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临床药师在新药引进和临床应用评价中应注意的问题
新药临床评价是临床药师工作的一部分.我们在本院新药引进及日常使用的综合评价工作中,深切感受到临床药师参与这项工作能很好地促进临床医生的规范用药和医院药品结构的合理化.现谈谈临床药师在新药引进和临床应用评价中的工作和应注意的问题.
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我院药事管理委员会在新药引进方面的改革
医院药事管理委员会(以下简称药事会)承担着对与药品有关的各项工作进行监督指导的重大责任.其主要职能之一是定期审定需增加或淘汰的药品和制剂的品种[1],这项工作的结果直接关系到医院的整体医疗水平以及患者的切身利益.目前,我国许多新药有多个生产厂家重复生产,医生面对众多的新药及商品名常常感到混乱,而厂家与商家均在努力推广自己生产或经销的药品.针对当前的特殊情况,我院药事会在引进新药方面作了重大改革,现简介如下.
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循证药学与模糊数学在医院新药引进中的综合运用
目的：探讨循证药学与模糊数学对医院新药引进的作用，为医疗机构引进新药提供科学、客观、严谨、量化的参考依据。方法：采用循证药学方法，检索高要市人民医院2014年申请引进的10种新药的系统性评价、荟萃分析等文献，对引进新药的有效性、安全性、评价结论等进行分析。采用模糊评判分析法，对循证药学资料进行客观量化分析。结果：筛选出美沙拉嗪肠溶片、疏血通注射液、大株红景天注射液、康莱特注射液、注射用托拉塞米、依帕司他片等6种药品系统性评价的有效性文献，筛选出阿那曲唑片的荟萃分析文献，大活络胶囊、舒肝宁注射液、脾多肽注射液等3种药品只有描述性评价文献。大株红景天注射液、康莱特注射液的引进适宜度（A）＞0．8，宜引进；疏血通注射液、美沙拉嗪肠溶片：0．6＜A＜0．8，次宜引进；注射用托拉塞米、依帕司他片、阿那曲唑片：A＜0．6，不宜引进；大活络胶囊、舒肝宁注射液及脾多肽注射液等由于循证药学数据缺乏，有待论证。结论：循证药学与模糊评判分析方法相结合，能更好地完善临床资料和系统评价，提高评价的正确性，为医院引进新药提供了较为客观、科学、量化的评价数据。
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加强药品供应管理,防范不正之风
药品供应管理是医院药事管理的重要组成部分,是保证患者用药安全、有效的源头.近两年来,我院从新药引进及药品采购两个敏感而关键的环节入手,加强了药品供应的规范化管理,并取得了较好的效果,既保证了药品供应的安全、有效、及时、经济,又大限度地防范了不正之风.现将我院的部分做法总结如下,期望与同行切磋.
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关于医院新药引进管理程序的探讨
为切实贯彻落实卫生部、国家中医药管理局于2002年1月颁布的<医疗机构药事管理暂行规定>[1],履行医院药事管理委员会的职责,规范医院的新药引进管理工作,保障临床用药的安全有效,我院药事管理委员会在积累多年的新药引进管理经验的基础上,于2003年11月对我院的新药引进管理系统进行了改进.本文就我院改进后的新药引进工作管理程序及其一年多来的运行状况作一回顾与讨论.
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医院新药引进流程中临床药师发挥的作用及其影响
目的 通过引入临床药师参与医院的药事管理活动,对医院新药引入、审批、临床评价、临床用药监管等方面进行干预,探讨临床药师参与医院药事管理对于医院用药合理性、药事管理规范性等方面的积极影响.方法 引入临床药师干预药事管理活动,包括新药引入、审核、临床评估、用药管理等各个方面,并对临床药师干预前后,药品目录结构、不合理用药发生率、抗菌药物使用情况等仔细记录,并进行对比分析.结果 在引入临床药师干预药事管理之后,药品目录结构得到了明显优化,如临时采购药品通过率由100％降至56.1％,新药评估通过率由100％降至53.2％.不合理用药情况得到有效改善,不合理用药的发生率由干预前的13.8％降低至干预后的3.58％,药费比控制在38％以下,抗菌药物使用率与使用强度较之干预前明显降低.结论 临床药师参与医院药事管理活动,干预新药引进流程,有利于规范医院用药目录,减少新药引进的盲目性,保障医院引进药物的质量,提高用药的安全性,促进医院药事管理活动更好地进行,值得广泛推广.
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运用循证药学原则完善医院新药引进工作
采用循证药学方法对临床资料进行收集、分析,评价需引进药品的疗效及安全性,后综合分析评价结果,提出建议,旨在探讨循证药学原则在新药引进工作中的应用.循证药学原则运用于新药引进工作,是一种科学地认识和评价药物的方法学,为临床选出有效、安全、质量高、易使用的药品提供科学、客观的证据.
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新药引进管理体会
随着我国医药事业的蓬勃发展,大量新药不断涌现,为临床医师诊治疾病提供了更多的用药选择,因此如何有选择、有针对性引进新药,是医院药剂科的一项重要任务.有序、合理、及时地引进,对提高药物治疗水平无疑大有益处.反之,盲目无章地引进,不仅大量占用资金、造成滥用药物的不合理现象,也加重患者的经济负担,还有部分厂商代表采用不正当手段诱导临床盲目审购新药,到病房搞促销等不正常现象,严重干扰了医院的声誉[1].
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医院新药引进必须实行程序化管理
药品是种特殊商品,如何确保引进的新药的质量,是关系到治病救人的大事,既要做到及时、合理的引进,又要避免盲目使用药物、加重病人负担、大量占用医院资金等倾向.因此,新药引进工作必需实行程序化管理.
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加强药事管理委员会对新药引进的监督管理
目前，由于药品这种特殊商品利润的驱使，各地药品生产企业逐年递增，同时各企业内的销售公司也日益增多，大量的销售人员或是医药代表拥入医院，至使各药厂之间或同品种之间产生了不正当的竞争。那么医院对新药(系指在本院还未用于临床的药品)的引进、监督、管理已成为各医院比较棘手的问题，我院则充分发挥药事管理委员会的职能作用取得了良好效果，现报道如下：1 药事管理委员会的组成 药事管理委员会在院党委的直接领导下进行工作，每年根据科室领导的变换调整一次药事管理委员会成员，主要组成人员为，以主管药品的院首长为主任委员，医务处主任、护理部主任、药剂科主任为副主任委员，以药剂科副主任及各专业科主任、专家为药事管理委员会委员。每季召开一次药事管理委员会专门研究解决新药引进中出现的各种问题。
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加强药事管理委员会对新药引进的监督管理
目前，由于药品这种特殊商品利润的驱使，各地药品生产企业逐年递增，同时各企业内的销售公司也日益增多，大量的销售人员或是医药代表拥入医院，至使各药厂之间或同品种之间产生了不正当的竞争。那么医院对新药(系指在本院还未用于临床的药品)的引进、监督、管理已成为各医院比较棘手的问题，我院则充分发挥药事管理委员会的职能作用取得了良好效果，现报道如下：1 药事管理委员会的组成 药事管理委员会在院党委的直接领导下进行工作，每年根据科室领导的变换调整一次药事管理委员会成员，主要组成人员为，以主管药品的院首长为主任委员，医务处主任、护理部主任、药剂科主任为副主任委员，以药剂科副主任及各专业科主任、专家为药事管理委员会委员。每季召开一次药事管理委员会专门研究解决新药引进中出现的各种问题。
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临床药师在医院新药引进中的作用
目的:探讨临床药师在医院新药引进中的作用.方法:通过参与新药的初审并负责新药的临床追踪,从药效学、药动学、安全性、药物经济学等方面对新药进行考察和评价.结果:临床药师使医院新药引进具体工作落到实处,有效地遏制了药品购销中的不正之风的同时,也减少了新药引进的盲目性和随意性.结论:临床药师的参与,使医院新药引进工作更加规范,医院的药品结构更趋合理.
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规范程序做好新药引进工作
"新药"是指医院首次使用的药品,新药引进是医院药事管理的重要内容之一.我院于2006年4月对新药引进审批程序和工作制度进行了较大的改进,介绍如下.
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当前综合性医院中药新药引进的状况、问题和对策
新药引进工作是综合性医院的一项重要工作。中成药是我国的瑰宝。综合性医院重视中成药的引进工作，对于发展传统医药事业具有重要意义。本文在分析当前综合医院中成药新药引进工作的现状和问题的基础上，提出了推进中成药引进工作的建议。
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加替沙星临床用药分析
加替沙星(Gatifloxacin)是新型氟喹诺酮类药物,由日本杏林制药株式会社研制开发, BMS公司于1999年12月在美国首先上市.2003年3月由我院药事管理委员会通过新药引进,进入我院临床使用.2003年8月进入湖北省招标目录,广泛在湖北省武汉地区使用.由于加替沙星具有抗菌作用强、临床疗效和安全性好的优点,加上用药方便,每日只需给药一次,病人依从性好,故生产厂家多,在医院内竞争激烈,现将本院加替沙星应用情况进行分析.
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基层医院如何加强新药引进的管理
随着经济体制的改革，我国的医药事业蓬勃发展，新药不断上市，医院新药的引进与使用是医院发展及保证病人用药安全、有效之必须。我院是一所基层医院，近几年来为了临床需要，也在不断引进新药，针对近几年新药引进及应用过程中的特点，做些分析，以便更好的引进新药，确实作到病人的用药安全、有效。1 新药引进的途径 我院现行的新药引进总体不多，引进途径主要有3个：第1个是由药品推销员到科室将新药介绍给医生，再由临床科主任在每季一次的院药事委员会的会议上提出的新药；第2个是外出进修医生，在进修医院使用过的，学成回医院后，提出申请要求使用的新药；第3个是医药公司邀请参加的由新药厂家举办的新药推广会而引进的新药。以上都需经每季一次的药事委员会上讨论通过后，方可由药剂科去执行购入。
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加强医院新药引进的规范管理
随着医药事业的迅速发展,大量新药不断涌入市场,其中包括各类制剂的进口、合资和大量的国产新药品种.在众多的新药品种里如何筛选能够满足临床、科研、教学所需的高效、质优、价廉的新药品种实施规范化管理是药剂管理中一个重要课题,我们做了如下工作.
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医院新药引进流程中临床药师发挥的作用分析
临床药师介入新药品的引进、质量检测、安全性审核、药品使用分配、药品临床评价等方面，有利于医院合理规范药品的使用，提高药品的使用安全性，提高药品的采购质量，降低新药品采购成本等，促进医药活动更有效地进行。
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我国医疗机构新药引进管理相关文献分析
目的:分析我国新药引进管理的发展状况,为医疗机构新药引进管理工作提供参考.方法:在维普中文科技期刊数据库中检索1998年1月-2009年12月题名或关键词含有“新药引进”的文献,并均分为4个时间段进行统计分析.结果与结论:共检索到相关文献36篇,其中2004-2006年文献篇数远高于其他3个时间段,这可能与《处方管理办法(试行)》的实施有关,其中综述评论类文献呈下降趋势(37.5％、50％、21.4％、12.5％),说明研究人员对新药引进管理程序已达成基本共识,需从其他方面加强管理；管理实例类文献一直占据较高的构成比(62.5％、50％、46.8％、50％)；研究方法类文献在2004年以后才出现(0、0、35.7％、37.5％),说明研究者关注点已经转移到新药引进管理,成为其发展突破点.
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我院新药引进管理工作探讨
目的:为医疗机构新药引进管理工作提供参考.方法:对某院2002-2011年新药引进管理工作中机构、人员、流程、资料审核、评审标准以及工作人员知识结构的变化进行总结和分析.结果与讨论:该院新药引进管理工作总体持续稳定,但为了适应国家药品招标工作的要求,新药引进管理工作机构、工作流程以及新药资料审核内容发生了相应变化;为了与医院的发展和医疗水平相适应,评审标准和药学人员知识结构要求也发生了相应变化.为了使新药引进管理工作更加合理和高效,建议应更好地利用信息化技术,量化药品评价指标.
