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WONCA研究论文摘要汇编--孕前服用低剂量阿司匹林的妊娠结果：EAGeR随机试验结果

周淑新
关键词： 论文 汇编 低剂量 阿司匹林 妊娠结果 妊娠妇女 安慰剂 流产史 活产儿 绝对差异 治疗 随机区组 分组 医疗中心 受试者 扩展 调查 月经周期 阴道出血 意向

摘要： 背景孕前服用低剂量阿司匹林或许对妊娠结果起正性作用，但临床尚未对此做出充分的评价。本研究对低剂量阿司匹林能否提高有1~2次流产史妇女的活产率进行了调查。方法采用多中心、随机区组、双盲、安慰剂对照研究，将美国4个医疗中心18~40岁有妊娠意向的妇女纳入研究。入选标准：初分组，受试者仅限于近1年内曾有过妊娠﹤20周流产1次的妇女；扩展分组，扩展至有1~2次流产史的妇女；对孕周及流产时间无限制。受试女性以1：1的比例按照中心及入选标准进行随机区组化设计。将孕前每日服用低剂量阿司匹林（81 mg/d）﹢叶酸组与安慰剂﹢叶酸组进行对照，共治疗6个月经周期；对已妊娠妇女，治疗持续至妊娠36周。受试者、试验人员和调查者对所设计的治疗一无所知。主要结果为活产率，并对其进行治疗意向分析。结果2007-06-15至2011-07-15，共纳入1228例妇女，其中1078例完成了调查，并被纳入分析（低剂量阿司匹林组535例、安慰剂组543例）；低剂量阿司匹林组中有309例（58%）活产儿，安慰剂组有268例（53%）活产儿〔P＝0.0984，活产率绝对差异＝5.09%，95%CI（-0.84，11.02）〕。低剂量阿司匹林组中有68例（13%）发生流产，安慰剂组为65例（12%）（ P ＝0.7812）。按照初分组，低剂量阿司匹林组242例妇女中有151例（62%）活产儿，安慰剂组250例妇女中有133例（53%）〔P＝0.0446，活产率的绝对差异＝9.20%，95%CI（0.51，17.89）〕。按照扩展分组，低剂量阿司匹林组293例妇女中有158例（54%）活产儿，安慰剂组293例妇女中有153例（52%）活产儿〔P＝0.7406，活产率的绝对差异＝1.71%，95%CI（-6.37，9.79）〕。两组主要不良反应事件发生率相似。低剂量阿司匹林与阴道出血增加相关，但与流产无关。结论有1~2次流产史的妇女孕前服用低剂量阿司匹林与活产或流产无相关性。但近1年内有妊娠﹤20周流产史妇女的活产率较高。不推荐使用低剂量阿司匹林来预防流产。

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