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纠偏限文献资料
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通过平均偏差法制定中药提取纯化水在线pH值警戒限、纠偏限
目的：通过对提取车间纯化水在线pH值的统计分析,确定其pH值的警戒限和纠偏限，及时发现制水过程中pH值的异常，以保证纯化水pH值符合生产要求。方法：平均偏差法。结果：在线pH值警戒限在5.60-6.44，纠偏限在5.18-6.86范围内，完全能控制纯化水pH值符合提取生产要求。结论：该制定pH值警戒限、纠偏限的方法简便、可靠，为更好地控制中药提取生产所需纯化水质量提供了依据。
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GB/T 19973.1-2015标准解读
各个组织机构对警戒限和纠偏限的理解有所差异,该文对此进行分析比较,结合作者的理解给出了警戒限和纠偏限的定义;对合理确定警戒限和纠偏限的实施要点以及超出警戒限和纠偏限的调查进行总结概括;后针对生物负载测定与医疗保健产品灭菌标准关系进行阐述.通过该文介绍,使读者更深刻理解GB/T19973.1-2015的意义.
