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腰腿痛丸的临床试验
目的:评价腰腿痛丸的临床疗效和不良反应.方法:以市售药品腰痛宁胶囊为对照,进行随机对照临床试验(共21对患者).结果:随机对照的两组患者一般情况可比,两组有效率均为100%,均未发现不良反应;开放组(58例)和随机对照试验组合计,腰腿痛丸的总有效率为97.5%,不良反应发生率为5.17%.结论:腰腿痛丸用于治疗各种骨关节炎、各种腰椎退行性变以及腰肌劳损、坐骨神经痛等疾病是安全和有效的.
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针灸联合腰腿痛丸治疗慢性腰腿疼痛综合征的可行性及安全性
目的：探讨针灸联合腰腿痛丸治疗慢性腰腿疼痛综合征的可行性及安全性。方法选取本院2012年10月~2013年11月收入院的慢性腰腿疼痛综合征患者605例，随机分为观察组305例和对照组300例，观察组采用针灸联合腰腿痛丸治疗，对照组采用腰腿痛丸治疗，比较两组的临床疗效、关节疼痛评分及疼痛综合评分。结果观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后的关节疼痛评分明显低于对照组，疼痛综合评分明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的关节疼痛评分低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用针灸联合腰腿痛丸治疗慢性腰腿疼痛综合征，可明显缓解患者疼痛，疗效显著，安全可靠，值得推广应用。
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腰腿痛丸质量标准的研究
目的探讨腰腿痛丸的质量标准.方法采用薄层色谱法对腰腿痛丸方中的槲寄生、独活、丹参进行鉴别.用试管反应法对方中的三七进行鉴别.结果薄层色谱鉴别可检出样品中对应薄层斑点,试管反应可检测出皂苷成分.结论用该方法做定性鉴别简便、快速、专属性强,可有效控制制剂的质量.
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斜圆刃针配合腰腿痛丸治疗腰椎间盘突出症的疗效分析
目的:观察斜圆刃针配合腰腿痛丸治疗腰椎间盘突出症的临床疗效,并探讨其的临床机理.方法:将2012年3月至2012年12月临床确诊的腰椎间盘突出症患者88例随机分为治疗组和对照组,治疗组采用斜圆刃针配合腰腿痛丸治疗,对照组仅用腰腿痛丸治疗.1个疗程后,观察两组疗效比较、治疗组疗效与病程和年龄的关系,为进一步探讨其作用机理提供基础数据.结果:治疗组的临床疗效与对照组比较,总有效率高于对照组,两组通过统计方法检验,有显著性差异(P＜0.01).治疗组患者的病程越短,年龄越小,治愈率和总有效率越高.结论:1.特色疗法斜圆刃针配合腰腿痛丸治疗腰椎间盘突出症疗效肯定,症状改善明显.2.疗效与患者的年龄和病程有相关性,而且年龄越小,病程越短,效果越好.
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温针灸治疗腰腿疼痛随机平行对照研究
[目的]观察温针灸治疗腰腿疼痛疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将92例住院患者按病志号抽签法简单随机分为两组.对照组46例腰腿痛丸,12g/次,3次/d.治疗组46例温针灸,取穴肾俞、腰阳关、次髎、命门、夹脊穴;气滞血瘀加三阴交、足三里;肝肾阴虚加肝俞、太溪、太冲;消毒后,一次性无菌毫针垂直刺入,深度以耐受为宜,肾俞、环跳、大肠俞、命门温灸,将被切除长度控制为2cm,艾柱点燃后套插到毫针尾端,沿毫针和刺入部位把热量导进深层肌肉组织,15min/次,配合电针温灸,共两壮,＜5min/壮,2次/d,如针刺部位疼痛用拔罐,2次闪罐,留罐3～10min.连续治疗14d为1疗程.观测临床症状、不良反应.治疗1疗程,判定疗效.[结果]治疗组疗效优于对照组(P＜0.01).[结论]温针灸治疗腰腿疼痛疗效满意,无严重不良反应,值得推广.
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玻璃酸钠注射液联合腰腿痛丸治疗膝骨关节炎的价值研究
目的:探究玻璃酸钠注射液联合腰腿痛丸治疗膝骨关节炎的价值.方法:将我院在2015～2016年间收治的90例膝骨关节炎患者作为研究对象,并通过随机分组的方式将所有患者分成实验组和对照组,每组有患者45例.对照组患者使用玻璃酸钠注射液进行治疗,实验组患者在此基础上使用腰腿痛丸联合治疗,两组患者在进行治疗一段时间之后,对治疗效果进行比较和评价.结果:实验组患者的治疗有效率为77.8％,对照组患者的治疗有效率为60.0％,实验组患者的治疗有效率明显高于对照组,实验结果具有统计学差异(P<0.05).结论:对于膝骨关节炎患者的治疗来说,通过玻璃酸钠注射液联合腰腿痛丸治疗能够取得良好的治疗效果,对患者的康复具有非常重要的意义和价值.
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手法治疗慢性腰腿疼痛综合征的效果观察
目的：观察手法治疗慢性腰腿疼痛综合征的效果。方法：将120例慢性腰腿疼痛综合征患者分成对照组与观察组各60例，对照组给予腰腿痛丸治疗，观察组给予腰腿痛丸＋手法治疗，对比两组的临床效果。结果：对照组总有效率为85．0％，观察组为96．7％，对比差异有统计学意义（P＜0．05）；对比两组患者治疗后的关节疼痛评分，差异显著，有统计学意义（P ＜0．05）。结论：手法治疗慢性腰腿疼痛综合征的效果满意，临床可行性强，值得推广。
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服用腰腿痛丸出现过敏性皮疹1例
病历摘要患者,刘某,男58岁,2009年1月18日就诊.自述1个月前因腰膝疼痛在本院查血常规和血沉诊断为风湿性关节炎,自购腰腿痛丸(辽宁本溪仙草堂药业有限公司生产,批号20081104),患者按说明服药,每次口服10粒,1日2次.服药第2天上午出现头昏恶心,皮肤有轻微瘙痒感.
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干燥工艺对腰腿痛丸崩解时限的影响
目的:寻求腰腿痛丸的佳制作工艺.方法:采用正交设计实验,认为湿粒含水量、环境湿度、干燥温度为对应关系,影响崩解时限.结果:干燥温度为60℃,干燥环境湿度为56%,湿粒含量为39.6%,对缩短崩解时限为佳.
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中药口服联合外用治疗老年顽固性腰腿痛200例临床分析
目的:探讨中药口服联合外用治疗老年顽固性腰腿痛的临床疗效.方法:200例老年顽固性腰腿痛患者随机均分为2组,分别采用中药口服加外用(联用组)和口服腰腿痛丸(对照组)进行治疗.分析2组患者视觉模拟评分法(VAS)、腰椎功能障碍指数(ODI)评分和综合疗效.结果:所有患者获得半年随访.联用组患者VAS评分和ODI评分低于对照组(P<0.05),有效率则显著高于对照组(P<0.01).结论:中药口服联合外用治疗老年顽固性腰腿痛能够获得良好的效果.
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腰腿痛丸治疗腰腿痛106例临床研究
腰腿痛丸是临沂银雀山制药厂生产的准字号药物,系国家部颁标准药品(WS3-B-3118-98).其功能主治为强壮筋骨、舒筋通络、活血止痛, 用于治疗属风寒湿痹型及肝肾亏虚型腰腿痛病人.自2000年4月～9月,共治疗腰腿痛病人386例,对记录完整,并得到复查回访的106例(其中对照组30例,应用已知有效口服药伸筋丹胶囊,威海人生药业集团股份有限公司产,批号990901)病人进行了临床总结分析,现报告如下.
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双波长薄层扫描法测定腰腿痛丸中麻黄碱含量
目的：采用双波长薄层扫描法测定腰腿痛丸中麻黄碱的含量。方法：样品超声处理，离心后取上清液，在λS=515 nm，λR=680 nm下测定含量。结果：方法简便、准确度高，精密度好。结论：可作腰腿痛丸的质控方法。
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腰腿痛丸临床疗效观察
目的:评价腰腿痛丸的临床疗效和不良反应.方法:将100例患者分为随机对照临床试验组42例,开放试验组58例.随机对照临床试验组42例患者中,21例受试组给予试验药腰腿痛丸每次1.2 g,po,tid.另21例为对照组给予对照药腰痛宁胶囊,每晚1.5 g,po.开放试验组给予试验药腰腿痛丸.两种药均7 d为1个疗程,共观察4个疗程.结果:随机对照临床试验组中受试组与对照组有效率均100.0%.开放试验组痊愈率8.6%,有效率96.6%.用腰腿痛丸共79例患者,痊愈率6.3%(5/79),总有效率97.5%.开放试验组不良反应发生率5.2%.结论:腰腿痛丸用于治疗各种骨关节炎、腰椎退行性变安全、有效.
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HPLC法测定腰腿痛丸中盐酸麻黄碱的含量
目的:建立用高效液相色谱(HPLC)法测定腰腿痛丸中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:以乙腈-0.1%磷酸(9:91)为流动相,VP-ODS C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,检测波长为207 nm.结果:盐酸麻黄碱在0.08～2.02μg的范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.4%,RSD为1.9%.结论:该法快捷、简便、准确,能更好的控制其质量.
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高效液相色谱法测定腰腿痛丸中士的宁的含量
目的：完善腰腿痛丸质量标准。方法：采用高效液相色谱法对腰腿痛丸中马钱子的主要成分士的宁进行含量测定。结果：士的宁进样量在5μg～50μg 范围内与峰面积呈良好线性关系；平均回收率为97．68％，RSD＝0．36％（n＝6）。结论：完善了腰腿痛丸质量标准，该方法精确，重现性好，操作简便，可以作为腰腿痛丸质量控制标准。
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腰腿痛丸镇痛作用的研究
实验使用热板法和扭体法观察了腰腿痛丸水提物对小鼠的镇痛作用,腹腔注射腰腿痛丸水提物600、200mg.kg-1后,实验动物痛阈增加,对热痛耐受性增加,扭体次数减少,呈剂量依赖性关系.
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腰腿痛丸配合推拿治疗腰椎间盘突出症临床观察
腰椎间盘突出症是引起腰腿痛常见的原因,疼痛严重时影响患者的生活和工作,近年呈逐渐上升趋势.笔者自1999年1月～2003年1月采用腰腿痛丸配合推拿治疗腰椎间盘突出症160例,取得满意疗效,报道如下.
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高效液相色谱法测定腰腿痛丸中士的宁的含量
目的:建立腰腿痛丸中士的宁的含量测定方法.方法:使用Hypersil ODS2 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.3%磷酸溶液-三乙胺(20:80:0.1)为流动相,检测波长为254 nm.结果:士的宁的线性范围是15.15～151.50μg/mL,r=0.999 8;平均加样回收率为98.77%,RSD=0.5%(n=6).结论:高效液相色谱法简便、准确,可用于腰腿痛丸的质量控制.
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腰腿痛丸联合针灸治疗寒湿瘀阻型非特异性下腰痛的近期和远期疗效观察
目的 观察腰腿痛丸联合针灸对寒湿瘀阻型非特异性下腰痛(NLBP)患者近期疼痛的改善作用和功能恢复的疗效.方法 将160例患者分为对照组和观察组各80例.两组均采用麦肯基康复治疗技术,1次/d,5次/周.对照组,布洛芬片,100mg/次,2次/d,饭后服用,取适量双氯芬酸钠凝胶涂于痛处,3次/d.观察组,腰腿痛丸,20粒/次,2次/d,口服;针刺十七椎、腰夹脊、阿是穴、腰阳关、环跳、阳陵泉、风市等穴位,艾灸气海,1次/d,5次/周.疗程:两组疗程均为4周.并进行24周的随访.主要疗效指标是下腰痛程度[采用视觉疼痛模拟评分(VAS)]和局部压痛;次要疗效指标Oswestry功能障碍指数、寒湿瘀阻证评分、自我疗效评估、24周复发情况.结果 观察组临床疗效有效率为96.05％,对照组为85.33％,观察组高于对照组,组间比较差异有统计学意义(x2=5.156,P=0.023 1);治疗后观察组VAS、局部压痛评分、寒湿瘀阻证评分均低于对照组(P＜0.01);治疗后观察组ODI量表各维度评分和总分均低于对照组(P＜0.01);治疗后观察组自我疗效评估评分高于对照组(P＜0.01);观察组在末次随访时VAS评分低于对照组(P＜0.01);观察组复发率43.42％,低于对照组的65.33％,差异有统计学意义(x2=7.304,P=0.006 8);对照组有6例胃肠不适,有2例患皮肤过敏,程度为轻度,观察组有1例晕针,均无严重不良事件发生.结论 在麦肯基康复治疗技术的基础上,腰腿痛丸联合针灸治疗寒湿瘀阻型NLBP患者近期能缓解疼痛,促进功能的恢复,远期能稳定病情,减少复发.
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HPLC法同时测定腰腿痛丸中麻黄碱、士的宁及马钱子碱的含量
目的：采用 HPLC法同时测定腰腿痛丸中麻黄碱、士的宁和马钱子碱的含量。方法采用 HPLC法。色谱柱为安捷伦C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm ，5μm）；流动相为乙腈-1 mL · L -1磷酸（12∶88）；流速为1．0 mL · min-1；检测波长为210和254 nm ；柱温为30℃。结果麻黄碱在1．0～25μg·mL -1范围内线性关系良好（r＝0．9999），平均回收率为98．7％；士的宁在2．0～50μg·mL -1范围内线性关系良好（r＝0．9998），平均回收率为99．1％；马钱子碱在2～50μg·mL -1范围内线性关系良好（r＝0．9999），平均回收率为97．9％。3批腰腿痛丸中麻黄碱、士的宁及马钱子碱的平均含量分别为93．1，106．7和76．8μg · g -1。结论该方法灵敏，精密度好，结果准确可靠。
