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中国药业

中国药业杂志

China Pharmaceuticals 중국약업

国家级期刊
  • 主管单位: 国家食品药品监督管理局
  • 主办单位: 重庆市食品药品监督管理局
  • 影响因子: 1.36
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1006-4931
  • 国内刊号: 50-1054/R
  • 发行周期: 半月刊
  • 邮发: 78-130
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 1992
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 中国药业杂志社
  • 出版地区: 重庆
  • 主编: 刘斌
  • 类 别: 医药卫生综合
期刊荣誉:
  • 病毒灭活健康人血浆对失血性休克早期凝血相及血栓弹力描记的影响

    作者:马永达;葛衡江;周蓉

    目的:研究病毒灭活健康人血浆对围手术期患者凝血功能及血栓弹力的影响.方法:择期手术患者 (术中失血量在 600 mL以上 )40例, ASA分级Ⅰ~Ⅱ 级,随机分为 S/ D血浆 (SDP)组 (20例 )和 10%羟乙基淀粉 (HES)组 (20例 ).术中均采用全身麻醉方式.术中在失血量达 400 mL时按 8 mL/ kg剂量输注 SDP或 10% HES,于输注前、输注后 60 min、输注后 120 min采集静脉血测定凝血相及血栓弹力描记 (TEG)参数.结果:与输注前比较, SDP组 AT, TT, APTT, INR输注后均无明显变化,输注后 60 min FIB变化显著 (P < 0. 05),输注后 120 min FIB变化非常显著 (P < 0. 01);10% HES组输注后各项参数均无明显变化 (P > 0. 05). SDP组输注后 60 min K, G值变化显著 (P < 0. 05), R, MA, CI值变化非常显著 (P < 0. 01),输注后 120 min G值变化显著 (P < 0. 05), R, K, MA, CI值变化非常显著 (P < 0. 01); 10% HES组 TEG各项参数输注后均无明显变化 (P > 0. 05).结论:在失血性休克早期输注 SDP能有效控制机体出凝血平衡紊乱进一步发展,有利于机体康复.

  • 藿香正气片对小鼠自发活动的影响

    作者:李建恒;张杏红;侯大宜;王恩军

    目的:研究藿香正气片增强镇静催眠药对小鼠的镇静催眠作用.方法:以小鼠的走动时间、前肢向上抬举为指标观察藿香正气片的镇静作用及与镇静催眠药的协同作用.结果:藿香正气片组与生理盐水组比较,具有显著性差异( P < 0.05);藿香正气片+地西泮组与地西泮组比较,也具有显著性差异( P < 0.05).结论:藿香正气片具有镇静作用,与镇静催眠药合用具有明显的协同作用.

  • 奥硝唑联用醋酸氯己定对白色念珠菌的体外抗菌活性考察

    作者:舒凌玲;陈雅;吴畏;杨征

    目的:考察奥硝唑与醋酸氯己定联合用药对白色念珠菌的体外抗菌活性.方法:采用棋盘法设计,琼脂平板稀释法测定低抑菌浓度 (MIC)值;计算分级抑菌浓度 (FIC)指数并判定联合效应, FIC≤ 0.5为协同作用, 0.5 2为拮抗作用.结果:奥硝唑与醋酸氯己定联合应用,其 MIC显著降低, FIC≤ 0.5.结论:奥硝唑与醋酸氯己定联合用药后,对白色念珠菌体外抗菌活性有协同作用.

  • 罗非昔布对大鼠骨关节病关节软骨胶原的影响

    作者:梁熙;安洪

    目的:考察长期服用罗非昔布对大鼠骨关节病关节软骨胶原的影响.方法:切除大鼠左侧跟腱,造成膝关节骨关节病的早期模型.将大鼠随机分成两组,一组灌胃给药,另一组以生理盐水灌胃作对照.用药 100 d后对左侧膝关节软骨进行组织学观察,软骨胶原超微结构观察、组织化学和免疫组化分析.结果:罗非昔布长期服用,对骨关节病关节软骨胶原的总量无影响,对Ⅱ,Ⅲ型胶原代谢无影响,而使Ⅰ 型胶原含量明显增加.结论:长期服用罗非昔布对大鼠骨关节病关节软骨的胶原代谢无明显影响.

  • 神经妥乐平治疗老年退变性颈椎病和腰椎管狭窄症的成本-效果分析

    作者:魏民

    目的:探讨不同药物治疗方案治疗老年退变性颈椎病和腰椎管狭窄症的经济效果.方法: 87例患者根据药物剂型、剂量和用药时间分为 3组, A组为口服神经妥乐平片 8 U, 2次 /d, 28 d后停药; B组为口服神经妥乐平片 8 U, 2次 /d, 14 d后停药; C组为静脉滴注神经妥乐平注射液 7.2 U, 1次 /d, 14 d后停药.结果: A, B, C组治疗成本( C)分别为 1 876.00, 938.00, 1 616.58元;总有效率( E%)分别为 76.00%, 66.67%, 90.32%;单位效果所需成本( C/E)分别为 24.68, 14.07元, 17.90元.在 B组的基础上, A组和 C组增加单位效果所需成本(△ C/△ E)分别为 100.54, 28.69元.结论: C组较 B组的总有效率有较大提高,而且获得单位效果所需成本明显低于 A组,故为较合理的用药方案.

  • 我院2002-2004年6月心血管类药物应用分析

    作者:王怀明;殷扬;李慧侠

    目的:分析心血管类药物临床应用状况,指导合理用药.方法:采用 2002 - 2004年 6月我院药房计算机管理数据库有效数据,统计、分析用药情况.结果: 2004年 1~ 6月较 2002年, 2003年心血管药物的用药频度、消耗金额呈增长趋势,而日均费用略有下降,说明我院心血管类用药较为合理.结论:心血管类药物分类复杂,种类繁多,临床应用广泛,应加强合理用药.

  • 卡马西平致不良反应文献分析

    作者:李瑞珍;宋伟峰;刘杰

    目的:探讨卡马西平不良反应的发生规律,指导临床合理用药.方法:对 1995 - 2003年国内报道的 257例卡马西平不良反应进行分析.结果:卡马西平的不良反应可累及多个器官或系统,临床表现亦复杂多样,以药疹、皮疹等过敏反应为常见( 148例),其次为神经系统( 41例)、心血管系统( 22例)、血液系统( 16例)、消化系统( 12例)、肝胆系统( 7例)、死亡( 2例)等不良反应.结论:应重视卡马西平的不良反应,加强临床用药监护.

  • 氯沙坦与非洛地平缓释片治疗高血压病的费用-效果分析

    作者:徐晋辉

    目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果.方法 :根据文献选择 60例轻、中度高血压患者,随机分为氯沙坦组 30例和非洛地平组 30例.运用药物经济学的费用-效果分析方法进行评价.结果:非洛地平组费用-效果比较低.结论 :药物经济学在优化治疗方案 ,帮助临床医师、药师选择佳治疗方案方面具有重要指导作用.

  • 我院门急诊处方的用药合理性抽查与分析

    作者:张毅;陈志东;张剑萍;宗黎琼;郁静

    目的:抽查本院门急诊处方合理配伍情况,以提高处方质量.方法:随机抽查 2003年 3月至 2004年 2月中每月的某天门急诊处方书写和配伍.结果与结论:抽查了 7 759张处方的用药合理性,发现其中一些处方在配伍上确实存在不合理问题,有必要提醒医师和药师注意.

  • 七制香附丸质量标准研究

    作者:王琳霞

    目的:探讨七制香附丸的质量控制标准.方法:采用显微鉴别和薄层色谱鉴别.结果:显微鉴别法可鉴别出香附、川芎、人参、当归、白术、砂仁、白芍、黄芩;薄层色谱法可检测出香附、益母草、白芍、当归.结论:方法准确、简便,可作为七制香附丸产品的质量控制方法.

  • 维血宁颗粒的质量标准研究

    作者:李建忠;朱文学

    目的:提高维血宁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法 (TLC法 )对处方中虎杖、白芍、太子参进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法 (RP- HPLC法 )测定颗粒中大黄素的含量.结果: TLC鉴别方法专属性强、大黄素在 0.014 98~ 0. 074 90 μ g范围内进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系, r=0.999 3,平均回收率为 99.89% (n=6),RSD=0.97%.结论:本质量标准可有效控制维血宁颗粒的质量.

  • 高效液相色谱法测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷的含量

    作者:朱晓燕;蔡进章;任斌

    目的:采用高效液相色谱法测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷的含量,以控制该制剂的质量.方法:以 C18化学键合硅胶柱分离黄芩苷,以甲醇-水-冰醋酸( 40 : 60:1)为流动相,紫外检测波长为 274 nm.结果:黄芩苷在 10.5~ 105 μ g/mL范围内,进样量与吸收面积值呈良好线性关系,平均加样回收率为 99.67%( n=6), RSD=1.31%.结论:高效液相色谱法简便,结果准确,重复性好.

  • 吸收系数法测定抗敏贴中盐酸多虑平的含量

    作者:唐红;龚士学

    目的:测定抗敏贴盐酸中多虑平的含量.方法:采用吸收系数法,以 1 mol/L硫酸溶液 0.5 mL和 22%硫酸铵溶液 3.5 mL为溶剂,检测波长为 292 nm.结果:经用 5台不同型号的紫外分光光度计在 292 nm波长处测得盐酸多虑平的 E1% 值为 115,方法平均回收率为 99.1%, RSD为 0.62%.结论:吸收系数法操作简便快速,结果准确可靠.

  • 银黄胶囊中绿原酸和黄芩苷的含量测定

    作者:谷俊峰;徐大明

    目的:建立测定银黄胶囊中绿原酸、黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法:采用 Varlag C18柱( 4.6 mm× 250 mm,5 μ m).绿原酸流动相为乙腈- 0.4%磷酸溶液( 10 : 90),流速为 0.5 mL/min,检测波长为 327 nm;黄芩苷流动相为甲醇- 0.4%磷酸溶液( 47 : 53),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 280 nm.结果:绿原酸在 12.8~ 64.0 ng/mL、黄芩苷在 19.9~ 99.5 ng/mL的浓度范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系.两者平均回收率分别为 97.50%( RSD=1.83% )和 96.88% (RSD=1.18% ).结论:高效液相色谱法快速、准确、简便.

  • 反相高效液相色谱法测定多潘立酮片的含量

    作者:夏宇敏

    目的:探讨多潘立酮片的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法 (RP- HPLC法 ),色谱柱为 KromasilTMC18柱 (4.6 mm× 250 mm, 5 μ m),以甲醇- 0.5%醋酸铵溶液 (70 : 30)为流动相,流速为 1.0 mL/min,柱温为 35℃,检测波长为 285 nm.结果:多潘立酮在 10. 7~ 214. 0 μ g/mL范围内浓度与峰面积具有良好的线性关系, r=0.999 6,回收率为 99.5%, RSD为 0.68% (n=5).结论: RP- HPLC法可用于多潘立酮片的含量测定.

  • 舒宁霜中维生素E的鉴别与含量测定

    作者:冉光炳;林彩

    目的:建立舒宁霜中维生素 E的鉴别与含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别维生素 E,以一阶导数光谱法测定维生素 E的含量.结果:维生素 E薄层鉴别斑点清晰 ,与其他组分的斑点分离较好;维生素 E含量测定的线性范围为 20~ 120 μ g/mL, r=0.999 3,平均回收率为 99.15%, RSD为 0.62%.结论:所用方法可消除其他组分的干扰,简便、快速、准确,可用于舒宁霜的质量控制.

  • 高效液相色谱法测定联苯苄唑凝胶的含量

    作者:江生;张晓松

    目的:建立测定联苯苄唑凝胶 (必伏 )中联苯苄唑含量的方法.方法:采用高效液相色谱法 (HPLC法 ),以甲酸-水-四氢呋喃( 79 : 20 : 1)为流动相,检测波长为 254 nm.结果:联苯苄唑在 0.1~ 5 μ g范围内,峰面积与进样量呈良好线性关系,平均加样回收率为 100.3%( RSD=0.58%, n=9).结论: HPLC法简便、快速、准确,能有效控制联苯苄唑凝胶的质量.

  • 高效液相色谱法测定舒通颗粒中橙皮苷的含量

    作者:陈锡峰;赵春景;钱妍

    目的:建立舒通颗粒中橙皮苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法 (HPLC法 ),以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相为乙腈- 0.1%磷酸( 22:78);检测波长为 283 nm.结果:样品中橙皮苷得到了很好分离,橙皮苷对照品的线性范围是 0.13~ 1.30 μ g, r=0.999 8,平均加样回收率为 98.71%, RSD为 1.55%.结论:该方法结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

  • 益肾养元颗粒中大黄素的含量测定

    作者:兰燕宇;王爱民;何迅;李勇军;刘丽娜;王永林

    目的:建立益肾养元颗粒中大黄素的含量测定方法.方法:采用 C18柱,以甲醇- 0.2%磷酸( 75 : 25)为流动相,检测波长为 291 nm.结果:大黄素与其他组分峰的分离度 > 1.5,理论塔板数以大黄素峰计算为 4 100;大黄素线性范围是 0.053~ 0.840 μ g, r=0.999 6;平均回收率为 100.17%, RSD为 2.12%.结论:反相高效液相色谱法简便、快速、重现性好,适用于益肾养元颗粒的质量控制.

  • 克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质测定

    作者:支立娟;王连水;高燕霞

    目的:采用高效液相色谱法 (HPLC法 )控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质.方法:使用 Chromasil C18柱( 150 mm× 4.6 mm ,5 μ m).克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相 A为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0), B为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0)-甲醇( 50 : 50),检测波长为 230 nm,柱温为 40℃.阿莫西林 /克拉维酸钾的流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇( 95 : 5),检测波长为 220 nm.结果: HPLC法可有效控制克拉维酸钾及其复方制剂有关物质的质量.结论: HPLC法准确、灵敏度高,建议可进入药典.

  • 高效液相色谱法测定新凝灵注射液的含量

    作者:平成斌;宋红萍;刘忠

    目的:建立测定新凝灵注射液中新凝灵含量的方法.方法:高效液相色谱法.以甲醇-水-磷酸( 50 : 50 : 0.05)为流动相,紫外检测波长为 220 nm.结果:各组分分离度好,日内精密度 RSD为 0.7%~ 1.0% ,日间精密度 RSD为 0.9%~ 1.4%,平均回收率为 99.7% (n=5),RSD=1.2% ,低检测量为 0.25 μ g/mL.结论:高效液相色谱法简单易行,快速准确且分离度好,可用于新凝灵的常规分析.

  • 健脾肥儿口服液质量标准研究

    作者:校合香;邹阳;邓芬;张丽萍;万明;聂诗明

    目的:建立健脾肥儿口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法 (TLC法 )对莲子、山楂、茯苓、山药进行鉴别,用滴定法测定总有机酸的含量.结果: TLC法可鉴别莲子、山楂、茯苓、山药;用 NaOH滴定液 (0.01 mol/L)滴定,方法回收率为 100% ,RSD为 0.62%.本品总酸含量以枸橼酸计不低于 0.12 mg/mL.结论:所用方法简便可行,重现性好,可作为健脾肥儿口服液质量控制方法.

  • 注射用加替沙星与维生素C注射液配伍的稳定性考察

    作者:郑海岚;李水福

    目的:考察室温 8 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍的稳定性.方法:采用紫外双波长分光光度法,测定配伍后 0~ 8 h内混合溶液外观、 pH值、紫外吸收光谱及其中两药含量的变化.结果:室温 8 h内外观、含量与 pH值均无显著变化,但维生素 C含量随时间推移而缓慢下降.结论:室温 4 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍后基本稳定, 4 h后维生素 C含量有所变化,建议两者配伍后在 4 h内使用完毕.

  • 盐酸雷尼替丁胶囊溶出度试验方法探讨

    作者:陈菊;王中兰

    目的:测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度以控制产品质量.方法:照 2000年版<中国药典(二部)>溶出度测定法中第一法(转篮法),以水为溶剂,转速为 100 r/min,45 min时采样;用紫外分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度.结果:盐酸雷尼替丁线性范围为 6~ 20 μ g/mL(r=0.999 9),回收率为 99.7% (RSD=0.9% ,n=5).结论:所用方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法.

  • 水试、火试在中药鉴定工作中的应用

    作者:张裕民;廖庆文;刘绍贵

    目的:拓展中药经验鉴别方法的内容.方法:查阅文献并结合日常实践经验,按试验方法试验、验证.结果:该方法简单、有效,能比较准确和快捷地对部分中药的真伪和质量进行鉴别.结论:该方法值得在实际工作中推广应用.

  • 自拟痔痛宁油纱条在痔、瘘术后的临床应用

    作者:赵阿娜;王钲珠;蔡晓虹

    目的:探讨自制痔痛宁油纱条应用于痔、瘘患者术后镇痛疗效.方法:采用双盲对照研究方法,将 83例痔、瘘术后患者随机分成 2组,分别于术后 12 h、排便时、换药时给予痔痛宁油纱条外用,疗程为术后 7 d.结果:试验组的疼痛程度均明显低于对照组 (P < 0.01);试验组对疼痛治疗的满意度为 82.3%,对照组为 32.5%.结论:痔痛宁油纱条用于痔、瘘患者术后镇痛效果良好.

  • 中药不同剂型对复合膜类药品包装材料选择的影响

    作者:肖淑红

    目的:为含有冰片、薄菏脑两种成分的中药制剂选择适宜的复合膜类包装材料.方法:根据外观观察及水蒸气透过量测定,比较塑料、镀铝膜,塑料,复合塑料,塑料 (非单层 )铝箔 4种复合膜类包装材料的变化.结果:除塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜外,其余复合膜均有不同程度的变化.结论:含有冰片、薄荷脑两种成分的中药制剂的包装应选用塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜,以保证产品质量的稳定性.

  • 乳酸左旋氧氟沙星滴眼液的制备与质量控制

    作者:粟珊;张茂

    目的:研制乳酸左旋氧氟沙星滴眼液.方法:制备乳酸左旋氧氟沙星滴眼液,并建立质量控制方法.结果:制剂质量稳定,质量控制方法可靠.结论:该滴眼液具有广泛的临床应用前景,适于医院小量配置.

  • 感冒清热颗粒中挥发油成分包合工艺优选

    作者:潘强;仲华;高晖;孙燕;吴坤

    目的:选择感冒清热颗粒中含挥发油成分药材的佳提取条件,用正交试验优选所提挥发油β-环糊精(β- CD)包合工艺的佳条件.方法:通过对提油时间及收油率考察,筛选紫苏叶、薄荷、荆芥 3味药材挥发油的佳提取条件;采用饱和水溶液法制备包合物,用 L9( 34)正交试验,以挥发油包合率、包合物收得率为评价指标,筛选佳工艺条件.结果:佳提取条件为加水量 14倍,蒸馏时间不超过 4 h.佳包合工艺为每 1 mL挥发油用 6 g β-环糊精, 80 mL水,超声包埋 30 min, 40℃干燥 4 h.结论:优选的工艺条件合理.

  • 牛血清白蛋白-PLGA微球制备的单因素考察

    作者:杜丽娜;郭庆东;刘燕;梅兴国

    目的:以牛血清白蛋白( BSA)为模型药,探讨乳酸-羟基乙酸共聚物( PLGA)用于包裹生物大分子药物的可行性.方法:采用 W/O/W复乳法制备了 BSA- PLGA微球,对影响其粒径大小的因素进行了系统考察,并运用正交设计进行了优化.结果:采用优化工艺制备的微球粒径可控制在 30 μ m.结论:采用 W/O/W复乳法制备的 PLGA微球可用于运载生物大分子药物.

  • 替硝唑注射液冬季结晶现象的研究

    作者:王启帅

    分析替硝唑注射液冬季结晶的原因,通过对替硝唑理化性质的研究、对替硝唑过饱和溶液稳定性的试验研究,提出解决替硝唑注射液结晶问题的相关注意点及解决办法,以利于该品种的临床使用.

  • 新型药用辅料微粉硅胶在药物制剂生产中的应用

    作者:苏碧华;王介庆;许激扬

    介绍了新型药用辅料-微粉硅胶的性能特点以及在药物制剂生产中的具体应用.微粉硅胶可以取代传统的抗结剂、助流剂,用以提高药物制剂的生产质量.

  • 常用中药注射剂与输液的配伍

    作者:陆妙

    目的:介绍几种常用中药注射剂在输液配伍中的稳定性.方法:检索近年来国内期刊有关文献.结果:双黄连粉针在含钾盐的配伍液中含量下降或不溶性微粒剧增,在 0.9%氯化钠注射液中与阿米卡星产生沉淀,与氨苄西林钠颜色加深;穿琥宁注射液与庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星、氧氟沙星,刺五加注射液与双嘧达莫、维拉帕米在葡萄糖注射液或氯化钠注射液中均可产生沉淀;复方丹参注射液与葡萄糖氯化钠注射液配伍, 6 h内外观、 pH值及含量均有变化;茵栀黄注射液在含氯化钠配伍液中和肿节风注射液在甲硝唑葡萄糖注射液或 10%葡萄糖注射液中微粒数均超标.结论:某些中药注射剂与输液配伍时不稳定,提示临床用药时应引起重视.

  • 抗高血压新药坎地沙坦研究进展

    作者:吕向群

    介绍了抗高血压新药坎地沙坦的作用机制、药代动力学、药理药效、临床及药物相互作用等.坎地沙坦机制新颖、降压作用强、可与其他降压药联用、不良反应少、临床效果好,极具发展前景.

  • 山药及其制剂的临床应用进展

    作者:王林丽;孟德胜

    目的:综合开发利用出药资源.方法:查阅文献对山药的成分、临床应用进行综述.结果:山药具有很大的药用价值,临床应用广泛.结论:研究开发山药的各种制剂和保健方剂,具有较大的社会效益和经济效益.

  • 山东各级药监部门设药品广告监测专员

    作者:

  • 铁皮枫斗及其产品亟待加强市场监管

    作者:宣新中;李昌仁

    概述铁皮枫斗及其产品当前生产及销售管理比较混乱的现状,建议通过正本清源、确定质量标准、按质论价、加强培育和广告管理等方法,全面整顿和规范铁皮枫斗及其产品的产销市场,以保证其质量和功效.

    关键词: 铁皮枫斗 产品 整顿
  • 广东顺德实行麻醉药品专用卡网络管理的经验值得推广

    作者:汪征明;龚越强

    目的:利用互联网广域技术加强"麻醉药品专用卡"和麻醉药品的管理.方法:通过网络实行网上发卡、发药,做到一人一卡,严格监管.结果:该系统能以人为本,既方便广大癌症疼痛患者对麻醉药品的合理需求,又进一步加强了麻醉药品的监管.结论:该系统切实可行,有利于提高癌症患者的生活质量.

  • 全国首家药品安全社会协作网在汕头启动

    作者:

  • 进一步落实药品分类管理迫在眉睫

    作者:方小顺

    美国的药品分类管理由来以久,其药品分类及药店都比较健全和成熟.美国对处方药的销售管理非常严格,处方药的标识非常明了,且必须由生产厂家在药品标签上印上"Rx only"字样,使人一目了然,也方便对处方药加强管理.对非处方药标签上则不要求印上醒目的标识,管理也较为宽松.药房销售非处方药一般不需要申请许可证件,也不要求配备执业药师,和普通商品一样,陈列在敞开式柜台,由消费者自行选择购买.事实上,美国非处方药所占的市场份额很少,只占药品销售额的约16%.美国现有的非处方药按治疗类别划分有八十多类,从粉刺治疗药物到减肥药品,大约有10万多种,包含大约800种活性成分.和处方药一样,美国药品审评中心对非处方药也要进行评价,以确保它们正确地标示,并对每类药品都建立"非处方药专论",相当于一部"处方书",包括可接受的成分、剂量、配方、标签和试验.符合"非处方药专论"的药物不需要FDA事先审批即可上市,不符合者则必须通过新药审评程序(NDA)进行独立的审评才能上市,对于第一次进入OTC市场的新成分也需要按照NDA程序进行审批.

  • 全国食品安全综合监管工作会议在青岛召开

    作者:卢锡奂

  • 杭州市政府与辖区政府签订食品安全"军令状"

    作者:柳静波

  • 头孢地秦钠粉针剂治疗呼吸、泌尿系统感染的双盲随机对照研究

    作者:金小亚;陈永平;朱碧红;张慧芳

    目的:探讨头孢地秦钠粉针剂的疗效和安全性.方法:采用双盲、随机、阳性药平行对照临床试验,将呼吸及泌尿系统感染患者随机分成两组接受两个厂家的头孢地秦钠粉针剂静脉给药治疗.结果:试验组和对照组有效率分别为 95.65%( 22/23)和 83.33%( 15/18),其中呼吸系统感染有效率分别为 93.33%( 14/15)和 80.00%( 8/10),泌尿系统感染有效率分别为 100.00%( 8/8)和 87.50%( 7/8);两组总的细菌清除率分别为 88.89%( 16/18)和 93.75%( 15/16),其中呼吸系统感染细菌清除率均为 100.00%( 12/12, 9/9);泌尿系统感染细菌清除率分别为 66.67%( 4/6)和 85.71%( 6/7);两组不良反应发生率均为 4.17%( 1/24),系轻度并呈一过性.经统计学分析两组差异均无显著性.结论:两厂家生产的头孢地秦钠粉针剂对敏感菌所致的呼吸道和泌尿道感染,疗效相似,不良反应均为轻度.

  • 我院中药注射剂不良反应分析

    作者:郭彬;刘志承;郭燕华

    目的:对广东省深圳市中医院中药注射液不良反应 (ADR)进行统计分析,旨在关注用药安全.方法:对该院 2003 - 2004年临床上报的 ADR病例 (105例 ),依照药品种类和临床表现归纳分类,进行统计分析.结果: 15种中药注射液 ADR发生率较高的药品依次为清开灵注射液 (23例 )、刺五加注射液 (18例 )、七叶皂苷钠注射液 (15例 )、双黄连注射液 (13例 ); ADR多为变态 (过敏 )反应,严重的为过敏性休克,但无死亡病例.结论:中药注射液易发生 ADR,临床上应慎用.

  • 反相高效液相色谱法测定全血环孢素A浓度

    作者:孙增先;周金玉;张骞峰

    目的:建立测定器官移植术患者全血环孢素 A(CsA)浓度的方法.方法:反相高效液相色谱法.选择 Nova- pak C18柱 (3. 9 mm× 150 mm,4 μ m)为分析柱,流动相为乙腈-甲醇-水 (30.8 : 51.2 : 18, V/V),流速 1 mL/min,检测波长 210 nm,柱温 55℃.全血经乙醚提取,正己烷脱脂处理.结果: CsA和环孢素 D(CsD)的保留时间分别为 4.5 min和 5.6 min; CsA线性范围为 50~ 1 550 ng/mL, C=411.71R+ 6.30,r=0.999 9;平均回收率为 100.85%,日内和日间变异均 < 6.27% ;平均提取回收率为 65.43%. 25例患者 170次血浓度监测,峰浓度为 (830.84± 359.95)ng/mL,谷浓度为 (226. 25± 144.87)ng/mL.结论:反相高效液相色谱法具有稳定性好、灵敏度高、柱温低、结果准确等特点,适合临床上全血常规监测的需要.

  • HPLF方案治疗晚期胃癌40例

    作者:刘勇;肖秀彬;董柱清

    目的:观察 HPLF方案治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应.方法:对 40例晚期胃癌患者给予 HPLF方案化疗,羟基喜树碱 (HCPT)10 mg/d,顺铂 (DDP)70 mg/m2,亚叶酸钙 (CF)100 mg/m2,氟尿嘧啶 (5- FU)500 mg/m2,每 21 d重复,至少应用 2个疗程.结果: 4例获完全缓解 (CR), 21例获部分缓解 (PR),总有效率为 62.5% (25/40);主要的毒性反应为白细胞下降、恶心和呕吐,大多为Ⅰ~Ⅱ 级;患者能耐受.结论: HMLF方案对晚期胃癌近期疗效较好,且毒副反应小,值得临床进一步推广.

  • 尼可地尔治疗冠心病稳定型心绞痛68例

    作者:吴文利;梅霞;罗羽慧

    目的:观察尼可地尔对稳定型心绞痛患者心肌缺血及心功能的影响.方法: 68例稳定型心绞痛患者服用尼可地尔治疗 8周,以超声心动图、动态心电图评价患者心肌缺血及心功能等指标.结果:治疗 8周后,患者心肌缺血发作时间及次数明显减少( P < 0.05),心脏指数( CI)、左室射血分数( LVEF)、左室收缩末期容积指数( ESVI)和心房收缩期二尖瓣血流速度比值( E/A)明显优于治疗前( P < 0.05).结论:尼可地尔可明显改善冠心病稳定型心绞痛患者的心肌缺血及心功能.

  • 加替沙星治疗尿路感染52例

    作者:康健民;施卫中

    目的:比较加替沙星和环丙沙星治疗尿路感染的疗效.方法:将 102例尿路感染患者随机分成 2组,治疗组 52例,予加替沙星 0.4 g口服, 1次 /d;对照组 50例,予环丙沙星 0.25 g口服, 2次 /d.两组疗程相同.结果:治疗组和对照组治疗尿路感染总有效率分别为 95.6%和 70.8% (P < 0.05),细菌清除率分别为 96%和 82% (P < 0.01),不良反应发生率分别为 7.4%和 9.8%,未发现严重的不良反应.结论:加替沙星在治疗尿路感染中较环丙沙星更为有效.

  • 司帕沙星治疗非淋菌性泌尿生殖道炎30例

    作者:陈劲

    目的:评价司帕沙星治疗非淋菌性泌尿生殖道炎的疗效及安全性.方法:患者 60例,其中口服司帕沙星组 (治疗组 )30例, 200~ 300 mg/次, 1次 /d;口服阿奇霉素组 (对照组 )30例, 250~ 1 000 mg/次, 1次 /d.疗程均为 7~ 14 d.结果:治疗组和对照组有效率分别为 90. 0%和 86.7%,痊愈率分别为 83.3%和 80.0%,病原菌清除率分别为 90.0%和 86.7%,不良反应发生率为 3.33%和 6.67%.经统计学处理无显著差异 (P > 0.05).结论:司帕沙星治疗非淋菌性泌尿生殖道炎安全、有效.

  • 大剂量环磷酰胺冲击治疗儿童严重过敏性紫癜肾炎疗效观察

    作者:王墨;李秋;王晓刚;吴道奇

    目的:观察大剂量环磷酰胺( CTX)冲击治疗儿童严重过敏性紫癜肾炎( HSPN)的近期疗效及不良反应.方法:选择病理改变为Ⅱ b级、Ⅲ b级、Ⅵ级的 HSPN患儿 20例接受 CTX冲击治疗,冲击剂量按 20~ 25 mg/(kg·次 ),每 2周为 1个疗程, 3个疗程后改每月 1个疗程,连续 3次后改每 3个月 1个疗程,再连续 3次后改每半年 1个疗程, 1年累积剂量 < 150 mg/kg; CTX治疗同时联合使用泼尼松.结果: CTX治疗Ⅱ b级、Ⅲ b级 HSPN有效率分别为 100%, 92.31%, 66.67%,总有效率为 90%( 18/20),组间比较无显著性差异( P均 > 0.05);伴随不同肾小管-间质病变的 HSPN疗效无显著性差异( P > 0.05).结论: CTX治疗儿童 HSPN近期疗效确切,不良反应少,是临床治疗重症 HSPN的重要手段.

  • 缬沙坦治疗慢性心力衰竭的临床观察

    作者:王志和;颜永进

    目的:观察缬沙坦对慢性心力衰竭 (CHF)的影响.方法:选择不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂的 CHF患者 62例,随机分为 2组.对照组采用综合疗法,治疗组在对照组治疗基础上加用缬沙坦 80 mg, 1次 /d,观察治疗前和治疗半年后的心功能、 ECG等变化.结果:治疗组较对照组心功能改善,运动功率增加.结论:缬沙坦可改善 CHF患者的预后.

  • 胶原蛋白作为蛋白类药物载体系统的应用

    作者:任建东;刘松青;王章阳

    近几年来有效的蛋白类药物载体系统一直是药剂学领域研究的热点,为了延长蛋白类药物的疗效,人们对许多材料作为蛋白类药物载体系统进行了研究.胶原蛋白作为众多候选材料之一,目前有凝胶、膜、海绵等制剂以及近几年才出现的供皮下注射的微条.该文对胶原蛋白在蛋白类药物载体系统中的应用进行了介绍.

  • 精神心理疗法在中医药治疗中的应用

    作者:张方;黄泰康

    目的:探讨精神心理疗法在中医药治疗中的重要作用.方法:查阅近些年来国内外公开发表的有关研究论文,进行分析汇总.结果与结论:精神心理疗法在中医药治疗中占主导地位,中医药治疗中附加精神心理疗法的疗效明显优于单纯用药,尤其在心身疾病的治疗方面.因此,应充分考虑发挥其优势并探讨其科学机制,对中医药的发展提供科学的研究思路.

  • 分子生物学技术在中药领域的应用及其对中药新药研究的影响

    作者:范俊安;王继生;夏永鹏;邱宗荫

    分子生物学技术在中药领域已得到广泛应用,并对中药新药研究产生了深刻的影响.该文介绍了 PCR, RFLP, PCR- RFLP, RAPD等技术和方法在中药的分子鉴定与中药质量控制、中药进化与系统学及中药新品种选育中的应用,以及基因干预和蛋白质组学在中药作用机理研究与新药开发研究方面的应用和影响.

  • 绝经后骨质疏松症的发生机制与治疗

    作者:朱兰;潘晓鸥;宋毅

    许多因素都可以影响骨代谢,雌激素与绝经后骨质疏松症的关系更为重要.目前性激素替代疗法 (HRT)仍是绝经后骨质疏松症的主要治疗方法,但应全面、深刻地认识 HRT的受益与风险.

  • 药店加盟式连锁的风险及其对策

    作者:丁勇;童燕;吴国华

    分析传统单体药店规模小、管理水平低、抗风险能力差等问题,指出我国加入WTO后医药零售商业领域的竞争加剧,对药店加盟连锁模式的利弊进行研究,并提出对抗风险的策略.

  • "九州通"商业经营模式令人瞩目

    作者:

    据新华社报道,大型民营医药集团"九州通"开创的一种不同于传统国有医药流通企业的经营方式和经营理念--"快批",仅用4年时间,其蓬勃的活力和快捷的速度即令业界侧目,并使"九州通"的药品销售窜升到业内第三、业内民营企业第一的位置.

  • 我国医药商业企业的发展模式探析

    作者:胡天佑;吕久辉

    如今我国的医药商业企业正面临着加入WTO后国外医药商业跨国企业的挑战.在危机与机遇共存的今天,寻找一种既适合国内医药市场特点又具有先进的管理理念的新的医药商业企业运作模式,已成为医药商业业内人士争相探索的热点问题.笔者在此也提出自己的一些看法,希望对我国医药商业发展模式的探索能有参考作用.

  • 谨防医药体制改革陷入糊涂局面

    作者:

    关键词: 医药体制改革
  • 关于保健品产业发展情况的调查研究

    作者:李方林;李新荣;庄琳

    保健品是指适宜于特定人群食用、具有调节机体功能但不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品,包括具有特定保健功能的食品和营养补充剂两大类.随着社会经济的发展,人民生活水平的提高、人口的老龄化趋势及疾病模式的改变,人们对保健品的需求越来越高,这给保健品产业的发展提供了良好机遇.

  • 借鉴ISO 9001标准完善药品GMP

    作者:蔡江波;李新天

    通过对药品GMP和ISO 9001两个不同的质量管理标准分析比较,认为GMP偏重于硬件管理,对软湿件管理要求不足,ISO 9001则着眼于构建开放式的质量管理体系,把硬件要求包含在软件要求中,实现了软硬件的较好统一.因此,借鉴ISO 9001管理思想,完善GMP质量管理体系,使之与国际标准接轨,具有十分重要的意义.

  • 关于科技期刊文章的中图分类号、文献标识码与文章编号

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