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依法实施监管构建和谐社会
党的十六届四中全会从加强党的执政能力建设的战略高度,旗帜鲜明地提出了"科学执政、民主执政、依法执政"的要求,要把党的这一基本执政理念贯彻到食品药品监督管理工作中,不仅有观念问题,而且还有实践问题,说到底就是怎样设计体制和机制,怎样依法履行食品药品监督管理职能,怎样负起依法行政责任的问题.
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医疗机构药品监管法律亟待完善
医疗机构是药品流通的终端环节,其药品管理是否规范,直接影响到药品质量及用药安全.随着药品市场的逐步放开及医疗卫生体制改革的不断深入,现有的药品法律法规已不适应医疗机构药品监管的要求,亟待完善.具体表现在:对医疗机构使用药品无行政许可的要求.《中华人民共和国药品管理法》赋予药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用全过程实施监管,药品法律、法规对于开办药品生产、经营的企业均有行政许可要求,而医疗机构作为药品使用环节,未明确需经药品监督管理部门批准,对应具备的条件也未规定,无相应的法律规定.同时对于按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》、药品经营企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证,对医疗机构使用药品无实施质量管理规范的要求.
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对体外诊断试剂法规及基层监管问题的探讨
体外诊断试剂在我国的管理模式体外诊断试剂关系到对疾病性质的定位,对病情稃度的掌握,对治疗方法的选择及预后的判断,在临床医学上起着很大作用.体外诊断试剂种类复杂,大致分为临床化学,血液学、微生物学、免疫学等4大种类.临床化学类体外诊断试剂市场占有份额大,约为40%,其次,免疫学类体外诊断试剂约占35%.我国从上世纪80年代末90年代初才开始对体外诊断试剂实施监管.但因初的生产厂家过多,市场竞争趋于白热化,再加之产品质量参差不齐,市场秩序混乱,部分诊断试剂未明确分类.
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北京市门头沟区食药监管局全面启动食品生产企业风险分级工作
本刊讯为科学有效实施监管,提高监管效能,门头沟区食品药品监督管理局于日前全面启动辖区内食品生产企业风险分级工作。
食品生产企业风险等级是反映企业食品安全风险的重要指标,风险程度从低到高分为A、B、C、D 4个等级。等级的终评定依据《北京市食品生产经营者风险分级规范(试行)》,根据企业日常监督检查、监督抽检、违法行为查处、不安全食品召回等安全监督管理情况综合评价。同时,风险等级实行动态管理,该区食药监管局将根据企业的实际情况调整相应等级。 -
浅谈如何加强国际航行船舶代理单位监管
国际航行船舶代理单位是联系检验枪疫机构与船方的重要纽带,是检验检疫对进出境船舶实施监管的助手,在卫生检疫、货物查验、口岸建设等方面扮演着重要的角色.同时随着口岸经济的迅速发展,代理行业的激烈竞争,加之缺少统一的管理规定和行业准则,在船舶代理监管过程中也出现了较多问题,影响了检验检疫监管和船舶的正常作业.
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部分国家医药业近动态
1波兰近修订药品进口法规波兰近修订了药品进口的法规,根据这项新法规,凡是从欧盟及欧洲自由贸易区成员国进口的药品,都得要求对方提交一份专门的表格,此表格的内容应能证明提供的每一批产品均是按GMP标准生产,雇佣的是合格的人员,并由他们对药品生产实施监管.
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温岭市农村卫生监督工作现状分析
温岭市地处浙江东南沿海,下辖16个镇、街道,常住人口115万,流动人口38万.2001年,我市按全国的统一部署,实施卫生监督体制改革,建立市级卫生监督机构.经过几年的努力,食品卫生、职业卫生、医疗机构监管、传染病防治、学校卫生等工作得到一定加强.但是农村基层无专门机构人员来实施监管,农村的食品无证生产经营、职业危害企业使用有毒有害化工物质、无证行医等违法违规现象缺乏有效监管监督,存在监督盲区,成为农村卫生工作的薄弱环节.特对我市农村卫生监督工作现状进行调查,为各级领导决策提供依据.
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三年一跨越本质安全水平年年有增——泉州市安全生产标准化建设让企业安全管理上轨道又上心
2008年,率先在福建开展“落实企事业单位安全生产主体责任三年行动”.2011年,率先在福建开展“安全生产标准化建设三年行动”.2014年,率先在福建省出台“标准化建设提升工程三年行动工作方案”……一路走来,泉州市安监局针对多数企业起点低、规模小、生产安全事故频发的现状,积极探索寻找建立安全生产长效机制的有效方法和途径.每三年制定新的行动目标,行动在福建省走在前,得到省安监局及国家安监总局的高度认可.安全生产标准化三年行动,让泉州市的安全管理迎来了新局面:进一步掌握了企事业单位的安全生产状况,可以有的放矢地实施监管;进一步落实了企事业单位的安全生产主体责任,解决了企业“愿意管”安全生产工作的问题;
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谈集中式供水概念的内涵界定
集中式供水是生活饮用水卫生法规标准中的一个基础概念,是卫生行政机关确定集中式供水单位的法定依据.卫生行政机关只有在适用此概念判定清楚某单位为集中式供水单位的前提下,才能再进一步适用<生活饮用水卫生监督管理办法>(以下简称<办法>)、<生活饮用水集中式供水单位卫生规范>(以下简称<规范>)等规范标准对该单位依法实施监管.然而,从居民目前取得饮用水的途径来看,按照这个概念所界定的内涵,许多为居民提供生活饮用水的单位不能被确定为集中式供水单位,卫生行政机关也就不能依法对其进行监管.结合正在进行的对<生活饮用水卫生标准(送审稿)>(以下简称)<送审稿>)的讨论,我们在此谈一些粗浅的看法,以与同仁商榷.
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浅析金伯利进程证书制度对中国珠宝鉴定发展之影响
1前言2003年1月1日起,中国政府根据联合国第55/56号决议及有关承诺,在中国境内全面实施金伯利进程证书制度,将金伯利进程证书制度规定的毛坯钻石列入<实施检验检疫的进出境商品目录>,对进出口毛坯钻石全面实施监管.金伯利进程证书制度在中国开始实施之后,毛坯钻石成为第一个列入中国进出口法定检验商品目录的宝石类商品,不但对中国钻石行业的发展产生深远的影响,同时也为中国珠宝鉴定的发展方向带来新的挑战.