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抗抗体文献资料
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生物薄膜干涉技术和ELISA法检测抗体药物免疫原性的方法学比较
采用生物薄膜干涉技术(BLI)开发快速检测治疗性单抗(抗EGFR单抗,Cetuximab)的抗抗体(ADAs)的检测方法.本研究利用ForteBio公司开发的Octet系统,在光纤制成的生物传感器底端覆盖生物分子相容层,偶联配体,形成生物膜层.当分析物结合传感器底端偶联的配体时,生物膜层厚度增加,反射光干涉光谱曲线产生可测量的漂移,从而可以实现对分子间相互作用的实时测量,同时以传统的抗体桥ELISA法作为平行对照.SA (Streptavidin)传感器结合生物素化的单抗,用免疫原性试剂孵育血清样品后,利用传感器检测血清样品的ADA.分别应用BLI和ELISA两种方法确定cutpoint,并进行剂量反应曲线的分析.研究结果表明BLI快速分析法具有同ELISA法极其相似的免疫原性检测行为,均能准确检测出筛选分析中的20例正常人血清的基线反应值.同时,BLI法在竞争抑制实验中体现出了很高的特异性.与ELISA相比,BLI技术用于治疗性抗体的临床免疫原性分析,更加省时,快捷,准确,而且可避免低亲和力ADA易受洗板干扰的弊端.因此,BLI技术可能成为抗体药物免疫原性检测的一种新的有效方法.
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单克隆抗抗体的临床应用
随着单克隆抗体工程技术的进步,单克隆抗体药物的研究开发正方兴未艾,开发的产品已占所有正在开发的生物技术药品的四分之一.应用单克隆抗体治疗疾病的潜力已引起医药界人士的浓厚兴趣,单克隆抗体在治疗领域具应用前景的是抑制同种免疫和自身免疫反应、抗肿瘤、抗血小板和抗病毒.现已有30多只产品进入多种适应证的临床应用或临床研究.
