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1%阿托品点眼对减缓青少年近视增长的效果观察
目前我国青少年近视人数越来越多,近视眼的发病年龄也越来越早,但到目前为止仍没有找到很好的防止近视眼发生的有效方法.阿托品是一种睫状肌麻痹剂,既往研究显示其对青少年近视的发展具有一定的抑制效果[1],笔者对2009年7月至2011年8月在本视光中心使用1%阿托品眼用凝胶治疗的74例低度近视眼患者,与随机抽查的同时间段来本中心验光的近视度数相似,年龄相仿的患者进行了对比观察,使用阿托品治疗者与不使用阿托品治疗者,一年后近视度数的加深有较明显差异.
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酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶剂的制备工艺与质量控制
目的 制备酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-934为凝胶基质,制备了酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶；采用高效液相色谱法测定酮咯酸氨丁三醇和有关物质的含量,色谱条件为Dikma C18柱(150mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-1％冰醋酸(68∶32)为流动相,柱温为室温,检测波长为323 nm,流速为1.0mL·nin-1考察了酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶的刺激性和过敏性.结果 处方为卡波姆-934 0.05％,玻璃酸钠0.05％,丙二醇5.0％,硼砂1.0％,苯扎氯铵0.01％,pH为6.5～8.0.酮咯酸氨丁三醇检测浓度与峰面积在0.200～0.640 mg·mL-1线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.1％(RSD=0.2％,n=9).经加速试验和室温留样考察,其外观性状、pH值、有关物质及含量等指标均无明显变化.酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶的局部刺激性和过敏性呈阴性.结论 该凝胶剂制备工艺简单、可行,稳定性好,质量可控.
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HPLC法测定复方两性霉素B眼用凝胶的含量
目的 建立同时测定复方两性霉素B眼用凝胶中两性霉素B和利福平含量的高效液相色谱法.方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.005 mol/L乙二胺四乙酸二钠-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为334 nm,柱温为20℃.结果 两性霉素B的线性范围为4.816～48.16μg/ml,r=0.9999,平均回收率为99.3%,RSD=1.0%(n=9);利福平的线性范围为1.739～17.39μg/ml,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD=1.1%(n=9).结论 该方法操作简便,快速,结果准确,可适用于产品的质量控制.
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更昔洛韦眼用凝胶在单纯疱疹病毒性角膜炎中应用的效果观察
目的 观察更昔洛韦眼用凝胶在单纯疱疹病毒性角膜炎中的临床应用效果.方法 选择我院2010年1月至2012年2月诊断和治疗的单纯疱疹病毒性角膜炎患者87例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组.其中对照组42例,给予口服阿昔洛韦、重组人干扰素α-2b滴眼液及阿昔洛韦滴眼液交替滴眼,结膜下注射利巴韦林治疗；观察组45例加用更昔洛韦眼用凝胶点眼治疗；比较两组的临床应用效果.结果 观察组的总有效率为97.8％,对照组为81.0％,两组比较,前者明显高于后者,且有显著性差异(X2=4.9409,P＜0.05)；观察组的不良反应发生率为4.4％,对照组为7.1％,组间无显著性差异(X2=0.0063,P＞0.05).结论 更昔洛韦眼用凝胶在单纯疱疹病毒性角膜炎中的临床应用效果满意,且安全性可靠,是首选的药物治疗方案之一.
关键词： 单纯疱疹病毒性角膜炎 更昔洛韦 眼用凝胶 -
某院2009～2011年眼用凝胶应用分析
目的了解河北省唐山市眼科医院每年眼用凝胶的用药量、销售金额及用药频度的变化情况，掌握眼用凝胶的用药特点及发展趋势。方法采用限定日剂量分析方法，对2009～2011年5种主要的眼用凝胶使用情况进行统计分析，分析其用药量、销售金额及用药频度。结果3年河北省唐山市眼科医院眼用凝胶的用药量及销售金额均呈逐年上升的趋势。2009、2010和2011年的用药量分别是56694、81577、98015支，年平均增长率为32．02％；销售金额分别是1984643．3、2804896．4、3407388．1元，年平均增长率为31．41％；眼用凝胶药物总的用药频度值呈逐年增长趋势，相应的滴眼液逐年下降。结论眼用凝胶作为一种新发展起来的剂型，充分吸收了滴眼液和眼膏的优点，同时还避免了滴眼液和眼膏的缺点，成为眼科药物剂型的发展新趋势。
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阿昔洛韦眼用凝胶在兔离体角膜中的渗透释药行为研究
目的:研究阿昔洛韦眼用凝胶在兔离体角膜中的渗透释药行为.方法:以谷胱甘肽缓冲液作为释放介质,采用高效液相色谱法测定阿昔洛韦眼用凝胶及阿昔洛韦滴眼液在兔离体角膜中的累积渗透释药量,并绘制曲线.结果:阿昔洛韦眼用凝胶的渗透释药曲线符合一级释药方程;0.25h时阿昔洛韦滴眼液的累积渗透释药量高于阿昔洛韦眼用凝胶,0.25h以后则相反.结论:在给药后很短时间内(0.25h),阿昔洛韦滴眼液的房水药物浓度要高于阿昔洛韦眼用凝胶,但凝胶在眼部滞留时间较长,且角膜有一定的药物储库作用.
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盐酸莫西沙星眼用凝胶体外释放行为的3种考察方法比较
目的:筛选考察盐酸莫西沙星眼用凝胶(MHG)体外释放行为的方法.方法:采用紫外法在285 nm波长处测定人工泪液中盐酸莫西沙星的含量,用改良桨法、透析袋法、扩散池法考察MHG的释药行为并进行比较.结果:3种方法考察MHG的体外释放均更符合Higuchi方程(r分别为0.999 7、0.981 5、0.991 2),140 min时累积释放率分别约为90％、80％、30％,以改良桨法考察药物的释放速度更快、更完全.结论:盐酸莫西沙星眼用凝胶宜采用改良桨法考察其体外释放行为.
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左氧氟沙星和曲安奈德双载药眼用凝胶的制备
目的：制备左氧氟沙星和曲安奈德双载药眼用凝胶。方法：以盐酸左氧氟沙星和醋酸曲安奈德为主药、卡波姆940P为凝胶基质、羟丙甲纤维素（HPMC K4M）为增黏剂，制备左氧氟沙星和曲安奈德双载药眼用凝胶。以凝胶的溶散时间为指标，采用单因素试验筛选处方中卡波姆940P和HPMC K4M的浓度；测定所制双载药眼用凝胶的溶散时间、黏度和2种主药的含量。结果：双载药眼用凝胶处方中卡波姆940P的浓度为0.4％、HPMC K4M的浓度为1.2％。所制双载药眼用凝胶的溶散时间不低于24 h，黏度为1142.67 Pa·s；盐酸左氧氟沙星含量占标示量的97.3％（RSD＝0.84％，n＝3），醋酸曲安奈德含量占标示量的92.97％（RSD＝1.32％，n＝3）。结论：成功制得左氧氟沙星和曲安奈德双载药眼用凝胶。
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水飞蓟宾葡甲胺眼凝胶的制备及其质量控制
目的:制备水飞蓟宾葡甲胺眼用凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法:以水飞蓟宾葡甲胺为主药,卡波姆940为凝胶基质,制备水飞蓟宾葡甲胺眼用凝胶.用高效液相色谱法测定主药的含量,并考察其粒度、pH值及微生物限度；在光照,4、40℃下各放置10d进行稳定性试验,分别考察其外观、含量、粒度、pH值.结果:所得凝胶为浅黄色透明半固体,质地均匀细腻,涂展性好.样品标示百分含量为96.35％～100.01％,粒度均小于50 μm,pH值为7.89±0.06,微生物限度符合2010年版《中国药典》相关规定；样品在离心等条件下各项指标均无明显变化,但在40℃条件下,pH值略有升高.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,应置于阴凉处保存.
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高效液相色谱法测定阿昔洛韦眼用凝胶中阿昔洛韦含量
目的 采用高效液相色谱法测定阿昔洛韦眼用凝胶中阿昔洛韦含量.方法 以Hepersil C18不锈钢柱((250mm×4 mm,5μm)为色谱柱,以水-甲醇-冰醋酸(92:8:0.1)流动相,检测波长为252nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温(259 ℃ ),进样量20μL.结果 阿昔洛韦质量浓度在12～32μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.94%,RSD=0.48% (n=6 ).结论 该方法 可有效控制阿昔洛韦眼用凝胶中阿昔洛韦的含量,方法 简单、结果 准确、灵敏度高.
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司帕沙星眼用凝胶质量控制方法研究
目的 建立司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法.方法 观察以卡波姆-940为基质制备的司帕沙星眼用凝胶的外观性状,用pHS-25C型数字酸度计测定其pH,在297 nm波长处采用紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果 所得制剂为淡黄色胶体,凝胶质量符合2010年版<中国药典(二部)>中眼用凝胶的质量要求;司帕沙星质量浓度在2.04～14.28μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 95(n=7),平均回收率为99.48%,RSD为0.73%(n=6).结论 司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法可行,采用紫外分光光度法测定其主药含量准确、快速.
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高效液相色谱法测定左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星的含量
目的:建立一种左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星含量的测定方法.方法:以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸-乙腈(87:13)为流动相,采用高效液相色谱法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.0～50.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.62%,RSD=0.681%.结论:高效液相色谱法操作简单,结果准确,可用于左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定.
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伐昔洛韦眼用凝胶的研制及质量控制
目的:探讨伐昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制方法.方法:采用一阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定.结果:所用处方的伐昔洛韦在11.916～27.804μg/mL范围内浓度与一阶导数光谱图中305 nm波长处的振幅成线性关系,C=1199.70D-0.199 06,r=0.999 9.结论:伐昔洛韦眼用凝胶的制备工艺简单,质量控制方法可行.
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泪小管炎伴结石1例
泪小管炎在临床上少见,我院近期发现泪小管炎伴有泪小管结石1例.1 临床资料患者,男,59岁,以右眼红,持续流出分泌物2年为主诉就诊.在外院以右眼结膜炎,一直交替用氯霉素眼药水、左氧氟沙星眼药水、阿昔洛韦眼药水、氟米龙眼药水,更昔洛韦眼用凝胶等,但不见好转.眼部检查:视力:1.0.内眦轻度潮红,摁压内眦从下泪小点流出少量脓性分泌物,冲洗上泪小管通畅,下泪小管反流,球结膜充血,眼球前后节未见异常.
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更昔洛韦眼用凝胶治疗浅层单疱病毒性角膜炎
单疱病毒性角膜炎(HSK)是严重致盲眼病之一.目前对HSK治疗药物较多,均有一定疗效,但大多疗程长,易产生耐药,效果多不理想.我科从2008年5月～2010年10月,用更昔洛韦眼用凝胶治疗HSK40例,效果满意,报告如下:
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HPLC法测定阿昔洛韦眼用凝胶中阿昔洛韦含量
目的 通过HPLC方法测定阿昔洛韦在阿昔洛韦眼用凝胶中的含量.方法 在色谱条件:ZorbaxExtendC18不锈钢柱(250 mn×4 mm,5μm)为色谱柱,流动相:水-甲醇-冰醋酸(90:10:0.1),检测波长:252nm,进样量10μ,1.0 mL/min流速,柱温为室温(25℃)条件下进行检测.结果 阿昔洛韦在0.12～1.44 ug/mL范围内线性关系良好,线性方程为:Y=633417X-52341 (r=0.9996),平均回收率为100.67％,RSD为1.32％.结论 采用高效液相色谱方法,可有效评估阿昔洛韦眼用凝胶中阿昔洛韦的含量,本法结果准确、方法简单、灵敏度高.
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绿脓杆菌性角膜溃疡致角膜穿孔一例
患者马少军,男,33岁.左眼红痛、畏光、流泪伴视物模糊四天就诊,无明显诱因.左眼有畏光、流泪、疼痛、眼睑痉挛及视力障碍等症状.检查见眼睑、球结膜水肿,严重的混合性充血,结膜囊内可见大量黄绿色脓性分泌物,整个角膜全层水肿浑浊,角膜中央及偏上区可见大面积溃疡浸润灶,溃疡浸润灶略带黄绿色,边界不清,局部溃疡浸润灶已深达角膜后弹力层,前房有少量积脓,余结构检查欠清.患者被急诊收住我院眼科,初步诊断:左眼绿脓杆菌性角膜溃疡,立即取左眼结膜囊分泌物细菌培养+药敏试验,并行角膜溃疡灶边缘刮片革兰氏染色查细菌(回报示:找到G杆菌).患者住隔离病房,无菌生理盐水清洗左眼结膜囊,白天用强化的局部抗生素给药模式及妥布毒素滴眼液每20分钟点眼一次,晚间用妥布霉素眼用凝胶涂左眼;全身给予头孢他定3 0g静滴,Bid;口服醋甲唑胺片25mg,Bid,以降低眼压,防止角膜溃疡穿孔.
