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麦考酚吗乙酯致持续高热
1名26岁女性,因患系统性红斑狼疮,伴狼疮性肾炎、股骨头坏死,长期服用泼尼松10 mg,1次/d治疗,入院后加服麦考酚吗乙酯0.75 g,2次/d.服用3 d后,患者出现发热(T 39.0℃)、鼻塞、咽痛、双肺呼吸音粗,WBC 12.8×109/L,N 0.924.停用麦考酚吗乙酯,予安痛定肌内注射,第2天体温恢复正常.10 d后当患者再次服用麦考酚吗乙酯后又出现持续高热(T 39℃～39.4℃)及类似症状,经停药、对症治疗后热度逐渐减退.
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麦考酚吗乙酯治疗肾病的临床疗效评价
目的:通过对麦考酚吗乙酯(MMF)治疗肾病的临床疗效进行评价,为临床合理应用提供依据.方法:通过目前可获得的临床观察结果(系统评价、Meta分析和随机对照试验)进行检索、收集、利用和评价,明确MMF应用于肾脏疾病的临床疗效.结果:各种系统评价、Meta分析和随机对照试验的结果虽不尽相同,但肯定有效,而且其不良反应均低于对照组.结论:MMF对治疗肾脏疾病(IgA肾病、狼疮肾炎、原发性肾病综合征)具有一定疗效,且不良反应少.但需要大规模多中心随机对照试验以及长期随访,才能进一步评价MMF在肾脏疾病应用的安全性和有效性.
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麦考酚吗乙酯治疗原发性难治性肾病综合征
目的 比较麦考酚吗乙酯(MMF)与间断环磷酰胺(CTX)静脉冲击疗法治疗原炭性堆治性肾病综合征(IRNS)的临床疗效、副作用和复发率.方法 62例IRNS患者分别采用MMF联合教素治疗(MMF组,n=31).或采用CTX间断静脉冲击联合激素治疗(CTX组,n=31).二组怠者均给予甲基泼尼松龙静脉冲击后口服泼尼松,MMF剂量1.0g或1.5g/d,疗程均≥6个月;CTX剂量为12～20mg/kg,每月静滴1次,6个月后改为每3月1次,疗程≥12个月,通过观察患者尿蛋白量、血白蛋白(ALB)、血肌酐(Scr)、血胆固醇(Tch)的变化,比较二组缓解率、副作用发生率及复发率.结果 ①疗效:完全缓解率MMF组(54.8%)高于CTX组(35.5%)(P<0.05),总缓解率MMF组(90.3%)显著高于CTX组(67.7%)(P<0.01).MMF组较CTX组尿蛋白明显下降及血浆白蛋白回升,二组比较差异有统计学意义(P<0.01).②副作用:MMF组(9.7%)的副作用率显著低于CTX组(54.8%)(P<0.01).③复发:MMF组(9.7%)复炭率显著低于CTX组(41.9%)(P<0.01).结论 与CTX静脉冲击治疗相比较,MMF联合激素治疗IRNS缓解率高,能更有效降低蛋白尿,副作用发生率和复发率低,是目前治疗IRNS一种较好的方法.
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难治性狼疮性肾炎多靶点方案与传统经典方案疗效比较
目的:探讨难治性狼疮性肾炎(LN)的治疗方案.方法:多靶点治疗组(多靶点组)采用环磷酰胺(CTX)、他克莫司方案治疗,将其与经典环磷酰胺方案组(CTX组)及麦考酚吗乙酯治疗组(MMF组)的疗效进行比较.结果:治疗6个月时,多靶点组的完全缓解率和治疗有效率虽高于CTX组和MMF组,但无统计学意义(P＞0.05).药物不良反应的观察中,多靶点组的胃肠道症状发生率较CTX组和MMF组低,且有统计学意义(P＜0.05). 结论:多靶点治疗对难治性LN的疗效较CTX组和MMF组有一定优势,不良反应少,安全性高,但有待探讨进一步降低医疗成本、提高远期疗效及用药安全性的联合治疗方案.
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同种异体单肺再移植术和对侧肺减容术麻醉处理1例
患者,男性,60岁,体重62 kg,2年前因终末期肺气肿于本院行同种异体右肺移植术,术后常规他克英司、麦考酚吗乙酯、激素三联抗排斥治疗,恢复较好.术后第9个月开始出现反复高热、咳嗽、咳痰,伴气促.近2个月气促明显加重,卧床,常规吸氧3～5 L/min,丧失生活自理能力.
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肾脏移植患者血浆霉酚酸浓度的高效液相色谱法测定
目的:建立快速测定肾脏移植血浆中麦考吗乙酯(Mycophenolate mofetil,MMF)活性代谢物霉酚酸(Mycophenolic acid,MPA)的高效液相色谱测定方法.方法:色谱条件为分析柱:Hypersil ODS2(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:A相:25%乙腈+75%0.02 mol/L KH2PO4缓冲液(pH 3.0),B相:70%乙腈+30%0.02 mol/L K2HPO4缓冲液(pH 6.5);梯度洗脱程序:0～14.5 min为分析梯度,霉酚酸在8.7 min出峰,继续用100%B流动相清洗4 min.流速:1.0 ml/min;检测波长254 nm;柱温30℃;进样量100 μl.9例肾脏移植患者口服MMF 1.5 g,不同时间采血,测定血浆中霉酚酸的浓度并计算药动学参数.结果:本方法线性范围为0.10～27 mg/L时,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9998),低检出浓度为4μg/L,方法回收率分别为97.20%、98.73%和98.61%,日内精密度和日间精密度分别为3.5%、1.7%、0.6%和5.5%、3.0%、1.1%.药代动力学参数表明霉酚酸的平均血药浓度-时间曲线符合一室开放模型,tmax,cmax和AUC0-12 h分别为0.94 h、11.30 mg/L和30.35 mg·h·L-1.结论:用高效液相色谱法梯度洗脱测定肾脏移植患者霉酚酸血药浓度,操作简便,结果准确.
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3×3拉丁方设计评价国产麦考酚吗乙酯片、胶囊与其进口制剂的生物等效性
目的 3×3拉丁方研究国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊剂与进口麦考酚吗乙酯胶囊(商品名:骁悉)的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊剂和进口麦考酚吗乙酯胶囊500 mg,以HPLC法测定血药浓度,计算各药动学参数和相对生物利用度,并以WinNonlin程序计算药动学参数,评价生物等效性.结果 国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊和进口麦考酚吗乙酯胶囊药-时曲线符合线性动力学-室开放模型,AUC0→48分别是(39.74±8.61)、(38.06±9.01)和(36.21±9.17)mg·h·L-1;AUC0→∞:(44.02±10.62)、(40.91±9.54)和(39.82±9.21)mg·h·L-1;ρmax:(20.19±9.63)、(17.42±6.03)和(18.48±7.06)mg·L-1;tmax:(0.74±0.64)、(0.72±0.35)和(0.56±0.20)h;t1/2:(13.43±4.58)、(12.20±3.08)和(13.59±5.40)h;MRT:(14.95±5.85)、(13.42±2.83)和(14.40±5.47)h.结论 国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊与进口麦考酚吗乙酯胶囊具有生物等效性.
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麦考酚吗乙酯治疗原发性肾病综合征的临床效果
选取收治的原发性肾病综合征患者86例作为研究对象，随机均分为观察组和对照组，对照组给予环磷酰胺治疗，观察组给予麦考酚吗乙酯治疗，比较两组的临床疗效、血浆白蛋白、24h尿蛋白定量变化及不良反应情况。治疗后，观察组总有效率明显高于对照组，差异显著(P＜0.05)。观察组血浆白蛋白明显高于对照组，而24h尿蛋白定量明显低于对照组，差异显著(P＜0.05)。观察组不良病症发生率为2.33%，对照组为16.28%，差异显著(P＜0.05)。麦考酚吗乙酯治疗原发性肾病综合征更能有效缓解病症，减轻不良反应。
关键词： 麦考酚吗乙酯 原发性肾病综合征环磷酰胺 -
肝移植术后长期存活慢性肾功能损害受者的免疫抑制方案个体化应用
目的 探讨肝移植术后长期存活慢性肾功能损害受者应用个体化免疫抑制方案的疗效.方法 选择18岁以上、肝移植术后2年以上、入组前采用以他克莫司(FK506)为基础免疫抑制方案、肝功能正常而肾功能损害的受者,共32例.根据免疫功能评分和白细胞计数制定个体化免疫抑制方案,以FK06用量小化为原则,转换为麦考酚吗乙酯(MMF)或西罗莫司,并调整其用量.调整后至少每个月随访1次,进行肝功能、肾功能、血常规检查和免疫功能评估.结果 32例受者经个体化免疫抑制方案治疗,随访(24.3±7.6)个月,个体化治疗后各时段的肾小球滤过率(GFR)均较此前有明显提高(均为P＜0.01),以调整用药后1个月明显.无发生排斥反应.结论 根据免疫功能评分和白细胞计数制定个体化免疫方案,使FK506用量小化,可以有效改善肝移植术后长期存活的受者的肾功能,并不增加排斥反应的发生率.
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肾移植术后早期主动减少免疫抑制剂用量的前瞻性研究
目的 探讨对肾移植术后受者早期主动减少免疫抑制剂用量的临床必要性和安全性.方法 随机选择63例尸体肾移植受者为观察组,58例尸体肾移植受者为对照组,两组受者均采用环孢素(CsA)+麦考酚吗乙酯(MMF)+泼尼松三联免疫抑制方案.于术后第6周对观察组63例受者予以主动减少免疫抑制剂用量(将CsA血药谷浓度维持在200 ～250 ng/ml,MMF按受者体质量主动减药),术后4～6个月开始按个体状况将MMF用量调至减药前水平.对照组按常规免疫抑制方案治疗.观察两组受者术后6周至1年的血清肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、CsA血药谷浓度、肺部感染发生率、急性排斥反应(AR)发生率.结果 随访1年期间,观察组受者Scr、BUN基本稳定在同一水平,且与对照组比较差异无统计学意义(均为P＞0.05).观察组与对照组的AR发生率分别为8%与9%,比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组的肺部感染率分别为8%(5/63)和14%(8/58),比较差异有统计学意义(P＜0.05),对照组有2例发展为严重的肺部感染.结论 肾移植术后早期主动减少免疫抑制剂用量能有效降低此阶段肺部感染发生率,且AR发生率并没有增加.
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肾移植术后患者应用西罗莫司对他克莫司剂量的影响
目的 观察肾移植术后联合应用西罗莫司(雷帕霉素)对他克莫司(FK506)剂量的影响. 方法 60例肾移植术后患者随机分为两组,研究组30例,免疫抑制方案采用西罗莫司+他克莫司+泼尼松;对照组30例,采用麦考酚吗乙酯(MMF)+他克莫司+泼尼松联合治疗.术后随访2年,比较两组的人、肾存活率,急性排斥反应率,他克莫司用量,肾功能变化和不良事件发生率.结果 研究组、对照组全部如期完成观察,两组的人肾存活率均为100%,研究组、对照组急性排斥反应发生率分别为7%(2/30)、10%(3/30),经肾上腺皮质激素(激素)冲击治疗后逆转;研究组在维持他克莫司血药浓度与对照组相当情况下,其用量低于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05).两组的不良事件发生率相近(60%比70%,P>0.05). 结论 联合西罗莫司+他克莫司+泼尼松方案用作肾移植术后免疫抑制治疗是安全有效的,且能减少他克莫司的剂量.
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多种免疫抑制剂联用治疗以大量蛋白尿为主要表现的IgA肾病的疗效研究——附22例中期报告
目的:探讨泼尼松、麦考酚吗乙酯(mycophenolate mofetil,MMF)、环孢素联用治疗以大量蛋白尿(蛋白尿等于或大于3.5 g/24 h)为主要表现的IgA肾病的临床疗效及安全性.方法:42例经肾脏病理活组织检查确诊的IgA肾病患者,随机分别采取泼尼松联合MMF、环孢素治疗(试验组,22例)或标准剂量泼尼松治疗(对照组,20例),记录并比较2组治疗6个月的体重指数、收缩压、舒张压、血清肌酐、尿蛋白定量、肾小球滤过率等指标,观察2组不良反应的发生情况.结果:经过6个月的治疗,2组的蛋白尿均得到明显的缓解,其中试验组的尿蛋白从治疗前的(4.1±0.6) g/24 h降至(0.8±0.1) g/24 h(P<0.01),对照组的尿蛋白则由治疗前的从(4.0±0.5) g/24 h降至(1.8±0.1) g/24 h(P<0.01),试验组治疗6个月的尿蛋白定量明显少于对照组.治疗期间2组患者的体重指数、收缩压、舒张压、血清肌酐、肾小球滤过率均无明显变化(均为P>0.05),试验组出现上呼吸道感染1例、带状疱疹1例,对照组出现上呼吸道感染1例,均经抗感染、抗病毒治疗后得到控制.试验组出现一过性转氨酶升高1例,予护肝治疗后恢复正常.2组均无因发生不良反应而退出研究者.结论:肾上腺皮质激素、MMF、环孢素联用治疗以大量蛋白尿为主要表现的IgA肾病疗效优于单用标准剂量肾上腺皮质激素,且其耐受性、安全性良好.
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麦考酚吗乙酯联合肾上腺皮质激素治疗IgA肾病的疗效观察——附25例报告
目的:探讨麦考酚吗乙酯(myeophenolate mofetil,MMF)联合肾上腺皮质激素(激素)治疗IgA肾病的临床疗效和安全性.方法:采用MMF联合激素治疗25例IgA肾病患者,MMF起始剂量0.75 g,每日2次,连服2.5～3个月,病情缓解后剂量减至0.5 g/d维持治疗;泼尼松35～45 mg/d,连服1～2个月后,每2周减服药总量的10%或根据病情变化减量,一直减至10～15 mg/d维持治疗,共治疗12个月.结果:25例患者均完成疗程,完全缓解20例(80%),部分缓解4例(16%),无效1例(4%),总有效率为96%.其中病理分级Ⅱ级7例均达完全缓解;Ⅲ级7例中,6例达完全缓解,1例达部分缓解;Ⅳ级8例中,6例达完全缓解,1例达部分缓解,1例无效;V级3例中,1例达完全缓解,2例达部分缓解.治疗过程中出现一过性转氨酶升高2例,腹痛1例,腹胀、腹泻1例,全身出现痤疮2例,均无需停用MMF,分别予对症处理或密切观察.结论:MMF联合激素治疗对IgA肾病尤其病理分级较低的患者临床疗效较好,且可减少激素剂量,不良反应轻微.
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肾移植术后不同时间麦考酚酸暴露量的变化——附16例报告
目的:观察肾移植术后不同时间麦考酚酸暴露量的变化,为肾移植术后麦考酚吗乙酯剂量的调整提供理论依据.方法:16例首次肾移植患者,均于肾移植术后24小时内给予麦考酚吗乙酯(mycophenolate mofetil,MMF)1.5 g/d治疗,长期应用.于术后第7日、第28日、第90日测定其服药前、服药后半小时及服药后2小时的麦考酚酸的血药浓度,采用Shaw简易公式计算对应的麦考酚酸血药浓度-时间曲线下面积(the area under the drug concentration in the plasma versurs time curve,AUC)并比较其差异.结果:术后第7日、第28日、第90日的麦考酚酸AUC分别为(32±9)(mg/L)·h、(41±10)(mg/L)·h和(47±13)(mg/L)·h,比较差异均有统计学意义(均为P＜0.05).结论:在术后3个月内连续服用同等剂量(1.5 g/d)MMF的情况下,麦考酚酸AUC逐渐升高,在术后第90日达到(47±13)(mg/L)·h,已超过能有效预防急性排斥反应的AUC.提示应在用药的90日内监测麦考酚酸AUC,并及时减少用量,以免发生严重的不良反应.
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麦考酚吗乙酯联合来氟米特与麦考酚吗乙酯单药维持治疗狼疮肾炎的疗效对比
目的 比较麦考酚吗乙酯(MMF)联合来氟米特与MMF单药维持治疗狼疮肾炎的疗效和安全性.方法 收集经诱导治疗达到完全缓解或部分缓解后的44例Ⅲ～Ⅴ型狼疮肾炎患者临床资料,按其治疗方案分为多靶点组21例与单药组23例,2组在相同的综合治疗基础上,多靶点组予MMF 0.5 g每日2次联合来氟米特10 mg/d,单药组予MMF 0.5 g每日2次,总观察时间18个月,比较治疗前后疗效(主要观察终点为肾脏复发)及安全性.结果 2组治疗后均未出现死亡和终末期肾病患者.多靶点组维持治疗狼疮肾炎的无复发生存率高于单药组(95％vs.70％,P＜0.05).多靶点组完全缓解率高于单药组(81％ vs.44％,P＜0.05),且多靶点组患者维持治疗后完全缓解率高于治疗前(81％ vs.24％,P＜0.01),单药组治疗前后完全缓解率比较差异无统计学意义(35％ vs.44％,P＞0.05).2组患者的不良反应以感染及胃肠道症状为常见,组间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 MMF联合来氟米特多靶点维持治疗狼疮肾炎预防肾脏复发和维持肾脏完全缓解均优于MMF单药治疗.
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肾移植术后卡波西肉瘤的临床特征和防治--附1例报告
1引言卡波西肉瘤(Kaposi's sarcoma)是一种罕见病,迄今大多为个案报告.本病可侵犯皮肤、黏膜和内脏器官,其发病与人类免疫缺陷病毒感染和肾移植术后应用免疫抑制药有密切关系,减少或停用免疫抑制药能使病情缓解,但所付出的代价往往是移植物丧失功能,因此,提高对卡波西肉瘤的认识很有必要[1,2].
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肾移植的抗排斥治疗进展
进修医生 什么是肾移植排斥反应?教授 肾移植排斥反应是由于供、受体的人类主要组织相容性抗原不同,受体免疫系统识别供体抗原后发生的一系列的细胞和体液免疫反应[1].虽然随着新的免疫抑制剂的问世,移植排斥反应发生率有所下降,使得肾移植成为终末期肾病患者有效的治疗手段,但是移植后的急性排斥反应仍然是肾移植术后的主要并发症,也是导致慢性排斥反应和移植物失去功能的重要危险因素之一.
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高效液相色谱法测定早期肾移植患者麦考酚酸的血药浓度
目的 建立高效液相色谱法测定人血浆中麦考酚酸浓度的简便方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(3.9mm×300mm),以40mmoL/L四丁基溴化铵-乙腈[55∶45(V∶V),H3PO4调pH=4]为流动相,流速0.8mL/min,紫外检测波长254nm,用甲醇沉淀蛋白法进行血样处理.结果 麦考酚酸的线性范围为0.8～51.54mg/L(r=0.9998),平均相对回收率95.5%～109.2%,提取回收率>90%,批内和批间RSD<10%.结论 本方法准确、简便,可用于麦考酚酸的血药浓度监测和生物等效性研究.
关键词： 肾移植 麦考酚吗乙酯 麦考酚酸 高效液相色谱法(HPLC) 血药浓度
