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乳酸环丙沙星注射液配制方法探讨
环丙沙星系第三代喹诺酮类抗菌药物,具有广谱、抗菌作用强等特点,故乳酸环丙沙星注射液也是部分医院制剂品种之一.但在生产该品种时常因配制温度过高和不锈钢管道带进微量金属离子而使乳酸环丙沙星注射液变黄,同时消毒后采用快速冷却易析出环丙沙星结晶,使澄明度下降,合格率降低.
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乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查的探讨
乳酸环丙沙星注射液是临床上较常用的抗生素.美国药典(USP)23版对环丙沙星注射液规定检查细菌内毒素(限值为0.25EU/mg).卫生部[WS-262(X-213)-944]规定做热原检查.本文根据中国药典2000年版探讨环丙沙星注射液细菌内毒素检查方法.
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乳酸环丙沙星与头孢菌素配伍实验
乳酸环丙沙星是临床广泛使用的氟喹诺酮类药物。在工作中我们发现乳酸环丙沙星注射液与头孢哌酮钠有配伍禁忌,因此进行以下配伍实验。1 试验前提 一门诊病人,因哮喘发作留诊输液,待乳酸环丙沙星注射液输注毕,续接头孢哌酮钠4.0g(加入100g/L G.S 250ml中)。更换液体后发现输液管内出现白色沉淀物(立即终止输液),数小时后沉淀物消失,笔者怀疑系乳酸环丙沙星与头孢哌酮发生配伍禁忌。2 试药 乳酸环丙沙星(四川科伦大药厂,批号000203-2,100ml∶200mg);头孢唑林钠(哈尔滨制药总厂,批号B991100,0.5g);头孢拉定(哈尔滨制药总厂,批号A991006,0.5g);头孢哌酮钠(上海先锋药业,批号990604,1.0g);灭菌注射用水(本院自制,批号000314)。3 方法与结果 按临床常用输液浓度,将3种头孢菌素类药物分别制成10mg/ml的溶液,各吸取2ml,分别加入乳酸环丙沙星液2ml。观察外观变化。 结果头孢唑林钠、头孢拉定与乳酸环丙沙星混合后外观澄明,观察3小时无颜色及变化。 头孢哌酮钠与乳酸环丙沙星混合后立即产生白色沉淀,摇动后不溶解;继续加入乳酸环丙沙星约26ml,沉淀溶解。沉淀物为何物,尚待研究。
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环丙沙星注射液细菌内毒素检查
环丙沙星为新一代喹喏酮类抗菌药物,常用于治疗尿路感染、呼吸道感染。我们试用鲎试剂检查乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素。1 试药 鲎试剂(批号971230,灵敏度0.5EU/ml),细菌内毒素检查用水(批号960928)均为厦门鲎试剂厂出品;细菌内毒素工作标准品(批号9701,中国药品生物制品检定所)。乳酸环丙沙星注射液(8批,连云港正大天睛制药有限公司,0.2g/100ml)。2 方法与结果2.1 细菌内毒素限值根据细菌内毒素限值L=K/M(K=5.0EU/kg,M=3ml/kg)计算出乳酸环丙沙星注射液的内毒素的理论限值为1.7EU/ml。2.2 供试品的干扰试验取鲎试剂,加鲎试剂溶解液0.1ml振摇溶解。将供试品液用细菌内毒素检查用水稀释成A(1∶4),B(1∶8),C(1∶16),D(1∶32),然后用此将内毒素工作标准品配制成系列稀释液;同时用细菌内毒素检查用水将细菌内毒素工作标准品同倍稀释;依法检查,求凝集终点几何平均值。结果表明:A,B,C有一定程度的抑制作用,D对鲎试剂无干扰作用,阳性对照(1EU/ml)均呈阳性,阴性对照均呈阴性。2.3 细菌内毒素检查取8批乳酸环丙沙星注射液以细菌内毒素检查用水1∶32稀释后,用λb=0.5EU/ml的鲎试剂进行试验,同时以原液进行热原检查。结果两法均为阴性。
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注射剂同组静滴时发生结晶的临床观察
笔者在临床工作中偶见1例用注射用氨苄青霉素加入生理盐水续乳酸环丙沙星注射液治疗时(异瓶同组治疗、无时间间隔,注射用氨苄青霉素处方量为4.0g/次),在同一输液管内,新注入的氨苄青霉素与残留的乳酸环丙沙星注射液出现结晶沉淀反应.
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乳酸环丙沙星注射液致过敏反应2例
乳酸环丙沙星注射液成分是乳酸环丙沙星。(以环丙沙星100ml:0.2g)。属于氟喹诺酮类抗菌素。杀菌机制是通过阻断DNA螺旋酶,干扰DNA功能,导致细菌死亡。还具有破坏细胞壁,使细菌内容物流失的作用。对革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性,对革兰氏阴性菌的抗菌活性也较强,并对绿脓杆菌、厌氧菌有较强的抗菌活性。在60分钟内静脉滴注本品200mg和400mg后(性状为无色或几乎无色的澄明液体),约1h后达血药浓度峰值,分别为2.1mg/L和4.6mg/L。蛋白结合率约为20~40%。静脉给药后50~70%的药物以原形从尿排出。消除半衰期为5~6h。
在广泛的临床用药中,由于药物的副作用和患者的个体差异,对患者的机体伤害,增加了患者的病痛。对患者的早日康复有一些负面的影响。 -
乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检测方法研究
中国药典2000年版规定,乳酸环丙沙星注射的热原检查采用家兔检查法(RT)[1].为了使检验方法更简便、快速、灵敏、准确,根据鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应机理,我们对0.1%乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究,实验结果表明,0.1%乳酸环丙沙星注射液不需稀释即可采用细菌内毒素检查法(BET)进行热原检查,该方法简便快速,可以取代家兔法检查热原.
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乳酸环丙沙星注射液的颜色变化及控制方法
我们在配制乳酸环丙沙星(CPFX)注射液时,经常出现溶液的颜色显黄色,不符合部颁标准(本品与黄色4号标准比色液比较不得更深).造成整批注射液浪费.为此,我们作了以下实验与探讨:
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头孢类药物与喹诺酮类药物存在配伍禁忌
随着科学技术的不断提高,一些新的抗生素不断研制并应用于临床.这些新药在静脉药物配伍“禁忌表”中并无记载.悉复欢正式品名是乳酸环丙沙星注射液,属喹诺酮类广谱抗菌素;全达正式品名是头孢哌酮钠,属第三代头孢菌素.1 资料与方法1.1 临床资料……
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乳酸环丙沙星注射液静脉给药不良反应的因素分析和护理对策
目的:分析乳酸环丙沙星注射液静脉给药不良反应的影响因素和护理对策.方法:选取2015年3月~2016年3月来我院静脉输注乳酸环丙沙星注射液的100例患者作为本次实验的研究对象,并采用自身对照法给予患者在不同部位、不同滴速、不同温度的条件下实施输液,观察、总结患者的不良反应发生情况及护理措施.结果:给予患者在不同部位、不同滴速、不同温度的条件下静脉输注乳酸环丙沙星注射液,均能引起不良反应的发生.结论:在对患者静脉输注乳酸环丙沙星注射液时,要选择合适的输液部位,控制好输液室的温度及输液的速度,从而确保用药安全性.