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补肾强身胶囊的质量标准研究
目的-建立补肾强身胶囊的质量标准.方法:建立淫羊藿、女贞子、茏丝子的薄层鉴别方法和淫羊藿苷用高效液相色谱法测定含量的方法.结果:在薄层(TLC)色谱中检出淫羊藿、女贞子、菟丝子,阴性对照无干扰.淫羊藿苷的线性范围为0.1036~0.62161μg(r=0.999 9),平均回收率为100.18%,RSD=0.4%.结论:定性定量方法简便、准确,专属性强,重现性好,能有效地控制该制剂的质量.
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补肾强身胶囊中女贞子的薄层色谱鉴别法
目的:采用薄层色谱法对补肾强身胶囊中的女贞子进行鉴别.方法:通过薄层色谱法选择环已烷-丙酮-乙酸乙酯(5:2:2)作为展开剂,取齐墩果酸对照品进行对照,10%硫酸乙醇溶液为显色剂,在1O5℃加热至斑点显色清晰,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,对补肾强身胶囊进行鉴别.结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点.结论:该方法可用于补肾强身胶囊中女贞子的鉴别.
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补肾强身胶囊质量标准的研究
目的:研究制定补肾强身胶囊的质量标准.方法:对淫羊藿、女贞子进行了薄层色谱鉴别,用HPLC法测定了淫羊藿苷的含量,流动相为乙腈-水(30:70),检测波长270nm.结果:薄层色谱鉴别检出淫羊藿、女贞子,含量测定平均回收率100.7%,RSD=2.55%(n=5).淫羊藿苷在4~36μg/ml范围内线性良好.结论:本法操作简便,方法稳定,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法.
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补肾强肾胶囊的初步研究
通过分析"盘龙牌补肾强身胶囊"处方组成,依据其科学的制备工艺,从组成处方中的各味药出发,分别阐述各自的特殊化学成分及相应的药理作用.体现了"盘龙牌补肾强身胶囊"在同类产品中的优越性,为其在临床运用中取得独特的疗效打下了基础.
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HPLC法测定补肾强身胶囊中淫羊藿苷的含量
补肾强身胶囊由淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊五味中药组成.淫羊藿为方中君药,其有效成分淫羊藿苷[1],具有补肾壮阳、扶正固本、提高机体防御功能和促进肾上腺皮质功能的作用[2].由于其质量标准中没有含量测定方法[3],为了有效控制本品的内在质量,保证疗效,本文以淫羊藿苷为含量测定的指标,用高效液相色谱法对本品进行了淫羊藿苷的含量测定方法学研究.结果表明,该方法各项指标考察良好,可作为补肾强身胶囊的质量控制标准.
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补肾强身胶囊微生物限度方法的研究及相关市场质量考查
目的:建立补肾强身胶囊微生物限度检查方法,进行方法适用性试验,并对抽取的143批样品进行微生物限度检查。方法:细菌计数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌采用平皿法;大肠埃希菌和大肠菌群采用常规法。结果:稀释法可有效去除补肾强身胶囊的抑菌作用,使各试验菌的加菌回收率均符合《中国药典》要求。结论:补肾强身胶囊可按照此方法进行微生物限度检查。抽验143批次结果均符合规定。
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补肾强身胶囊中淫羊藿苷的含量测定
采用高效液相色谱法测定补肾强身胶囊中淫羊藿苷的含量。以XB-C18为色谱柱,以乙腈-水(30∶70)为流动相,以270nm为检测波长,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。淫羊藿苷在16.576~165.76ug/ml的浓度范围内线性关系良好,R2=1,平均回收率为100.2%,RSD%为0.74%。该方法简便、快捷、准确,能有效地控制补肾强身胶囊的质量。
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高效液相色谱法测定补肾强身胶囊中淫羊藿苷的含量
1仪器和试药高效液相色谱仪:Waters510/484/N2000液相色谱工作站.淫羊藿苷对照品(中国药品生物制品检定所);乙腈(色谱纯);补肾强身胶囊送检样品;其余试剂均为分析纯.
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补肾强身胶囊微生物限度检查方法的探讨
补肾强身胶囊为中药成方制剂,临床上主要用于治疗腰酸足软、头晕耳鸣、眼花心悸等,收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第四册,该药品为口服给药制剂,处方中含有淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子(制)、狗脊(制)等中药成分.
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补肾强身胶囊质量标准研究
目的 建立补肾强身胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊进行鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果 在薄层色谱中能鉴别出淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊;HPLC法测定淫羊藿苷在0.1022~1.022 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.52%,RSD=1.09%.结论 建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可用于为补肾强身胶囊的质量控制.
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HPLC法测定补肾强身胶囊中金丝桃苷的含量
目的:建立以HPLC法测定补肾强身胶囊中金丝桃苷含量的方法.方法:采用Shimadzu VP-ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-冰醋酸=15:85:0.13为流动相,检测波长为360 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为28℃.结果:金丝桃苷线性范围为0.043~0.388 μg,r=0.999 8,平均加样回收率为99.8%,RSD为1.5%.结论:本方法专属性强、快速、准确可靠,可用于测定补肾强身胶囊中金丝桃苷的含量.
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补肾强身胶囊对实验性阳虚动物的影响
建立了氢化可的松小鼠阳虚动物模型,观察了补肾强身胶囊对实验性阳虚动物的影响,结果表明本品能提高阳虚小鼠的耐疲劳和耐缺氧力,提示本品具有强身作用.
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波长切换HPLC法同时测定补肾强身胶囊中3种成分
目的 建立同时测定补肾强身胶囊中淫羊藿苷、朝藿定C、特女贞苷的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用SHIMADZUVP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,柱温35℃,检测波长0~30 min为224 nm,30~45 min为270 nm.结果 淫羊藿苷、朝藿定C、特女贞苷分别在3.55~177.70 μg·mL·(r=0.999 9)、3.98~199.07 μg·mL-1(r=0.999 8)、3.49~174.97 μg·mL-1(r=0.999 9)浓度范围内线性关系良好.结论 该方法可用于补肾强身胶囊的质量控制.
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补肾强身胶囊质量标准研究
目的:建立补肾强身胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中淫羊藿、女贞子进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿苷的含量:色谱柱为汉邦十八烷基硅烷键合硅胶填充柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇(30:70),流速为1.0mL·min-1,检测波长为270nm,柱温为30℃.结果:女贞子、淫羊藿的TLC斑点清晰,分离度好.淫羊藿苷进样量在0.266 4~0.932 4μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.77%,RSD=1.89%(n=6).结论:所建标准可用于补肾强身胶囊的质量控制.
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HPLC法测定补肾强身胶囊中淫羊藿苷的含量
目的 建立补肾强身胶囊中淫羊藿苷含量的检测方法.方法 采用C18柱,流动相为乙腈-水(30 : 70);检测波长为270nm.结果 淫羊藿苷的线性范围为0.000 5~0.400 g·L-1(r=0.999 9);平均回收率为98.91%,RSD为0.3%(n=6).结论 该测定方法简便、准确、重现性好,适用于补肾强身胶囊的质量控制.