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基于有限元技术的镍钛金属支架的优化设计
利用有限元数值模拟方法分析了三种不同结构镍钛金属支架的力学性能及疲劳安全性。根据实际情况，提出合理的假设与简化条件，完成支架几何模型及有限元模型的创建、材料模型的选取及边界条件的设置。分析不同支架杆宽ω、棱角度q对支架应变情况和疲劳安全性能的影响，为支架的优化设计提供有价值的参考。
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药膜型镍钛金属支架的制备及其体外溶出度试验
目的:制备药膜型镍钛金属支架,并考察其粉防己碱体外溶出度.方法:用涂铺法制备药膜型支架,模拟人体食道环境,用紫外分光光度法测定了药膜型镍钛金属支架中药物的体外溶出度.结果:膜厚度为0.15±0.05(mm),释药方程log(100Rn)=0.0115t+2.1730(t=0～168h),r=0.9805,T50=41.39 h,Td=53.01h,Kr=0.0115(h-1).结论:该支架制备简单,体外释药符合一级释药模式,具有缓释特点,能满足治疗需要.
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支架成形术结合动脉灌注化疗、放疗治疗晚期食管癌
晚期食管癌由于肿瘤增生、局部炎症水肿导致食管狭窄、吞咽困难，影响患者的营养摄入。晚期食管癌侵及周围组织或伴远隔转移，50%～60%的患者病情严重，只适于姑息治疗。我们自1995年开始，对46例晚期食管癌患者行支架置入术并结合动脉灌注化疗或放疗，效果理想，报告如下。材料和方法 一、一般资料 本组病例46例，男39例，女7例，年龄41～82岁，平均62岁。狭窄部位于中、上段食管29例，下段及贲门部17例。46例中腺癌31例，鳞状细胞癌7例，其他8例性质不明确。临床症状主要表现为进行性吞咽困难、消瘦、呛咳，部分患者伴有低热、疼痛。所有患者支架置入前均证实有远处转移或经外科确认无手术指征。本组病例置入自张式镍钛金属支架后，18例行动脉灌注化疗，28例行放疗(其中包括13例先行动脉灌注化疗1～2次后，再行放疗)。 二、支架置入方法 口服60%泛影葡胺行食管造影，以明确食管狭窄或阻塞的部位。口腔含化的卡因片(5～8mg)，喉部局麻，取仰卧位，顺序插入直头导管、导丝至患者胃腔。然后缓慢回撤导管并经导管持续注入造影剂，确定狭窄或阻塞的下端。在狭窄或阻塞的两端放置金属标记。导管再次进入胃腔，经导管引入超硬交换导丝。经超硬导丝引入支架及推送器，确定支架位置无误后，缓慢释放支架，释放完毕后，撤出推送器及导丝，支架置入的全过程都是在透视监视下进行。为了支架更好膨张，支架置入后，患者服用温开水100ml。重复造影明确支架的位置及其通畅情况。支架置入后3d内进食流质饮食，予以口服a-糜蛋白酶以预防肿瘤分泌的粘液阻塞支架。静脉应用青霉素预防感染。如果支架跨越贲门部，为了防止反流性食管炎，常规口服雷尼替丁及吗叮啉等。 三、动脉灌注化疗
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含异烟肼药膜型金属支架的制备及体外溶出度试验
目的:制备用于抗结核治疗的含异烟肼药膜型镍钛金属支架,并考察主药体外溶出度.方法:采用聚氨基甲酸乙酯为成膜材料,加入异烟肼混合,于载药膜支架均匀涂铺上述混合物后取出烘干即得;以紫外分光光度法测定异烟肼含量并计算体外累积溶出百分率.结果:主药异烟肼检测浓度的线性范围为5.0～30.0μg·mL-1(r=0.999 9),回收率为99.67%(RSD=1.06%);支架中异烟肼在前30min内快速释放,累积溶出百分率超过60%,随后8h保持了平稳溶出.结论:该制剂制备方法简单,质量可控.
