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素食类产品专用添加剂,有效改善产品质地——访广州市凯闻食品原料有限公司技术经理李雪梅
广州市凯闻食品原料有限公司长期致力于复合食品添加剂的研发、生产、销售与技术服务,以乳化、稳定、质构为主要研发方向.目前,在乳品乳化增稠剂、冰漠淋稳定剂、饮料用稳定剂、肉类制品改良剂等领域的技术已相当成熟,并达到国内外先进水平.
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百尺竿头更进一步——南京迈瑞生物医疗电子有限公司总经理张崧访谈录
"我们始终关注市场需求的变化和用户需求的细节,将市场需求作为我们业务定位的根据,将用户需求作为我们研发产品的依据.因为我们相信始于市场需求的产品和用户需求的设计,定能为临床使用创造更高价值."张崧,南京迈瑞生物医疗电子有限公司(以下简称南迈)总经理,也是南迈创建者之一,在谈到南迈业务定位以及研发方向时,他简练而明确地作出上述概括.其实,这不单单是南迈的发展思路原则,也是迈瑞一以贯之的发展思路.
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以百白破疫苗为基础的联合疫苗研究进展和展望
百日咳、白喉和破伤风联合疫苗( DTP)作为早纳入WHO扩大免疫规划(EPI)的疫苗,已经在预防和控制这3种传染病方面发挥了重要作用.20世纪70年代,由于接种灭活全细胞百白破疫苗(DTwP)后出现了严重的不良反应,日本及荷兰等国家出现了抵制疫苗接种甚至停用的现象,导致接种率下降,致使百日咳的发病率出现反弹[1].目前,绝大多数发达国家,如美国、日本及欧盟成员国等,均已采用以副反应较小的无细胞百白破疫苗(DTaP)为基础的联合疫苗,作为常规免疫用疫苗[2].笔者就国内外以DTP为基础的联合疫苗的研究进展进行总结,并对我国未来联合疫苗的研发方向和前景进行展望.
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医院中药制剂开发的意义研发方向及应注重的几个问题
中药制剂具有历经临床长期反复实践、疗效确切的特点,是中医的特色优势所在.随着国家对医院制剂监管日趋严格、医院制剂准入门槛日益提高,不少医院因对医院制剂认识不足,出现暂时的困难,就压缩甚至全面取消医院的自制制剂,使医院中药制剂的生存与发展面临着严峻的挑战.为此,文章对医院中药制剂开发的意义、研发方向及应注重的几个问题进行了分析和探讨,以期推动医院中药制剂的发展.
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国内外生物疫苗领域专利技术发展趋向研究及我国对策探讨
我国是世界人口大国,也是大的疫苗产品生产国和使用国.我国疫苗市场正以年均20%的速度增长,市场规模为世界之,疫苗已成为医药行业新的增长点.据悉,我国现有疫苗生产企业43家,可生产预防26种传染病的41种疫苗,年产量超过10亿个剂量单位[1].我国庞大的疫苗市场所蕴藏的巨额经济利益也吸引了跨国公司来分一杯羹,国际疫苗巨头巴斯得、诺华、默沙东以及葛兰素史克早已进入中国市场,这些国际巨头对中国有价疫苗市场虎视眈眈.作为一种重要生活必需品,疫苗不仅关系着我国的国计民生,还直接影响着我国相关制药企业的生存与发展,与国家利益息息相关.因此,选择正确的疫苗研发方向,采取适当的专利申请策略,对我国疫苗产业甚至国民经济的发展有着重要意义.
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辉瑞重磅新药palbociclib专利分析及其创新思考
Palbociclib(又名 PD-0332991),商品名 Ibrance,化学名6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-((5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基)氨基)吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮,是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,主要通过抑制 CDK4/6活性来阻止细胞由生长期(G1期)进展到 DNA复制期(S1期),进而阻断细胞 DNA的合成,是美国辉瑞公司近来备受关注的重要试验药物之一。2015年2月3日,辉瑞公司宣布美国食品和药品管理局(FDA)已经加速批准了 palbociclib联合来曲唑作为以内分泌治疗为基础的一线疗法用于治疗未曾接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)绝经期女性晚期乳腺癌,为 palbociclib的终上市扫清了障碍。一旦 palbociclib获得批准上市,它将成为全球首个 CDK4/6激酶抑制剂,预计年销售值将达到30亿~50亿美元,辉瑞公司也将借此率先撬开 CDK4/6抑制剂市场[1-2]。本文通过对 palbociclib在全球及中国的专利申请及保护情况进行分析,探寻辉瑞公司对 palbociclib的专利申请策略,以及国内企业目前的研发方向,希望藉此能够为国内制药企业在 palbociclib相关产品或同类药物的研发提供一些创新思路。
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中医骨伤科复方中药新药的研发现状
骨伤科复方中药以疗效确切、整体调理等优势在临床广泛应用,是预防和治疗骨伤科疾病的重要手段之一,但其临床新药研发及合理应用急需加强.本文就目前骨伤科复方中药临床应用现状及其研发存在的一些问题进行分析,提出骨伤科复方中药新药研发方向,应重视处方来源、考虑疾病谱变化、重视临床定位、重视毒性药材及动物药材的应用以及注意临床试验质控,以期对骨伤科复方中药新药研发及临床应用提供一些思路,提高其研发成功率.
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精神药理学发展历史--XXIV届国际神经精神药理学大会(CINP)"纪念氯丙嗪问世50周年"特别报道
近日于法国巴黎召开的XXIV国际神经精神药理大会(CINP)上,来自世界各国的7 500名精神药理学家、精神病学家和神经病学家参加了会议.与会代表通过多种方式,就精神疾病的病理机制、神经科学进展、精神药理学进展、新型精神药物开发、精神药物的临床应用等内容进行了交流和讨论.特别值得一提的是,今年是氯丙嗪问世50周年,因此在"精神药理发展50年"专题会上,吸引了很多国际知名的精神药理学家,几位在精神药理发展史上有突出贡献的神经精神药理学家们特别回顾了精神药理的发展历史,纵观精神药理学的发展过程,可以分为三个阶段,多巴胺拮抗剂、多巴胺/5-羟色胺拮抗剂和多巴胺稳定剂.将来精神药物的发展趋势和新型药物的研发方向将会是作用于谷氨酸系统的药物.
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新一代冠状动脉支架的研发方向——“内皮友好型”药物支架
药物洗脱支架(DES)是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的里程碑,可减少支架内再狭窄的发生,降低再次血运重建率.然而,DES的这种作用却是一把双刃剑.支架本身及其表面的涂层相对人体来说是一种异物,可引起植入部位的炎性反应和超敏反应.它所携带的药物(雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇等)在发挥抗血管平滑肌增生作用的同时可延缓血管内皮正常的修复过程,抑制血管损伤部位的再内皮化,可能造成灾难性的临床后果——晚期支架内血栓(LST)或极晚期支架内血栓(VLST).
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医药企业应建立对突发公共卫生事件的应对机制
面对突然发生的"非典"疫情,医药企业因在这场斗战争中扮演的特殊角色而获得了发展的契机.然而也应当看到有相当一部分医药企业缺乏对突发事件的应急反应措施,没有及时调整自已的研发方向.因此,在看到"非典"带给医药企业带来机遇的同时,也应当从建立起对突发事件的应对机制.
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多巴胺部分激动剂对不同受体的影响与抗精神病药物研发
美国惠氏公司与Solvay联合开发的三代抗精神病新药,多巴胺部分激动剂(bife-prunox),以其独特的受体特性而发挥抗精神病效应,已受到临床医生的关注,这或许是近儿年来精神科药物治疗领域里发生的一件大事,可能会改变临床治疗的前景.
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新型抗精神病药及其研发方向
世界精神病协会对新型抗精神病药物(亦称为第二代抗精神病药)的定义是:对5羟色胺(5-HT)和多巴胺(DA)受体双重阻断,在治疗剂量下不产生椎体外系反应和血清催乳素升高的一类抗精神病药物.
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广西特产植物罗汉果研究进展
罗汉果系广西著名的特产,1977年版<中国药典>一部收载作为中药,1987年卫生部将罗汉果列为既是药品又是食品的中药之一.1995年桂林永福县被国家农业部命名为"中国罗汉果之乡" [1],2000年被桂林市认定为1 号名牌农产品,在2001年中国国际农业博览会上永福县罗汉果被授予名牌产品称号,2004年获国家质检总局"原产地域产品保护专利",同年"中族牌罗汉果"被认定为广西名牌产品,2006年又获得国家农业部授予"中国名牌农产品"称号.广西桂林市有独特的土壤环境和气候特点,其所产的罗汉果品质优,加上良好的保健和疗效,驰名中外,在东南亚、日本、欧美等国家,誉为"东方神果"[2].罗汉果已广泛应用于医药、保健食品、食品领域,随着需求量的增加,对罗汉果的研究不断深入,取得可喜成果.本文就罗汉果的历史沿革、产地特征、开发应用、研发方向的研究进展作一综述.
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我国制药企业新药研发方向分析
目的:为我国制药企业选择合理的新药研发方向提供参考.方法:从新药研发的特点入手,分析制药企业内、外影响因素和技术竞争地位,选择合理的新药研发方向.结果与结论:我国制药企业可充分考虑新药研发内、外两方面影响因素和对自身技术竞争地位的评价,找到新药研发的突破点.