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抗肿瘤抗体药物的研究进展
经过30多年的发展,抗肿瘤抗体药物已成为癌症治疗中成功和重要的策略之一.本文综述了已上市的抗肿瘤抗体药物,详细介绍了临床应用较成功的药物靶点,包括CD20、表皮生长因子受体(epithelial growth factorreceptor,EGFR)、表皮生长因子受体2(HER2)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growthfactor,VEGF),并总结了抗体偶联药物及癌症免疫疗法等新兴疗法的研究进展.
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抗体药物靶点的功能通路研究分析
自1975年杂交瘤技术的产生,以及随后1986年第一个鼠源抗体成功上市.截止到2017年,抗体药物30多年以来得到了飞速的发展.抗体药物对应靶点的功能、通路的研究越来越清晰,这使得抗体药物靶点的相关通路上关键分子都可能成为新的靶点药物开发目标,也为抗体药物由单一靶点向多靶点、抗体高效性等方面指明了方向.抗体药物主要应用于实体肿瘤、血液性肿瘤、自身免疫性疾病及过敏性疾病等的治疗.
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用于肿瘤治疗的抗体及其改造策略
肿瘤是当前引起人类死亡的主要疾病之一.近40年中,人类肿瘤的治疗仍主要依靠手术、化疗和放疗.虽然对某些类型肿瘤的治疗是成功的,但手术结合化疗和放疗尚不能全面降低肿瘤的病死率,大多数患者化疗后产生耐药、复发,甚至因肿瘤转移而死亡.肿瘤治疗的目的是尽可能地杀灭瘤细胞,而不影响正常细胞.
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程序死亡分子1抗体药物在癌症治疗中的研究进展
肿瘤抗原特异性T细胞的功能受到正向和负向两方面的信号调节.肿瘤能够诱导T细胞无能,其主要原因是由于缺乏积极的正向刺激信号,而使得负调免疫机制占主导地位.T细胞上程序死亡分子1 (PD-1)的高表达,并与肿瘤细胞的PD-1配体之一(PD-L1)分子相互作用介导了T细胞功能耗竭状态,这是其中非常重要的负调信号通路.临床前癌症模型中,阻断PD-1/PD-L1的相互作用,可以提高抗肿瘤的T细胞反应,进而控制肿瘤进程.目前,靶向PD-1和PD-L1单克隆抗体药物的开发已经取得了非常好的研究进展,并在多种癌症患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验评估中取得了理想的治疗效果.所以,抑制负向免疫调节途径的相关药物的研发,也就成为潜在的、非常有价值的肿瘤免疫治疗方式.
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抗体药物专业应用型人才培养的探索
以聊城大学药学院为例,围绕抗体药物应用型人才培养,介绍聊城大学药学院在双师型师资建设、特色课程设置和产学研人才培养模式方面的有益实践,这些探索将为我国抗体药物应用型人才培养提供借鉴和范例。
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针对GPCR蛋白家族的抗体药物研发进展
G蛋白偶联受体(GPCR)是一类7次跨膜蛋白,广泛表达于人体多个器官和组织,在人体发育和多种生理过程中发挥重要作用,并且与多种疾病的发生紧密相关.因此,开发针对GPCR蛋白的药物是医药领域长期以来的一个研究方向.在药物研发方面,单克隆抗体因靶向性好、副作用小等特点,越来越受到人们重视,已成功应用到多种疾病的治疗中.综述GPCR蛋白相关作用机制和抗GPCR抗体的研发情况,旨在为GPCR蛋白研究和抗体药物研发提供思路.
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LC-MS/MS测定单抗药动学参数的样品前处理方法研究进展
随着生物技术药物研发的大力开展,单抗类药物的药动学评价越来越受到重视.对近年来应用LC-MS/MS检测单抗类药物药动学特征的文献进行归纳,总结其样品前处理的不同方法及各自优缺点和适用范围,为单抗类药物LC-MS/MS检测方法的进一步研究提供参考.
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癌症免疫疗法新进展
免疫疗法在癌症治疗中具有独特优势,故越来越受到制药企业和研究机构的青睐,研发的癌症免疫治疗药物新品种也在不断扩增.介绍癌症免疫治疗产品研发的新动态.
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抗体药物的创新之路
抗体药物由于靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,近年来已成为生物药行业中发展快的分支.截至2017年8月,美国FDA累计批准了69个治疗性抗体药物,其中人单抗和人源化单抗已成主流,双特异性抗体开始崭露头角.我国抗体药物的研究几乎与世界同步.但在抗体功能优化、新抗体研发,特别是抗体规模化生产方面与国外相比有一定差距,目前仍以仿制药为主,抗体药物如何创新是我们面临的巨大挑战.随着分子生物学、结构生物学、生物信息学等技术的发展,人们对抗体结构中各功能区的认识进一步加深,现在已经能够通过修改各功能区的序列、结构来赋予抗体新的特性和功能,这是抗体药物创新的基础[1].
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抗体药物治疗黑色素瘤的现状及进展
黑色素瘤的抗体药物治疗方兴未艾,其中抗CTLA4抗体(ipilimumab和tremelimumab)及抗PD-1抗体(nivolumab和lambrolizumab)均已完成或正在进行治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验,针对其他靶点的多个抗体也处于临床试验或临床前研究阶段.本文就抗体药物治疗黑色素瘤的现状及进展做一综述,为黑色素瘤的新药开发和临床治疗提供参考.
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抗体文库展示技术在抗体新药开发中的应用
1975年,Kohler和Milstein将分泌抗体的B细胞和骨髓瘤细胞融合,用杂交瘤细胞培养生产单克隆抗体[1].随后,1986年,美国食品药物管理局(FDA)批准了第一个用于治疗的单克隆抗体[2],一种定位于人类的CD3的鼠源抗体.由于鼠源抗体具有免疫原性,导致在人体内迅速地被清除,从而表现为低效率治疗效果,高风险的输液反应,因此,除2002年的定位于CD20,治疗Non-Hodgkin lymphoma的Zevalin以外[3],FDA没有再批准任何的鼠源抗体.1994年,第二个治疗性抗体由FDA批准上市,ReoPro[4],anti-GpⅡb/gpⅡa,治疗心血管疾病,抗体的类型为嵌合型抗体,标志着抗体的发展有了明显的倾向-人源化.
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我国上市抗体药物的临床应用与药学监护
目的:了解抗体药物在我国的应用现状及其药学监护知识。方法:采用回顾性分析,对我国现已批准上市的抗体药物进行统计、分析,并与美国应用的适应证进行比较。结果:我国现有抗体药物16种,其中单克隆抗体药物15种,抗体融合蛋白1种,按药理学分为抗肿瘤药物(7种)、治疗自身免疫性疾病药物(5种)、器官移植抗排异反应药物(3种)、抗视网膜黄斑变性药物(1种)。我国的抗体药物大多数为进口药品,美国批准的适应证多于中国。抗体药物的免疫原性可导致严重的临床后果。结论:近年来我国抗体药物的应用发展迅速,对其不良反应要十分重视,应着重加强ADR或ADE的监测、分析和上报。
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抗体药物研发概况
抗体药物以其与靶抗原结合的高特异性、有效性和安全性,在临床恶性肿瘤、自身免疫病等重大疾病的治疗中取得突破,发展迅速,是当前生物药中复合增长率高的一类药物,成为生物制药产业的领头羊.至今,美国FDA批准了34个抗体药物和6个Fc融合蛋白.2010年销售前10位的生物药中单抗有7个,分别是Enbrel、贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)、利妥昔单抗(rituximab, Rituxan)、阿达木单抗(adalimumab,Humira)、英利昔单抗(infliximab, Remicade)、曲妥珠单抗(trastuzumab, Herceptin)和Lucentis.
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以表皮生长因子受体ErbB为靶点的抗体药物研究进展
ErbB家族蛋白属于跨膜受体酪氨酸激酶,特异性表达于乳腺癌及结直肠癌等细胞表面.在乳腺癌及结直肠癌等癌症的治疗中,以ErbB为靶点的抗体药物显示了有效的抗肿瘤活性.本文综述了ErbB家族蛋白功能特点及针对ErbB家族蛋白的抗体药物新研究背景及进展,将为开发针对该家族蛋白的新型高效抗体提供借鉴和参考.
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单克隆抗体药物开发与市场研究
对国内外单克隆抗体药物的开发与市场作了回顾与展望.主要从技术与市场等方面对单克隆抗体药物的历史、现状及未来进行了分析.
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抗肿瘤抗体药物的研究进展
随着生物科技的发展以及对抗体结构与功能的深入研究,抗肿瘤抗体药物历经了裸抗体、单克隆抗体及其衍生物、基因工程抗体三个时代的发展.本文概述了抗肿瘤抗体药物的发展历程及现状、抗肿瘤抗体药物的分类与特点,以及抗体药物治疗肿瘤的基本原理,并且对抗体药物由单一靶点向多靶点、抗体高效小型化、抗体组学与抗体组药物等方向的发展趋势进行了展望.
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肿瘤免疫治疗药物 Nivolumab
肿瘤免疫疗法主要是通过激活体内的免疫细胞特异性清除癌变细胞,被国际顶级期刊《Science》列为2013年度头号科学突破,已成为继手术、放射治疗、光动力学治疗和化学治疗之后的又一种重要的肿瘤治疗手段。该方法具有特异性强、作用期长和副作用小等优点,被认为是治愈肿瘤的终极手段。2011年,FDA 批准了第一个肿瘤免疫治疗剂 lipilimumab(商品名:Yervoy)用于治疗晚期黑色素瘤,其作用靶点为细胞毒性 T 细胞抗原-4(CTLA-4)。而程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抗体药物 Nivolumab、pembrolizumab 的相继出现,标志着肿瘤免疫治疗时代的开始。
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抗体药物时代的来临
抗体作为免疫应答反应的主要产物,构筑了机体抵御感染和疾病的一道重要防线.早在一个多世纪之前,研究者就已开始探索将抗体作为药物治疗疾病.二十世纪七十年代中期,单克隆抗体制备技术的产生和基因工程技术的发展使抗体作为药物成为可能.
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单克隆抗体药物在实体瘤治疗中的应用现状
自从1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体药物上市以来,单克隆抗体药物在临床治疗中取得了令人瞩目的疗效.至今已有几十种抗体药物获批用于抗肿瘤治疗.本文对FDA和CFDA均批准上市的治疗实体瘤的单抗药物及其适应症和副作用做一概述.
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抗TNF抗体药物在炎症性肠病中的治疗作用
炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)指由各种原因引起的肠道炎症性疾病,通常所指的是溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD).其病因和发病机制尚不明确,可概括为以下几个方面:环境因素、遗传因素、感染因素、免疫因素.多方面因素共同作用终导致的免疫异常被公认为在IBD的发病中起到了极为重要的作用.