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利用临床路径推进合理用药
合理用药是医院药事管理的核心内容之一.临床路径(clinical pathways)是医院为使服务对象能减少费用,同时有效地保证高质量医疗服务而实施的一种科学的服务与管理方法.人们一直在不断地寻找、提出和发展推进合理用药的手段或方法,如开展药物利用研究、进行药物经济学研究、改进药学服务等.我们在此从另外的角度提出,可以利用临床路径这种新的管理方法作为推进合理用药的平台,并对合理用药与临床路径之间的相互关系及其可行性、可能遇到的问题作一探讨.
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药物利用研究在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用
目的:探讨药物利用研究(DUR)在药品风险评估,尤其是在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用.方法:梳理介绍DUR基本原理,拓展完善DUR评价指标,归纳总结DUR注意事项.结果:首先在DUR限定日剂量(DDD)基础上引入限定日浓度(DDC)新概念,从给药剂量和给药浓度两个角度拓展药物利用指数(dDUI/cDUI)内涵;同时,DUR与药品说明书推荐评价一致性与相关性分析显示对于不同中药注射剂品种两者结果不尽一致,提示药品说明书规范性影响两者评价结果一致性和相关性;此外,还初步建立中国已上市中药注射剂静脉滴注品种药品说明书推荐DDD及DDC标准值,为后续中药注射剂DUR提供参考.结论:DUR评价中药注射剂临床使用合理性与安全性可综合采纳多个评价指标;药品说明书规范性影响DUR与药品说明书推荐评价结果一致性与相关性,提示应进一步加强中药注射剂药品说明书监管;中药注射剂静脉滴注品种药品说明书DDD/DDC推荐表则为后续开展DUR提供参考.上述研究内容为进一步构建中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系提供理论依据和方法参考.
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中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系构建
药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一.文章从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题,并初步从药品说明书推荐、药物利用研究及药品不良反应/事件监测3个方面,探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系构建思路,为后续开展中药注射剂药品风险管理与安全评估,丰富与完善临床药学/中药学研究内容和学科建设提供思路和方法.
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中药注射剂临床上市后再评价研究模式思考
中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一,尤其应关注基层医疗机构中药注射剂使用的安全.文章从药品企业、医疗机构和政府部门3个研究终端,初步分析当前存在的与中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究模式相关的问题,并初步给出生产厂家、医疗机构和政府部门3个终端可以借鉴的研究模式与思路,提出生产厂家-医疗机构-政府部门"三位一体"立体监控模式设想,为后续进一步开展临床中药学学科建设以及构建中药注射剂临床"三位一体"监控体系提供研究思路和参考.
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中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨
合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一.该研究随机抽取某医院2011年1月-12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法.研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义.因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法.
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金额及DDD数排序两种用药分析方法在药物利用研究中的应用及比较
药物利用研究(drug utilization research,DUR)始于20世纪60年代初,初仅局限于对药物上市后消费量的研究.随着市场经济的发展和药品消费结构的变化,DUR便得到社会的普遍关注.近年来,在医院用药分析中逐步展开,它从单纯的消费量研究扩展到药物消费结构、处方行为研究、药品经济学分析、药物流行病学研究等许多领域,它是医院了解药品使用规律的重要手段之一.
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我院门诊处方规范性与用药合理性的评价分析
目的统计分析我院门诊处方的合格率与用药的合理性,为同行评价药物利用现状提供参考.方法以处方行为为评价指标,对随机抽取的处方逐一评价.结果处方不合格率为2.58%,低于卫生部5%的标准,处方常规检查不合格项与当事人沟通后均未再出现;百张处方用药使用率21%,低于卫生部50%和WHO推荐的30%标准;注射药物使用率15%,符合WHO推荐的13.4%～24.1%的标准.结论我院门诊处方基本规范、用药基本合理.
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ATC/DDD系统的建立及其在药物利用研究中的应用
药物利用研究(studies of drug utilization)始于20世纪60年代初,初仅局限于对药物上市后消耗量的研究,随着上市新药的不断涌现和药品消耗结构的变化,药物消费呈现迅速增长趋势,对药物消耗量、消费结构、处方习惯和不良反应等方面的研究也有了较大的进展[1].
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热毒宁注射液临床使用合理性与安全性再评价研究
目的：探讨热毒宁注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。方法本研究分层随机抽取某医院2013年1至12月使用热毒宁注射液的住院病历120份，通过药品说明书推荐及药物利用研究综合评价该医院2013年热毒宁注射液临床使用情况，初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究模式。结果该医院2013年热毒宁注射液除溶媒选择（合理性百分率为98.33％）和给药频次（合理性百分率为100.00％）外，其他六项评价指标合理性百分率平均值普遍偏低（西医辨病43.33％，中医辨病22.50％，中医辨证19.17％，给药剂量26.67％，给药浓度63.79％，给药时间33.33％），八项指标合理性总得分百分率平均值亦不高（51.56％），且超剂量与超浓度使用情况严重，平均用药频度（ aDDDs／aDDCs ）为13.79／23.29，药物利用指数（ dDUI／cDUI ）＞1。结论应加强热毒宁注射液临床监测工作，促进中药注射剂临床的合理性使用。
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舒血宁注射液临床使用合理性与安全性再评价研究
目的 评价住院患者舒血宁注射液临床使用合理性与安全性.方法 本研究筛选某医院2016年临床使用舒血宁注射液的住院患者病历,用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件Logistic回归分析综合评价住院患者舒血宁注射液的临床使用情况.结果 该医院2016年住院患者舒血宁注射液临床使用中医辨证(48.33％)、给药浓度(38.33％)评价指标合理性百分率平均值普遍偏低,药物利用研究提示超剂量、超浓度使用情况严重(dDUI/cDUI=1.45/3.17＞1).多因素条件Logistic回归分析提示,中医辨证(OR =0.71,95％ CI:0.54 ～0.90,P＜0.05)与给药浓度(OR =0.58,95％ CI:0.45 ～0.72,P＜0.05)可以作为保护因素,用于中药注射剂药品不良反应/事件评价和预测.结论 应加强舒血宁注射液临床监测工作,尤其是进一步加强临床中医辨证论治,同时要密切关注超浓度给药安全性问题.
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银杏内酯注射液临床使用合理性与安全性再评价研究
目的 探讨银杏内酯注射液临床使用合理性与安全性再评价问题.方法 本研究分层随机抽取某医院2014年1月至2014年12月临床使用银杏内酯注射液住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合方法,初步探讨银杏内酯注射液临床使用合理性与安全性再评价问题.结果 药品说明书推荐评价指标合理性百分率以西医辨病(36.67％)、中医辨病(22.50％)、中医辨证(22.50％)、给药剂量(3.33％)、给药浓度(39.17％)相对偏低,8项指标总得分百分率波动幅度与平均值基本保持一致(50.83％);药物利用研究提示银杏内酯注射液临床使用平均用药频度(aDDDs/aDDCs)和药物利用指数(dDUI/cDUI)均不高(aDDDs/aDDCs=3.40/6.63,dDUI/cDUI=0.32/0.62);此外,该医院2014年未见银杏内酯注射液药物不良反应/事件(ADR/ADE)报告,而中文数据库亦未见有关银杏内酯注射液ADR/ADE及配伍禁忌文献报道,但是有同类银杏叶注射制剂ADR/ADE及配伍禁忌文献报道.结论 应加强该医院银杏内酯注射液临床监测工作,同时应关注银杏叶注射制剂ADR/ADE及配伍禁忌文献报道,并避免出现中药注射剂联合配伍现象.
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经皮冠状动脉介入术围手术期抗栓药的利用
目的 了解经皮冠状动脉介入术(PCI)围手术期抗栓药的处方习惯.方法 前瞻性研究,共纳入2011至2012年137名患者.临床药师记录患者的人口学特征、疾病和用药情况,评估医生遵循指南程度、患者对抗栓药的了解和依从性.结果 常用的抗栓药物为氯吡格雷和阿司匹林,出院带药率分别为96.3%,77.6%.94.9%患者的氯吡格雷负荷量为300 mg,71.5%的维持量为75 mg·d-1;134例用了双联抗血小板治疗.临床药师对118例患者进行了用药教育,仅2.5%患者了解药物的主要信息.结论 临床医生抗栓药物的处方基本遵循指南.药学监护有助于临床合理用药.
关键词： 抗栓药 经皮冠状动脉介入术围手术期 药物利用研究 药学监护 -
我院麻醉镇痛药、安定类、哌甲酯和强痛定的临床利用调查
药物利用研究的目的是力求实现用药的合理化,防止误用、滥用药物引起的不良反应和中毒事件的发生,以获得大的社会经济效益[1].为更好了解药剂科对精神、麻醉镇痛药品的监督管理及医生的用药习惯,特对我院门诊处方中含精神药品的布桂嗪(强痛定)、哌甲酯、安定类和麻醉镇痛药品利用进行回顾性调研,以示药师的作用是否到位,同时为临床医生合理使用精神、麻醉药品提供参考依据.
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608例老年感染性疾病死亡病例抗菌药物利用研究
目的:对老年人感染性疾病抗菌药物进行药物利用研究,以期找出规律,指导合理用药.方法:采用回顾性调查,将1990～1996年我院≥60岁老年人因感染性疾病死亡的全部住院病历共608例,应用FoxPro2.6软件建立数据库,进行统计分析.结果:老年感染性疾病的抗菌药物应用以头孢类、青霉素类和喹诺酮类为主,分别占同期全部抗菌药物的21%,16%和10%;万古霉素的应用呈上升趋势,使用例次由1992年的41位升至1996年的第28位,这与耐甲氧西林的金葡球菌在医院感染中发病例次的明显上升直接相关;老年死亡病例中真菌感染比例占53.2%,抗真菌药物使用例次由1991年占同期全部抗菌药物的3.54%升至1995年的9.78%,在院内感染病例中抗真菌药物排名为第3位,占10.6%;在使用例次前10名的药物中,绝大部分DUI≤1,占81.5%.结论:对老年感染性疾病,应重视抗真菌药物及万古霉素的使用,以减少耐甲氧西林的金葡球菌及真菌感染导致的老年患者死亡.
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常州市第一人民医院179例急性胰腺炎患者抗菌药物应用分析
目的:了解我院急性胰腺炎患者抗菌药物的用药特点和规律,判断合理性,指导合理用药.方法:采用限定日剂量(DDD)、药物利用指数(DUI)及住院天数等指标,分析179例急性胰腺炎住院患者抗菌药物的使用情况.结果:大部分患者抗菌 药物的DUI≤1.0,DDDs排序位于前列的主要有硝基咪唑类(32.78％)、头孢菌素类(25.65％)和氟喹诺酮类(22.57％)占全部DDDs的81.00％.二联用药中以依诺沙星与奥硝唑联用多(14.97％).结论:我院急性胰腺炎患者抗菌药物使用基本合理.
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骨质疏松症治疗药物应用分析
目的:了解医院骨质疏松症药物应用状况,为临床用药提供参考.方法:根据我院西院区2003年～2004年数据及文献报道的广州和长江流域六大城市的数据,按不同类统计、排序、分析.结果与结论:各地骨质疏松用药总金额均在增长,降钙素、双膦酸盐、VitD3所占比例均有增长,性激素比例有所下降.国产药品比重有所上升,但进口药品仍占很大比重.国内应促进骨质疏松症防治药物的合理利用和开发,以满足不断增长的临床需要.
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2010-2012年某院住院患者中药注射剂应用分析
目的:了解某院中药注射剂的应用情况,为临床合理应用中药注射剂提供依据;方法:收集整理2010-2012年该院住院患者中药注射剂使用数据,利用Excel软件对药品的用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)和销售金额等数据进行排序、统计和分析.结果:2010-2012年该院中药注射剂销售金额呈上升趋势,销售金额排序居前3位的依次为理血药、补益药和抗肿瘤及辅助用药.销售金额排序前10位中药注射剂中,除疏血通注射液销售金额下降外,其他中药注射剂均有不同程度的上升.中药注射剂限定日费用(DDC)普遍较高,较高的治疗费用加重了患者的经济负担.结论:中药注射剂在该院临床应用逐年增多,药品结构和临床应用存在不合理情况.药学工作者应加强中药注射剂品种结构调整和临床用药教育,促进中药注射剂安全、有效、经济的使用.
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国内糖尿病治疗药物利用评价
目的:了解随着糖尿病基础研究、治疗药物的进展,我国糖尿病用药的使用情况.方法:借助CHKD数据库,检索1994年～2004年已发表的国内糖尿病用药文献,对糖尿病用药的药物利用研究性文章进行综述.结果与结论:经对35篇文献分析,发现不同年份不同省市降糖药的使用有共同之处,也存在差异.因此,每个地区应建立自己的糖尿病用药的药物利用研究数据库,定期汇总本地区各类药品使用情况,以便于国家汇总数据建立高一级数据库,便于合理用药在多方位、多层次上的实施.
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复方苦参注射液临床使用合理性与安全性再评价研究
目的:探讨复方苦参注射液临床使用合理性与安全性再评价问题.方法:采取分层随机法抽取2016年1—12月本院使用复方苦参注射液治疗的住院病历120份,采用综合方法分析复方苦参注射液使用一般情况、药品说明书推荐评价指标、药物利用研究(DUR)评价参数和不良反应/事件(ADR/ADE).结果:120例均为乳腺癌患者病历,输注前后均联用其他药物病历占50％;用药适应证、给药剂量、给药疗程、溶媒选择、溶媒剂量、给药浓度和给药频次合理性百分率分别为100％,0,0,43％,0,100％,100％,总得分百分率平均值为48.5％,药物利用指数aDDDs/aDDCs=8.04/6.60,dDUI/cDUI=1.25/1.0;医院全年未见不良反应事件报告.结论:复方苦参注射液临床使用合理性欠佳,安全性较好,应加强临床监管与用药教育工作.
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某院2010-2013年非甾体抗炎药物临床利用情况分析
目的：为有效反映非甾体抗炎药在某院的临床应用情况，分析其临床应用趋势，提高非甾体抗炎药应用的安全性、合理性和经济性，从经济学的角度对某院2010-2013年非甾体抗炎药物临床使用情况进行药物利用研究（DUR）。方法：采用回顾性调查方法，结合用药金额排序法、用药频度分析法、日均费用分析法和药物利用指数分析法等研究方法，对某院2010-2013年非甾体抗炎药的临床使用情况进行统计分析。结果：该院非甾体抗炎药销售金额每年小幅度增长，阿司匹林、美洛昔康等用药频度较高，除部分特异性 COX-2抑制剂外，各类常用非甾体抗炎药日均费用较低但部分药物的药物利用度不高。结论：具有选择性的非甾体抗炎药成为新的用药趋势，提高非甾体抗炎药的利用度是今后医院改革的工作重点。
