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  • 不同通气模式下呼吸机发射水平的研究

    作者:侯晓旭;李澍;李佳戈;任海萍

    目的 电磁兼容问题是影响医用电气设备安全有效的重要因素之一.辐射发射是电磁兼容比较容易出问题的项目.研究呼吸机在不同通气模式下的辐射发射水平的差异,有助于规范呼吸机的电磁兼容检验方法,提高检测效率.方法 呼吸机的不同通气模式下的控制主要通过脉冲宽度调制(Pulse Width Modulation,PWM)信号调制加载在吸气阀和呼吸阀两端的电流,从而调节阀体开度实现.本研究一方面从理论方面分析了PWM信号调制阀体两端电流与辐射发射水平的关系,另一方面也进行了实际测试.结果 实验表明呼吸机在不同PWM调制电流下,辐射发射水平没有明显差异.理论分析也支持这一实验发现.结论 呼吸机在不同通气模式下,辐射发射水平基本相同.建议针对呼吸机发射水平的检验,可以只针对一种通气模式进行检验,而无需对所有模式都进行检验.

  • X射线管组件在电磁兼容检测中必要性分析

    作者:李宁;苏宗文;王晨希;任海萍

    本文针对目前医用X射线管组件在注册检测中对电磁兼容性(Electromagnetic Compatibility,EMC)评价时存在的矛盾进行讨论,分析了X射线管组件的EMC检测方法的意义和其必要性.本文设计了两组对比试验,将某型号的X射线管组件分别安装在两套不同的医用X射线系统内,按照YY 0505-2012的要求分别进行EMC测试.结果表明X射线管组件的发射特性和抗扰特性相比整个医用X射线系统的电磁兼容性可忽略不计.该研究指出X射线管组件的电磁兼容性可在医用X射线系统的电磁兼容特性中考虑,无需单独进行评价.

  • GB4824-2013标准实施对X射线类医疗器械产品电磁兼容检测的影响

    作者:丁海波;赵佳洋;马跃

    GB4824-2013标准已发布实施,本文将新版标准与G B4824-2004标准作了比较,从这两版标准测试方法和限值变更等角度来解读对X射线类医疗器械产品EMC检测的影响进行分析,从而为此类产品今后使用此标准进行传导骚扰和辐射骚扰测试提供了指导.

  • CT在电磁兼容测试中辐射发射和传导发射试验的工作模式讨论

    作者:赵佳洋;丁海波;马跃

    在电磁兼容试验中,被测物的工作模式确定是一项非常重要的工作,事实上,电磁兼容标准大都会对试验过程中的工作模式有比较多的原则性的描述,而C T(计算机断层扫描设备)在电磁兼容测试中具备独特的属性。本文针对CT这一类医用电气设备,结合相应的电磁兼容标准,讨论其在试验室环境中电磁兼容测试的工作模式的确定,以及在布置过程中常见问题的解决,为该类设备的电磁兼容测试提供技术储备。

  • 大型医用分子筛制氧设备辐射发射的现场测试

    作者:黄丹;徐珂

    介绍大型医用分子筛制氧设备的辐射发射现场测试标准要求和测试方法.由于这类设备不能进入暗室进行辐射发射的标准测试,只能进行现场测试而辐射发射的现场测试对空间环境、测试方法及条件均有着严格的规定.文章根据大型医用分子筛制氧设备的特点,参照相关标准的要求,阐述了大型医用分子筛制氧设备的辐射发射现场测试方法.

  • 超声产品电磁兼容辐射发射测试解读

    作者:刘鹏;杨艳;李国栋

    近年来医疗器械电磁兼容问题得到广泛重视,医疗产品的电磁兼容性直接影响自身和其他医疗器械的安全性和有效性.文章依据YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准,介绍了电磁兼容测试方法和电磁干扰防范措施.解读医疗器械设备的辐射发射试验概况,列举了超声设备辐射发射试验项目未通过的试验结果.电磁兼容问题主要存在于被测设备内部电路的设计、电子元器件相互关系的耦合以及系统架构,从电路设计开始优化电磁兼容方案是提高电磁兼容质量的根本有效措施.

  • 医用电气设备电磁兼容发射试验的探讨

    作者:刘海燕;曹相军;高之鹏;张娇娇;李若瑄

    医用电气设备电磁兼容测试主要依据YY0505-2012要求中的试验环境、试验方法进行.文章主要阐述了医用电磁兼容中发射实验的相应标准,并对发射实验测试超标的原因及整改措施进行了简单的探讨,对提高医用电气设备的电磁兼容水平起到了一定的启示.

  • 微波治疗设备在电磁兼容辐射发射试验中自差异

    作者:陈成;王占硕;胡志伟

    随着YY 0505-2012标准的发布实施,医用电气设备的电磁兼容检测的试验方法极为重要.在YY0505-2012涉及到的所有试验项目中,辐射发射试验复杂程度高,测试通过的难度也大,因而熟练掌握其试验方法极为重要.微波治疗设备是利用微波辐射能量达到治疗疾病的目的,被划归为三类监管医疗器械.首先根据相关标准的要求,列出微波治疗设备的所有电磁兼容试验项目,并就微波治疗设备的测试重点——辐射发射试验展开研究.在辐射发射试验的频段中,微波治疗设备基于预期使用环境的差异而划分不同的类别,不同的类别又对应不同的发射限值,且不同频段会由于其电磁波特性而选择不同的测试天线.通过层层对比结合试验数据进行分析,后总结归纳出不同类别的微波治疗设备在进行辐射发射试验时的差异.

  • 医用微波设备辐射发射测试方法的改进与应用

    作者:王占硕;许伟;胡志伟;杨建刚;高山

    医用微波产品由于发射功率大,频率高,在现有辐射发射测试过程中会使得前置放大器饱和并进入非线性工作区,导致测试失真,测试结果不准确.该文在原有测试方法上通过增加抑制主频的器件,抑制主频能量,避免前置放大器的饱和,消除失真,确保测试结果的有效和可靠.

  • 对输液泵辐射发射测试超标的整改实例

    作者:王乾方;牛帅;蒋岁;徐进

    对某国产输液泵在电磁兼容测试中辐射发射出现的超标进行了原因分析,采取整改措施并进行了优化.还对整改措施是否影响其原先电气安全性作了评估.

  • 吉赫横电磁波传输室在CCC及CE认证检测中的应用

    作者:张娴;吴燎兰;黄华;刘晓东

    吉赫横电磁波传输室GTEM cell是CCC和CE认证检测电磁兼容试验中新型实用装置,在相当宽的频率范围内,既可对受试设备进行辐射发射的测量,又可进行抗扰度的测量,对EMC标准具有广泛适用性.测量的结果的复现性好,且成本低廉.

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