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出入境人员血清库建立模式的探讨
[目的]探索建立口岸出入境人员血清样品库模式.[方法]论证建立口岸出入境人员血清样品库的意义;收集不同国籍、不同人群的血清,建立出入境人员血清库,提出建立血清库的方法步骤.[结果]结合保健中心传染病检测工作,收集整理出入境人员原始资料,建立血清样品原始资料基础数据库,记录血常规及艾滋病病毒(HIV)乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)、肝功能、梅毒及其他生化检测项目结果,提出建立规范、完善的血清库的模式.[结论]血清样品库的建立,可以为研究人类新的传染病提供可追溯性资源及为重大科研课题提供充足的研究素材,对保证口岸传染病检测工作质量,具有重要的意义.
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血清库在登革热抗体水平调查分析中的应用
目的 了解慈溪市 2004 年登革热暴发流行后人群目前抗体水平,为预防控制登革热提供依据. 方法应用市疾控中心血清资源库中未流行地区的健康人群血清作对照,采用随机抽样方法抽取登革热监测地未曾患过该病的人群血清,用免疫荧光法(IFA)检测登革热 IgG 抗体;分析采用χ2 检验.结果 监测点人群登革热 IgG 抗体阳性率为 6.73%(35/520),未流行地区人群阳性率为 0.53%;抗体水平比较分析,年龄组中高者是 70～79 岁组(27.78%),低者是 0～10 岁组(0);男女性别差异无统计学意义(P>0.05).结论 应用血清库开展流行病学调查研究经济、便捷、有效;本市人群目前的登革热隐性感染抗体水平很低,病原体一旦输入可能出现暴发流行,需进一步加大监测力度,做好防疫工作.
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慈溪市公共卫生血清生物资源库利用效益评价
慈溪公共卫生领域蕴藏着巨大的公共卫生生物资源,如何发掘、开发、利用,这是一项全新的富有现实意义的工作,但国内生物资源库的构建较少,慈溪市疾病预防控制中心利用对外来农民工疾病监测,从业人员体检及疫情暴发地人口监测血液样本使用后,再储存,再利用.现把建立血清库以来,利用的频度、数量进行卫生经济学分析评价.
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血清库在鼻咽癌研究中的应用
一、一般资料:(1)血清标本来源:①广东鼻咽癌高发区98 180名30～59岁健康人从1986～1998年进入队列时血清.②队列人群中EBV VCA/IgA(EB病毒壳抗原抗体IgA)阳性(滴度≥1∶5)人群和阴性(滴度＜1∶5)对照者进入队列及其后每次监测血清.
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苏州市血清库建设与发展的思考
[目的]实施苏州市血清库建设项目，为医学科学研究与生物医药产业的协调发展和形成适合生物医药产业快速发展的基地创造条件。[方法]建设工作主要涉及四个方面，一是场所建设，二是设备购置，三是组织机构与体系架构，四是样品与信息的采集、处理与保存。[结果]场所、设备和组织体系建设均达到了项目设计要求，共收集样品60980人份，制作保存标本367837份，在规定的时间内完成了计划任务。[结论]血清库完成了向政府承诺的一期项目要求，并在实施过程中积累了一些有益经验，同时也发现和总结了不足，为今后的发展奠定了基础。
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艾滋病毒抗体国家参考标准建立
中国药品生物制品检定所国家“九五”科技攻关课题组不负众望，成功地建立了我国艾滋病病毒抗体国家参考品及标准，用于艾滋病病毒诊断试剂管理，从而有效阻止了国内外不合格试剂进入我国艾滋病检测系统。 面对艾滋病病毒的迅速传播，为确保高质量试剂用于我国各地的艾滋病检测，1996年“艾滋病病毒国家参考品及国产试剂质量提高”被列为国家“九五”重大科技攻关项目，由中国药品生物制品检定所负赍攻关。此后，该所科研人员在对北京、河南、广东、广西、四川、云南等地近20万高危人群筛查的基础上，从中选出2 000份样品再以3种试剂复筛，对368份检测结果阴阳不一致的样品用国内22个厂家试剂进行协同标定，然后用艾滋病病毒抗体确证试剂确证，终确定了阴、阳参考品，并根据各试剂检测结果制定出相应的标准。科研人员还通过对来自全国10多个省或地区的样品系统测定、确证，构建了总样品量为3 745份的评价血清库，用于试剂的质量评价。如此大的标准血清库目前世界上仅此一家。 大量事实表明，我国艾滋病病毒国家参考品及标准1997年10月正式确立实施以来，有力推动了国产诊断试剂的质量改进。1998年，国产艾滋病诊断试剂全面评价结果显示，其敏感性提高了约2～8倍，已超过国外同类试剂的水平。至今，我国投入使用的艾滋病合格试剂达1亿人份以上，对控制艾滋病病毒传播起到了重要作用。 据介绍，此项“九五”攻关成果，还指导促进了国产艾滋病诊断试剂由第二代间接法试剂发展到具有国际水平的双抗原夹心法试剂。用我国国家参考品及标准衡量，美国FDA批准上市的两种间接法试剂未能达标，而被拒绝进口。 (摘自《健康报》2000年10月3日第1版)
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四川地区血吸虫及其他寄生虫病人血清库保存血清的质量探讨
目的探讨四川地区血吸虫及其他寄生虫病人血清库的血清保存时间和效果.方法分别于1994年、1999年、2003年抽取血清库内同一批慢性血吸虫病人和其它寄生虫病人血清以及非流行区的健康人血清,采用一步法EIA-kit检测血吸虫病人血清循环抗原,用快速ELISA、IHA检测血吸虫抗体.结果三年测定血吸虫病人血清EIA-kit阳性率分别为100.00%、96.25%、97.96%,健康人血清的特异性均为100.00%.ELISA的阳性率分别为100.00%、97.50%、98.47%;健康人血清的特异性为99.44%、99.69%、99.62%;IHA的阳性率分别为99.70%、97.92%、96.43%,健康人血清特异性为98.61%、98.44%、98.48%.用ELISA对369份其他寄生虫病人血清(华支睾吸虫病,肺吸虫病,包虫病,囊尾蚴病,旋毛虫病)检测抗体的特异性分别为100.00%(369/369)、97.67%(252/258)、96.40%(107/111).三次检测结果差异均无显著性(P>0.05).结论四川地区血吸虫及其它寄生虫病人血清库血清循环抗原、抗体效果10年内无显著降低,有长期的应用价值.
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肺炎球菌免疫血清库的建立及应用
目的 建立24个血清型的肺炎链球菌(简称肺炎球菌)免疫血清库,为肺炎球菌疫苗中各型多糖含量准确测定提供可靠保障.方法 ①制备肺炎球菌各型免疫血清:用肺炎球菌菌株制备免疫原,按免疫程序接种青紫蓝兔,将符合规定的免疫血清合并、除菌、分装后建档;②鉴定肺炎球菌各型免疫血清:全程采用速率散射比浊法进行鉴定.首先确定肺炎球菌免疫血清工作浓度,再通过特异性和线性对免疫血清进行初步筛查(将筛查出有交叉反应的免疫血清进行吸收),然后用血清交叉试验进行再次筛查,后通过绘制反应曲线(截取多糖质量浓度1.0～5.0μg/mL的线段)对免疫血清进行线性评定;③肺炎球菌免疫血清库的应用:用建成的肺炎球菌免疫血清库中各型免疫血清和丹麦国家血清研究所的诊断血清,检测5个厂家的23价肺炎球菌多糖疫苗的各型多糖含量,对比结果.结果 建成的肺炎球菌免疫血清库各型免疫血清效价较高;初步筛查出的有交叉反应的免疫血清,经吸收后交叉反应消失且线性良好(R2＞0.98);通过血清交叉试验再次筛查,未见有交叉反应的免疫血清;反应曲线线段(多糖质量浓度1.0 ～5.0μg/mL)线性良好(R2＞0.98);应用两套血清检测23价肺炎球菌多糖疫苗的多糖含量,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 成功建立了肺炎球菌免疫血清库,且各型免疫血清稳定、无交叉反应,可用于肺炎球菌疫苗及其疫苗血清型多糖的各项免疫学检测.
