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临床实验室仪器设备的校准与校准验证
本文从临床实验室仪器设备校准和校准验证的重要性出发,分析当前实验室仪器设备校准和校准验证工作不容乐观的现状；论述临床实验室仪器设备校准中存在的诸多问题；探讨针对这些问题应采取哪些措施以规范、改进临床实验室的仪器设备的校准和校准验证工作.
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牛乳中二噁英类化合物标准物质的研制
目的 研制乳粉中非添加二噁英类化合物的标准物质,加强我国二噁英类化合物实验室检测质控能力建设.方法 选择满足侯选物筛选原则和要求的牛乳样品作为候选物,经混匀、分装、冻干后,以高分辨气相色谱-高分辨质谱法同位素稀释技术测定多氯代苯并二噁英、多氯代苯并呋喃(PCDD/Fs)和二噁英样多氯联苯(dl-PCBs),经均匀性和稳定性试验后,采用多家实验室联合定值方法对样品中二噁英类化合物含量进行定值及不确定度分析.结果 经单因素方差分析和F检验,瓶间均匀性试验的检验值F均小于临界值F0.01(9,40).室温下1年的稳定性试验结果显示,定值化合物一元线性拟合方程中斜率|b1|均小于t(0.95,3) ×s(b1),表明特征值变化趋势无统计学意义.结论 本研究提出了二噁英类化合物定值结果,为二噁英检测提供质控参考和能力评价.
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免疫实验室室间质评回顾
对于临床实验室来说,主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据,其终成果主要体现在检验报告上,所以,能否向临床提供高质量的检验报告,得到患者和临床的信赖与认可,满足患者和临床的要求,始终是临床实验室的核心问题.
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在中国资源有限地区进行艾滋病研究的实验室质量控制
目的 通过对中国艾滋病综合研究项目在山西、云南现场实验室质量保证及质量控制实施情况的分析,总结经验,为今后在资源有限地区实验室开展质量控制的运行模式提供可借鉴经验.方法 由中心实验室对现场7个实验室直接实施质控,包括标准操作程序(SOP)建立、参加能力验证(PT)、现场实时插入质控品及抽样检测等多种方式,检测数据由第三方核实比对,再由中心实验室分析判定检测结果的有效性.结果 现场实验室完成百余份SOP及质量保证/质量控制(QA/QC)方案的建立,所有检测项目均参加并通过PT考核;预实验中有4份丙型肝炎病毒(HCV)插入质控品、2份HCV抽检样品,现场实验室的检测结果与预期结果相反.其余检测现场实验室与预期结果一致.结论 由中心实验室直接对现场实施质控、多种质控手段并行,这种质控模式对在资源有限地区按照国际标准进行艾滋病研究是非常有效的,中心实验室的设立对结果的有效、可靠提供了保障.
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标本保存方法和时间对血清总二氧化碳结果的影响
目的：研究不同的标本保存方法和时间对血清总二氧化碳（ total carbon dioxide ，TCO2）检测结果的影响。方法保证TCO2检测系统稳定性符合实验室质量目标的前提下，利用高值QC（quality control）、低值QC、混合血清3种样本，分别检测室温敞口、室温封口、4℃敞口、4℃封口时不同时间点TCO2的浓度，计算TCO2浓度随时间的变化率。结果高值QC、低值QC、混合血清在室温敞口保存75 min时，TCO2结果分别下降了9．65％、13．42％、7．74％；4℃敞口保存75 min时，TCO2结果分别下降了8．96％、8．60％、3．94％；在室温封口保存90 min时，TCO2结果分别下降了4．53％、9．43％、3．94％；在4℃封口保存2 h，TCO2结果仅分别下降了3．44％、3．56％、2．19％。结论随着标本保存时间的延长血清TCO2浓度不断下降，并且不同的保存方法下降的速率不同。封口保存TCO2结果下降低于敞口状态，保存温度越低TCO2结果下降越慢。
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控制图在食品实验室质量控制中的应用
本文主要阐述控制图在食品实验室质量控制中的应用.阳性检出率、危害物检出率、危害物超标率的实验室质量控制可分别采用 Y-Pn 控制图、J-Pn 控制图、C-Pn 控制图.使用控制图时应注意样本数据呈正态分布.制作控制图时,当 P 值超出控制上限需采用 Dixon统计方法判断 P 值是否是异常值,决定保留或删除.替代更新控制图时,可采用 Dixon 检验法判断是否是异常值,从而予以保留或删除.几种控制图的应用相互联系和补充,应用于食品实验室质量控制中,有助于建立更有效、更科学的食品安全控制监管体系.
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疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策分析
目的 对疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素进行分析,并对针对性控制措施的实施效果进行讨论.方法 选取2016年7月至2017年6月间疾控中心微生物检验样本500份作为研究对象,统计实验室检查过程中质量问题的发生情况,分析造成质量问题的影响因素.同时,将其按照控制措施实施前(2016年7月～12月)、控制措施实施后(2017年1月～6月)的方式进行分组,每组各250份样本,比较其各自的质量问题发生率及不同影响因素对检验结果的影响.结果 500份接受检验的微生物标本中,共计62份出现质量问题,质量问题发生率为12.4％,其中控制措施实施前后的质量问题发生率分别为21.2％和3.6％,控制措施实施后的质量问题发生率显著下降,与实施前的比较有统计学差异(P＜0.05).造成疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素包括了样本因素、操作因素、操作人员因素、仪器因素以及环境因素等多种,其中以操作因素的占比高,为3.5％,但与其他因素的占比相较无统计学差异(P＞0.05).控制措施实施前后,各因素占比也均有降低,但只有样本因素、环境因素的比较有统计学差异(P＜0.05).结论 疾控中心微生物实验室检验过程中,其检验质量受到多种因素的影响,把握这些因素并实施全方位的、有针对性的质量控制措施,可以有效预防不良问题的出现,提高检验的准确度.
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食品安全风险监测微生物检验质控结果分析
目的 通过参加2012年6月国家食品安全风险评估中心组织2012年食品安全风险监测质控,及时发现工作中的问题,不断提高实验室的检测能力和水平.方法 国家食品安全风险评估中心关于组织2012年食品安全风险监测质控考核的方案.结果 根据国家食品安全风险评估中心反馈信息,本次鉴定结果正确,考核成绩为“满意”.结论 质控考核能及时发现工作中存在的问题,以促进疾病控制机构食品卫生微生物检测整体水平的不断提高.
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碘盐检测的实验室质量控制策略分析
目的：对碘盐监测的实验室质量控制策略进行分析讨论。方法：在2009年2月-2014年2月间每年接受上级室间质控12份考核样品，并随机抽取288份居民食用碘盐进行测试，对所有碘盐检查结果进行调查。结果：我实验中心2009年2月-2014年2月五年间的12份盲样考核全部合格，合格率为100%；五年间抽检的1440份居民食用盐检测均合格，合格率为100%。结论：完整的碘盐检验能够保证居民食用盐的质量，为居民健康提供保障。
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实验室质量控制在公务员录用体检工作中的作用
公务员录用体检工作责任重大,它直接关系到考生的终身前途,甚至社会的稳定.体检工作作为整个公务员录用招录过程的一个环节,体检工作实行的是一票否决制,而面对的参检考生又都是初试合格者,因此,体检机构的任何失误都应当大限度地避免,特别是临床实验室,因为某些检验结果会直接影响到考生的录取,故必须采取有效措施,保证检验结果的准确性.现结合实践谈谈此方面的体会.
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人精子存活试验对辅助生殖技术实验室质量控制的评价
目的:评价人精子存活试验对辅助生殖技术实验室的质量控制.方法:对在该院生殖医学中心1年多来购进的培养液进行18次精子存活试验,并就其实验室的质量评价进行回顾性分析.结果:不同批号卵母细胞洗涤液、受精液、分裂期胚胎培养液及胚胎囊胚期培养液通过精子存活试验,平均存活指数分别为:97.2%&96.5%、98.0%&97.8%、98.3%&98.1%及98.3%&97.5%,与对照组(已知合格培养液)相比较,无明显差异(P＞0.05);变形率方面,两组间也无显著差异(P＞0.05);全部18个批次培养液用于IVF或ICSI过程,分别获得63.25%&66.41%、95.83%&91.69%、53.14%&35.26%和50.98%&37.5%的受精率、卵裂率、优质胚胎率及临床妊娠率.结论:人精子存活试验确实能衡量IVF实验室的质量以及保证IVF-ET的成功率的稳定性.
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微生物实验室质量控制与影响因素探讨
病原微生物实验室是为了履行疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、健康危害监测与干预等职能,开展传染病疫情诊断与处置及其流行因素监测、食源性疾病等突发公共卫生突发事件检测判定和危害因素监测等所必须设立的专门实验室,可为疾病预防控制和卫生应急事件处置提供科学依据,起到技术支撑的作用.为了确保实验室出具的结果可靠性,准确性,实验室必须进行实验室内和实验室间的质量控制,对可能影响质量控制的各个环节,各种因素制定相应的计划,找出影响质量管理方面存在的问题,及时处理并采取纠正措施,积极参加实验室室间比对和能力验证活动,接受盲样考核,使实验室质量管理制度得到完善,实验室的整体水平和检测能力得到提高.
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疾控中心微生物实验室质量控制影响因素及解决对策
目的：探索疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素以及解决对策。方法以惠州市博罗县疾病预防控制中心2014年1月至2015年12月的微生物实验室质量控制工作为研究对象，其中2015年1月开始执行全面质量控制管理，2014年1—12月采用常规质控管理，在两个时间段中分别随机抽取出120份微生物检验样本，统计质量问题发生率。结果实施全面质量控制管理前的质量问题发生率19.17％明显高于实施后的4.17％，P<0.05；在人员因素、样本因素、检验操作因素、环境因素、仪器因素上，实施后的各概率均低于实施前，且在样本因素和仪器因素，实施前后概率对比，P<0.05。结论疾控中心微生物实验室质量控制的主要影响因素有人员因素、样本因素、检验操作因素、环境因素和仪器因素，正确认识影响因素并采取全面质控措施，有助于预防质量问题的发生，保证微生物检验结果的准确性。
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培养液的开瓶时间对人类辅助生殖妊娠结局的影响
目的 评价培养液的开瓶时间对人类辅助生殖妊娠结局的影响.方法 对2006年12月～2007年12月在本院生殖中心因单纯性输卵管因素行体外受精和胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)助孕的不孕症患者65例所使用的培养液的开瓶时间和妊娠结局进行统计分析.结果 各种培养液的开瓶时间与妊娠结局的关联无统计学意义(P>0.05).结论 人类辅助生殖技术的妊娠率有赖于实验室的质量控制.
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痰涂片抗酸染色制片质量对镜检结果的影响
[目的]了解我省痰涂片抗酸染色制片质量对镜检结果的影响.[方法]汇总2000-2001年痰检质控资料,对制片质量与镜检结果作回顾性分析.[结果]1 920张痰片中,阳、阴性符合率分别为95.9%、96.6%,痰细胞、痰膜面积、厚度、染色、脱落等项合格率分别为86.2%、87.3%、87.0%、86.9%、96.3%,阳性符合率、痰细胞、痰膜面积、厚度、染色等项合格率均未达标;制片质量对整体痰片镜检结果及阴性镜检结果无显著性影响,但对阳性镜检结果有影响(P＜0.01);痰细胞不合格、痰细胞与涂片面积和痰细胞与涂片染色两项不合格对阳性镜检结果影响均有显著性(P值均小于0.01).[结论]制片质量对痰涂片抗酸染色阳性镜检结果有影响.
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PDCA循环在医院检验科试剂耗材管理中的应用
目的 探讨PDCA循环法对基层医院检验科实验室试剂耗材的管理方法,实现试剂耗材库存管理水平的持续提高及改进.方法 分析我科库存管理存在的问题并提出相应的PDCA循环管理措施,对管理前后的库存差异、盘点误差率和周转周期进行统计学分析.结果 通过采用试剂库存管理平台进行网络化管理,专人负责、每月盘点及时纠正的方式进行持续质量管理改进,经PDCA干预后,我科试剂及耗材库存差异的平均值从263件降至24.5件;盘点误差率的平均值也下降明显,从12.1％降至1.12％,差异具有统计学意义(P<0.05),此外试剂周转时间也明显缩短.结论 我科采用实验室试剂耗材的全程信息化管理,通过运用PDCA的循环管理模式后显著减小试剂耗材库存盘点时库存差异数的大幅波动,降低了盘点误差率,提高了试剂周转效率.
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基于临床允许总误差血液分析仪检测结果室内质控体系的建立
目的 基于临床允许总误差建立适合自己实验室的血液分析仪检测结果室内质控体系.方法 参照行业标准WS/T 406-2012规定的1/4临床允许总误差作为控制限,建立Levey-Jennings质控图.选取红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白水平、红细胞压积、血小板计数进行室内质控,绘制OPSpecs图并选取上述各指标的合适质控规则,利用标准化西格玛性能验证图评价质控性能.结果 与传统方法计算得到的控制限相比,基于临床允许总误差计算的控制限绘制的质控图报警和失控次数明显减少,全年不精密度在要求之内,标准化西格玛性能验证各指标质量控制性能均在可接受范围.结论 基于临床允许总误差设计建立的血液分析仪检测结果质控体系符合自己实验室的要求,是一种有效的质量控制方法.
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2009年三门峡市卫生微生物检验质控结果分析
目的 通过参加2009年9月河南省疾控机构卫生微生物检验实验室质量控制,及时发现工作中的问题,不断提高实验室的检测能力和水平.方法 2009年河南省疾控系统卫生微生物检验质控方案.结果 根据河南省CDC反馈信息,本次鉴定结果正确,考核成绩优秀.结论 质控考核能及时发现工作中存在的问题,以促进疾病控制机构卫生检测整体水平的不断提高.
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实验室质量控制中标准物质管理及期间核查方法探讨
实验室的质量控制是检验质量的重要保证,质量控制是实验室对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制,主要包括样品的管理,分析质量控制,量值传递,数据处理审核,原始记录及报告的编写,人员的培训等,通过多次的国家实验室认可评审和计量认证,深深感到做好实验室的质量控制对一个合格实验室是至关重要的.本文结合上海市奉贤区疾控中心理化实验室质量控制量值传递中标准物质的管理及期间核查方法进行探讨.
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药品微生物检验实验室质量控制影响因素及对策分析
目的 探讨药品微生物检验实验室质量控制影响因素,并制定相应的应对策略.方法 对2016年1月～2017年10月我院药品微生物检验过程中出现的偏差进行汇总分析,并对相关原因及纠正预防措施进行整理汇总.结果 某院药品微生物检验过程中出现的偏差共128例.偏差涉及的内容包括:检测标准和方法问题、操作环境问题、微生物培养及计数问题、人员操作不规范问题、仪器设施设备问题等.其中人员操作不规范和仪器设施设备问题所引起的偏差所占比例分别为35.2％和25.8％.结论 加强药品微生物检验实验室质量控制影响因素分析,并制定相应的应对策略,可有效避免偏差的再次产生,并提高检验结果的准确性.
