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生物大分子药物定量检测研究现状
21世纪以来,随着生物技术的发展,生物大分子药物的研究成为了有前景的领域之一,此类药物的药动学研究也随之变得越来越重要.然而,由于大分子药物的一些特性,大分子药物的定量检测分析仍是一个具有挑战性的工作.本文对近年来大分子药物定量检测分析方法进行综述.
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细胞穿膜肽作为皮肤渗透促进剂的研究进展
目的 综述细胞穿膜肽作为皮肤渗透促进剂的研究进展.方法 参考近年来国内外相关文献,对细胞穿膜肽的起源、分类以及在经皮给药系统中的应用等进行综述.结果 细胞穿膜肽是具有细胞膜穿透能力的小肽,能有效地促进核酸类、肽类、蛋白质类等生物大分子药物经皮吸收.结论 细胞穿膜肽作为一种新型的透皮给药渗透促进剂有巨大潜在的应用价值,但其促透机制需要更深入的研究.
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壳聚糖在生物大分子药物给药中的应用
壳聚糖具有促进生物大分子药物透膜渗透和生物粘附作用.利用壳聚糖形成的自身聚集体以及用壳聚糖制备的微粒制剂、混合胶体和包衣制剂等,均可提高生物大分子药物的生物利用度.
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生物大分子药物代谢消除途径及体外代谢研究方法进展
由于理化及生物学性质的差异,生物大分子药物与传统小分子药物相比,药代动力学机制更加复杂,在体内表现出不同的吸收、分布、代谢、排泄过程.大分子药物一般不经CYP 450酶代谢,其体内消除途径主要有肾小球滤过、酶水解、受体介导的胞吞消除和抗药物抗体介导的消除.近年来,除了常用的免疫分析法、放射性同位素示踪法、LC-MS/MS等分析方法外,还有计算机模型被开发用于模拟预测大分子药物药代动力学性质的研究并发挥越加重要的作用.本文主要综述了大分子药物主要代谢消除途径及体外研究模型TMDD、PBPK的应用和发展.
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生物大分子药物的药代动力学研究进展
近年来,生物大分子药物发展迅猛,受到的关注也越来越多.与传统小分子药物相比,生物大分子药物具有相对分子质量大、不易透过生物膜、给药剂量低、易在体内降解等特点,这导致其具有与小分子药物不同的药代动力学特征.以蛋白多肽药物、单克隆抗体药物、抗体药物偶联物和核酸药物4类生物大分子药物为例,综述近年来生物大分子药物的药代动力学研究进展,旨在为生物大分子药物及生物类似药的研发提供参考.
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近代联用技术在生物大分子药物研究中应用进展
20世纪90年代以来,随着联用技术和基因研究的发展,生物大分子药物的研究深受化学和医学工作者的关注,成为研究热点之一.本文综述了表面等离子共振-环伏安法(SPR-CV)、生物分子相互作用分析-质谱法(BIA/MS),微流路芯片毛细管电泳-质谱法(Chip-CE-MS)、离线二维液相色谱综合串联质谱法(2D-LC coupled MS/MS)及液相色谱-质谱-核磁共振(LC-MS-NMR)联用技术在生物大分子药物中的研究应用进展.这些联用技术的应用将为生物大分子药物的研究开发开拓广阔的前景.
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纳米递药系统在生物大分子药物透皮给药系统中的应用
生物大分子药物注射给药生物利用度高但顺应性差.近年来,透皮给药技术初见成效.然而,皮肤的生理屏障作用较强,生物大分子药物不易透过.纳米递药系统可有效通过皮肤屏障且生物相容性好,实现生物大分子药物的透皮给药.本文将综述生物大分子药物通过纳米递药系统透皮给药的研究.
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牛血清白蛋白-PLGA微球制备的单因素考察
目的:以牛血清白蛋白( BSA)为模型药,探讨乳酸-羟基乙酸共聚物( PLGA)用于包裹生物大分子药物的可行性.方法:采用 W/O/W复乳法制备了 BSA- PLGA微球,对影响其粒径大小的因素进行了系统考察,并运用正交设计进行了优化.结果:采用优化工艺制备的微球粒径可控制在 30 μ m.结论:采用 W/O/W复乳法制备的 PLGA微球可用于运载生物大分子药物.
关键词: 乳酸-羟基乙酸共聚物 牛血清白蛋白 微球 生物大分子药物 -
脂质体在生物大分子药物中的应用
脂质体作为新的制剂技术,对提高蛋白质、多糖、多肽类等生物大分子药物的稳定性、靶向性及临床应用有很大的帮助.综述对脂质体作为生物大分子药物载体的优点及制备方法,并介绍了新型脂质体在大分子药物中的应用.
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生物大分子药物和纳米药物研究开发中的生物医学评价
生物大分子药物及其载体给药系统和纳米给药系统研究是前沿学科多学科的渗透性,是2l世纪的关键技术的发展的研究方向,具有推广应用的实用性,关键技术的前沿性,载体给药系统技术与生物医药学交叉性,具有学科聚集和含盖的特性.纳米技术将带给医药学前所未有的技术革命,它将大幅度地提高人类健康和保健水平.本文将用已经发表的一些观点和其他信息讨论生物大分子药物和及其以大分子为载体的纳米药物研究开发中的研究开发策略和原则、生物医学评价的研究及其的关键问题.
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大分子生物药物生物分析方法验证—解读欧洲药品管理局指导原则
本文对生物大分子药物生物分析方法的全面验证、部分验证、交叉验证和真实样品分析等方面进行阐述.
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生物大分子药物传送系统及功能高效化的研究进展
综述了国内外现阶段生物大分子药物传送系统及功能高效化的进展.