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我国药物创新战略背景下数据保护制度的政策选择
基于我国药物创新的政策环境探讨我国实施药品数据保护制度的现实基础及策略.在鼓励药物创新的政策背景下,我国应科学评估数据保护制度可能会带来的利与弊,权衡其对我国的药物创新、制药产业以及药品可及性和公共健康等方面的影响,构建适合中国国情的药品数据保护制度.
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药品注册管理创新激励制度研究
本文综述了近来有关药品注册和药物创新的研究,深度挖掘出其中激励和阻碍药物创新的若干因素,并将其概括为新药的界定、药品注册分类、药品审批程序、技术审评、沟通交流和风险管控5个方面,得出综合考虑以上因素,进行进一步系统研究的必要性.
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金融危机下的中国医药产业与药物创新
新中国成立60年来,我国经济、政治、文化及社会各项事业都发生了翻天覆地的变化,取得了举世瞩目的巨大成就.特别是改革开放30多年来,党和国家充分发挥科学技术在推动经济社会发展中的重要作用,高度重视并充分发挥广大科技工作者在发展中国特色社会主义事业中的重要作用,强调只有把科学技术摆在国家发展的战略地位,才能赢得发展的战略主动权,才能终实现现代化.
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完善医疗保险政策促进企业药物创新的几点思考
在医疗保险体系日益发达的今天,医疗保险市场已成为制药企业不能忽视的重要药品市场,尤其是新药的销售,更需要来自医疗保险政策的支持.本文论述了医疗保险市场对药物创新的重要作用,探讨了当前我国医疗保险政策在促进企业药物创新方面存在的问题,并提出相应的改进建议,以期减少甚至消除当前医疗保险政策对企业药物创新形成的障碍.
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声音
“若不分青红皂白,对所有的药物都用同一价格尺度去招标、限制,那么,谁都不会冒险去搞药物创新。”
-黑龙江葵花药业董事长兼总裁关彦斌如是说。关彦斌认为,唯价格论的招标制度既限制了药品质量的提升,也束缚了民族医药工业的发展。药品是特殊商品,对于消费者来说,药品疗效好才是第一需要,这就要求药品的质量必须过关,而对于中药和中成药而言,药品的质量是由药材质量来决定的,中药药材的不同产地、采摘的不同季节、入药的不同部位决定了药材质量和价格。如果都用招标的方式,用同一个价格去衡量所有的药品,试问谁还会选贵的药材,选好的药材?更不用说投入大量资金去创新了。 -
部分人大代表、政协委员在全国两会上呼吁——药品招标采购应突破唯价格悖论
去年的全国两会,众多医药行业的代表委员和十余家医药行业协会联名上书,呼吁坚决遏制药品招标采购中的地方保护主义和"唯低价是取"的药品招标采购价格悖论.今年的全国"两会",部分代表、委员再次"会诊""唯低价是取",他们一致呼吁:为了保障患者用药安全,为了鼓励企业重视质量,为了支持引导药物创新,必须采取有效的政策和技术措施,切实在药品招标采购中做到"质量优先,价格合理".
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我国药物创新的专利检索数据库构建需求
一、研究背景与意义新药研发反映的是一个国家在生命科学领域的综合实力.作为国家中长期发展规划重大专项之一的"重大新药创制"实施多年并已初见成效.该方案重点针对重大疾病的防治,研制一批具有自主知识产权的创新药物,自主创新亦已成为我国医药事业发展的共识.国外药企的专利药品抢占了我国大部分市场,也增加了医药市场的竞争程度,因此,我国必须加快研发活动[1].
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全球新药研发现状与部分国家研发策略简析
新药研发具有高投入、高收益、高风险、长周期的特点,随着药物潜在新颖化学结构体发现数量的快速增多,传统药物化学观点认为,当前药物创新似乎已经走入瓶颈,新药研发的难度越来越大.
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我国药物分析创新的思考
药物分析创新对我国药物创新乃至我国药业的发展至关重要.进入21世纪,药物分析的发展在药物研发、生产乃至各个学科、领域都起到非常重要和关键的作用.我国药物创新能力低、药业竞争能力不足的重要的原因之一就是药物分析水平落后,它已经成为我国药物创新及药业发展的瓶颈.本文从源头创新、方法的改进和人才培养三个方面进行了探索思考.
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深度加工标引的中国药物专利数据库
目的:促进我国药物创新,为药物专利审查和药物创新研究提供有效的检索工具,为我国数据深加工产业的发展奠定基础.方法:中国药物专利数据库是在充分考虑药物专利文献特点,吸收、借鉴国外专业化数据深加工经验的基础上建成.结果:吸取了DIALOG、 STN等国际联机检索系统和CA/PHARM/DWPI等世界权威数据库的优点和先进的检索功能;具有强大的辅助文档--中药材数据库和西药辞典,可进行药物名称的多文种检索、同义词检索、模糊检索和高级精确检索;支持包含多种中药材的方剂相似性检索;支持确定化学结构检索;友好的检索界面和便捷的操作方法及傻瓜式简单检索和专业化高级检索并行.结论:在国内首次实现了中国药物专利信息的专业化检索功能,包括专业化主题检索、化学物质信息与中药材信息跨库检索、中药方剂信息相似性检索、化学结构图形检索等功能.
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安阿玥:永葆医生的本色
在中国肛肠外科界,安阿玥可谓是无人不知无人不晓."治肛肠病,找安阿玥",很多百姓也口口相传.安阿玥用"安氏疗法"刷新了肛肠外科治疗的历史.以"治则、方法、药物创新"为核心的"安氏疗法",对痔疮、直肠脱垂、肛裂等肛肠病的治疗效果受到广泛赞誉,成为我国肛肠外科领域唯一以姓氏命名的系列疗法.从某种意义上说,安阿玥就是肛肠科疾病药到病除的象征,有人送他绰号"安一刀".高超的技术,独特的疗效,为安阿玥赢得了众多的荣誉.
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药物创新:中国大有希望--访默沙东外部研发与学术事务部荣誉总裁刘易斯·曼德尔博士
世界著名的跨国制药企业--默沙东公司在药物创新方面一直处于世界领先地位.从1996年至2001年短短的6年中,默沙东公司就研制开发了16种新药,其中5种新药占默沙东全球药品销售比例从1999年的46%增长到2000年的60%.此外,默沙东还有8个项目正处在ⅡB临床研究或更进一步的阶段,几个重要的疫苗正在进行临床试验,还有许多具有新的治疗机制的化合物正在早期研制中.是什么原因使默沙东有如此强劲的药物创新能力呢?默沙东的经验能给我国新药研制提供什么借鉴?
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利用CrossFire Beilstein数据库检索天然产物信息
CrossFire Beilstein是世界上大的关于有机化学数值与事实数据库,由Beilstein Chemie Daten und Software GmbH与MDL Information Systems GmbH共同推出,数据库以其优异的分子结构搜寻界面和各种资料间的超链接设计,使检索变得非常方便.为满足科研及药物创新的需要,2006年本院图书馆购买了该数据库的使用权,通过在线联机方式使用.本文从利用CrossFire Beilstein数据库检索天然产物文献信息的角度,介绍了数据库的概况、主要检索方法和特点.
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中药现代化研究的生物技术
中药在人类疾病的预防和治疗以及天然药物筛选中占有重要地位.随着科学技术的进步,生物技术在中药现代研究中展示出良好的应用前景.可用扩增片段长度多态性、限制性片段长度多态性、随机扩增多态性和微卫星DNA等生物技术进行中药材的甄别和品种选育,利用遗传转化、组织和细胞培养进行药材资源的保护和有效成分或部位的大规模发酵生产.蛋白质组、生物芯片等高通量技术可应用于中药作用的分子机制研究,从蛋白质图谱和基因表达的变化中寻找中药作用的靶点和途径.把机制研究成果应用于新药研发和中药的二次开发,将极大推动中药现代化的进程.
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新药研发的大数据“处方”
在2015中国(北京)跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上,有专家指出,新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线,大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。
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关于药物创新组织模式的研究
随着经济的全球化、信息化,医药行业的经营环境也在不断变化,只有提高和加强核心竞争力才能保证医药行业健康发展.对医药行业而言,其核心竞争力就是药物的技术创新能力,而为核心的是新药的研究与开发(R & D)[1].药物技术创新的主体是广大的科研院所、高等院校及医药企业.规避风险并获取大的经济和社会效益需要有效的组织模式.因此,寻求一种适合药物技术创新主体的组织模式对创新主体具有积极的现实意义.
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医药新政下我国制药行业发展的新思路
根据我国医药制造业官方统计数据,分析医药制造业子行业的格局,推断此行业的发展趋势,在研判医药相关新政落地实施的情况下研究其对行业的具体影响.结论:受政策与制度高度影响的医药行业到了发展的关键时期,新兴医药产业发展迅速.生物药迎来投资高峰期,从事抗体药物、肿瘤免疫治疗药物、新型疫苗开发的企业增多、大量的资本追逐和投入、一批新的生产场地正在或即将投入建设.药品创新加快、新药注册审批改革、药物一致性评价的实施,行业集中度的提升均向拥有创新药、高质量仿制药的企业倾斜.辅料与药包材的关联评审,带动了整个行业的提升.
关键词: 医药工业 药物创新 一致性评价 药品上市许可持有人制度 行业发展 -
导致我国制药工业将发生质变的主要因素分析
统计近年医药工业的数据,发现该行业虽发生一些变化,但在我国工业中仍一枝独秀.分析近几年频频出台的有关医药行业的新政,发现主要还是围绕医药、医疗、医保这三方面,其终目的是为了顺利推进三医联动,从而使新医改这个既定目标得以完成.本文就诸多新政中涉及制药工业的药物创新、药物一致性评价及上市许可持有人制度等三个重要因素进行分析研究.结论:由于我国目前临床治疗水平与用药水平快速与国际接轨,所以只有加快这些工作实施并取得实质性进展,才能使我国医药工业早日进入世界制药强国之列,同时我国医药工业也会出现一个质的变化.
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2005年全球首次上市的新活性物质
近年来,制药创新似乎进入了平谷期,据IMS LifeCycle New Product Focus统计,2005年全球上市的新活性物质(NAS)30个,2004和2003年分别为31和30个,3年来数量基本持平.这似乎代表着新世纪药物创新的走势,不难预见药物创新成果很难再达到20世纪80和90年代的40~50余个的光辉业绩了.
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展望2018:一个趋于理性的中国药物创新发展新时代
2017年是我国医药行业发展历史上浓墨重彩的一年,药物创新全面与国际接轨,新药创制“2.0版”拉开了序幕.上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,浓缩顶尖专家智慧,坚持求实和前瞻性,对我国医药行业进行了具有重要参考价值的年度展望.