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同步及序贯放化疗治疗直肠癌有效性和安全性的系统评价

李征；米登海；曹农；杨克虎；田金徽；马彬；拜争刚
关键词： 直肠肿瘤 化放疗 同步 序贯 系统评价

摘要： 目的：系统评价不同时序放化疗治疗直肠癌的有效性及安全性，为临床实践与研究提供参考。方法计算机检索 Cochrane Library、PubMed、EMBase、Web of Science 以及中国生物医学文献数据库（ CBM）、中国知网（CNKI）、维普期刊数据库（VIP）和万方期刊数据库（Wanfang）相关文献，进一步进行文献筛选，并提取文献主要信息，包括试验分组、患者性别、年龄、KPS 评分、临床分期及结局指标。比较同步放化疗（同步组）和序贯放化疗（序贯组）治疗直肠癌患者总生存率、无进展生存率、总有效率、完全缓解率和毒副作用发生率的差异。结果共纳入12篇文献，1191例患者。Meta 分析结果显示，同步组和序贯组1年总生存率比较，差异无统计学意义〔 OR ＝1.47，95％ CI（0.96，2.26），P ﹥0.05〕。同步组2年总生存率〔OR ＝2.04，95％ CI（1.26，3.30），P ﹤0.05〕、3年总生存率〔OR ＝2.04，95％ CI（1.50，2.78），P ﹤0.05〕高于序贯组，差异有统计学意义。两组5年总生存率比较，差异无统计学意义〔OR ＝1.30，95％ CI（0.73，2.33），P ﹥0.05〕。同步组1年无进展生存率〔 OR ＝2.68，95％ CI （1.76，4.07），P ﹤0.001〕、2年无进展生存率〔OR ＝2.66，95％ CI（1.19，5.95），P ＝0.02〕、3年无进展生存率〔OR ＝1.70，95％ CI（1.18，2.45），P ＝0.004〕及总有效率〔OR ＝2.49，95％ CI（1.25，4.97），P ＝0.01〕高于序贯组，差异有统计学意义；两组完全缓解率比较，差异无统计学意义（P ﹥0.05）。同步组腹泻发生率高于序贯组，差异有统计学意义〔OR ＝2.94，95％ CI（1.88，4.60），P ﹤0.001〕。两组恶心呕吐、白细胞计数下降、血小板计数下降、神经毒性、腹痛和皮肤黏膜反应发生率比较，差异无统计学意义（ P ﹥0.05）。同步组重度腹泻发生率高于序贯组，差异有统计学意义〔OR ＝2.39，95％ CI（1.31，4.38），P ＝0.005〕。两组重度恶心呕吐、重度白细胞计数下降和重度神经毒性发生率比较，差异无统计学意义（P ﹥0.05）。结论与序贯放化疗相比，同步放化疗可提高直肠癌患者总生存率和无进展生存率，但腹泻的发生风险增加，不同时序放化疗方式各有利弊。

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