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CT 引导水冷循环微波消融联合放化疗治疗Ⅲ期周围型肺癌的临床疗效探究
目的:探讨在Ⅲ期周围型肺癌治疗中联合CT引导水冷循环微波消融及放化疗治疗的应用价值.方法:随机将1 84例Ⅲ期周围型肺癌患者分为两组,对照组接受CT引导水冷循环微波消融治疗,研究组接受联合CT引导水冷循环微波消融及放化疗治疗,每组92例.对比两组近期治疗效果及生存期.结果:2个疗程放疗治疗后,研究组病情控制率为72. 82%,而对照组病情控制率为55. 43%,研究组高于对照组 (P<0. 05 ).同时研究组中位生存期为32. 63月,而对照组中位生存期为27. 86月,研究组长于对照组 (P<0. 05 ).但2个疗程放疗治疗后,对照组治疗副作用发生率为55. 43%,观察组为72. 82%,两组间比较差异无统计学意义 (P>0. 05).结论:联合CT引导水冷循环微波消融及放化疗治疗可有着的改善Ⅲ期周围型肺癌患者的近期疗效及生存期.
关键词： CT引导水冷循环微波消融 放疗 化疗 Ⅲ期 周围型肺癌 -
康惠尔溃疡贴治疗Ⅱ、Ⅲ期压疮的疗效观察
为探讨便捷、有效治疗压疮的方法，2012年12月～2013年10月，笔者采用丹麦产康惠尔溃疡贴治疗压疮22例，疗效满意。
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评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效性和安全性的分层区组随机、双盲双模拟、三臂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究
通过对8家中心588例患者的一项分层区组随机、三臂平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究,确证评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证的有效性和临床应用的安全性.研究将符合纳入标准的患者以3∶1∶1随机分配到试验组、阳性对照组和安慰剂组.试验组口服抽动宁胶囊与泰必利片模拟药、阳性对照组服用泰必利片与抽动宁胶囊模拟药、安慰剂组服用2种药的模拟剂,疗程为6周.有效性观察指标为抽动分级疗效、YGTSS积分及其因子分、社会功能损害程度、中医证候疗效等;安全性指标有临床不良事件/不良反应、生命体征、实验室检测等.结果显示,YGTSS抽动疗效的总有效率,试验组为75.92％,阳性对照组为72.65％,安慰剂组为37.29％,阳性对照组疗效优于安慰剂组,且试验组疗效不劣于阳性对照组.YGTSS抽动积分、运动性抽动、发声性抽动因子分、社会功能损害、中医证候疗效的3组间比较,差异均有统计学意义.试验过程中,试验组出现不良反应5例(1.42％),泰必利组出现10例(8.55％),安慰剂组3例(2.54％),试验组不良反应发生率低于阳性对照组,组间比较差异有统计学意义.根据试验结果可以认为,抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效,其疗效不劣于临床常用的泰必利片,且不良反应发生率较泰必利片更低,有临床推广应用价值.
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新型口服降糖药Ⅲ期临床试验中的护理职责
目的 总结护士在口服降糖新药Ⅲ期临床试验工作中的护理职责.方法 临床试验前护士认真学习药品临床试验质量管理规范(GCP)相关知识,了解研究药物作用机制、研究目的、研究程序,在试验过程中熟练运用护理操作技能,严格进行研究药物的管理,做好患者的教育工作及心理护理.结果 积极发挥研究护士在临床试验研究中的作用,保证了研究项目的顺利进行.结论 在临床试验中护士担负重要的工作职责,通过参与临床药物试验拓展了传统护士角色和功能,进一步保障了试验的有效性和安全性.
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艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的Ⅲ期多中心随机双盲临床试验
目的：评价艾瑞昔布治疗膝骨关节炎（osteoarthritis，OA）的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究。试验组口服艾瑞昔布100 mg，2次/d，对照组口服塞来昔布200 mg，1次/d，疗程8周。以平地行走疼痛、受试者疼痛疗效等指标改善程度为评价指标观察患者治疗前及服药后2、4、8周情况。同时在治疗前后对部分患者进行胃镜检查，观察药物不良事件。结果本研究共入组469例患者（试验组351例、对照组118例），461例（试验组344例、对照组117例）进入全分析集。治疗后2、4及8周，平地行走疼痛程度两组差异无统计学意义（P ＞0．05）。试验组治疗2、4和8周后平地行走疼痛程度评分下降值分别为（1．64±1．68）、（2．35±1．84）和（2．85±2．01），对照组分别为（1．34±1．41）、（2．01±1．71）和（2．55±2．01）；试验组治疗2、4和8周后平地行走疼痛程度评分下降率分别为（29．27％±29．16％）、（41．79％±30．56％）和（50．45％±34．09％），对照组分别为（24．21％±26．13％）、（36．61％±30．89％）和（45．19％±34．50％）；两组治疗后平地行走疼痛程度评分下降值和下降率较治疗前明显降低，差异均有统计学意义（P ＜0．0001），组间比较差异无统计学意义（P ＞0．05）。治疗2、4及8周，两组显效率、有效率差异均无统计学意义（P ＞0．05）。采用考虑中心分层的 CMH-χ2检验进行比较，试验组非劣于对照组。临床不良反应发生率试验组7．85％，对照组10．26％，两组间差异无统计学意义（P ＝0．4430）。结论艾瑞昔布和塞来昔布均可有效、安全地治疗膝 OA，艾瑞昔布的疗效不劣于塞来昔布，安全性相似，值得推广应用于膝 OA 治疗。
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阿格列汀治疗2型糖尿病的有效性与安全性中国大陆多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
目的 评价阿格列汀在中国大陆人群中治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,入组491例2型糖尿病患者,1:1随机接受阿格列汀(25 mg,每天1次)或相应安慰剂进行为期16周的治疗,其中单药治疗组(A组)181例,联合二甲双胍组(B组)186例,联合吡格列酮组(C组)124例.结果 第16周时,A、B、C3组中阿格列汀和安慰剂分别使糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.00％和0.43％,0.91％和0.23％,0.76％和0.25％(P值均＜0.001).与安慰剂相比,阿格列汀可显著降低空腹血糖(FPG),并提高患者HbA1c≤6.5％和≤7.0％的达标比例.阿格列汀与安慰剂的全部不良反应,包括低血糖发生率差异均无统计学意义.结论 在中国大陆2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,无论单药或联用二甲双胍或联用吡格列酮,阿格列汀均可显著降低HbA1c与FPG,提高HbA1c达标率.同时,阿格列汀与安慰剂的低血糖发生率和总体安全性类似.
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苦参素制剂治疗慢性乙型肝炎的临床试验
目的验证不同的苦参素制剂治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法采用开放、随机对照法,分别用苦参素葡萄糖注射液静脉滴注、苦参素注射液肌肉注射及苦参素胶囊口服与硫普罗宁口服作为对照,治疗慢性乙型肝炎病人共303例,治疗结束及停药后6个月追踪随访观察病人.结果疗程结束时,苦参素各组与硫普罗宁组ALT复常率相似,停药后随访6个月,苦参素各组ALT复常率仍保持在53.3%～58.3%,较硫普罗宁组38.8%为优.HBeAg阴转率, 停药后随访6个月,苦参素各组达30.0%～40.9%, 均优于硫普罗宁组的16.7%,P＜0.01.对HBV DNA的阴转率,苦参素静脉滴注组和苦参素肌肉注射组在治疗2个月时,分别为42.0%和32.7%,均优于苦参素口服组(P＜0.01)和硫普罗宁组(P＜0.05), 治疗3个月时,苦参素口服组上升为37.6% ,优于硫普罗宁组(P＜0.01).停药6个月后,苦参素各治疗组HBV DNA阴转率继续上升,达39.2%～49.5%,均明显优于硫普罗宁组的18.4%(P＜0.01).结论苦参素各治疗组可以改善慢性乙型肝炎病人的肝功能,提高HBeAg和HBV DNA的阴转率,停药后仍有持久的疗效.
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肺部感染伴糖尿病患者Ⅲ期压疮一例的治疗与护理
压疮又称压力性溃疡,是局部组织长时间受压,血液循环障碍,持续缺血、缺氧、营养不良而导致局部软组织溃烂和坏死[1].压疮长久以来是护理工作中较为棘手的问题.快速、有效控制压疮对护理工作具有极其重要的意义.患者发生压疮后,如果不采取积极有效的治疗和护理,极可能发展到坏死溃疡期而经久不愈,诱发更多并发症,给患者在身体上带来更多的痛苦和在经济上带来更大的负担[2].
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国产与进口重组人FSH用于WHOⅡ类排卵功能障碍患者促排卵的多中心、盲法、随机对照Ⅲ期临床试验
目的：评价国产重组人FSH（rhFSH）用于WHOⅡ类无排卵性患者促排卵的临床有效性及安全性。方法多中心、随机、盲法、平行阳性对照的非劣效试验。2008年5月—2009年8月在13家医院确诊的531例WHOⅡ类无排卵性不孕症育龄期妇女被纳入统计学分析，随机分为试验组（予国产rhFSH，n=352）和对照组（予进口rhFSH，n=179）。比较两组患者在启动周期内达到成熟卵泡（B超下卵泡直径≥18 mm）的有效率、排卵率、临床妊娠率、多胎妊娠率、卵巢过度刺激综合征（OHSS）发生率及不良反应发生率等指标。结果启动周期内达到成熟卵泡的有效率，试验组和对照组分别为91.8%（323/352）和88.8%（159/179），两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。基于成熟卵泡周期的排卵率和临床妊娠率，试验组为91.3%（295/323）和19.2%（62/323），对照组为90.6%（144/159）和18.2%（29/159），分别比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。直径<14 mm的卵泡数、hCG日LH和孕酮水平、hCG日子宫内膜厚度，两组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；14 mm≤直径<18 mm、直径≥18 mm的卵泡数及hCG日雌二醇水平，试验组均显著高于对照组（P<0.05）。试验组患者rhFSH总用量和刺激天数分别为（879±419）U、（9.8±2.2）d，对照组分别为（1043±663）U、（11.4±0.6）d，分别比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组的多胎妊娠率高于对照组，分别为21%（13/62）和10%（3/29），两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗期间，OHSS和不良反应发生率，两组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。试验组未出现进口rhFSH不良反应以外的事件。结论针对WHOⅡ类无排卵性患者采用国产rhFSH促排卵治疗有效、安全、经济，值得推广。
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Ⅲ期非小细胞肺癌手术治疗患者预后因素分析
目的 肺癌是目前全球发病率和死亡率高的恶性肿瘤之一.其中非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)占绝大多数,部分患者在诊断时已处于Ⅲ期.肺癌的预后较差,本研究拟探讨手术治疗的Ⅲ期NSCLC患者的预后因素.方法 回顾性分析2010-01-01-2013-12-31中国医科大学附属第一医院胸外科118例手术治疗的Ⅲ期NSCLC患者临床资料,将可能对患者术后5年生存率产生影响的预后因素进行统计学分析.结果 单因素生存分析显示,术后化疗与否(P=0.006)、淋巴结转移总数(P=0.038)、淋巴结总转移率(P=0.009)、N1淋巴结转移数(P=0·009)、N1淋巴结转移率(P=0.011)、N2淋巴结转移数(P=0.011)、N2淋巴结转移组数(P=0.034)、N2淋巴结转移率(P=0.036)、第7组淋巴结转移与否(P=0.001)与患者术后5年生存率相关;多因素生存分析显示,N2淋巴结转移数(P=0.002,RR值2.588,RR值95％CI为1.420～4.718)、第7组淋巴结转移与否(P=0.008,RR值0.467,RR值95％CI为0.267～0.818)是影响患者术后5年生存率的独立预后因素.N2淋巴结转移数>3枚的患者,其死亡风险是≤3枚的2.588倍;第7组淋巴结转移患者的死亡风险是未转移的2.141倍.结论 对于手术治疗的Ⅲ期NSCLC患者,如果其淋巴结转移总数>4枚、淋巴结总转移率>50％、N1淋巴结转移数>2枚、N1淋巴结转移率>50％、N2淋巴结转移>3枚以及>3组、N2淋巴结转移率>45％、第7组淋巴结转移、术后未辅以化疗,预后可能不佳.
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硼替佐米联合地塞米松治疗Ⅲ期多发性骨髓瘤临床观察
目的 比较硼替佐米联合地塞米松与M2、VAD等传统化疗方案治疗Ⅲ期多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)的疗效及安全性.方法 31例MM患者,临床分期均属于Ⅲ期.11例患者(5例初治及6例复发/难治)选择硼替佐米联合地塞米松治疗,20例患者(7例初治及13例复发/难治)选择M2、VAD、MP±V方案治疗.采用EBMT标准判定疗效,并按WHO标准判断不良反应.结果 (1)硼替佐米联合地塞米松组:CR 27.3%(3/11),PR 36.4%(4/11),MR 27.3%(3/11),NC9.1%(1/11),总有效率为90.9%,其中初治患者CR 20.0%(1/5),PR 20.0%(1/5),MR 40.0%(2/5),NC 20.0%(1/5),有效率为80.0%;复发/难治患者CR 33.3%(2/6),PR 50.0%(13/6),MR16.7%(1/6),有效率为100%.(2)传统化疗方案组:PR 30.0%(6/20),MR 15.0%(3/20),PD10.0%(2/20),SD 45.0%(9/20),总有效率为45.0%,其中初治患者PR 42.6%(3/7),MR 28.6%(2/7),PD 14.3%(1/7),SD 14.3%(1/7),有效率71.4%;复发/难治患者PR 23.1%(3/13),MR7.7%(1/13),PD 7.7%(1/13),SD 61.5%(8/13),有效率为30.8%.x2检验结果显示,两组方案对于初治及复发/难治患者的总疗效差异有显著性(P<0.05).与传统化疗方案相比,硼替佐米联合地塞米松方案副作用轻微,包括乏力、指端麻木、胃肠道反应等,无严重血液学毒性及心脏毒性,安全性较好.结论 硼替佐米联合地塞米松是一种新的有效治疗MM的方案,Ⅲ期初治及复发/难治患者均可明显受益,达到一定的临床缓解.该方案不良反应轻微,患者均能耐受.
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手术显微镜下冷凝术治疗Ⅲ期Coats病的效果
目的 观察手术显微镜下冷凝术治疗Ⅲ期Coats病的效果.方法 回顾性分析Ⅲ期Coats病21例(21眼)显微镜下行冷凝手术的临床资料.通过视网膜下放液或前房穿刺放液降低眼压,对视网膜异常血管和血管瘤样增生部位进行冷凝和解冻各二次.合并黄斑水肿者玻璃体内注入曲安奈德2 mg,术后眼压偏低者行玻璃体内注入过滤空气.观察术中术后并发症,视力、眼压和视网膜复位情况.随访时间6个月～2年.结果 17例视网膜复位良好,4例下方仍有局部视网膜脱离,其中2例再次冷凝术后视网膜复位,1例行2次冷凝术后视网膜复位,1例因玻璃体浑浊伴有视网膜牵引行玻璃体切除联合冷凝术后视网膜复位.视力提高者19例(90.48％),术后视力较术前提高差异有统计学意义(t=3.129,P=0.003).结论 手术显微镜下冷凝手术治疗Ⅲ期Coats是一种方便、安全和有效的方法.
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蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验
目的:通过多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究,进一步评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效性及安全性. 方法:选择5个研究中心的533例细菌性阴道病患者作为研究对象,依据随机表按对照组与试验组为2:3比例随机入组,甲硝唑凝胶5. 0 g组(对照组)214例,蔗糖凝胶5. 0 g组(实验组)319例,两组均采取每日早晚各一次阴道上药,连用5 d的疗程进行治疗. 分别于治疗第7~10天、第21~30天进行疗效观察及安全性评价.结果:治疗第7~10天,甲硝唑凝胶组和蔗糖凝胶组的临床综合疗效治愈率分别为70. 53%和80. 83%,阴道分泌物涂片Nugent积分痊愈率分别为71. 50%和81. 15%,差异均有统计学意义(P<0. 05). 治疗第21~30天,甲硝唑凝胶组和蔗糖凝胶组的临床综合疗效治愈率分别为63. 29%和61. 98%,差异无统计学意义(P>0. 05). 结论:蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的临床综合疗效近期(治疗第7~10天)及恢复阴道菌群方面明显优于甲硝唑凝胶,远期治愈率(治疗第21~30天)与甲硝唑凝胶相当,可成为治疗细菌性阴道病的新策略.
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Ⅲ期结肠癌患者术后辅助化疗的近期疗效及安全性评价
目的 观察Ⅲ期结肠癌患者术后辅助化疗的近期疗效和安全性,探讨术后辅助化疗在结肠癌治疗中的价值.方法 选择我院2007年5月至2011年4月收治的82例Ⅲ期结肠癌患者为观察组,经手术切除原发肿瘤后接受FOLFOX4方案进行辅助化疗;选择同期收治的术后未接受化疗的78例Ⅲ期结肠癌患者为对照组.经过6个疗程的治疗后,观察化疗后患者不良反应.随访3年,比较2组患者无瘤生存时间.结果 观察组患者化疗后不良反应有白细胞减少72例、恶心呕吐36例、腹泻25例、皮疹3例,多数症状较轻微,患者可以耐受.2组患者无瘤生存时间比较,差异有统计学意义(p＜0.05).结论 对Ⅲ期结肠癌患者术后进行辅助化疗是一种安全有效的治疗方案,值得临床推广应用.
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同步放化疗治疗3期非小细胞肺癌的临床分析
目的:观察同步放化疗治疗Ⅲ期非肺小细胞肺癌的疗效.方法:将我院2006年4月至2008年9月收治经细胞学或病理学检查确诊为非小细胞肺癌初治忠者43例患者随机分为放疗组(对照组)和同步放化疗组(治疗组).放疗组采用常规分割治疗,放化组放疗方法同放疗组,同时给予紫杉醇+顺铂化疗.结果:2组近期疗效及远期疗效比较,均有显著性差异(P<0.05).2组病例的治疗毒副反应均以放射性食管炎、骨髓抑制(主要为中性粒细胞减少)、胃肠反应和放射性肺炎为主.2组比较无显著性差异,P>0.05.结论:同步放化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌近期疗效较好,能明显提高患者的生活质量,不良反应能为大多数患者所耐受.
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国产血源性人凝血因子Ⅸ治疗血友病B的多中心Ⅲ期临床研究
目的 评价一种国产血源性人凝血因子Ⅸ(FⅨ)治疗血友病B的有效性和安全性.方法 采用多中心、开放、自身对照设计,用目标值法评价FⅨ的有效性.根据入组血友病B受试者的出血状况和FⅨ水平确定输注剂量,首次输注后30 min测定FⅨ回收率,(24±4)h观察出血症状和体征改善,记录不良事件,治疗后90 d检测病原微生物指标及FⅨ抗体.结果 36例血友病B患者纳入研究,中位年龄31岁,中位用药次数为4(1~17)次.受试者入组后36次首次出血中,止血效果优良、良好分别为27次(75.00%)、9次(25.00%).首次输注结束后30 min的FⅨ中位回收率为111.92% (65.55%~194.28)%.未发生研究药物相关不良事件.未发生病毒感染.所有受试者首次用药后90~104 d检测FⅨ抑制物均为阴性.结论 试验所用国产血源性FⅨ治疗血友病B具有良好的有效性及安全性.临床试验注册 国家食品药品监督管理总局2016L08027.
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早期子宫内膜癌的辅助治疗
尽管早期子宫内膜癌预后良好，部分患者术后仍可能复发或转移。根据复发高危因素选择理想的术后辅助治疗，是目前临床上亟需解决的问题。对1990—2013年公开发表的Ⅲ期临床试验进行总结，评价各种辅助治疗在早期子宫内膜癌中的作用。对低危复发风险者，术后观察是适合的；对于中危复发风险者，阴道近距离照射也许是更好的选择；而对于高危复发风险者，盆腔外照射控制复发及改善生存率的效果还不理想，化疗在这一类患者中的作用尚在研究中。
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CCCG方案治疗T-NHL-Ⅲ Ⅳ期的临床观察
目的:观察中国儿童肿瘤协作组(CCCG)化疗方案在治疗晚期恶性淋巴瘤(T-NHL)的疗效.方法:1998年9月至2002年9月收治的Ⅲ、Ⅳ期T-NHL 24例,根据适应证要求、治疗前检查及疗效评估标准,11例纳入本方案治疗.结果:11例患者中,完成化疗并持续缓解7例,CR长者58个月;死亡4例:2例分别持续缓解16个月和24个月终死于肿瘤复发;1例死于药物毒性;1例死于进展.结论:CCCG方案能提高晚期T-NHL的生存率,延长生存期,但化疗药物不良反应和骨髓抑制严重.
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100例Ⅲ期卵巢上皮癌术后辅加化疗疗程次数与疗效的分析
目的:探索Ⅲ期上皮性卵巢癌术后辅助化疗疗程次数与预后的关系.方法:对天津市肿瘤医院1982年1月～1997年1月收治的Ⅲ期上皮性卵巢癌100例进行回顾性分析.结果:Ⅲ期上皮性卵巢癌术后辅助化疗≤6个疗程组与＞6个疗程组比较,2年复发率、2年及5年生存率均无明显差异(P＞0.05).结论:Ⅲ期上皮性卵巢癌完成满意的减癌术后,化疗仍需达6个疗程,增加术后的辅助化疗的次数和时间并不一定能延长患者的肿瘤复发时间和生存期(P＞0.05);透明细胞癌及卵巢腺鳞癌预后较差,应给予重视.
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三维适形放射治疗与NP方案同步治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的临床研究
目的评估三维适形放射治疗与NP方案同步治疗Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及毒副作用.方法1999年3月-2002年2月,采用盖诺(NVB)加顺铂(PDD)与三维适形放射治疗(3D-CRT)同步治疗43例不能手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者,与同期单纯接受化疗的38例患者对比.化疗方案为盖诺25mg/m2,d1,d8,顺铂15mg/m2,d1～5,28d为一周期.三维适形放射治疗源为6MV-X线,2Gy/(次·d),40Gy后缩野加量,总剂量为66.4～68Gy.结果观察组CR、PR、SD、PD分别为23.3%(10/43)、62.8%(27/43)、16.3%(7/43)、0(0/43),CR+PR为83.7%(36/43);对照组CR、PR、SD、PD分别为2.63%(1/38)、42.1%(16/38)、39.5%(15/38)、15.8%(6/38),CR+PR为44.7%(17/38).1,2,3年生存率观察组分别为74.4%(32/43)、44.1%(19/43)、30.2%(13/43);对照组分别为39.4%(15/38)、26.3%(10/38)、10.5%(4/38).二组近期有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05),毒副作用可耐受,无治疗相关性死亡.结论三维适形放射治疗与NP方案化疗同步治疗Ⅲ期非小细胞肺癌可提高局部控制率及1,2,3年生存率,且无严重并发症.
