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对通过GSP认证的企业实施跟踪检查应注意的问题
<药品管理法>第六十八条规定:"药品监督管理部门应当按照规定,依据<药品生产质量管理规范>、<药品经营质量管理规范>,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查".齐齐哈尔市药品经营企业(零售)GSP认证前是635家,存在的问题为"三乱"、"四差",即:进货渠道乱、质量验收台帐乱、药品摆放乱;卫生条件差、仓储设施差、软件管理差、营业员素质差.通过GSP认证的305家药品经营企业(零售),基本达到了提高管理,促进发展的要求.但也有少部分企业以应付检查为目的,没有保持认证时的系统化管理,出现反弹现象.所以,加强认证后的跟踪检查势在必行.本文对GSP认证后跟踪检查应注意的问题阐述如下:
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止痛化症胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤的临床研究
子宫肌瘤是女性生殖器中常见的良性肿瘤,在30~35岁的妇女中,传统的治疗方法是以手术为主.但考虑到手术所致的创伤和相关的并发症、以及年龄轻、有生育要求等诸多方面的因素,多数病人不愿意或者不适宜手术;也有不少药物治疗存在反弹现象,有的药物价格昂贵或副作用大不能坚持整个疗程.我院根据子宫肌瘤的发病原理,采用中西医结合治疗,弥补了以上的不足.
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急性期后继抗血栓治疗的要点
脑梗塞经过急性期治疗后,不应中断治疗,而应预防复发,继续慢性期治疗.因为中断治疗会发生反弹现象,血栓和栓塞可能会造成脑梗塞复发.与急性期治疗同样,慢性期也应根据不同病型选择治疗方法.以下分别对各病型的慢性期治疗加以介绍.
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江津市2000年孕产妇死亡率异常反弹原因浅析
2000年江津市孕产妇死亡率出现异常反弹现象,骤然增高至141.60/10万,远远高于重庆市和全国的平均水平,现将我市孕产妇死亡率异常反弹原因分析如下.
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柴莲生血颗粒治疗特发性血小板减少性紫癜临床疗效观察
特发性血小板减少性紫癜(ITP)一种由于体内产生血小板相关抗体,使血小板破坏过多而致的自身免疫性出血性血液系统疾病,目前国内外对ITP的治疗首选肾上腺皮质激素,但是有一定的复发率,而且激素减量时多发生反弹现象.而中医药治疗本病,疗效确切,可以很好的降低复发率,对抗激素依赖,延长和维持长期缓解期.本院2004年8月至2008年8月应用自制柴莲生血颗粒治疗ITP,疗效可靠.现总结报告如下.
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天花粉联合米非司酮治疗异位妊娠36例分析
天花粉有杀胚作用,被临床广泛应用于终止妊娠和治疗异位妊娠.但单独应用于治疗异位妊娠时会出现血清人绒毛膜促性腺激素不降或下降后反弹现象.我院对单独应用天花粉治疗效果不佳的36例异位妊娠患者再联合应用米非司酮治疗,取得了满意的疗效,现报告如下.
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浅谈对GSP认证合格企业跟踪检查的必要性
按照国家规定的时限,2004年底全国基本完成了除县级以下零售企业的药品经营企业的GSP认证工作.笔者从多次参加GSP认证和跟踪检查的工作中发现:通过2004年的GSP认证工作,药品经营企业的各项软硬件有了明显的改善,药品质量管理水平上了一个大台阶,药品经营逐步趋向规范化;同时也发现许多企业面对捧回的GSP认证证书,认为认证工作已结束,开始出现"疲塌"心理,各种回潮反弹现象屡见不鲜.
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腹腔镜胃旁路手术的护理
随着国民生活水平的提高,肥胖症的发生率较前有所上升,肥胖症威胁生命的并发症包括冠心病、高血压、糖尿病、高血脂、骨关节疾病等,肥胖症的治疗方法包括控制饮食、加强锻炼、改变不良的生活习惯、心理辅导及内科药物治疗,但容易出现反弹现象.手术减肥为重度单纯性肥胖者理想的减肥方法[1].胃旁路术在欧美国家实行了40多年,在我国,我院率先开展腹腔镜胃旁路手术,自2004年7~8月共收治单纯性肥胖症患者5例,取得了较满意的疗效,现将护理体会报告如下.
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急性有机磷中毒治疗中反弹现象分析
目的分析急性有机磷中毒(AOPP)治疗中反弹现象的原因,以引起临床医师的重视.方法回顾性分析近10年来对AOPP治疗中31例反弹病人的临床资料.结果本组死亡3例,平均抢救时间1~4天.结论临床医生应提高对急性有机磷中毒治疗中反弹现象的认识,熟练掌握药物的应用程序和效果指标观察,以期减少死亡率,提高治愈率.