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注射用丹参多酚酸盐不良反应36例分析
注射用丹参多酚酸盐是从丹参中提取的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化合物,功能主治为活血、化瘀、通脉,用于冠心病稳定型心绞痛,分级为Ⅰ、Ⅱ级,心绞痛症状表现为轻、中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸. 近年来,随着临床应用的逐渐广泛,其药品不良反应( ADR)的报告也日趋增多. 笔者对医院2011 年8 月-2015年8月上报的因使用注射用丹参多酚酸盐而出现的36例ADR报告进行统计分析,以期为临床安全、合理用药提供有益的参考.
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3种方案治疗冠心病心绞痛的临床疗效和成本效果分析
目的：评价参芎葡萄糖注射液、注射用丹参多酚酸盐、注射用盐酸川芎嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效和成本效果。方法185例冠心病心绞痛住院病人按照不同给药方案分为 A组、B组、C组,3组病人均给予常规治疗,在此基础上 A组加用参芎葡萄糖注射液,B组加用注射用丹参多酚酸盐,C组加用注射用盐酸川芎嗪。比较3组临床疗效并进行成本效果分析。结果 A组、B组、C组的临床总有效率分别为81.50%、70.00%、65.00%,成本分别为1794.83元、1633.64元、1188.03元,成本效果比分别为22.02、23.34、18.28；A组、B组相对于 C组的增量成本效果比分别为36.78、89.12。结论参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛较为安全、经济、有效。
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注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病45例
目的 观察比较注射用丹参多酚酸盐与丹参注射液治疗冠心病的临床疗效.方法 将90例冠心病病人随机分为两组,在应用硝酸甘油等综合治疗的基础上,观察组加用注射用丹参多酚酸盐200 mg加入5%葡萄糖溶液,每日1次静脉输注,疗程14 d,对照组加用丹参注射液30 g加入5%葡萄糖注射液,每日1次静脉输注,疗程14 d.结果 观察组在心绞痛、心电图、临床症状等的改善明显优于对照组,副反应也明显少于对照组.结论 注射用丹参多酚酸盐对冠心病的治疗效果明显优于复方丹参注射液.
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注射用丹参多酚酸盐不良反应2例
1例男性31岁患者在治疗右大腿蜂窝组织炎时使用注射用丹参多酚酸盐时发生迟发型过敏反应,主要临床表现为双上肢和颈部出现大小不一的红色斑丘疹伴瘙痒.另1例男性56岁有高血压史患者在治疗社区获得性肺炎时在注射用丹参多酚酸盐联合使用阿司匹林时发生牙龈出血.这两例不良反应均未在说明书中说明和相关文献记载,本文通过分析注射用丹参多酚酸盐不良反应2例,为广大临床医务人员临床合理用药提供参考.
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注射用丹参多酚酸盐临床应用探讨
目的：研究探讨注射用丹参多酚酸盐对治疗心绞痛、脑梗化、冠心病等有临床作用。方法：通过注射用丹参多酚酸盐治疗心绞痛，治疗10～14d后，根据心绞痛发作次数和硝酸甘油用量的变化情况作为评价指标；在治疗脑梗化临床案例中，通过对比研究患者临床疗效的变化和舒张压和脑脊液对比变化作为评价指标；在治疗冠心病的临床试验中，通过疗效对比研究和硝酸甘油用量变化的临床数据分析研究做为评价指标。结果：在心绞痛治疗过程中，经过治疗10～14d后，大于75岁组心绞痛发作次数由治疗前的4.0次/周下降至治疗后1.0次/周，硝酸甘油的量也减半；在治疗脑梗化14d后，比较临床疗效、血压舒张压和脑脊液压力等指标的变化，评价结果为治疗组的总有效率为88.9%，对照组的总有效率为76.0%，治疗后两组的脑脊液和舒张压压力明显下降；在治疗冠心病临床治疗中，注射用丹参多酚酸盐可明显改善冠心病的临床症状、心电图，减少速效扩冠药物的用量。结论：注射用丹参多酚酸盐的治疗领域———主要治疗冠心病稳定型心绞痛，同时对脑血栓形成有预防作用，可治疗急性脑梗死，为医护人员提供一定的参考。
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注射用丹参多酚酸盐治疗高龄冠心病心绞痛病人的临床疗效及对血脂、BNP、CBP的影响研究
目的:探讨注射用丹参多酚酸盐治疗高龄冠心病心绞痛病人的临床疗效观察及其对血脂、B型钠尿肽(Brain natriuretic,BNP)、C型反应性蛋白(C-reactive protein,CBP)的影响.方法:选取2016-01～2016-08期间于内蒙古自治区人民医院干部保健所住院的高龄冠心病心绞痛病人64例,按随机原则分为治疗组(37例)和对照组(25例).对照组给予常规抗心肌缺血治疗,治疗组给予注射用丹参多酚酸盐联合常规药物治疗.观察2wk后两组病人的心绞痛症状、心电图、血脂、BNP、CBP的改善情况.结果:两组病人的心绞痛症状、心电图、血脂、BNP、CBP均比治疗前改善明显,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后高密度脂蛋白(high density lipoproteins,HDL)、左室射血分数(left vertricular ejection fraction,LVEF)水平均较治疗前有明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后甘油三酯(Triglyceride,TG)、后清总胆固醇(serum total cholesterd,TC)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL)、C型反应性蛋白(C-reactive protein,CBP)、BNP水平较对照组下降更明显(P<0.05),治疗组治疗后HDL、LVEF水平较对照组升高更明显(P<0.05).结论:注射用丹参多酚酸盐能显著提高高龄冠心病心绞痛病人的临床疗效及改善BNP、CBP、血脂水平.
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注射用丹参多酚酸盐治疗急性脑梗死患者的临床疗效
目的:对注射用丹参多酚酸盐治疗急性脑梗死患者的临床疗效及对患者神经功能的保护作用和ET-1水平的影响进行分析.方法:收集2016年1月-2016年12月急性脑梗死患者100例随机分两组.对照组采用常规神经内科治疗方法,干预组在对照组基础上给予注射用丹参多酚酸盐治疗.比较两组患者急性脑梗死治疗总有效率;药物不良反应发生率;治疗前和治疗后患者全血比黏度、红细胞聚集指数、血浆比黏度、ET-1水平的差异.治疗前和治疗后患者神经功能缺损评分、脑血管储备能力、屏气指数的差异.结果:干预组患者急性脑梗死治疗总有效率96.00％高于对照组76.00％,x2=4.153,P＜0.05.治疗前两组神经功能缺损评分、脑血管储备能力、屏气指数比较无显著差异.干预组分别为26.15±1.01、18.62±3.15、0.81±0.12,对照组分别为26.52±0.91、18.24±3.31、0.82±0.16,P＞0.05;治疗后干预组神经功能缺损评分、脑血管储备能力、屏气指数改善幅度更大,干预组分别为10.76±0.51、36.55±5.99、1.45±0.24,对照组分别为15.11±1.24、22.15±5.41、1.01±0.37,P＜0.05.干预组药物不良反应发生率和对照组对比,发生率均为8.00％,差异不显著,x2=0.000,P＞0.05.治疗前两组全血比黏度、红细胞聚集指数、血浆比黏度、ET-1水平比较无显著差异,干预组分别为5.72±0.67、11.25±0.71、1.92±0.42、74.01±6.22,对照组分别为5.67 ±0.61、11.21±0.81、1.94 ±0.41、74.01±6.21,P＞0.05;治疗后干预组全血比黏度、红细胞聚集指数、血浆比黏度、ET-1水平改善幅度更大,干预组分别为4.21±0.51、9.22±0.26、1.53±0.19、61.55±1.59,对照组分别为5.43±0.29、10.45±0.22、1.82±0.34、67.48±4.34,P＜0.05.结论:注射用丹参多酚酸盐治疗急性脑梗死患者的临床疗效及对患者神经功能的保护作用和ET-1水平的影响大,可有效改善患者临床症状和神经功能,促进ET-1水平降低,改善患者血液流变学特性,对患者预后有益,值得推广.
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正交实验法优选注射用丹参多酚酸盐调配技术
目的 优选注射用丹参多酚酸盐调配工艺.方法 采用正交实验法考察调配过程中溶媒体积、震荡时间、震荡强度、溶媒类型对成品输液不同粒径微粒数目的影响.结果 影响成品输液微粒数主次因素为溶媒类型＞震荡强度＞震荡时间＞溶媒体积.注射用丹参多酚酸盐佳调配工艺为使用3 mL 0.9％氯化钠注射液作为溶解溶媒注入药品西林瓶中,震荡4 min,震荡强度1000r/min,溶解液再稀释于0.9％氯化钠注射液溶媒中,溶解效果好.结论 在佳调配工艺下配制的成品输液微粒数符合临床使用要求.
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300例使用注射用丹参多酚酸盐病例再评价研究
分析我院使用注射用丹参多酚酸盐患者300例，通过提取患者基本信息、药物使用信息、实验室数据等，观察其临床疗效、安全性，评价使用的合理性，为临床合理用药提供参考。300例病例临床使用均有效，且未发生药品不良反应，但临床使用中存在疗程过长、选择溶媒不适宜、浓度过高等不合理现象。注射用丹参多酚酸盐临床使用仍存在不规范之处，有待通过管理、宣教、干预等手段来进一步规范。
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非增殖性糖尿病视网膜病变患者采用注射用丹参多酚酸盐辅助治疗疗效
目的 探讨对非增殖性糖尿病视网膜病变患者采用注射用丹参多酚酸盐联合羟苯磺酸钙胶囊治疗的临床疗效.方法 将2014年4月至2015年12月68例非增殖性糖尿病视网膜病变患者按照随机数字表法分为对照组与观察组,各34例.两组患者均给予降糖、降压、降脂药物治疗;对照组加用羟苯磺酸钙胶囊治疗,500 mg/次,3次/d;观察组于对照组治疗基础上采用丹参多酚酸盐200 mg+生理盐水250 ml,1次/d.两组均治疗6个月.检测两组患者治疗前、后血糖及糖化血红蛋白水平、视力、血液流变学、视网膜黄斑区平均厚度变化;记录治疗期间不良反应.采用眼底照相和眼底荧光血管造影对眼底情况进行观察并判断疗效.结果 治疗6个月后,两组患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平均明显低于治疗前(P均＜0.05),且治疗后观察组餐后2h血糖明显低于对照组(P＜0.05).治疗6个月后,观察组患者视力较治疗前明显提高(P＜0.05),两组视网膜黄斑区平均厚度明显低于治疗前(P均＜0.05).血液流变学各项指标[除对照组全血黏度(中切)和观察组血浆黏度(高切)外]在两组患者治疗后均较治疗前明显下降(P均＜0.05);两组血沉水平比较有统计学差异(P＜0.05).观察组治疗总有效率明显高于对照组(91.18％vs58.82％,P＜0.01).治疗期间两组均无明显不良反应发生.结论 应用注射用丹参多酚酸盐联合羟苯磺酸钙胶囊治疗非增殖性糖尿病视网膜病变,疗效优于单用羟苯磺酸钙胶囊治疗,且安全性高.
关键词： 注射用丹参多酚酸盐 羟苯磺酸钙胶囊 非增殖性糖尿病视网膜病变 眼底 -
注射用丹参多酚酸盐联合胶原蛋白海绵治疗糖尿病足的效果评价
目的：探讨注射用丹参多酚酸盐联合胶原蛋白海绵治疗糖尿病足的效果。方法选择天津医科大学代谢病医院2型糖尿病糖尿病足患者115例，随机分为治疗组55例以及常规治疗对照组60例。治疗组给予常规治疗加2型糖尿病治疗加注射用丹参多酚酸盐联合胶原蛋白海绵；每个疗程4周，观察8周，收集治疗前后及治疗期间溃疡等情况和不良反应情况。结果治疗4周后，治疗组足溃疡面积减少30％及以上的病例数为17例（30．91％），治疗6周后足溃疡面积减少30％及以上的病例数为33例（60．00％），治疗8周后为49例（89．09％）；对照组4、6、8周后足溃疡面积减少30％及以上的病例数及所占比例分别为12（20．00％），22（36．67％）和39（65．00％）；3个时间点2组足溃疡愈合情况未见统计学差异；随访8周，治疗组治愈率为38．18％，高于对照组的20．00％（ P＜0．001）；治疗有效率2组分别为50．91％和45．00％，未见统计学差异；治疗组总有效率显著高于对照组（89．09％vs．65．00％）（P＜0．001）；同时，对照组无效率高于治疗组（P＜0．05）。结论注射用丹参多酚酸盐联合胶原蛋白海绵对糖尿病足的治疗效果明显，特别是在提高治愈率方面，明显高于常规治疗。
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三级医院骨科注射用丹参多酚酸盐超说明书使用情况分析
目的 调查分析注射用丹参多酚酸盐在三级医院骨科超说明书使用的情况,为促进临床合理用药提供依据.方法 选取某三级医院骨科2015年1月～2016年6月所有使用注射用丹参多酚酸盐的病历341份,对年龄、性别、诊断、用法用量、溶媒、疗程、联合用药及不良反应等情况记录并分析.结果 328份病历(96.19％)适应症超说明书,213份病历(62.46％)剂量超说明书,10份病历(2.93％)溶媒超说明书,285份病历(83 58％)疗程超说明书.结论 该院骨科普遍存在超说明书使用注射用丹参多酚酸盐的现象,从临床用药合理、安全的角度出发,建议尽量避免超说明书用药.
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注射用丹参多酚酸盐无菌检查方法学验证
目的 建立注射用丹参多酚酸盐的无菌检查方法,并对方法进行验证.方法 按<中国药典>2010年版一部附录ⅩⅢB无菌检查法进行方法学验证.结果 用0.1%蛋白胨水溶液作稀释剂进行稀释,采用薄膜过滤法进行过滤,加相应的培养基进行培养,六种试验菌供试品阳性对照(PPC)与阳性对照(PC)比较均生长良好,符合验证要求.结论 验证所建立的方法可用于注射用丹参多酚酸盐的无菌检查,结果准确、可靠.
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血栓通与注射用丹参多酚酸盐治疗后循环缺血疗效的TCD检测分析比较
目的 探讨血栓通与注射用丹参多酚酸盐治疗后循环缺血的疗效及TCD检测对比分析情况.方法 选取后循环缺血患者66例,随机分成治疗组和对照组各33例,治疗组采用注射用血栓通(冻干)治疗,对照组采用注射用丹参多酚酸盐治疗.观察治疗前后临床疗效及TCD变化情况.结果 治疗组的总有效率明显高于对照组(P<0.01).且TCD结果显示治疗后治疗组的椎-基底动脉系统血流速度增快优于对照组(P<0.05).结论 注射用血栓通(冻干)治疗后循环缺血疗效满意,可有效治疗后循环缺血;TCD检测可以评价血栓通注射液治疗后循环缺血的效果,指导临床诊断和治疗.
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活血化瘀法治疗社区获得性肺炎37例
社区获得性肺炎(CAP)目前治疗仍是以抗生素为主,虽然抗生素的应用和发展曾经一度使CAP病死率有下降,但近些年来,由于临床上病原学诊断困难、病原体的变迁和细菌耐药性增加等多种原因,其临床疗效并不理想.近年来,笔者在常规西药治疗基础上加用活血化瘀类中成药——注射用丹参多酚酸盐治疗CAP 37例,取得比较满意疗效,现总结如下:1 临床资料1.1 诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会颁布的2006年版《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》[1](以下简称《指南》).
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某院注射用丹参多酚酸盐临床合理使用情况
目的：探讨某院注射用丹参多酚酸盐临床使用情况。方法以某院2013年10月~2016年5月使用的420份注射用丹参多酚酸盐病例作为研究对象，回顾性分析患者的临床资料，就其临床合理使用情况进行探讨。结果420例病例中使用注射用丹参多酚酸盐不合理的15例，占3.57%。其中194例以0.9%氯化钠注射液作为溶媒，170例患者以5%葡萄糖注射液作为溶媒，82例患者在更换静注液体时添加了间隔液体。420例患者中24例出现头昏、头痛的情况，9例曾出现谷丙转氨酶升高，不良反应总发生率7.65%。但都在停药和调整药物剂量后症状消失。结论我院使用注射用丹参多酚酸盐基本合理，针对存在的使用不当、溶剂选择不当、溶媒选择不当等情况，在实际的使用中应注重患者的病情、合并药物使用的性质，避免引发不良反应。
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丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛疗效观察及对炎症因子的影响
目的：分析丹参多酚酸盐对不稳定型心绞痛的疗效及其对患者血浆中炎症因子的影响。方法将2009年4月至2012年4月于我院治疗的152例不稳定型心绞痛患者分为对照组（ n＝76）和观察组（ n＝76），对照组患者采用常规治疗，观察组常规治疗加用丹参多酚酸盐注射液，对比两组临床效果、血清炎症细胞因子水平。结果观察组的总有效率显著高于对照组（ P＜0.05）；两组治疗前血清 IL-1、sICAM-1含量无差异，治疗后观察组显著低于对照组（ P＜0.05）。结论丹参多酚酸盐具有降低不稳定型心绞痛患者血清炎症因子水平的作用，提高治疗效果。
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丹参多酚酸盐联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗冠心病心绞痛
目的:分析注射用丹参多酚酸盐联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗冠心病心绞痛的临床效果.方法:选取2015年10月～2017年10月我院收治的100例冠心病心绞痛患者为研究对象,随机分为对照组和观察组各50例.对照组予以常规治疗,观察组在对照组基础上予以注射用丹参多酚酸盐联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗.比较两组临床疗效.结果:治疗前,两组心绞痛发作频率及持续时间、血脂水平比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,观察组心绞痛发作频率及持续时间、LDL-C、TC、TG水平明显低于对照组,HDL-C水平高于对照组(P＜0.05);观察组心电图改善总有效率显著高于对照组(P＜0.05).结论:采用注射用丹参多酚酸盐联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗冠心病心绞痛,可显著减少患者心绞痛发作频率,缩短心绞痛发作时间,改善心电图特征,调节血脂水平,延缓疾病进展.
关键词： 冠心病心绞痛 琥珀酸美托洛尔缓释片 注射用丹参多酚酸盐 心电图 -
注射用丹参多酚酸盐联合还原型谷胱甘肽治疗急性肾损伤疗效观察
目的:观察注射用丹参多酚酸盐联合还原型谷胱甘肽治疗急性肾损伤的临床疗效.方法:将符合纳入诊断标准的20例急性肾损伤患者随机分为两组.联合组10例,用丹参多酚酸盐注射液100 mg+0.9％生理盐水250 mL+还原型谷胱甘肽1 200 mg,静脉滴注,1次/d;对照组10例,用丹参多酚酸盐注射液100 mg+0.9％生理盐水250 mL,静脉滴注,1次/d,总疗程4周,其他治疗相同.结果:联合组和对照组治愈率分别为80％、50％(P＜0.05).联合组较对照组少尿期持续时间及血肌酐恢复时间显著缩短(P＜0.05),内生肌酐清除率显著升高(P＜0.05).疗程结束时,联合组尿β2微球蛋白(β2-MG)明显下降(P＜0.05).结论:注射用丹参多酚酸盐联合还原型谷胱甘肽对急性肾损伤疗效肯定,优于单用丹参多酚酸盐疗效.
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注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛的循证药物经济学研究
目的:比较注射用丹参多酚酸盐与丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效,评价注射用丹参多酚酸盐的经济性.方法:在数据库中检索对注射用丹参多酚酸盐和丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效进行头对头比较的随机对照试验.首先进行Meta分析,之后基于循证证据进行药物经济学评价.结果:Meta分析结果显示,注射用丹参多酚酸盐的临床疗效优于丹红注射液,心电图改善率无统计学差异.总体的成本效果分析表明,若丹参多酚酸盐的效应持续时间超过4.95个月时,使用丹参多酚酸盐的成本介于低于边界成本.亚组分析表明,对于丹红注射液用量为20mL/d的亚组,若丹参多酚酸盐的效应持续时间超过4.93个月时,使用丹参多酚酸盐的成本介于低于边界成本.对于对丹红注射液用量为30mL/d和40m L/d的亚组,小成本分析表明丹红组成本较低.结论:丹红注射液的成本较低,注射用丹参多酚酸盐的疗效较好,具有可接受的经济性.
