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附子汤合芍药甘草汤加味离子导入治疗寒湿瘀阻证非特异性下腰痛
目的:评价附子汤合芍药甘草汤加味离子导图治疗非特异性下腰痛(NLBP)寒湿瘀阻证的临床疗效及对白细胞介素-1β(IL-1β),血栓素2(TXB2),6-酮前列腺素F1α(6-Keto-PGF1α),降钙素基因相关肽(CGRP),血管活性肠肽(VIP)的影响.方法:将176例患者以入诊先后顺序随机按数字表法分为对照组和观察组.对照组采用腰腿痛丸+电针治疗,观察组采用附子汤合芍药甘草汤离子导入+电针.两组疗程均为治疗4周.进行治疗前后简化McGill疼痛量表(SF-MPQ),压痛情况评分,并进行压痛和痛阈值的测量;功能情况采用日本骨科协会(JOA)法评估;进行寒湿瘀阻证和总体感觉(PGIC)评价;检测治疗前后IL-1β,TXB2,6-Keto-PGF1α,CGRP和VIP水平;进行安全性评价.结果:观察组JOA总改善率为95.18％,高于对照组的83.95％(x2=5.564,P＜0.05);观察组疼痛感觉评分、疼痛情绪评分、疼痛总分、目测类比疼痛评分和现在疼痛状况评分均低于对照组(P＜0.01);观察组硬度值低于对照组,压痛和中医证候评分均低于对照组,痛阈值高于对照组(D＜0.05,P＜0.01);观察组JOA量表主观症状、临床体征、日常活动受限度及总分均高于对照组(P＜0.01);观察组PGIC“明显好转”的患者为68.67％,多于对照组的50.62％(x2 =5.558,P＜0.05);观察组IL-1β,TXB2,CGRP和VIP水平均低于对照组,6-Keto-PGF1α高于对照组(P＜0.01).结论:采用附子汤合芍药甘草汤加味离子导图治疗NLBP寒湿瘀阻证患者,能改善血液循环,促进腰部功能的恢复,减轻疼痛,提高患者活动能力.
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腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻证240例多中心随机对照临床研究
目的 评价腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻证的临床疗效和安全性.方法 采用多中心随机对照临床研究方法,将360例患者随机分为腰痛宁低剂量组、高剂量组和痹痛宁组各120例,腰痛宁低剂量组给予腰痛宁胶囊每次4粒,每日1次口服;腰痛宁高剂量组给予腰痛宁胶囊每次6粒,每日1次口服;痹痛宁组给予痹痛宁胶囊每次2粒,每日2次口服,共4周.各组于治疗前及治疗2、4周时比较静息痛与活动痛VAS评分、Oswestry功能障碍指数(ODI),并评价ODI疗效,观察静息痛与活动痛止痛时间及不良反应情况. 结果 各组患者治疗2、4周时静息痛、活动痛VAS评分及ODI均较本组治疗前明显下降(P＜0.05).腰痛宁高、低剂量组治疗2、4周时,静息痛、活动痛VAS评分及ODI均较同时间点的痹痛宁组降低(P＜0.05).治疗2、4周时ODI疗效优秀率腰痛宁高剂量组＞腰痛宁低剂量组＞痹痛宁组,差异均有统计学意义(P＜0.05).各组患者静息痛、活动痛的止痛时间组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05),以腰痛宁高剂量组效果好.腰痛宁低剂量组发生不良事件2例,腰痛宁高剂量组3例,痹痛宁组2例,各组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 腰痛宁胶囊能减轻腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻证疼痛程度,缩短疼痛时间,改善腰部功能,以高剂量效果更好,且不良反应少.
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腰痛宁胶囊治疗寒湿瘀阻型坐骨神经痛临床疗效观察
目的 以安慰剂为对照评价腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性.方法 对2008年10月-2009年5月符合试验纳入标准的144例坐骨神经痛患者采用随机双盲安慰剂对照试验进行研究.随机分为两组,治疗组(腰痛宁胶囊组)72例,对照组(腰痛宁胶囊安慰剂组)72例;治疗方法:两组患者分别服用相应药物,每次5粒,黄酒兑少量温开水送服,每日1次,睡前半小时服.连续用药14 d为1个疗程.结果 入选受试者144例,主要疗效指标治疗组疾病控显率明显优于对照组(U=4.138,P＜0.001);疼痛改善方面:治疗组的疾病(中医证候)控显率明显优于对照组(U=6.330,P＜0.001).安全性评价方面:试验过程中无不良事件发生;其他生命体征、实验室及辅助检查项目的组间差异无统计学意义.结论 腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛(寒湿瘀阻证)具有较好的疗效,明显优于安慰剂,试验期间未发现严重不良反应,安全性较好.
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腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)的有效性和安全性的随机、盲法、多中心临床对照研究
目的 评价腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)的有效性和安全性.方法 采用分层区组随机、盲法(第3方评价)、阳性药对照、多中心临床研究方法.根据SAS 9.1.3生成的随机数字分入试验A组(4粒组)120例,试验B组(6粒组)120例,对照组120例.试验组口服腰痛宁胶囊,对照组口服腰痹通胶囊,疗程4周.期间设立3个访视点进行视觉模拟(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)评估,并记录患者治疗疼痛的起效时间,于治疗后评价疗效及安全性.结果 治疗4周ODI等级疗效显示试验A组(4粒组)的优秀率为85.83％、对照组为73.95％、试验B组(6粒组)为85.00％,试验A组优于试验B组及对照组,且不良反应少.VAS评分和ODI的下降值试验B组优于试验A组,均优于对照组.结论 腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)临床疗效确切,且安全性好,能快速缓解疼痛和改善腰椎功能.
关键词： 腰痛宁胶囊 腰椎间盘突出症 寒湿瘀阻证 临床试验研究 视觉模拟(VAS)评分 -
腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)临床观察
目的 观察腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性.方法 以随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,选择符合研究标准的腰椎增生症患者144例,腰痛宁胶囊组(治疗组)72例,完成72例:安慰剂组(对照组)72例,完成70例.疗程2周,观察两组患者中医症侯、治疗后疼痛减轻的情况.结果 腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)疗效:治疗组控显率41.5％;对照组0.0％,组间差异有统计学意义(P＜0.001).疼痛减轻情况:治疗组减轻率86.1％;对照组减轻率45.7％,组间差异有统计学意义(P＜0.001).结论 腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)疗效显著,能够有效减轻腰椎增生引起的疼痛.
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腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎多中心临床试验研究
目的 评价腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性.方法 采用随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法,总病例数144例,其中治疗组72例,服腰痛宁胶囊;对照组72例,服用腰痛宁胶囊安慰剂.1个疗程即连续用药14d后评价临床疗效及安全性.结果 全分析集(FAS)分析显示,治疗组临床控制+显效例数之和与总例数的比值(控显率)优于对照组(P＜0.001),符合方案集(PPS)分析显示治疗组控显率优于对照组(P＜0.001);FAS分析显示,治疗组疼痛改善优于对照组(P＜0.001),PPS分析显示治疗组疼痛改善优于对照组(P＜0.001).本试验共发生不良事件3例(2.10％),均发生在对照组,治疗组未发生不良事件,组间不良事件发生率无统计学差异(例数/例次P=0.245).结论 腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎(寒湿瘀阻证)疗效确切,明显优于安慰剂,试验中未发现严重不良反应,安全性较好.
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腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎(寒湿瘀阻证)多中心临床研究
目的 评价腰痛宁胶囊(马钱子粉、土鳖虫、川牛膝等)改善慢性风湿性关节炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,入选病例数160例,其中实验组80例,服用腰痛宁胶囊;对照组80例,使用伤湿祛痛膏,连续用药14 d(即1个疗程).结果 1个疗程治疗后,疾病疗效显进率、疼痛改善、疼痛尺改善的非劣效性检验分析显示,实验组均非劣效于对照组.共发生不良事件5例(3.14％)6例次(3.77％),其中对照组3例(3.75％)3例次(3.75％),实验组2例(2.53％)3例次(3.80％),组间不良事件发生率无统计学差异(P=1.000).结论 腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎时具较好的疗效.与对照药伤湿祛痛膏相比,其疗效与安全性相当,未有严重不良反应发生.
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麦肯基康复治疗技术基础上采用腰腿痛丸联合针灸治疗寒湿瘀阻型NLBP的效果评价
目的 探讨麦肯基康复治疗技术基础上采用腰腿痛丸联合针灸治疗寒湿瘀阻型非特异性下腰痛(NLBP)的临床效果.方法 将我院收治的120例寒湿瘀阻型NLBP患随机分为2组,60例采用麦肯基康复治疗(对照组),60例在此基础上给予腰腿痛丸联合针灸治疗(观察组).将两组患者临床疗效、寒湿瘀阻证评分、局部压痛评分、VAS评分、ODI量表各维度评分、末次随访VAS评分、自我疗效评估评分及复发率进行比较.结果 观察组临床总有效率(95.00％)显著高于对照组(81.66％)(P<0.05),干预后观察组患者寒湿瘀阻证评分、局部压痛评分、VAS评分、ODI量表各维度评分、末次随访VAS评分及复发率均显著低于对照组,自我疗效评估评分显著高于对照组(P<0.05).结论 麦肯基康复治疗技术基础上采用腰腿痛丸联合针灸治疗寒湿瘀阻型NLBP具有良好的近期及远期疗效,值得在临床上推广使用.
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针药结合治疗腰背肌筋膜炎临床研究
目的:观察电针联合复方南星止痛膏治疗腰背肌筋膜炎寒湿瘀阻证的近期和远期疗效.方法:将110例患者采用随机数字表法分为西医组和中医组各55例.西医组采用特定电磁波治疗器照射联合吡罗昔康凝胶的西医方案;中医组采用电针联合复方南星止痛膏的中医方案.疗程均为21 d.并进行12周的随访.于治疗前、治疗后3d、7d、21 d和随访4周、8周、12周进行疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、日本骨科协会下腰痛评价量表(japanese orthopaedic association scores,JOA)、身体损害指数评定量表(PⅡ量表)和寒湿瘀阻证评分.结果:中医组临床疗效优良率为85.45％,高于西医组的65.45％,差异有统计学意义(x2=5.939,P＜0.05);中医组中医证候疗效有效率为96.36％,优于西医组的81.82％,差异有统计学意义(x2=5.986,P＜0.05);中医组在治疗后7d和21 d的VAS评分均低于同期西医组(P＜0.01);中医组在随访4周、8周、12周VAS评分均低于西医组(P＜0.01);与西医组比较,治疗后中医组JOA量表各维度评分(主观症状、运动障碍、日常功能活动受限)、总分和寒湿瘀阻证评分均低于西医组(P＜0.01);治疗后中医组腰前屈、腰后伸、腰侧屈、单腿直腿抬高、脊柱触痛、双侧主动直腿抬高、仰卧起坐评分和总分,较西医组均显著改善(P＜0.01).结论:电针联合复方南星止痛膏治疗腰背肌筋膜炎寒湿瘀阻证,能显著改善患者下腰痛,提高腰的活动范围,恢复其功能,减轻症状,临床疗效和中医证候疗效均显著,且作用持久,减少复发.
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松解理筋手法联合微波理疗治疗非特异性下腰痛临床研究
目的:观察松解理筋手法联合微波理疗治疗非特异性下腰痛(寒湿瘀阻证)的临床疗效及对血液流变学的影响.方法:将124例患者随机分为对照组和观察组各62例.对照组采用理疗+牵引方法治疗;观察组采用松解理筋手法+微波理治疗.两组均以6d为1个疗程,连续治疗3个疗程.统计两组患者治疗前后日本骨科学会腰痛疗效评定量表(Japanese orthopaedic association scores,JOA)积分、疼痛程度、身体损害指数评定量表(PⅡ)和寒湿瘀阻证评分,并检测治疗前后血液流变学指标.结果:观察组JOA评分改善优良率为72.59％,对照组为54.84％,两组比较差异有统计学意义(x2 =4.226,P＜0.05);观察组JOA量表主观症状、运动障碍、日常功能活动受限评分和总分均显著低于对照组(P＜0.01);观察组腰前屈、腰后伸、腰侧屈、单腿直腿抬高、脊柱触痛、双侧主动直腿抬高、仰卧起坐评分及总分均显著低于对照组(P＜0.01);观察组疼痛程度评分和寒湿瘀阻证评分均显著低于对照组(P＜0.01);观察组全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原和血小板聚集率均显著低于对照组(P＜0.01).结论:松解理筋手法联合微波理疗治疗寒湿瘀阻型非特异性下腰痛,能促进患者血液循环,减轻疼痛,促进功能的恢复,从而提高患者的日常生活能力.
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复方南星止痛膏治疗寒湿瘀阻证336例随机对照研究
目的：评价复方南星止痛膏治疗寒湿瘀阻证的有效性和安全性。方法采用随机、平行对照、多中心临床试验方法，将443例寒湿瘀阻证患者分为治疗组(予复方南星止痛膏治疗)336例，对照组(予麝香追风膏治疗)107例。对治疗前后的关节疼痛采用可视化模拟系统（VAS）疼痛评分、关节疼痛缓解时间、中医证候积分和安全性等方面进行观察。结果在 VAS 疼痛评分、关节疼痛缓解时间、中医证候积分下降绝对值和临床有效率方面均存在统计学差异（ P ＜0.05或 P ＜0.01）；安全性方面，两组均未见有临床意义的异常不良反应。结论复方南星止痛膏治疗寒湿瘀阻型关节肿痛安全有效，疗效优于麝香追风膏。
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腰腿痛丸联合针灸治疗寒湿瘀阻型非特异性下腰痛的近期和远期疗效观察
目的 观察腰腿痛丸联合针灸对寒湿瘀阻型非特异性下腰痛(NLBP)患者近期疼痛的改善作用和功能恢复的疗效.方法 将160例患者分为对照组和观察组各80例.两组均采用麦肯基康复治疗技术,1次/d,5次/周.对照组,布洛芬片,100mg/次,2次/d,饭后服用,取适量双氯芬酸钠凝胶涂于痛处,3次/d.观察组,腰腿痛丸,20粒/次,2次/d,口服;针刺十七椎、腰夹脊、阿是穴、腰阳关、环跳、阳陵泉、风市等穴位,艾灸气海,1次/d,5次/周.疗程:两组疗程均为4周.并进行24周的随访.主要疗效指标是下腰痛程度[采用视觉疼痛模拟评分(VAS)]和局部压痛;次要疗效指标Oswestry功能障碍指数、寒湿瘀阻证评分、自我疗效评估、24周复发情况.结果 观察组临床疗效有效率为96.05％,对照组为85.33％,观察组高于对照组,组间比较差异有统计学意义(x2=5.156,P=0.023 1);治疗后观察组VAS、局部压痛评分、寒湿瘀阻证评分均低于对照组(P＜0.01);治疗后观察组ODI量表各维度评分和总分均低于对照组(P＜0.01);治疗后观察组自我疗效评估评分高于对照组(P＜0.01);观察组在末次随访时VAS评分低于对照组(P＜0.01);观察组复发率43.42％,低于对照组的65.33％,差异有统计学意义(x2=7.304,P=0.006 8);对照组有6例胃肠不适,有2例患皮肤过敏,程度为轻度,观察组有1例晕针,均无严重不良事件发生.结论 在麦肯基康复治疗技术的基础上,腰腿痛丸联合针灸治疗寒湿瘀阻型NLBP患者近期能缓解疼痛,促进功能的恢复,远期能稳定病情,减少复发.
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中西医综合方案治疗腰背肌筋膜炎寒湿瘀阻证的疗效对比分析
目的 评价腰痛胶囊+复方南星止痛膏和美洛昔康+吡罗昔康凝胶的中西医方案治疗腰背肌筋膜炎寒湿瘀阻证的临床疗效.方法 选取2014年6月至2015年12月该院收治的腰背肌筋膜炎寒湿瘀阻证患者170例,分为观察组和对照组,每组85例.对照组采用美洛昔康胶囊+吡罗昔康凝胶;观察组采用腰痛胶囊+复方南星止痛膏;疗程为21 d,疗程结束后进行20周的随访.记录治疗1～10 d、14 d、17d、21 d,随访4周、8周、12周、16周和20周视觉模拟评分法(VAS)评分,治疗前后日本骨科协会下腰痛评价表(JOA)、身体损伤指数评定量表(PⅡ)和寒湿瘀阻证情况;检测治疗前后血栓素B2 (TXB2)、6酮前列腺素F_la(6-Keto-PGF _la)水平.结果 观察组疾病疗效和中医证候疗效均优于对照组(P＜0.05).对照组和观察组在21 d的观察周期中VAS评分均呈下降趋势(P＜0.05).在20周的随访期间,对照组VAS评分呈逐渐升高趋势(P＜0.05);观察组在治疗5～10d、14 d、17d、21d,随访4周、8周、12周、16周、20周VAS评分均低于对照组(P＜0.01).治疗后观察组JOA各维度评分和总分均低于对照组(P＜0.01),治疗后PⅡ各维度评分和总分均低于对照组(P＜0.01).治疗后观察组TXB2水平低于对照组,6-Ke-to-PGF la水平高于对照组(P＜0.01).观察组复发率为17.95％低于对照组的46.75％(x2 =14.712,P＜0.01).结论 腰痛胶囊联合复方南星止痛膏治疗腰背肌筋膜炎近期能显著改善患者下腰痛,提高腰的活动范围,恢复其功能;远期能稳定病情,减少复发.
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腰痛宁胶囊治疗腰肌劳损寒湿瘀阻证的多中心随机对照双盲临床试验
目的 评价腰痛宁胶囊治疗腰肌劳损(寒湿瘀阻证)的有效性及安全性.方法 采用多中心随机、双盲、安慰剂平行对照研究.受试者共144例,试验组72例,对照组72例.试验组用腰痛宁胶囊,对照组用腰痛宁胶囊模拟剂.均用黄酒兑少量温开水送服,1次5粒,1日1次,睡前半小时服.疗程14天,评价其疗效及安全性.结果 两组中医证候疗效控显率组间比较有统计学意义(P＜ 0.001);两组疼痛减轻率、疼痛起效时间、疼痛消失率均有统计学意义(P＜ 0.001).结论 腰痛宁胶囊治疗腰肌劳损(寒湿瘀阻证)具有较好的疗效,明显优于安慰剂,优效性检验结果成立;试验期间未发现严重不良反应,安全性较好.
