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如何加强食品安全检测实验室管理
实验室管理作为食品安全检测机构顺利开展工作的重要组成部分,如何加强实验室管理成为一项重要课题,本文主要从人员管理、仪器管理、试剂管理和档案管理这四个方面阐述了该如何加强实验室管理工作.
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绩效激励与组织管理相结合的医院试剂管理模式探索
在公立医院改革与大型医院规模发展的背景下,临床诊断试剂作为医院成本支出的重要组成部分,其科学、规范的统一管理势在必行。通过梳理近两年医院从分散到统一的试剂管理实践,从管理成效中发现问题并分析原因,通过对实验室成员执行偏差与组织管理重要性的探讨,结合医院试剂管理成本控制要点,探索以绩效激励为切入点、加强组织管理提升的医院试剂管理模式。
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医院科研试剂管理工作的实践与探讨
目的 提高科研试剂管理的能力和水平,更好地为医院科学研究提供支撑.方法 建立完善的科研试剂管理体系和构建科研试剂信息化管理系统,并在实践中不断总结和优化系统功能.结果 使科研试剂管理的各项工作科学有序衔接,规范了医院科研试剂的采购和使用,有效降低了科研试剂的购置成本,保障了科研工作的顺利开展,为科研人员提供了便利和优质的服务,加快了科学研究的进程.结论 完善的科研试剂管理体系可以为医院的科研工作提供有效的支持和保障,有利于医院科学研究的持续稳定发展.
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Excel在科室财务管理中的应用
财务管理也是检验科管理者日常工作中很重要的一部分,包括仪器管理、试剂管理、工作量和收入的统计等.手工做这些工作繁琐且不便汇总,如用Excel来完成就容易多了.本人在日常科务管理工作中应用Excel,做仪器、试剂档案,进行工作量和检验收入的统计及分析等工作,取得了非常好的效果.体会如下,供同道们参考.
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检验试剂管理软件下载信息
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理化检验实验室的安全管理
理化实验室的安全问题十分突出.化学检测过程中产生的各种各样有害气体影响人体健康;燃烧可能造成火灾,甚至发生爆炸,直接伤害人体;产生的有关废弃物如果处理不当,还会对环境造成污染,对人群造成伤害.为此,加强化学试剂,特别是危险性化学试剂管理,处理好各种废弃物,重视检测样品的管理,对理化检测实验室的安全将是至关重要的.
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体外诊断试剂管理亟待加强
随着医药科技的迅猛发展,实验室检验对疾病的诊断作用越来越明显.医院检验科检验项目不断增加,体外诊断试剂无论品种,还是数量较以往均明显增多.一些企业也看好体外诊断试剂市场,纷纷开展体外诊断试剂生产和经营业务.由于目前我国对体外诊断试剂尚缺乏规范化管理,体外诊断试剂存在诸多问题.今年我局在药品监督执法检查中, 将医院体外诊断试剂列入检查范围,对5家二级医院,15家乡镇卫生院体外诊断试剂进行了检查,发现目前体外诊断试剂管理确实比较混乱,亟待整顿,加强管理,以提高检验准确率,提高医疗质量,避免误诊、漏诊给患者造成损害.
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体外诊断试剂分类子目录编制及要点解析
关于免疫组化类产品,国家食品药品监督管理局也发布过分类界定,明确免疫组化检测用首要抗体(—抗)按Ⅲ类体外诊断试剂管理.考虑到该类产品中已批准的项目均为与肿瘤诊断相关,故将该类试剂列入Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂中.3.6提取、纯化类前处理产品的管理类别提取、纯化类产品的管理类别一直以来争议较大,考虑到这类产品对后续检测的重要性,国家食品药品监督管理局曾经发布过分类界定,根据其所提取纯化产物的用途,分别界定为Ⅱ类或Ⅲ类,但在实际注册过程中的操作性却不强,不便于执行.
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用 EXCEL 管理免疫组织化学试剂的体会
目的对免疫组织化学试剂进行更有效的管理。方法用 EXCEL 对科室的免疫组织化学试剂按“使用试剂”、“用完试剂”、“库存试剂”三个工作表进行管理。结果提高了工作效率,进一步保证了染色质量。结论用 EXCEL 管理免疫组织化学试剂是一种简便,高效的方法。
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通过LIS软件实现检验试剂精细化管理
随着医学的进步,临床对许多疾病的诊断、治疗和预后评估都越来越依赖于实验室提供的检验数据,所以加强检验质量的任务日益突出,而试剂管理的好坏直接影响检验质量.过去由于传统检验试剂需要自己配制,难以管理和保证质量.现在实验室几乎都采用成品试剂盒,自配试剂已经被商品化试剂盒所取代[1],在保证质量的同时,检验成本大幅增加,随着公立医院改革的深入,医院越发注重控制成本,其中检验试剂成本占医院卫生材料消耗较大比重,是成本管理的关键点.由于检验项目的复杂性,使检验成本管理存在较多难点,必须弄清楚各个检验项目试剂成本率,为医院和科室进行科学决策提供依据.随着新项目的增多,检验科需要管理的试剂种类也越来越多,传统的帐簿式试剂管理模式已经不能适应检验医学发展的要求和医政管理的要求,需要走精细化、信息化管理之路,建立试剂管理系统势在必行.
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浅谈检验试剂信息系统的建立与管理
随着检验试剂种类和品牌的日益增多,各家公司价格不一,试剂质量不尽相同,建立完善、规范的试剂管理制度显得愈加重要。实行检验试剂的信息化管理能够对试剂从计划采购至使用的全过程进行监控,可大限度地提升试剂管理的效率,降低事故风险。本文针对检验试剂的信息化建设与管理探讨如下:
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实验室体外诊断试剂的管理
我国的体外诊断试剂产品种类繁多,过去曾长期分散管理.实验室人员不易掌握标准,在购买、使用、资料保存方面难以达到药监部门的要求,于2007年6月1日实施的<体外诊断试剂注册管理办法>(试行)国食药监〔2007〕227,对体外诊断试剂的产品分类、产品标准、产品研制、临床试验和注册申请、注册检测、变更注册、重新注册等相关问题做出明确规定,除国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂及采用放射性核素记的体外诊断试剂产品外,其他体外诊断试剂产品均属于<办法>的管理范围.
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医院检验试剂的科学管理
提出了医院检验试剂的科学管理对硬件和软件方面的要求,介绍了试剂管理人员如何分工以及管理流程,指出了医院检验试制的科学管理可以提高工作效率、降低成本支出、提高检验质量,后针对如何使检验试剂的运行更加信息化、精细化、制度化进行了初步的探讨.
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试剂采购管理系统的实现
目的:提高试剂采购效率,使采购信息的数据管理更加合理.方法:经过详细的需求分析后,用Delphi设计前台界面,SQL Server进行后台数据库设计,两者结合进行编程实现.结果:该系统既能完成对试剂采购信息数据的高效管理,又实现了试剂采购的自动提醒和结合Microsoft Word进行打印等实用功能.结论:该系统完成了设计目标,实现了试剂采购过程产生的大量数据的高效管理和特定功能.
关键词: Delphi SQL Server 试剂管理 -
基于数字化的试剂管理流程再造
对于医院而言,试剂是继药品和耗材之后又一主要的消耗流.依靠数字化技术,在目前试剂管理流程基础上,依据检验标本量对试剂的实际消耗进行定量管理,再造试剂管理流程,初步达到试剂管理数字化、规范化、统计查询自动化、考核管理客观化的目的.
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PDCA循环在医院检验科试剂耗材管理中的应用
目的 探讨PDCA循环法对基层医院检验科实验室试剂耗材的管理方法,实现试剂耗材库存管理水平的持续提高及改进.方法 分析我科库存管理存在的问题并提出相应的PDCA循环管理措施,对管理前后的库存差异、盘点误差率和周转周期进行统计学分析.结果 通过采用试剂库存管理平台进行网络化管理,专人负责、每月盘点及时纠正的方式进行持续质量管理改进,经PDCA干预后,我科试剂及耗材库存差异的平均值从263件降至24.5件;盘点误差率的平均值也下降明显,从12.1%降至1.12%,差异具有统计学意义(P<0.05),此外试剂周转时间也明显缩短.结论 我科采用实验室试剂耗材的全程信息化管理,通过运用PDCA的循环管理模式后显著减小试剂耗材库存盘点时库存差异数的大幅波动,降低了盘点误差率,提高了试剂周转效率.
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试剂管理信息化在检验科试剂管理中的应用
目的:通过优化检验试剂管理流程,落实精细化管理的方式,提高检验科的工作效率,以增强检验工作在临床诊治中的作用.内容:通过收集医院医学工程部及检验科相关试剂管理人员的意见,结合相关文献报道,就试剂管理中出现的问题进行总结分析,在信息管理中心的帮助下,建立起独立的信息管理平台.成果:解决了试剂有效期管理混乱的问题,通过职责分配使试剂的存放和使用更加合理,统计分析更加准确,监督更加精准.意义:检验科是医院试剂支出大的科室,其信息化管理建设使试剂管理迈向了高效化和精准化.
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艾滋病毒抗体国家参考标准建立
中国药品生物制品检定所国家“九五”科技攻关课题组不负众望,成功地建立了我国艾滋病病毒抗体国家参考品及标准,用于艾滋病病毒诊断试剂管理,从而有效阻止了国内外不合格试剂进入我国艾滋病检测系统。 面对艾滋病病毒的迅速传播,为确保高质量试剂用于我国各地的艾滋病检测,1996年“艾滋病病毒国家参考品及国产试剂质量提高”被列为国家“九五”重大科技攻关项目,由中国药品生物制品检定所负赍攻关。此后,该所科研人员在对北京、河南、广东、广西、四川、云南等地近20万高危人群筛查的基础上,从中选出2 000份样品再以3种试剂复筛,对368份检测结果阴阳不一致的样品用国内22个厂家试剂进行协同标定,然后用艾滋病病毒抗体确证试剂确证,终确定了阴、阳参考品,并根据各试剂检测结果制定出相应的标准。科研人员还通过对来自全国10多个省或地区的样品系统测定、确证,构建了总样品量为3 745份的评价血清库,用于试剂的质量评价。如此大的标准血清库目前世界上仅此一家。 大量事实表明,我国艾滋病病毒国家参考品及标准1997年10月正式确立实施以来,有力推动了国产诊断试剂的质量改进。1998年,国产艾滋病诊断试剂全面评价结果显示,其敏感性提高了约2~8倍,已超过国外同类试剂的水平。至今,我国投入使用的艾滋病合格试剂达1亿人份以上,对控制艾滋病病毒传播起到了重要作用。 据介绍,此项“九五”攻关成果,还指导促进了国产艾滋病诊断试剂由第二代间接法试剂发展到具有国际水平的双抗原夹心法试剂。用我国国家参考品及标准衡量,美国FDA批准上市的两种间接法试剂未能达标,而被拒绝进口。 (摘自《健康报》2000年10月3日第1版)
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实施化学试剂科学规范管理,为教学服务
化学试剂品种繁多,规格不同,性能各异,并受环境限制与影响,管理难度较大.如何遵照"科学、规范、合理、安全、美观、方便"的管理原则[1],对化学试剂实行佳管理,既是化学实验工作者的一个热门话题,也一直是化学实验教学与管理的目标,同时也是搞好医学化学教学的保证.
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体外诊断试剂行业:期待科学监管下的健康发展
"对于体外诊断试剂,我们准备建立一种既不同于药品,又不同于医疗器械的管理模式,把体外诊断试剂作为单独一类产品进行管理.绝不能因为管理模式的落后而阻碍体外诊断试剂行业的发展."日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)有关领导在"体外诊断试剂管理工作研讨会"上表示.这意味着,我国在体外诊断试剂管理模式上将进行重大变革,相关管理法规的出台指日可待.