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2015国际食品安全大会在北京举办等
本刊讯(记者王崇民)4月22~23日,由国际食品科技联盟、中国食品科学技术学会、国家食品安全风险评估中心共同主办的2015年国际食品安全大会连续第六年在北京举行。美国科学促进会前主席Nina Fedoroff,欧洲食品安全局前主席Patrick Wall、美国农业部原副部长、IUFoST国际食品安全专家委员会共同主席任筑山、国际食品微生物标准委员会主席Martin Cole等40余名国际专家及中国工程院院士陈君石、孙宝国等国内权威专家,以及400余名来自政府、企业界的高层代表悉数到会,从新视角、新高度来深入交流探讨如何以建设强大的中国食品安全产业链为目标,共同应对全球性挑战。
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生产环境的致病菌监控
“对于生产和加工环境中的采样是用来确认和预防食品中出现治病性微生物非常有用的工具”——欧盟《食品微生物标准》(2073/2005/EC).在食品生产车间卫生环境方面,国内企业更加注重对指示菌和清洁设备的监控,对于从整体生产环境监控致病菌的措施较少.为了帮助企业有效从应对食品污染前移到预防污染,实时掌握生产线和卫生区域的动态信息,并与国际监管机构推荐的环境监控措施接轨,《食品安全导刊》、食安中国网开办的“食安大讲堂”邀请到了3M中国食品安全部门资深技术工程师张洪沂老师.课堂上,张洪沂老师以“生产车间的致病菌环境监控”为题,为百余名线上同学讲述了致病菌环境监控的实施方法.
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浅谈水处理系统的消毒
1 水处理系统为什么要消毒近些年来,关于透析用水和透析液的质量问题被透析专家所重视,认识到使用污染的透析用水和透析液可以引发一系列急性和慢性并发症.而透析机和水处理系统的正确消毒和微生物监测是保证透析患者透析质量,减少透析并发症的关键手段之一.因此,政府和质量监控机构在提出透析用水和透析液微生物标准的同时,要求透析单位对水处理系统和透析机进行正确的保养和消毒非常重要.
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血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准与治疗原则(修订版)
诊断标准一、定义侵袭性真菌感染(IFI)系指真菌侵入人体,在组织、器官或血液中生长、繁殖,并导致组织损伤及炎症反应的疾病.由于IFI的诊断标准一直存在争议,中国侵袭性真菌感染工作组经反复讨论,并参照欧洲癌症研究和治疗组织/侵袭性真菌感染协作组(EORTC/IFICG)和美国真菌病研究组(MSG)有关标准[1],对我国IFI的诊断标准达成共识[2],认为血液病/恶性肿瘤及造血干细胞移植患者IFI的诊断应参考宿主因素,并结合临床症状与体征(临床标准)和相关实验室检查(微生物标准)进行分层诊断,分别为确诊、临床诊断及拟诊,其各自标准如下.
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中国药典微生物限度标准与美英药典的比较
药典规定的微生物限度,是为药品生产提供一个标准或指导,以保证药品使用的安全.制订一个合理的药品微生物限度标准是十分困难、艰巨的工作.因此,没有一个单一的微生物标准在药品生产中能够普遍的应用,而是根据药品的性质和使用途径,建立药品生产中要求无菌和非无菌的不同规范,包括所用的原料和水.于是各国药典标准分为强制性的(要求无菌)和非强制性的(允许有一定数量的菌)可达到的限度标准,这些标准正确、有效地规范了药品生产、检定和监督的程序.现将中国药典的微生物限度标准与美、英、欧药典的标准做一比较,找出差距,以利改进提高.
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广州市儿童类化妆品卫生质量评价
为了解广州市儿童类化妆品的卫生质量,对1996~1998年广州市抽检、送检的发用、护肤、美容修饰儿童类化妆品进行统计分析。检测项目包括铅、汞、砷和细菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌。测定方法按GB7917-7917.4-1987《化妆品卫生化学标准检验方法》、GB7918.1-7918.5《化妆品微生物标准检验》。评价标准按GB7916-1987《化妆品卫生标准》。
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甲醛消毒效果验证及残留验证方法研究
药品安全的重要性越来越重要,药品的微生物不合格直接影响到人民群众的用药安全甚至生命.而要真正控制药品微生物方面的质量,保证每一批、每一件药品都符合药品的微生物标准,就要从生产过程来控制.而过程控制,重要的就是消毒、灭菌、环境控制.而甲醛熏蒸消毒目前已作为国内为普遍的消毒、灭菌方法[1].不正确的消毒处理,非但不能防止微生物的污染,有时反而会造成安全假象,对药品形成污染.因此需要将消毒方法及消毒剂的使用效果进行验证.尤其对于无菌产品,鉴于无菌产品的随机抽样检测不能涵盖所有,因此消毒验证显得尤为重要,通过验证将微生物污染风险大限度的规避.但消毒剂残留如果去除不干净则有可能对产品带来二次污染的风险.本文采用的是万级、局部百级的无菌灌装生产线进行验证.通过以下内容证明甲醛消毒的效果可以达到GMP对环境的要求并其残留符合验证要求.
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血液病或恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准(草案)摘登
1定义目前侵袭性真菌感染(invasive fungal infections,IFI)的诊断标准一直存在争议,为给IFI下一个标准化的定义,中国侵袭性真菌感染工作组经反复讨论,并参照欧洲癌症研究和治疗组织、侵袭性真菌感染协作组及美国真菌病研究组的有关标准,对血液病或恶性肿瘤患者IFI的定义及诊断标准达成共识.定义由宿主因素、临床标准及微生物标准所组成.诊断分3个级别:确诊、临床诊断或拟诊,其各自标准如下.