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过氧化氢低温等离子体灭菌器及其生物指示物应用现状调查
目的 了解医疗机构中过氧化氢低温等离子体灭菌器及其生物指示物的应用状况.方法 采用问卷调查和现场查看形式,对江苏省部分医疗机构使用中的过氧化氢低温等离子体灭菌器及其生物指示剂生物负载进行调查与测试.结果 共调查江苏省市级医疗机构97家,其中67家拥有过氧化氢低温等离子体灭菌器,拥有率为88.16％.过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果均采用生物指示剂进行定期监测,所使用的生物指示剂的回收菌量合格率为35.48％.结论 江苏省医疗机构过氧化氢低温等离子体灭菌器拥有率较高,其灭菌效果监测专用生物指示剂多数不符合标准,亟待规范.
关键词： 过氧化氢低温等离子体灭菌器 生物指示剂 生物负载 规范化 -
浅谈医疗器械控制生物负载的重要性
医疗器械上/内的微生物数量和种类在医疗器械设定灭菌参数和日常质量控制中具有重要意义.文章介绍了生物负载在医疗器械辐照灭菌确认过程和日常质量控制中的重要性.
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GB/T 19973.1-2015标准解读
各个组织机构对警戒限和纠偏限的理解有所差异,该文对此进行分析比较,结合作者的理解给出了警戒限和纠偏限的定义;对合理确定警戒限和纠偏限的实施要点以及超出警戒限和纠偏限的调查进行总结概括;后针对生物负载测定与医疗保健产品灭菌标准关系进行阐述.通过该文介绍,使读者更深刻理解GB/T19973.1-2015的意义.
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心血管介入诊疗中污染导管的生物负载清除效果研究
目的 研究通过规范的清洗和灭菌方法对污染的心脏电生理导管微生物负载清除效果.方法 将心脏电生理导管使用HBV血液进行污染,分为5组,每组40根导管,A组采用多酶清洗,B组采用加去污剂清洗,C组采用多酶加去污剂清洗,D组采用去污剂和多酶清洗后环氧乙烷低温灭菌,E组术进行任何处理,作为阳性对照组；再将每段分为各5 mm的两节,其中一节采用PCR检测各组HIV核酸阳性数；另一节与人肝细胞共同培养收集培养上清液检测HBsAg和HBeAg;观察人肝细胞的存活情况.结果 A组检出HBV-DNA阳性39根,阳性率为97.5％,人肝细胞大量死亡；B组检出HBV-DNA阳性37 根,阳性率92.5％,人肝细胞生长状况不良;C组检出HBV-DNA阳性37根,阳性率92.5％,人肝细胞大量死亡;D组未检出 HBV-DNA,入肝细胞生长状况良好；E组检出HBV-DNA阳性40根,阳性率100.0％,人肝细胞大量死亡.结论 清洗(去污剂+酶液)+环氧乙烷低温灭菌法可有效清除心脏电生理导管的HBV污染,从消除导管生物负载的角度为今后探索导管复用、为取得相关政策的支持提供了科学依据.
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胃镜及肠镜预清洗的监测与评价
目的 通过常规细菌计数法和ATP荧光检测法探讨胃镜及肠镜预清洗前后生物负载变化,为胃镜及肠镜预清洗环节提供客观参照和评价.方法 随机选择临床检查术后的胃镜及肠镜,采用细菌培养法和ATP荧光法监测两种内镜的活检腔道和注水注气腔道在预清洗前后微生物负载情况.结果 胃镜和肠镜活检腔道细菌CFU读数和ATP荧光RLU读数要高于注水注气管道,通过预清洗均可以降低＞90％微生物负载,细菌计数法和ATP荧光检测法结果基本一致.结论 胃镜和肠镜手术后活检腔道微生物负载要高于注水注气腔道,且通过规范的预清洗可以较大程度降低生物负载,且需对活检腔道进行重点清洗.
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手术单、手术衣和洁净服生物负载水平测定方法介绍
该文首先对手术单、手术衣和洁净服产品生物负载的定义、生物负载测定的意义以及指标要求进行了阐述；随后，主要针对生物负载水平的评价方法选择以及确认进行具体介绍。
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药品洁净室生物负载信息的采集与分析
目的：：对洁净室生物负载信息进行采集，了解洁净室的微生物负载状况，查找洁净室中微生物控制的薄弱环节及风险，提高洁净室管理效率。方法：按照GB/T 16293-2010及本所实验室的环境菌检测规程，对洁净室主要区域(微生物限度检查、无菌1室、无菌2室、阳性接种)及进入该区域人员的浮游菌和表面菌进行采集与鉴定，获取生物负载信息。结果：初步建立生物负载数据信息，发现洁净室主要的生物负载是微球菌与葡萄球菌，真菌检出率约为5%。结论：洁净室需要加强控制人流物流，并且存在样品消毒不彻底的风险。
