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为什么奥美拉唑注射液在静脉输注过程中会变色?
问:在使用奥美拉唑注射液时,经常在静脉输注过程中出现变色,且变色现象缺乏规律性,这是为什么呢?答:奥美拉唑注射液(商品名:洛赛克、奥克、洛凯)为质子泵抑制剂.能特异性地作用于胃黏膜壁细胞,抑制胃酸分泌.临床上主要用于治疗胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎及静脉注射治疗消化性溃疡急性出血.
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容器对盐酸普鲁卡因注射液配制的影响
盐酸普鲁卡因注射液(2 %,100 mL)是我院制剂室生产量较大的一种麻醉药物,但在检验过程中经常发现其成品有易变色现象,这与<中国医院制剂规范>中要求:本品为无色澄明溶液相违背,造成成品性状检查不合格.于是,我们对配制过程进一步分析,终发现容器对盐酸普鲁卡因注射液的颜色有很大影响,现做如下实验为制剂生产提供参考.1 实验方法与结果1.1 实验材料 1000 mL搪瓷量杯(市售)和不锈钢量杯(市售)各1个,盐酸普鲁卡因(南京第二制药厂)适量.
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注射用奥美拉唑钠制剂分析及使用中对变色的防范措施
注射用奥美拉唑钠主要成分为奥美拉唑钠,奥美拉唑是一种弱碱性物质,在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质,抑制 H+-K+-ATP酶(质子泵),从而产生抑制胃酸分泌的作用。在临床治疗工作中奥美拉唑发挥了重要的作用,主要用于治疗胃十二指肠溃疡、反流性食管炎及消化性溃疡急性出血,也运用于应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体抗炎药引起的急性胃黏膜损伤等情况。药剂科近期接到通过临床在配置奥美拉唑的过程中变色的反馈,通过分析几种涉及到的注射用奥美拉唑制剂,并据此提出防范变色的措施,从而更有效地避免奥美拉唑变色现象的再次发生。
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中药硬胶囊变色原因及其对策探讨
近几年来,我院以中草药为原料,研制了不少中药硬胶囊剂的新品种,应用于临床疗效颇为满意.但中药硬胶囊在贮藏过程中常常出现一些质量问题,如表面吸湿潮解而产生斑点颜色发暗、发淡或变黑等变色现象.现就中药硬胶囊变色的原因及其对策探讨如下:
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注射用兰索拉唑与酚磺乙胺注射液存在配伍禁忌
注射用兰索拉唑主要成分为兰索拉唑,属于苯并咪唑类衍生物,是碱性化合物,其水溶液不稳定,易溶于碱,微溶于水,在酸性溶液中易分解,在与酚磺乙胺注射液连续静脉滴注时,出现变色现象。现报道如下。
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加拿大警示10%氨基酸注射液与微量元素的配伍问题
本刊讯2015年4月10日,加拿大卫生部发布信息,警示10%氨基酸注射液与微量元素的配伍问题。百特公司收到一份来自加拿大医疗保健机构的报告,报告涉及普利美溶液(10%氨基酸注射液)与微量元素混合时产生的变色现象和沉淀问题。百特公司收到的一些用户报告显示,当在普利美(10%)溶液中加入某些微量元素时,可能会形成沉淀。百特公司经研究发现,普利美(10%)溶液在终灭菌时半胱氨酸发生降解而形成硫化氢,从而导致沉淀和变色。此后在与微量元素混合时,硫化氢可与其中的铜离子发生相互作用,产生硫化铜沉淀。百特公司尚未获悉任何相关的患者不良事件或患者损伤。
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奥美拉唑注射剂使用过程中变色原因及对策
奥美拉唑系质子泵抑制剂,具有磺酰基苯并咪唑化学结构,稳定性受溶液pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象.在临床使用过程中发现奥美拉唑注射剂在注射时会出现变色现象,笔者根据其药品说明书及变色情况,分析变色原因大致有以下4种情况.
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中药糖衣片变色现象的主要解决措施
在制备或贮藏过程中,中药糖衣片表面容易产生斑点、褪色和变黑等变色现象.根据实际生产过程中各个工艺环节的具体情况,归纳提出调整提取工艺、合理选用赋形剂、正确处理辅料中的糖及色素、严格执行工艺标准、改进包装、改善贮藏环境等解决措施,使中药糖衣片不易产生变色现象,以确保产品的外观质量.