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有源医疗器械文献资料
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电快速瞬变脉冲群重复频率研究
有源医疗器械的电磁兼容性越来越受到重视.电快速瞬变脉冲群测试作为一项重要的抗扰度测试,其测试的准确性也需要特别注意.本文针对有源医疗器械进行电快速瞬变脉冲群试验时如何选择重复频率展开分析,由电快速瞬变脉冲群标准要求和干扰机理进行探讨,然后通过选取样品的方式进行试验验证,后给出了进行电快速瞬变脉冲群测试的建议.
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有源医疗器械生产清洁过程的研究讨论
本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物,并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论,为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考.
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超声产品电磁兼容辐射发射测试解读
近年来医疗器械电磁兼容问题得到广泛重视,医疗产品的电磁兼容性直接影响自身和其他医疗器械的安全性和有效性.文章依据YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准,介绍了电磁兼容测试方法和电磁干扰防范措施.解读医疗器械设备的辐射发射试验概况,列举了超声设备辐射发射试验项目未通过的试验结果.电磁兼容问题主要存在于被测设备内部电路的设计、电子元器件相互关系的耦合以及系统架构,从电路设计开始优化电磁兼容方案是提高电磁兼容质量的根本有效措施.
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基于临床需求的有源医疗器械评标方法探讨
目的:对有源医疗器械的评标方法进行探讨,确保所购的医疗器械符合临床需求.方法:分析有源医疗器械的评标采购现状及当前采用的评标方法,结合有源医疗器械的特点,同时考虑其具有的客观技术优势与商务优势,提出基于临床需求的有源医疗器械的评标方法.结果:用该方法指导有源医疗器械的采购能够采购到性价比高的设备,且能体现医学工程学科的专业技术优势.结论:基于临床需求的有源医疗器械的评标方法可确保所采购的医疗器械符合临床需求,提高了医院的社会影响力和经济效益.
