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治疗性抗体高表达CHO细胞株构建策略
单克隆抗体(MAbs)具有高度的特异性,因而被大量用于各种疾病尤其是癌症和自身免疫性疾病的治疗.2009年,包含生物抗体药物在内的重组蛋白获得了990亿美元的市场销售额[1],突出的重磅炸弹级药物包括:美罗华利妥昔单抗(rituximab,美国Genentech和BiogenIdec公司研制)、赫赛汀曲妥珠单抗(trastuzumab,美国Genentech公司研制)、阿伐斯汀贝伐单抗(bevacizumab,美国Genentech 公司研制)、艾比特思西妥昔单抗(cetuximab,美国ImClone 公司和Bristol-Myers Squibb公司研制)和修美乐阿达木单抗(adalimumab,美国Cambridge抗体公司和Abbott公司研制)等.表1为2011年部分单克隆抗体药物的全球销售情况[2].以上抗体均由大规模培养的经过基因改造的宿主细胞(host cell)来生产表达.对于治疗性抗体而言,为了满足其生物活性,需要进行正确的折叠和翻译后修饰,因此用于生产治疗性抗体的宿主细胞往往是哺乳动物细胞,主要包括:Sp2/0骨髓瘤细胞、NS0小鼠骨髓瘤细胞、HEK293人胚胎肾细胞和中国仓鼠卵巢细胞(Chinese hamster ovary,CHO),其中以CHO细胞用途为广泛.
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我国生物制药产业竞争力分析
生物制药是生物医药技术应用于制药领域的过程。广义的生物制药产业是包括与生物技术药品研制、生产、流通有关的集合。本文研究对象仅指狭义的生物制药产业,即生物技术药物制造业,涉及的生物制药产品包括基因工程蛋白及多肽药物、单克隆抗体药物、血液制品、疫苗、干细胞等细胞治疗产品、生物诊断试剂等。
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成都金凯生物技术有限公司招聘启事
成都金凯生物技术有限公司是上市公司深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码:002294)的全资子公司,是信立泰药业进军生物医药领域研发及产业化的平台.信立泰药业是国内高端处方药及生物医疗的创新型企业,在2014年中国具竞争力医药上市公司二十强榜单中排名第六位.金凯生物是一家专注于重组蛋白药物和治疗性单克隆抗体药物的研发,生产和销售于一体的高新技术企业.公司位于成都高新区天府生命科技园,交通方便,环境优越.
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1例阿瓦斯丁与5-FU联合用药致皮肤粘膜改变的观察与护理
阿瓦斯丁是一种基因工程单克隆抗体药物,通过抑制血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF),使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养份而使肿瘤细胞死亡,从而达到抗癌功效.它适用于联合5-FU治疗转移性结直肠癌[1].
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靶向抗肿瘤新技术--抗体偶联药物
恶性肿瘤是众所周知的高致死性疾病之一,其治疗在全球范围内一直被认为是一项难以被彻底克服的难题。化疗仍是现阶段晚期肿瘤治疗的主要手段,但常规的化疗药物由于选择性差导致用药后产生严重的不良反应以及在使用过程中产生的耐药现象,往往不能为患者提供满意的临床收益。另一方面,经历了约一个世纪的发展之后,靶向单克隆抗体药物因具有更高的治疗指数和更长的作用时间已成为肿瘤治疗不可或缺的治疗策略。但在临床应用过程中,单抗药物也存在杀伤力差、易产生耐药等不足,常需与其他化疗药物联合使用。近几年,靶向抗肿瘤新技术--抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)的设计理念渐趋成熟并应用于临床,实现了小分子化疗和抗体靶向疗法的强强联合,减毒增效,为实现肿瘤的“精准治疗”提供了一种全新的途径。在单抗基础上将高效小分子药物偶联于抗体上即得ADC,其可利用抗体靶向性将药物定向富集于肿瘤组织,并释放小分子药物杀灭肿瘤细胞(图1)。ADC目前已成为除肿瘤免疫疗法之外又一大的抗肿瘤药物研究热点。
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血管内皮生长因子抑制剂--贝伐单抗
贝伐单抗(bevacizumab)是一种基因工程的单克隆抗体药物,通过抑制能够刺激新血管形成的血管内皮生长因子(VEGF),使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他营养而终"饿死",达到抗癌的目的.
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单克隆抗体Herceptin在抗肿瘤中的应用
2004年,在美国临床肿瘤学年会(American society of clinical oncology conference,ASCO)上,单克隆抗体靶向治疗已经受到广泛重视,成为中心议题之一[1].Herceptin作为单克隆抗体药物的代表,无论单用还是与化疗联合应用均取得了良好疗效,为恶性肿瘤基因靶向治疗带来了令人鼓舞的前景[2].
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1例应用阿瓦斯丁化疗的观察及护理
阿瓦斯丁是一种基因工程单克隆抗体药物,通过抑制能够刺激新血管形成的"血管内皮生长因子",使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而致肿瘤细胞死亡,达到抗癌功效.它适用于以5-氟尿嘧啶(5-Fu)为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌[1].我科2004年9月收治1例直肠恶性类癌病人,使用阿瓦斯丁全身化疗,现将临床护理报告如下.
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单克隆抗体药物耐药机制的研究进展
单克隆抗体药物的问世,使疾病治疗的方式发生了革命性的变化.过去的20年,单克隆抗体药物在癌症、自身免疫等疾病的治疗领域发挥了重要的作用.单克隆抗体药物低毒和高特异性优势是其成功的关键.单克隆抗体药物的这两个优势使其快速替代传统的化学疗法,但其治疗效果也同样受到耐药性的困扰.耐药性是导致单克隆抗体药物治疗效果被抑制的原因之一,单克隆抗体药物靶向结合肿瘤细胞后又被清除的情况,称为抗体的调制.靶细胞通过顺式或反式方式实现调制,并形成二次吞噬,导致细胞聚集沉淀.本文将对每个过程的证据以及应对策略进行讨论.
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美罗华治疗非霍奇金淋巴瘤的研究进展
非霍奇金淋巴瘤(NHL) 是常见的淋巴系统恶性肿瘤, 其中绝大多数为B 细胞来源.在过去的30年里,由于过量使用有机磷及噻嗪类农药,淋巴瘤的发病率每年增加了3-5%[1].随着单克隆抗体技术的进步,一些抗癌新药进入临床.单克隆抗体介导药物成为靶向治疗的先驱.1997年11月,美罗华(Rituximab)作为第一种单克隆抗体药物被FDA批准用于临床治疗.
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视神经脊髓炎的治疗研究进展
视神经脊髓炎是视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变,其致病机制尚未明确.本文对视神经脊髓炎的传统药物治疗和单克隆抗体药物治疗进行了综述.
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单克隆抗抗体的临床应用
随着单克隆抗体工程技术的进步,单克隆抗体药物的研究开发正方兴未艾,开发的产品已占所有正在开发的生物技术药品的四分之一.应用单克隆抗体治疗疾病的潜力已引起医药界人士的浓厚兴趣,单克隆抗体在治疗领域具应用前景的是抑制同种免疫和自身免疫反应、抗肿瘤、抗血小板和抗病毒.现已有30多只产品进入多种适应证的临床应用或临床研究.
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抗乳腺癌新药--曲妥珠单抗
曲妥珠单抗(trastuzumab),商品名:赫赛汀(herceptin),是第1个用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌的人源化的单克隆抗体药物,能选择性地作用于HER2的细胞外部位,抑制肿瘤细胞的增殖,相对分子质量为145×103.其对HER2阳性转移性乳腺癌患者的确切疗效受到临床的关注.
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单克隆抗体药物研究进展
杂交瘤技术使鼠源单克隆抗体问世,人们利用DNA重组技术和抗体库等技术对鼠源单抗进行改造,先后出现了人鼠嵌合抗体、人源化抗体和全人源抗体,逐步克服了鼠源单抗临床应用的缺陷.由于单克隆抗体药物专一性强、疗效显著,成为各生物制药公司研究的热点,伴随着生物技术的发展,又涌现出了各种单抗衍生物,包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体.文章就治疗性抗体发展的历史、现状及研发趋势作了简要综述.
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生物大分子药物的药代动力学研究进展
近年来,生物大分子药物发展迅猛,受到的关注也越来越多.与传统小分子药物相比,生物大分子药物具有相对分子质量大、不易透过生物膜、给药剂量低、易在体内降解等特点,这导致其具有与小分子药物不同的药代动力学特征.以蛋白多肽药物、单克隆抗体药物、抗体药物偶联物和核酸药物4类生物大分子药物为例,综述近年来生物大分子药物的药代动力学研究进展,旨在为生物大分子药物及生物类似药的研发提供参考.
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单克隆抗体药物的研究进展
通过淋巴细胞杂交瘤技术或基因工程技术制备单克隆抗体药物,已经成为生物制药领域的一个重要方面,由于单克隆抗体药物专一性强、疗效显著,因此成为近年来研究的热点药物之一.此文就单抗药物的分类、应用进行了综述,并对其应用前景及存在的不足作了概述.
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治疗性单克隆抗体药物与临床检验
目的 探究治疗性单克隆抗体药物的临床检验.方法 将我院常用的几种单克隆单体药物作为观察对象,对其进行针对性的临床检验,了解临床常用治疗性单克隆抗体药物的主要适应症、对检验的干扰等等.结果 治疗性单克隆抗体药物逐渐走入人们的世界中,单克隆抗体药物在临床上的应用效果较好,可以用相对不纯的抗原,获得大量高度特异的、均一的抗体.结论 单克隆抗体药物在临床的应用效果较好,但还有一些药物要注意做好使用前和使用期间的检查工作,确保药物的疗效得到体现.
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治疗性单克隆抗体药物与临床检验
目的 探究治疗性单克隆抗体药物的临床检验.方法 将我院常用的几种单克隆单体药物作为观察对象,对其进行针对性的临床检验,了解临床常用治疗性单克隆抗体药物的主要适应症、对检验的干扰等等.结果 治疗性单克隆抗体药物逐渐走入人们的世界中,单克隆抗体药物在临床上的应用效果较好,可以用相对不纯的抗原,获得大量高度特异的、均一的抗体.结论 单克隆抗体药物在临床的应用效果较好,但还有一些药物要注意做好使用前和使用期间的检查工作,确保药物的疗效得到体现.
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我国上市抗体药物的临床应用与药学监护
目的:了解抗体药物在我国的应用现状及其药学监护知识。方法:采用回顾性分析,对我国现已批准上市的抗体药物进行统计、分析,并与美国应用的适应证进行比较。结果:我国现有抗体药物16种,其中单克隆抗体药物15种,抗体融合蛋白1种,按药理学分为抗肿瘤药物(7种)、治疗自身免疫性疾病药物(5种)、器官移植抗排异反应药物(3种)、抗视网膜黄斑变性药物(1种)。我国的抗体药物大多数为进口药品,美国批准的适应证多于中国。抗体药物的免疫原性可导致严重的临床后果。结论:近年来我国抗体药物的应用发展迅速,对其不良反应要十分重视,应着重加强ADR或ADE的监测、分析和上报。
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单克隆抗体药物在抗肿瘤治疗中的应用
通过淋巴细胞杂交技术或基因工程技术制备单克隆抗体药物已经成为生物制药领域的一个重要方面,由于单克隆抗体药物专一性强、疗效显著,为抗肿瘤治疗开辟了一条新的途径,因此成为近年来研究的热点药物之一.本文就目前应用于临床且疗效确切的单抗药物作一综述.1 单克隆抗体抗体是由B淋巴细胞转化而来的浆细胞分泌的,每个B淋巴细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体.这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体,简称单抗[1].这些抗体具有相同的结构和特性.抗体与特异性表达的肿瘤细胞表面蛋白质结合,从而阻碍蛋白质的表达,起到抗肿瘤作用.抗体还可使B淋巴细胞产生免疫反应,诱导癌细胞凋亡.早期单抗为鼠源性单抗,易被人体免疫系统识别,应用受到限制.