中国药业杂志
China Pharmaceuticals 중국약업
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 重庆市食品药品监督管理局
- 影响因子： 1.36
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1006-4931
- 国内刊号： 50-1054/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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夹竹桃麻素对高肺血流肺动脉高压大鼠的治疗作用
目的 观察夹竹桃麻素(apocynin)对肺高血流肺动脉高压大鼠肺动脉内皮细胞活性氧(ROS)及NADPH氧化酶4(NOX4)蛋白水平的影响,研究Apocynin对肺高血流肺动脉高压形成的拮抗作用.方法 将30只雄性SD大鼠随机均分为对照组、分流给药组、分流组,通过腹主动脉-下腔静脉分流法建立左向右分流肺高血流肺高压大鼠模型,测定大鼠平均肺动脉压、肺小动脉中膜厚度百分比(WT％)、肺小动脉管壁面积百分比(WA％);体外培养模型大鼠肺动脉内皮细胞,流式细胞仪检测2,7一二氢二氯荧光黄双乙酸钠(DCFH- DA)荧光探针标记的肺动脉内皮细胞活性氧水平,Western Blot法检测大鼠肺动脉内皮中NOX4蛋白的表达情况.结果 与分流组对比,分流给药组大鼠肺动脉压升高和肺血管重构情况明显改善,肺动脉内皮细胞中NOX4蛋白的表达较分流组虽无明显减少,但细胞内ROS的水平显著下降.结论 持续使用夹竹桃麻素干预,可使左向右分流肺动脉高压大鼠肺动脉内皮细胞中ROS水平明显下降,从而拮抗大鼠肺动脉高压的形成.
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二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝时血清内脏脂肪素的变化
目的 观察血清脂肪因子内脏脂肪素在二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)前后的变化及与疾病的相关性.方法 将70例患者随机分为治疗组(n=40)和对照组(n=30),治疗组口服二甲双胍0.5g,每日3次,疗程12周;对照组用安慰剂.两组治疗前后分别测定血压、糖化血红蛋白(HbAtc)、总胆固醇(TC)、体重指数(BMI)、腰/臀比(WHR)、内脏脂肪素、胰岛素抵抗指数(HOMA - IR);并计算血清内脏脂肪素与非酒精性脂肪肝药物治疗疗效的相关性.结果 治疗组药物干预前后BMI,WHR,HOMA-IR、血清内脏脂肪素差异有统计学意义(P＜0.05);收缩压(SBP)和舒张压(DBP)差异无统计学意义(P＞0.05);对照组BMI,WHR,SBP,DBP,HOMA-IR、血清内脏脂肪素差异无统计学意义(P＞0.05).BMI,WHR,HOMA - IR的差异与血清内脏脂肪素的差异呈正相关(P＜0.05).结论 二甲双胍可能是通过调节血清内脏脂肪素来改善非酒精性脂肪肝的临床症状.
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685株病原菌分布及药物敏感性分析
目的 了解医院病原菌分布及时药情况,为临床合理使用抗菌药物提供科学依据.方法 细菌培养鉴定及药物敏感性试验采用VITEK - AMS仪器分析并结合手工法,药物敏感性试验结果判定按2008CLIS相关标准进行.利用WHONET软件对医院2010年1月至2011年6月期间住院患者标本分离出的685株病原菌分布及其药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 革兰阴性杆菌占48.90％,革兰阳性球菌占27.30％,真菌占23.60％.未发现耐万古霉素菌株.分离率较高的为大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、真菌.多药耐药现象主要集中在大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、葡萄球菌属、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌.结论 鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、真菌是医院常见致病菌共占致病菌检出率的81.81％,应将其作为该院主要监测的目标细菌.
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布渣叶的薄层色谱鉴别及红外光谱分析
目的 建立布渣叶黄酮类成分的薄层色谱鉴别方法,并对药材进行红外光谱分析,以更好地控制布渣叶质量.方法 采用薄层色谱法和红外光谱法对15个不同产地的布渣叶进行质量分析.结果 不同产地布渣叶中均可检出山柰素、牡荆苷和异牡荆苷,薄层色谱斑点清晰,分离度好;红外光谱中可见16个特征吸收峰.结论 该法简便、灵敏、准确、重现性好,可作为布渣叶的质量控制方法.
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谷芽不同炮制品中α-淀粉酶激活剂的含量比较
目的 建立谷芽α-淀粉酶激活剂(硝酸根离子和氯离子)的含量测定方法,并比较其不同炮制品中的含量.方法 采用紫外分光光度法测定硝酸根,硝酸根在紫外光谱区有强烈的吸收,其吸光度与硝酸根的浓度成正比,可在210 nm波长处测定其吸光度.采用滴定法,用硝酸银标准溶液滴定氯离子,测定氯离子浓度.结果 硝酸根质量浓度在0.1～5.0μg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 1),生谷芽、炒谷芽、焦谷芽中硝酸根离子含量分别为0.32％,0.15％,0.25％,氯离子的含量分别为0.016 9％,0.013 5％,0.008 0％.结论 谷芽经过加热炒制后,其α-淀粉酶激活剂含量均有所下降.
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2009年至2010年23种抗菌药物对大肠埃希菌敏感趋势分析
目的 通过对医院分离的大肠埃希菌药物敏感性报告分析,为临床提供合理选择抗菌药物的依据,避免盲目使用或滥用抗菌药物,延缓或减少耐药菌株的产生,提高感染治愈率.方法 采用2009年至2010年医院检验科提供的感染患者送检标本经分离、菌种鉴定和药物敏感性分析后的实验数据报告,对其报告进行统计分析.结果 2009年至2010年,医院分离出大肠埃希菌559株,居所有分离菌株数量之首;除了碳青霉烯类、头孢菌素类、阿米卡星和部分β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂以外,其他抗菌药物对大肠埃希菌的敏感率很低甚至完全耐药,并且高于2006 - 2007年度卫生部全国细菌耐药监测网(Mohnarin)革兰阴性杆菌耐药情况报告发布的数据.结论 随着抗生素大量及长时间的使用,尤其是第3代、第4代头孢菌素的广泛应用或侵袭性操作等因素,导致大肠埃希菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)甚至产金属β-内酰胺酶(NDM -1)增加,耐药现象严重,给临床治疗带来困难.
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复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准研究
目的 研究复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准和稳定性.方法 建立含量测定的高效液相色谱法,考察制剂的性状、pH和稳定性.结果 洛美沙星的大吸收波长为287 nm,质量浓度在1.2- 18.15 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.80％,RSD =0.55％(n=5);地塞米松的大吸收波长为240nm,质量浓度在0.015 ～0.036 mg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.01％,RSD=2.90％ (n=5);制剂pH为5.7,制剂稳定,含量测定不受即型凝胶空白基质的干扰.结论 制剂稳定性好,含量测定的方法可靠,质量可控.
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盐酸西曲酸酯生产中钯碳循环使用的研究
目的 探索盐酸西曲酸酯生产中失活钯碳的活化方法.方法 将失活钯碳用2N盐酸浸泡,经甲醇回流后过滤,室温放置5d.结果 活化后的钯碳吸氢速度和吸氢量与新制备钯碳相当,可循环使用300余次.结论 此方法用于盐酸西曲酸酯生产,能大程度地延长钯碳使用寿命,节约了成本.
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高效液相色谱法测定祖师麻叶中祖师麻甲素含量
目的 建立测定祖师麻叶中祖师麻甲素含量的高效液相色谱法.方法 采用Ultrasphere C1s柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4％磷酸(20∶80),流速1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 祖师麻甲素进样量在0.102 ～0.510μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,r =0.999 9;平均加样回收率为99.03％,RSD为1.16％(n=6).结论 所用方法简便、准确,灵敏度高,重现性好,可作为控制祖师麻叶的质量控制方法.
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注射用盐酸椒苯酮胺配伍稳定性研究
目的 考察注射用盐酸椒苯酮胺在不同制剂中的配伍稳定性.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用盐酸椒苯酮胺在10％葡萄糖注射液(pH=4.4)、5％葡萄糖注射液(pH=4.8)、5％葡萄糖氯化钠注射液(pH=3.9)和0.9％氯化钠注射液(pH=5.1)中的溶液澄清度、颜色、澄明度,并测定2,6,12,24h时含量变化.结果 本品在酸性液体中稳定,加入10％葡萄糖、5％葡萄糖或5％葡萄糖氯化钠注射液中,24 h内稳定性良好.结论 本品可加入葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液中使用,不宜加入0.9％氯化钠注射液中使用.
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百奥蚓激酶治疗急性脑梗死99例的临床分析
目的 观察百奥蚓激酶治疗急性脑梗死患者的临床疗效.方法 将医院收治的196例急性脑梗死患者采用随机双盲法分为治疗组(99例)和对照组(97例),两组患者均予常规治疗.治疗组加用百奥蚓激酶胶囊每次2粒,每日3次,饭前半小时服用;对照组加用血栓心脑宁胶囊每次4粒,每日3次.结果 治疗组的总有效率为93.94％,高于对照组的87.63％(P＜0.05);颈动脉彩色多普勒超声检查结果显示,治疗组梗死侧血流量增加的效果强于对照组(P＜0.05);治疗组患者的纤维蛋白原和血浆黏度比比治疗前明显降低(P＜0.05),且作用强于对照组(P＜0.05).结论 百奥蚓激酶治疗脑梗死的作用明确、疗效明显,值得临床推广.
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高良姜的镇痛作用及其对肠道运动的影响
目的 研究高良姜的镇痛作用及其对肠道平滑肌的影响.方法 采用小鼠扭体试验和热板试验考察高良姜的镇痛作用.利用离体肠管试验研究高良姜对正常肠管和痉挛肠管的抑制作用及其机制.结果 高良姜能显著减少小鼠扭体次数(P＜0.05),可显著延长小鼠热板反应潜伏期,提高疼痛反应阈值(P＜0.05),并能显著抑制离体肠管运动(P＜0.05).结论 高良姜具有明显的镇痛和抑制离体肠管活动的作用.
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合欢花和合欢米中槲皮苷含量比较
目的 建立测定合欢花和合欢米中槲皮苷含量的高效液相色谱法,并对两者的槲皮苷含量进行比较.方法 采用Extned - C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸(25∶75),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为256 nm.结果 槲皮苷进样量在0.0576～1.440 μg( r=1.000 0)范围内与峰面积线性关系良好.平均回收率为98.65％,RSD=1.58％(n=9).结论 所建立的方法简便易行.经比较,合欢花和合欢米中槲皮苷的含量相近.
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海星的化学成分研究
目的 研究多棘海盘车的化学成分.方法 使用柱色谱技术分离和纯化多棘海盘车提取物正丁醇部分,根据化合物的理化性质和波谱学数据分析鉴定其结构.结果 分离得到6个化合物,分别为胆甾-5-烯-3-醇(I)、丙二酸(Ⅱ)、一水合立方癸烷(Ⅲ)、乙酸钠(Ⅳ)、正壬烷(V)、麦角甾-7,9,22 -三烯-3-醇(Ⅵ).结论 化合物Ⅲ为新化合物,其余均为首次从海星纲动物中获得.
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托吡酯预防偏头痛发作的患者体重及相关代谢指标研究
目的 探讨托吡酯预防治疗偏头痛,对患者体重、体重指数、血清瘦素、胰岛素、游离脂肪酸(FFA)和脂联素的影响及其相互关系.方法 随机选取32例接受托吡酯预防治疗的偏头痛患者,于用药前和用药3个月后测定并计算体重、体重指数、血清甘油三酯、总胆固醇、血清脂联素、胰岛素敏感指数(SI)、血清瘦素、游离脂肪酸水平.结果 使用托吡酯治疗3个月后,患者体重、体重指数、甘油三酯、胆固醇、游离脂肪酸分别为(59.36±9.39)kg,(19.02±2.36)kg/m2,(1.25±0.38)mmoL/L,(4.13±1.10)mmol/L,(289.2±89.1 )mmol/L,均比治疗前显著降低(P＜0.05或P＜0.01);脂联素、胰岛素敏感指数分别为(22.14±10.72)mg/mL和(8.48±2.18)×10-4,则比治疗前显著升高(P＜ 0.01);瘦素水平为(2.77±0.68)μg/L,比治疗前无明显变化(P＞0.05).Spearman相关性分析表明,治疗后体重、体重指数与脂联素水平呈明显负相关(P＜0.001),与胰岛素敏感指数水平亦呈负相关(P＜0.05),与游离脂肪酸水平呈明显正相关(P＜0.05或P＜0.01).在以体重为应变量的多元回归方程中,脂联素、胰岛素敏感指数和游离脂肪酸进入方程(r2=0.27,P＜0.001).结论 托吡酯预防治疗偏头痛会导致代谢改变,表现为体重和体重指数下降.在此过程中,脂联素、胰岛素敏感指数和游离脂肪酸的改变可能起到重要作用,而瘦素则可能与此无关.
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垂体后叶素联合硝酸甘油治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的成本-效果分析
目的 分析垂体后叶素联合硝酸甘油治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的成本-效果.方法 将155例食管胃底静脉曲张破裂出血患者随机分为3组,A组给予善宁微量泵持续泵入,B组给予国产醋酸奥曲肽微量泵持续泵入,C组给予垂体后叶素联合硝酸甘油治疗.比较3组的疗效、不良反应、成本-效果比.结果 3组治疗有效率分别为86.54％,84.00％,81.13％;不良反应发生率分别为(7.69±1.92)％,(8.00±2.00)％,(15.09±1.89)％;成本-效果比(C/E)分别为30.07,13.71,2.16;善宁、国产醋酸奥曲肽的增量成本-效果比(△C/△E)分别为448.67,340.43.结论 垂体后叶素联合硝酸甘油治疗食管胃底静脉曲张破裂出血,疗效确切,不良反应小,价格低廉,值得临床推广.
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时间治疗学原则指导社区女性高血压患者服药的效果分析
目的 分析时间治疗学原则对社区女性高血压患者服药的影响.方法 应用时间治疗学原则指导女性高血压患者服药,自制表格调查患者服药前后的血压变化,并进行统计学分析.结果 患者的血压达标率明显上升,显效率由服药指导前的13.33％上升至服药指导后的36.67％.血压达标率与患者就诊频率、随访次数、服药依从性成正相关.结论 应用时间治疗学原则,将高血压发生的节律与降压药物的效应相结合,指导患者合理用药,可以达到控制血压的目的.
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医院门诊西药房退药情况的调查分析
目的 提高医院药房服务质量.方法 对2008年9月至2012年2月医院456例退药情况进行调查分析.结果 门诊西药房中便民门诊退药处方数量多,占21.71％;抗生素类药品退药多,占35.36％.较常见的退药原因有7种,其中药品不良反应导致退药多,占19.5％.结论 医院门诊西药房退药不可避免,但可通过提高医务人员素质、加强用药管理来降低退药率.
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从《医疗机构药事管理规定》看加快推进医院药学转型
目的 分析《医疗机构药事管理规定》(以下简称《规定》)中的一些新规定对我国医院药学发展的影响,展望医院药学的未来.方法 通过查阅《规定》中相关规定,采用文献研究和对比研究方法进行探讨.结果 药事管理与药物治疗学委员会的名称变化,使职责更加细化,定位更加明确,临床药师的职责亦更加突出和明确.结论 应广泛宣传并深入学习《规定》的核心理念,全面提升药学服务水平.
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我院白内障患者围术期抗菌药物预防性应用调查与评价
目的 调查医院眼科白内障患者围术期抗菌药物应用情况.方法 随机抽取2010年至2011年白内障手术患者300例,对围术期应用抗菌药物的品种、用药时间、给药时机、切口愈合情况及用药合理性进行回顾性分析.结果 所有患者均在围术期全身或局部预防性应用抗菌药物.全身用药共139例,包括应用注射用头孢唑林钠25例,占17.99％;注射用五水头孢唑林钠51例,占36.69％;注射用头孢呋辛钠53例,占38.13％;注射用克林霉素磷酸酯10例,占7.19％.其中,术前2h以上给药者8例,占5.76％,仅术前0.5～2h给药1次者31例,占22.30％;术前给药1次,术后给药时间不低于24 h者67例,占48.20％;术后给药24～48 h者21例,占15.11％;术后给药时间不低于48 h者12例,占8.63％.术后用药时间长为6d,平均为2.4d.结论 眼科抗菌药物应用在药物选择、用药指征等方面把握准确.不合理用药主要表现为术前给药时间不当、术后应用抗菌药物时间过长等.应加强抗菌药物干预,并强化医师围术期预防性应用抗菌药物的合理化意识.
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信息化管理系统在医院药品管理中的应用与发展
目的 提升医院药品管理水平,使信息系统在医院药品管理中发挥更大的作用.方法 在介绍药品信息管理系统应用基础上,分析其优势及使用过程中存在的问题,结合当今的社会发展,对药品信息管理未来的发展作出预测分析.结果与结论 药品信息管理系统应结合实际和社会发展需求,逐步完善,充分发挥其优势,以进一步提高医院药品管理水平.
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我院药库药品贮藏条件调查分析
目的 为保证药品质量和促进药品保管工作提供参考.方法 将医院药库药品说明书贮藏项的内容要求进行登记、整理,将调查所得信息输入计算机进行分析.结果 该院现有药品1 015种,其中化学药品848种(占83.55％),中成药156种(占15.37％),生物制剂11种(占1.08％);药品贮藏项下有温度要求的282种(占调查药品的27.78％),有湿度要求的733个(占72.22％),有光线要求的310个(占30.54％).结论 药品说明书贮藏项标注应全面、具体,好能有更具体的贮藏条件表述,以期使药品质量更有保障.
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处方点评结合行政干预对合理用药的影响
目的 探讨处方点评结合行政干预对合理用药的影响.方法 通过处方点评工作的开展,查找处方问题,对不合理用药指标连续排位靠前的医生给予行政干预,如警告、扣发奖金、限制处方权直至调岗等.结果 经过近两年实践,取得了良好成效,使用药更趋合理,有效遏制了大处方和滥用药,降低了门诊和住院总费用.不规范处方比例由39.80％下降至3.17％,用药不适宜处方比例由19.70％下降至2.92％,超常处方比例由25.10％下降至4.83％,药占比由47.37％下降至43.35％.结论 处方点评结合行政干预,能遏制医院大处方、滥用药,促进门诊处方和住院病历书写规范、用药合理、降低医疗费用、防范医疗风险,实现医院经济效益和社会效益双丰收.
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我院门诊药房422例退药原因分析及建议
目的 总结门急诊药房退药原因,探讨减少退药的措施.方法 收集2011年1月至10月医院退药处方422张并进行统计和分析.结果 退药原因主要包括不良反应220张(52.13％),患者依从性差83张(19.67％),医生不合理用药等因素61张(14.46％),其他因素58张(13.74％).退药例数排名前3位的科室依次为内科(27.00％)、儿科(19.90％)、妇诊科(17.53％).退药种类以抗菌药物、中成药为主.结论 医务人员应增强责任感,加强医患沟通,提高合理用药水平,合理使用抗菌药物、中成药,减少退药情况的发生.
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重庆市2010年至2011年基本药物不良反应分析
目的 了解重庆市基本药物不良反应发生情况及特点,为临床合理用药提供依据.方法 对重庆市2010年至2011年发生的基本药物不良反应报告进行回顾性分析.结果 基本药物不良反应报告的上报主体是医生,来源主体是医疗机构;引起不良反应的药品以抗微生物药物多;给药途径以注射剂静脉滴注常见;药品不良反应累及器官系统以皮肤及其附件多见.结论 应加强合理用药宣传,提高药品不良反应监测水平及报告质量,保障患者用药安全.
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基本药物制度对社区医院抗菌药物使用的影响
目的 促进基本药物制度的实施和抗菌药物在临床的合理使用.方法 随机收集基本药物制度实施前后,即2010年1月至6月及2011年1月至6月门急诊处方,每月5d,每天前100张处方,各3 000张,对基本药物制度实施前后抗生素使用情况进行统计分析.结果 基本药物制度实施前,抗菌药物使用率为62.50％,以二联用药为主(占46.08％),用药方式以静脉给药为主(占66.40％),抗菌药物品种以第3代头孢菌素、新一代青霉素为主;基本药物制度实施后,抗菌药物使用率为48.10％,以单一用药为主(占56.41％),用药方式以口服为主(占52.30％),品种以第1代头孢菌素类、青霉素钠为主.结论 基本药物制度的实施,更能促进抗菌药物的合理使用,避免滥用抗菌药物,遏制耐药菌的产生.
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呋塞米注射液细菌内毒素检查法的建立
目的 建立呋塞来注射液的细菌内毒素检查法.方法 采用2005年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法.结果 将呋塞米注射液稀释到质量浓度为0.8 g/L时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可订为1.2 EU/mg.结论 使用细菌内毒素检查法检查呋塞米注射液中的细菌内毒素是可行的.
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高效液相色谱法测定红霉素肠溶胶囊的含量
目的 建立测定红霉素肠溶胶囊含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.067 mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调pH至6.5)-乙腈(58∶42),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 质量浓度线性范围为20～ 140 g/L(r=0.999 9),平均加样回收率为100.14％,RSD为0.29％(n=6).结论 所用方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于红霉素肠溶胶囊的含量测定.
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高效液相色谱法测定昆明山海棠片中雷公藤酯甲含量
目的 建立测定昆明山海棠片中雷公藤酯甲含量的高效液相色谱法.方法 样品用甲醇提取后直接测定,色谱柱为PhenomenexGemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(32∶68),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为室温.结果 雷公藤酯甲质量浓度线性范围为18.0 - 90.0 μg/mL(r =0.999 7),平均回收率为102.20％,RSD为0.49％(n=6).结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于昆明山海棠片的质量控制.
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高效液相色谱法测定抗痨净颗粒中枸橼酸含量
目的 建立抗痨净颗粒含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Apollo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5％磷酸二氢铵溶液(3∶97,用磷酸调pH至3.0),检测波长为210 nm,柱温为25℃.结果 枸橼酸在质量浓度9～180 g/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均加样回收率为98.22％,RSD为1.62％(n=6).结论 该方法简便快速,结果准确可靠,可用于抗痨净颗粒的质量控制.
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复方玄驹片微生物限度检查的方法学验证
目的 建立复方玄驹片微生物限度的检查方法.方法 细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,根据2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法进行5种实验菌的回收率试验和控制菌检查方法验证.结果 采用常规法,经加收率预试验,金黄色葡萄球菌的回收率小于70％,其余试验菌株的回收率均大于70％.通过培养基稀释法,可消除供试品对金黄色葡萄球菌的抑制作用,其回收率大于70％.控制菌采用常规法即可检出.结论 供试品细菌计数检查采用培养基稀释法,霉菌、酵母菌计数和控制菌检查采用常规法.
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顶空气相色谱法测定丁溴东莨菪碱中溶剂残留量
目的 建立原料药丁溴东莨菪碱中甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、三氯甲烷等5种有机溶剂的分离测定方法.方法 色谱柱采用AgilentDB - 624柱(0.53 mm×30 i,3μm);柱温为初始温度60℃,保温10 min,以40℃/min升至180℃,保温5 min;进样口温度为140℃;检测器温度为260℃;载气为N2;载气流速为6 mL/min;分流比为1∶5;顶空条件为平衡温度80℃,平衡时间30 min,针温85℃;加压时间0.5 min,进样体积1 mL.结果 被测组分均能得到有效分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.996～0.998,平均回收率为98.6％～ 100.8％.时4批样品进行检测,其溶剂残留均低于人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)规定的限度.结论 该方法灵敏、准确、可靠,可用于丁溴东莨菪碱原料药中有机溶剂的检测.
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大肠菌群检查用培养基灵敏度的探讨
目的 探讨大肠菌群检查用培养基的灵敏度,建立检出大肠菌群的佳试验条件.方法 按2010年版《中国药典》中大肠菌群检查法,在不同的大肠菌群检查用培养基中加入药品供试液和不同浓度的大肠埃希菌液,于不同的培养时段进行观察和比较.结果 4种大肠菌群检查用培养基的灵敏度各不相同,borth mediumE灵敏度高,月桂基硫酸盐胰蛋白栋肉汤、乳糖胆盐发酵培养基次之,胆盐乳糖发酵培养基灵敏度低.结论 药品大肠菌群检查采用乳糖胆盐发酵培养基的灵敏度高于胆盐乳糖发酵培养基,培养时间由24 h延长至48 h,可提高弱抑菌作用的药品控制菌的检出率.
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灵芝的本草学与民族植物学研究
以民族植物学的观点,对多孔菌科真菌名贵中药灵芝的分类与分布、本草记载、食用和药用历史及其民族植物文化进行搜集整理,为其进一步开发利用提供依据.
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几种贵细药材新型制假手法的鉴别
目的 介绍贵细药材新型制假手法的鉴别方法.方法 通过外观性状观察,以过金属探测仪和测定蔗糖含量的方法进行鉴别.结果 发现有野山参、冬虫夏草、海马内插金属异物,野山参做芦及红参掺蔗糖等几种新型的制假手法.结论 这几种制假手法的鉴别方法,可为中药材的快速鉴别提供参考.
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穴位贴敷联合帕罗西汀治疗产后抑郁症54例
目的 观察穴位贴敷联合帕罗西汀治疗产后抑郁症的有效性和安全性.方法 选择符合《国际疾病分类》(international classification of diseases,ICD - 10)抑郁发作诊断标准的产后抑郁症患者108例,随机分成治疗组和对照组,各54例,治疗组给予穴位贴敷联合帕罗西汀治疗,对照组给予帕罗西汀治疗.应用汉密尔顿抑郁量表评价临床疗效;用不良反应量表(TESS)评定不良反应.结果 在治疗前,穴位贴敷治疗组与对照组的HAMD评分比较,差异无显著性(P＞0.05);治疗后,两组HAMD评分均较治疗前降低,差异有显著性(P＜0.01);治疗组下降比对照组更显著(P＜0.05或P＜0.01);不良反应两组比较,无显著差异(P＞0.05).结论 穴位贴敷联合帕罗西汀治疗产后抑郁症效果好,不良反应少,且优于单纯使用帕罗西汀.
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复元活血汤加味治疗肺挫伤30例
目的 观察复元活血汤加味治疗肺挫伤的临床疗效.方法 选择肺挫伤住院患者60例,随机分为对照组30例接受常规治疗,治疗组30例在常规治疗基础上加用复元活血汤加味,10d后复查胸片并结合患者临床表现,采用肺挫伤简易评分法进行疗效评价.结果 治疗组需行机械通气率、肺部感染发生率、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)发生率均比对照组低,治疗组较对照组总有效率明显提高,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 复元活血汤加味对肺挫伤具有较好治疗作用.
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银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病43例
目的 探讨银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病的临床疗效.方法 选取2010年11月至2011年5月收治的糖尿病患者83例,随机分成治疗组43例,对照组40例,对照组采取常规对症治疗,治疗组在对照组的基础上,加用银杏达莫注射液,对两组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2hBG)、尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)等生化指标,以及全血黏度、血浆比黏度、红细胞(RBC)聚集指数和变形指数等血液流变学参数进行比较分析.结果 与治疗前相比,两组患者治疗后FBG、P2hBG和TC含量均明显降低,治疗组治疗后BUN全血黏度、血浆比黏度、RBC聚集指数明显降低,RBC变形指数明显提高,差异均具有统计学意义(P＜0.05).与对照组相比,治疗组患者治疗后TC含量、全血黏度、血浆比黏度明显降低,RBC变形指数明显提高,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病患者,能够有效地改善生化水平及血液流变学异常,控制病情进一步发展,可在临床推广应用.
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参麦注射液治疗煤工尘肺合并呼吸衰竭45例
目的 探讨参麦注射液治疗煤工尘肺合并呼吸衰竭的临床疗效.方法 选取医院2010年9月至2011年9月收治的煤工尘肺合并呼吸衰竭患者90例,随机分成观察组和对照组各45例.两组患者经过相关检查和明确诊断后均进行西医一般常规治疗,观察组患者在此基础上加用参麦注射液治疗.结果 与对照组相比,观察组救治成功的比例显著提高,组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05).与此同时,观察组患者氧分压和二氧化碳分压等动脉血气分析指标均显著改善,且组间比较差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 参麦注射波可提高煤工尘肺合并呼吸衰竭患者的临床疗效,值得临床推广.
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肛肠一号洗剂用于痔疮术后194例
目的 观察肛肠一号洗剂用于痔疮术后患者的临床疗效.方法 对194例混合痔术后患者采用医院自拟方肛肠一号洗剂坐浴(治疗组),并与184例应用高锰酸钾溶液坐浴治疗的患者作对照观察(对照组).结果 止血、止痛效果,治疗组总有效率为100.00％,对照组为68.00％;创面水肿减轻情况,治疗组为92.50％,对照组为64.00％;伤口愈合时间,治疗组为7～12d,对照组为10～18d.两组疗效比较,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 肛肠一号洗剂用于痔疮术后止痛、止血、消肿、伤口愈合有较好效果,值得临床推广应用.
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痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年肺气肿感染60例
目的 观察痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年肺气肿感染的临床疗效.方法 将120例患者随机均分为两组.治疗组采用痰热清联合头孢呋辛钠治疗,对照组单用头孢呋辛钠治疗,均以7d为1个疗程,治疗3个疗程后观察其疗效.结果 治疗组总有效率为86.67％,对照组为73.33％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组治疗后临床症状缓解时间、体温及X线摄片恢复正常时间与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组中出现恶心2例;对照组中出现恶心4例,头晕2例,腹泻1例,无其他严重不良反应及并发症发生.结论 痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年肺气肿感染的疗效确切,可明显缓解临床症状、有效控制感染、缩短病程且不良反应少,值得临床推广.
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中药综合疗法治疗腰椎间盘突出症80例
目的 观察中药综合疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效.方法 将确诊的160例患者按照数字抽签方法随机均分为观察组(n=80)和对照组(n=80).观察组采用中药综合疗法,包括推拿、牵引、功能锻炼和口服中药治疗;对照组采用常规物理疗法包括推拿、牵引.两组均以15d为1个疗程,治疗2个疗程后比较疗效.结果 观察组总有效率为98.75％,明显高于对照组的90.00％ (P＜0.05),两组疼痛视觉模拟记分法(VAS)评分治疗后均较治疗前降低,治疗组较对照组下降更明显(P＜0.05).结论 中药综合疗法治疗腰椎间盘突出症,可有效缓解疼痛不适症状,显著改善机体功能,临床效果显著.
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康复新液联合奥美拉唑、莫沙必利治疗反流性食管炎39例
目的 观察康复新液联合奥美拉唑、莫沙必利治疗反流性食管炎的疗效.方法 将78例反流性食管炎患者随机分为两组,对照组39例,给予奥美拉唑20 mg、2次/天,莫沙必利5mg、3次/天,餐前30 min口服;治疗组39例,在对照组基础上口服康复新液10 mL,3次/天.两组均以8周为1个疗程,疗程结束后,用胃镜复查评估反流性食管炎治疗情况.结果 治疗组临床症状改善总有效率为94.87％,优于对照组的84.61％( P＜0.05);治疗组胃镜改善总有效率为92.31％,优于对照组的82.05％ (P ＜0.05).结论 康复新液联合奥美拉唑、莫沙必利治疗反流性食管炎,可提高疗效,且无明显不良反应,值得临床推广.
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舒眠胶囊治疗神经衰弱320例
目的 观察舒眠胶囊治疗神经衰弱的临床疗效.方法 选择320例确诊为神经衰弱的患者,随机均分为两组,每组160例.研究组口服舒眠胶囊,每日2次,1次2粒;对照组口服地西泮每日3次,1次1片.两组均以30d为1个疗程观察疗效.结果 研究组和对照组治疗总有效率分别为94.38％和91.25％,无显著性差异(P＞0.05);两组患者治疗前神经症筛选表评分无显著差异(P＞0.05),治疗后研究组患者的评分降幅大于对照组,有显著性差异(P＜0.05);研究组未出现明显不良反应,对照组不良反应率为3.75％,有显著性差异(P＜0.05).结论 舒眠胶囊治疗神经衰弱疗效好、安全性高,毒副作用少,可临床推广.
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黄芪注射液治疗脓毒症合并心肌损伤28例
目的 观察黄芪注射液治疗脓毒症合并心肌损伤患者的疗效.方法 选取脓毒症合并心肌损伤患者56例,随机分为治疗组和对照组,各28例,两组均予常规对症治疗、静脉滴注极化液,治疗组加用黄芪注射波,对比两组治疗前后心肌肌钙蛋白I(cTnI)及心功能的变化.结果 治疗后,治疗组cTnl较对照组显著下降(P＜0.05);治疗组左室射血分数、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径均较治疗前和对照组显著改善(P＜0.05).结论 黄芪注射液能够有效保护脓毒症患者心肌并改善其心功能.
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冠心宁辅助治疗不稳定型心绞痛46例
目的 观察冠心宁辅助治疗不稳定型心绞痛的临床疗效.方法 将92例不稳定型心绞痛患者随机均分为治疗组和对照组各46例.对照组给予西医常规治疗;治疗组在对照组基础上加用冠心宁20 mL加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,每天1次,15d为1个疗程.观察治疗后患者的临床症状、心电图改善情况及不良反应.结果 治疗组临床症状和心电图改善情况均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01),且无明显不良反应.结论 冠心宁辅助治疗不稳定型心绞痛疗效确切,优于单纯西医常规治疗.
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丹参滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病52例
目的 观察丹参滴丸对冠状动脉粥样硬化性心脏病的治疗效果.方法 选择某医院冠状动脉粥样硬化性心脏病患者104例,随机均分为两组,试验组给予口服复方丹参滴丸,每次10粒(每粒25 mg),每天3次;对照组给予口服消心痛,每次服用10 mg,每天3次;疗程均为2个月,治疗后观察疗效.结果 试验组的显效率和有效率分别为57.69％和36.54％,对照组的显效率和有效率分别为17.31％和25.00％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 丹参滴丸对冠状动脉粥样硬化性心脏病有较好的疗效,值得临床推广.
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丹红注射液联合脑心通治疗老年冠心病心力衰竭60例
目的 探讨丹红注射液联合脑心通治疗老年冠心病心力衰竭的临床疗效.方法 选取2009年6月至2010年6月医院收治的老年冠心病心力衰竭患者120例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各60例.对照组按《慢性心力衰竭诊断治疗指南》给予常规治疗.观察组在此基础上应用丹红注射液30 mL加入5％葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,每日1次,连续10d.联合口服步长脑心通胶囊4粒/次,每日3次.结果 观察组总有效率为95.00％ (57/60),对照组为78.33％ (47/60),差异有统计学意义(P＜0.01);观察组治疗后每搏输出量(SV)、每分钟排血量(CO)、心脏指数(CI)、左心室射血分数(LVEF)和心脏舒张指标E峰/A峰比值(E/A)均明显优于对照组,差异有统计学意义(均P＜0.05);对照组出现心悸、恶心1例,头痛头昏3例,观察组未见明显不良反应.结论 丹红注射液联合脑心通能明显改善老年冠心病心力衰竭患者的心功能,显著提高疗效,且无不良反应,值得临床推广应用.
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肝素钠软膏与贝复济联合治疗下肢静脉曲张溃疡60例
目的 观察肝素钠软膏与贝复济联合应用于下肢静脉曲张溃疡的疗效.方法 将116例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用肝素钠软膏和贝复济联合应用治疗创面,对照组用紫草纱条治疗创面,每日换药1次.结果 两组创面总有效率和创面愈合时间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 肝素钠软膏与贝复济联合治疗下肢静脉曲张溃疡疗效确切,且缩短了创面愈合时间.
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益母草注射液联合卡孕栓预防产后出血128例
目的 观察益母草注射液联合卡孕栓预防产后出血的疗效.方法 将256例产妇随机分为治疗组和对照组,各128例,治疗组在胎儿娩出后立即肌肉注射益母草注射液20U,立即肛门置入卡孕栓1mg;对照组在胎儿娩出后立即肌肉注射益母草注射液20U.比较两组产后2h出血量、第三产程时间及不良反应发生情况.结果 两组产后2h出血量、第三产程时间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组产后2h总出血量不低于400 mL有4例,对照组20例,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).对照组无不良反应,治疗组出现恶心1例,寒战2例.结论 益母草注射液联合卡孕栓预防产后出血服用方法简便、安全、不良反应小,适合临床推广.
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参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛58例
目的 观察参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将116例患者随机均分为治疗组和对照组,两组均给予西药常规治疗及护理,治疗组加服参松养心胶囊并配合综合护理干预.结果 治疗组临床症状、心电图改善总有效率及住院时间明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛,疗效显著,值得临床推广.
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中药联合醋酸奥曲肽治疗粘连性肠梗阻45例
目的 探讨中药联合醋酸奥曲肽治疗粘连性肠梗阻的临床疗效.方法 选择2009年3月至2011年7月医院收冶的粘连性肠梗阻患者93例,随机分为研究组45例、对照组48例.所有患者均给予禁食、胃肠减压、维持水电解质平衡以及抗炎、抗感染等常规治疗.对照组患者给予醋酸奥曲肽,研究组患者在对照组的基础上加用中药进行治疗.结果 研究组总有效率为95.56％,明显高于对照组的79.17％,差异有统计学意义(P＜0.05);与对照组相比,研究组患者肛门排气时间有所提前(P＜0.05).另外,对照组患者有7例(14.58％)发生不良反应,研究组患者仅1例(2.22％)出现不良反应,研究组不良反应发生率明显低于对照组(P＜0 05).结论 醋酸奥曲肽联合中药治疗粘连性肠梗阻,可缩短患者肛门排气时间,减少不良反应的发生,具有显著效果.但临床疗效仍需进一步验证.
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丹红注射液联合尼莫地平治疗血管性痴呆35例
目的 观察丹红注射液联合尼莫地平治疗血管性痴呆(VaD)的疗效.方法 将70例患者随机分为对照组和观察组,各35例,对照组口服尼莫地平片,每次30 mg,每天3次,观察组在对照组基础上加用丹红注射液30 mL静脉滴注,每天1次.治疗前和治疗8周后,对两组进行简易精神状态量表(MMSE)和日常生活活动能力量表(ADL)评分,并比较其临床疗效.结果 对照组中显效10例,有效16例,无效9例,总有效率为74.29％;观察组中显效15例,有效17例,无效3例,总有效率为91.43％,观察组的总有效率高于对照组,差异有显著性(P＜0.05).治疗8周后,两组MMSE评分均较治疗前明显升高,差异有显著性(P＜0.05);观察组MMSE评分高于对照组,差异有显著性(P＜0.05).观察组ADL评分均较治疗前明显下降,差异有显著性(P＜0.05);两组ADL评分结果比较,差异有显著性(P＜0.05).治疗期间两组患者生命体征平稳,治疗前后血常规及肝、肾功能均无明显变化,无严重不良反应或死亡发生.结论 丹红注射液联合尼莫地平是治疗血管性痴呆的有效方法,且疗效显著、安全性好.
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川芎嗪治疗慢性肾炎115例
目的 观察川芎嗓治疗慢性肾炎的临床疗效.方法 选择2008年1月至2011年6月确诊为慢性肾小球肾炎的患者230例,随机分为两组,每组115例.对照组给予常规西药对症治疗,治疗组在对照组基础上给予川芎嗪静脉滴注.2周为1个疗程,治疗2个疗程后观察临床疗效.结果 对照组完全缓解20例,基本缓解31例,有效35例,无效29例,总有效率为74.78％.治疗组完全缓解40例,基本缓解43例,有效25例,无效7例,总有效率为93.91％.两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组治疗后各项指标均有改善,尿蛋白、血清白蛋白、血尿的改善与对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 川芎嗪治疗慢性肾炎疗效显著,不良反应少,值得临床推广.
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降脂保肝方治疗非酒精性脂肪肝120例
目的 观察降脂保肝方治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效.方法 将200例患者随机分为两组,治疗组120例口服降脂保肝方、每天2袋,对照组口服氟伐他汀钠40mg、每日晚饭后服用,均以治疗15d为1个疗程,2个疗程后观察疗效及血脂、脂蛋白的变化.结果 治疗组临床疗效优于对照组,两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 自拟降脂保肝方对非酒精性脂肪肝有良好的治疗作用.
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乳癖散结胶囊联合维生素E治疗乳房囊性增生病64例
目的 观察乳癣散结胶囊联合维生素E治疗乳房囊性增生病的临床疗效.方法 治疗组64例口服乳癖散结胶囊加维生素E,对照组60例口服乳癣消片.结果 治疗组总有效率为95.31％,对照组为81.67％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 乳癣散结胶囊联合维生素E治疗乳房囊性增生病疗效确切,值得临床推广.
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纳米硫凝胶的制备及质量控制
目的 制备纳米硫凝胶,并建立其质量控制标准.方法 液相法合成纳米硫,以卡波姆940为主要基质制备纳米硫凝胶,采用pH检测、含量测定、稳定性考察等方法控制凝胶质量,并进行皮肤刺激性试验.结果 合成的纳米硫粒径为50～80 nm.纳米硫凝胶在室温下均匀细腻,流动性较好,pH为6.5,其含量和稳定性等均符合质量控制标准.结论 纳米硫凝胶制备工艺可行,性质稳定,质量可控.
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薄膜包衣粉色差检测方法研究
目的 建立薄膜包衣粉的色差检测方法.方法 分别采用测包衣片表面颜色、直接测包衣粉和将包衣粉配制成包衣液再测色3种方法,用光谱光度计测色并比较其测试结果,从而确定佳测色方法.结果 将包衣粉配制成包衣液再测色,得到的色差值在合理范围之内.结论 将包衣粉配制成包衣液再测色这一测色方法可应用于薄膜包衣粉色差的检测,有较高的精确性和稳定性.
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微波灭菌技术在口服液类药品生产中的应用研究
目的 评价微波灭菌技术在口服液类药品生产中的可行性,建立口服液微波灭菌的工艺路线.方法 采用隧道式微波灭菌设备,在10m长的隧道中,设定传输速度为3 m/min,微波功率为17.65 kW.结果 该工艺对各口服液产品均有良好的灭菌效果及重现性.结论 微波干燥灭菌可用于口服液大生产应用中.
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夏桑菊泡腾颗粒的工艺研究
目的 优化夏桑菊泡腾颗粒的制备工艺.方法 采用水提醇沉法制备夏桑菊浸膏,以枸橼酸、碳酸氢钠为泡腾剂,以聚乙二醇包裹碳酸氢钠,采用正交试验法优选枸橼酸、碳酸氢钠用量,判断是否进行聚乙二醇包裹,以夏桑菊颗粒中熊果酸的含量、泡腾时间作为评价指标,对制备的颗粒剂进行为期3个月的稳定试验.结果 佳工艺条件是以11％枸橼酸、8％碳酸氢钠为泡腾剂,以5％聚乙二醇包裹碳酸氢钠制备夏桑菊泡腾颗粒.结论 该工艺简便,制备的颗粒剂质量稳定,适宜于工业化生产.
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结肠安肠溶片中小檗碱的提取工艺研究
目的 利用高效液相色谱法优化结肠安肠溶片中小檗碱的提取工艺.方法 以干膏率和干膏中小檗碱的含量为指标,通过正交试验筛选佳提取工艺.结果 佳工艺条件为乙醇浓度为85％,每次提取2次,溶剂量6倍,提取时间3h.结论 醇提法可用于黄柏中有效成分的提取.
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微波萃取原理及其在中草药有效成分提取中的应用
中草药有效成分的提取是中药制备的首要环节,微波辅助萃取技术应用于中草药有效成分的提取,具有设备简单、提取率高、重现性好、节省时间和试剂、环境污染小等优点,为样品预处理带来了许多新的思路和方法,受到了国内外广泛关注.该文介绍了微波萃取原理并系统介绍了微波萃取在生物碱类、挥发油类、黄酮类、苷类、多糖类等中草药有效成分提取研究中的应用并进行了展望.实践表明,在中草药有效成分提取中,微波萃取技术是一种可靠、快速、无毒的提取方法,具有很大的发展潜力和应用前景.
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国家药品评价抽验药品质量分析项目管理探索
目的 促进国家药品评价抽验质量分析项目的顺利运行.方法 分析近年来国家药品评价抽验质量分析项目运行过程中遇到的问题,以及项目管理改进的目标和措施.结果与结论 近年通过有关部门的有效统筹管理,国家药品评价抽验质量分析项目取得了较突出的成果.
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麻醉药品说明书存在的问题及其对策
目的 规范麻醉药品说明书,确保患者用药安全.方法 找出麻醉药品说明书中存在的问题,并提出解决途径和措施.结果 麻醉药品说明书中存在将药品误为试剂、将此药误为彼药或采用非规范用语等问题.结论 应从各方面、各环节加强对麻醉药品说明书的质量把关,以保证用药安全.
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2011年云南省抗疟药品质量分析
目的 分析云南省抗疟药的质量状况.方法 对2011年抗疟药品专项抽验结果进行分析和比较,考察云南省市场流通的抗疟药品的质量状况.结果与结论 对抗疟药品的流通和使用进行检查和专项抽验,是确保抗疟药品安全有效的监督手段.
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应用危害分析和关键控制点原理分析中药注射剂生产过程的危害及其预防措施
目的 在中药注射剂生产过程中建立危害分析和关键控制点(HACCP)体系,提高中药注射剂的质量管理效率.方法 应用HACCP的原理,分析中药注射剂生产过程中的危害,总结预防措施.结果与结论 对中药注射剂生产过程危害的分析,为找出关键控制点奠定了基础;对关键控制点实施监控,对提高中药注射剂质量起到了事半功倍的效果.
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我院39份注射用抗菌药物药品说明书调查分析
目的 调查分析注射用抗菌药物的药品说明书,为临床合理用药提供参考.方法 抽取医院39份注射用抗菌药物药品说明书,对配制溶剂、药物稳定性数据、特殊人群用药是否有明确标注、药物敏感性试验等项目进行调查和统计分析.结果 所调查的说明书中按标准规定应有的项目标注率较高,但一些与临床安全、合理用药密切相关的项目,如输液速度、药物配制方法、药物稳定性数据、肝肾功能不全患者用药等项目标注率较低.结论 注射用抗菌药物药品说明书中药物的输液速度、药物配制方法和稳定性数据等与临床安全用药密切相关的项目应详细标注,使抗菌药物药品说明书更科学化和规范化,以确保临床用药安全、合理和有效.
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基于需要层次理论对我国医药代表概念的再界定
目的 对我国医药代表的概念进行再界定.方法 在查阅相关文献的基础上,结合我国实际,以马斯洛需要层次理论为支撑,以医药代表自身、医药企业及医院的需要为出发点,对我国医药代表概念进行再界定.结果和结论 我国的医药代表与国外医药代表相比,除了其本职工作外,还同时负责增加医药生产企业或销售企业药品销量的工作任务.
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两岸高等职业教育专业设置比较研究
目的 通过对大陆与台湾高等职业教育专业设置诸方面进行比较,试图获取可以借鉴的成功经验.方法 对高等职业教育专业设置的原则、更新程序及其逻辑起点等进行分析,依据高等职业教育的办学特点和规律,并作横向比较.结果 同文同种下的台湾技职教育与大陆几乎类似,但其对中华民族优良传统的良好保存与推广,对职业观的理解、职业素养的提高起到了极大的作用,值得借鉴.结论 高等职业教育的专业设置应牢牢基于经济建设之需,方可培养人才的市场适应能力.
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抗肿瘤药物微乳给药系统研究进展
目的 介绍微乳给药系统在抗肿瘤药物中的研究进展,为深入研究提供参考.方法 根据国内、国外文献报道,对微乳给药系统的处方组成、成型工艺以及在抗肿瘤药物中的应用等方面进行综述.结果与结论 微乳给药系统能够提高水溶性差的抗肿瘤药物的生物利用度,提高疗效,适合口服给药,方便患者服用.
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国外监管模式对我国药品广告监管的启示
目的 为完善我国药品广告的监督管理模式提出建议.方法 介绍美国、澳大利亚、法国、德国等国在药品广告监管上的独特管理方式,拟借鉴其经验与优势来完善我国药品广告的监管.结果与结论 建议我国药品广告管理部门间加强沟通和协作,建立责权一致、高效的药品广告监管体系,发展药品广告行业自律体系,对广告内容的管理进一步细化.
