉假体中无线能量和数据传输的设计及优化
提高视觉假体的空间分辨率是增强假体植入者视觉感受的直接有效的方法。然而随着假体装置可植入电极数目的增加，假体装置的功耗也大幅增长。针对这种发展趋势，视觉假体需要实现大功率、高效率的无线能量传输和高速率的数据传输。该文回顾了视觉假体无线传输研究的现状和面临的挑战，分析了其工作原理和设计要求，进而针对其特点分别介绍了能量传输和数据传输的设计方法。
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| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
